|
8.9.2006 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 217/13 |
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dall'1.7.2006 al 31.7.2006
Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2)
(2006/C 217/04)
— Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato
|
Data della decisione |
Nome/i del/i medicinale/i |
Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro interessato |
Data della notifica |
|
4.7.2006 |
STAMARIL |
Riferirsi all'allegato I |
Riferirsi all'allegato I |
6.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Viani Evohaler |
Riferirsi all'allegato II |
Riferirsi all'allegato II |
5.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Seretide Diskus |
Riferirsi all'allegato III |
Riferirsi all'allegato III |
5.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Viani Diskus |
Riferirsi all'allegato IV |
Riferirsi all'allegato IV |
5.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Seretide Evohaler |
Riferirsi all'allegato V |
Riferirsi all'allegato V |
5.7.2006 |
(1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.
(2) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.
ALLEGATO I
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONI, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato Membro |
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma Farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||||
|
Austria |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Belgio |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Repubblica Ceca |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Danimarca |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Estonia |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Finlandia |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Francia |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Germania |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Ungheria |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Irlanda |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Italia |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Lettonia |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Lituania |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Lussemburgo |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Polonia |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Portogallo |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Slovacchia |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Spagna |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Svezia |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Olanda |
|
STAMARIL Pasteur |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Inghilterra |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Islanda |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
|||||||
|
Norvegia |
|
STAMARIL |
Non meno di 1 000 LD50 unità |
Polvere e solvente per sospensione iniettabile |
Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare |
ALLEGATO II
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGI DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||
|
Austria |
|
Viani forte Dosieraerosol |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Austria |
|
Viani standard Dosieraerosol |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Austria |
|
Viani junior Dosieraerosol |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Viani |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Viani |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Viani |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Aliflus |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Aliflus |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Aliflus |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Veraspir Inalador |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Veraspir Inalador |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Veraspir Inalador |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Brisair 25/125 |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Brisair 25/250 |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Brisair 25/50 |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Viani Evohaler mite |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Viani Evohaler forte |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Viani 50 Evohaler |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Viani 125 Evohaler |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Viani 250 Evohaler |
50/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
ALLEGATO III
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGI DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||
|
Austria |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Austria |
|
Seretide Diskus standard |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Austria |
|
Seretide Diskus junior |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Danimarca |
|
Seretide |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Danimarca |
|
Seretide |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Danimarca |
|
Seretide |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
atmadisc mite 50mg/100mg Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
atmadisc 50mg/250mg Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
atmadisc forte 50mg/500mg Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Grecia |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Grecia |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Grecia |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Seretide Diskus 100 |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Seretide Diskus 250 |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Seretide Diskus 500 |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Seretaide Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Seretaide Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Seretaide Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Seretide Accuhaler |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Seretide Accuhaler |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Seretide Accuhaler |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Seretide Diskus mite |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Paesi Bassi |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Paesi Bassi |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Paesi Bassi |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Seretide 100 Accuhaler |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Seretide 250 Accuhaler |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Seretide 500 Accuhaler |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
ALLEGATO IV
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGI DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||
|
Austria |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Austria |
|
Viani Diskus standard |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Austria |
|
Viani Diskus junior |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
Viani mite 50 mg/100 mg Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
Viani 50 mg/250 mg Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
Viani forte 50 mg/500 mg Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Aliflus Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Aliflus Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Aliflus Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Veraspir Diskus |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Veraspir Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Veraspir Diskus |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Brisair Accuhaler |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Brisair Accuhaler |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Brisair Accuhaler 50 |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Viani Diskus mite |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Viani 100 Accuhaler |
50/100 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Viani 250 Accuhaler |
50/250 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Viani 500 Accuhaler |
50/500 |
Polvere per inalazione pre-dosata |
Uso respiratorio |
ALLEGATO V
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGI DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||
|
Austria |
|
Seretide forte Dosieraerosol |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Austria |
|
Seretide standard Dosieraerosol |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Austria |
|
Seretide junior Dosieraerosol |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Belgio |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Danimarca |
|
Seretide |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Danimarca |
|
Seretide |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Danimarca |
|
Seretide |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Evohaler |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Finlandia |
FIN-02231 Espoo |
Seretide Evohaler |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Seretide |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Seretide |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Francia |
|
Seretide |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Germania |
|
atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Grecia |
|
Seretide Inhaler |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Grecia |
|
Seretide Inhaler |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Grecia |
|
Seretide Inhaler |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Islanda |
|
Seretide |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Islanda |
|
Seretide |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Islanda |
|
Seretide |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Irlanda |
|
Seretide 250 Evohaler |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Seretide |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Seretide |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Italia |
|
Seretide |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Seretaide Inalador |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Seretaide Inalador |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Portogallo |
|
Seretaide Inalador |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Spagna |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Seretide Evohaler mite |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Svezia |
|
Seretide Evohaler forte |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Paesi Bassi |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Paesi Bassi |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Paesi Bassi |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |
|||||
|
Regno Unito |
|
Seretide 250 Evohaler |
50/250 |
Sospensione pressurizzata per inalazione |
Uso respiratorio |