24.3.2005   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 75/11

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15/02/2005 al 15/03/2005

(Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio (1))

(2005/C 75/06)

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio: Accettazione

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N° di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

17.2.2005

Quintanrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart

EU/1/04/301/001-005

21.2.2005

21.2.2005

Truvada

Gilead Sciences International Limited, Granta Park Abington Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001

24.2.2005

21.2.2005

Orfadin

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, S-111 60 Stockholm

EU/1/04/303/001-003

24.2.2005

21.2.2005

Azilect

Teva Pharma GmbH, Kandelstrasse 10, D-79199 Kirchzarten

EU/1/04/304/001-007

24.2.2005

21.2.2005

Prialt

Elan Pharma International Ltd, WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/04/302/001-003

24.2.2005

10.3.2005

Zonegran

Eisai Limited, 3, Shortlands, London W6 8EE United Kingdom

EU/1/04/307/001-004

14.3.2005

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio: Accettazione

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N° di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

17.2.2005

Caelyx

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles – Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel

EU/1/96/011/001-004

21.2.2005

21.2.2005

Reyataz

Bristol - Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom

EU/1/03/267/001-005

4.3.2005

23.2.2005

Pegasys

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

25.2.2005

23.2.2005

Tamiflu

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/02/222/001-002

25.2.2005

23.2.2005

Thyrogen

Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/99/122/001-002

25.2.2005

23.2.2005

Onsenal

Pharmacia-Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sanwich, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

25.2.2005

28.2.2005

DaTSCAN

Amersham plc, Amersham Place, Little Chalfont, Bucks, United Kingdom

EU/1/00/135/045-056

2.3.2005

28.2.2005

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/045-056

2.3.2005

28.2.2005

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/045-056

2.3.2005

28.2.2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

3.3.2005

3.3.2005

Replagal

TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

7.3.2005

3.3.2005

Emtriva

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

7.3.2005

3.3.2005

Fabrazyme

Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/01/188/001-006

7.3.2005

3.3.2005

Orgalutran

NV Organon, PO Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

7.3.2005

7.3.2005

Ceprotin

Baxter AG, Industriesstrasse 67, A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

9.3.2005

7.3.2005

Ventavis

Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-003

9.3.2005

7.3.2005

Mabthera

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

9.3.2005

7.3.2005

Ketek

Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

9.3.2005

7.3.2005

Levviax

Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

9.3.2005

7.3.2005

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-009

9.3.2005

7.3.2005

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

9.3.2005

7.3.2005

Comtess

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-004

9.3.2005

7.3.2005

Comtan

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

9.3.2005

7.3.2005

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

9.3.2005

10.3.2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-005

14.3.2005

10.3.2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-005

14.3.2005

10.3.2005

Gonal-f

Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/033-035

14.3.2005

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio: Accettazione

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N° di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

23.2.2005

Purevax RCPCh FeLV

Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/04/047/001-002

25.2.2005

23.2.2005

Purevax RCP FeLV

Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/04/048/001-002

25.2.2005

23.2.2005

Purevax RCCh

Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/04/049/001-002

25.2.2005

23.2.2005

Purevax RCPCh

Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/04/050/001-002

25.2.2005

23.2.2005

Purevax RC

Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/04/051/001-002

25.2.2005

23.2.2005

Purevax RCP

Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon

EU/2/04/052/001-002

25.2.2005

(1)  GU L 214 del 24.8.1993, pag. 1.