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26.11.2004 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 289/7 |
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15 ottobre 2004 al 15 novembre 2004
[Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 309/93 del Consiglio (1)]
(2004/C 289/07)
Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]: accettazione
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
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22.10.2004 |
Emselex |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/04/294/001-012 |
26.10.2004 |
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22.10.2004 |
Mimpara |
Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands |
EU/1/04/292/001-012 |
26.10.2004 |
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22.10.2004 |
Parareg |
Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands |
EU/1/04/293/001-012 |
26.10.2004 |
Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]: accettazione
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
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20.10.2004 |
Zeffix |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/99/114/001-003 |
22.10.2004 |
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20.10.2004 |
Puregon |
Organon NV, PO box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands |
EU/1/96/008/038-039 |
22.10.2004 |
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20.10.2004 |
Viracept |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 |
22.10.2004 |
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20.10.2004 |
Taxotere |
Aventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, |
EU/1/95/002/001-002 |
22.10.2004 |
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20.10.2004 |
ViraferonPeg |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels |
EU/1/00/132/001-050 |
22.10.2004 |
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20.10.2004 |
PegIntron |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 BrusselsStallestraat, 73, B-1180 Brussel |
EU/1/00/131/001-050 |
22.10.2004 |
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22.10.2004 |
Herceptin |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/00/145/001 |
26.10.2004 |
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22.10.2004 |
Emend |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/03/262/001-006 |
26.10.2004 |
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22.10.2004 |
Sifrol |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
26.10.2004 |
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22.10.2004 |
Bondronat |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/96/012/001-013 |
26.10.2004 |
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28.10.2004 |
Agenerase |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/00/148/001-004 |
01.11.2004 |
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28.10.2004 |
Paxene |
Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, United Kingdom |
EU/1/99/113/001-004 |
01.11.2004 |
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28.10.2004 |
Cancidas |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/01/196/001-003 |
01.11.2004 |
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28.10.2004 |
Ziagen |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/99/112/001-002 |
01.11.2004 |
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28.10.2004 |
Ziagen |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/99/112/001-002 |
01.11.2004 |
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28.10.2004 |
Ytracis |
CIS bio international, Boite postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette |
EU/1/03/250/001 |
03.11.2004 |
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28.10.2004 |
Mirapexin |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binder Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012 |
01.11.2004 |
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28.10.2004 |
Viraferon |
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EU/1/99/128/001-008 |
01.11.2004 |
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28.10.2004 |
CoAprovel |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France, F-75013 Paris |
EU/1/98/086/001-020 |
02.11.2004 |
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28.10.2004 |
Karvezide |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom |
EU/1/98/085/001-020 |
01.11.2004 |
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28.10.2004 |
Viread |
Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom |
EU/1/01/200/001 |
01.11.2004 |
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28.10.2004 |
Ammonaps |
Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense |
EU/1/99/120/001-004 |
02.11.2004 |
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28.10.2004 |
IntronA |
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EU/1/99/127/001-010 EU/1/99/127/040 |
02.11.2004 |
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29.10.2004 |
Pegasys |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/02/221/001-010 |
05.11.2004 |
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29.10.2004 |
MabCampath |
ILEX Pharmaceutical Ltd, 1 & 3 Frederick Sanger Road, The Surrey Research Park, Guildford, Surrey GU2 7YD, United Kingdom |
EU/1/01/193/002 |
05.11.2004 |
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29.10.2004 |
Liprolog |
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands |
EU/1/01/195/001-015 |
05.11.2004 |
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04.11.2004 |
Zometa |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/01/176/001-006 |
08.11.2004 |
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04.11.2004 |
Zyprexa |
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands |
EU/1/96/022/002, EU/1/96/022/004, EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014, EU/1/96/022/016-022 |
08.11.2004 |
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04.11.2004 |
Zyprexa Velotab |
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands |
EU/1/99/125/001-008 |
08.11.2004 |
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04.11.2004 |
Zyprexa Velotab |
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands |
EU/1/99/125/001-008 |
08.11.2004 |
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09.11.2004 |
Vfend |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/212/001-026 |
15.11.2004 |
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12.11.2004 |
Arixtra |
Sanofi-Synthelabo 174 avenue de France, F-75013 Paris |
EU/1/02/206/009-017 |
16.11.2004 |
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12.11.2004 |
Quixidar |
N.V. Organon PO box 20, Kloosterstraat 6, 5340 EB Oss, The Netherlands |
EU/1/02/207/009-017 |
16.11.2004 |
(1) GU L 214 del 24.8.1993, pag. 1.