12.9.2023 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
L 224/34 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1758 DELLA COMMISSIONE
dell'11 settembre 2023
che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
(1) |
Il 26 aprile 2019 la società Salveco SAS ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), in conformità all'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione dell'Unione per una famiglia di biocidi denominata «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» dei tipi di prodotto 2, 3 e 4 quali descritti nell'allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l'autorità competente della Francia aveva accettato di valutare la domanda. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-HC051278-51. |
(2) |
Il principio attivo contenuto nella famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» è l'acido L-(+)-lattico, inserito nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati di cui all'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per i tipi di prodotto 2, 3 e 4. |
(3) |
Il 7 gennaio 2022 l'autorità di valutazione competente ha trasmesso, in conformità all'articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all'Agenzia. |
(4) |
Il 5 luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il suo parere (2), il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformità all'articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
(5) |
Nel parere si conclude che «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» è una famiglia di biocidi ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all'autorizzazione dell'Unione a norma dell'articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all'articolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento. |
(6) |
Il 20 luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell'Unione, in conformità all'articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
(7) |
La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene quindi opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS». |
(8) |
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Alla società Salveco SAS è rilasciata un'autorizzazione dell'Unione con il numero di autorizzazione EU-0028967-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell'allegato.
L'autorizzazione dell'Unione è valida dal 2 ottobre 2023 al 30 settembre 2033.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'11 settembre 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.
(2) Parere dell'ECHA del 15 giugno 2022 sull'autorizzazione dell'Unione della famiglia di biocidi "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ALLEGATO
SOMMARIO DELLE CARATTERISTICHE DELLA FAMIGLIA DI BIOCIDI
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)
Tipo di prodotto 3 - Igiene veterinaria (disinfettanti)
Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
Numero di autorizzazione: EU-0028967-0000
Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0028967-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
Nome |
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
1.2. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
1.3. Titolare dell'autorizzazione
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione |
Nome |
SALVECO S.A.S. |
Indirizzo |
Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia |
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0000 |
|
Numero dell’approvazione del R4BP |
EU-0028967-0000 |
|
Data di rilascio dell'autorizzazione |
2 ottobre 2023 |
|
Data di scadenza dell'autorizzazione |
30 settembre 2033 |
1.4. Fabbricante/i dei biocidi
Nome del fabbricante |
SALVECO S.A.S |
Indirizzo del fabbricante |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia |
Ubicazione dei siti produttivi |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia |
Nome del fabbricante |
GESTRA S.A.S |
Indirizzo del fabbricante |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francia |
Ubicazione dei siti produttivi |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francia |
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
Principio attivo |
Acido L-(+)-lattico |
Nome del fabbricante |
PURAC BIOCHEM BV |
Indirizzo del fabbricante |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spagna |
Ubicazione dei siti produttivi |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spagna |
Principio attivo |
Acido L-(+)-lattico |
Nome del fabbricante |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
Indirizzo del fabbricante |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francia |
Ubicazione dei siti produttivi |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francia |
2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
0,0 |
28,8 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
0,0 |
8,23 |
2.2. Tipo/i di formulazione
Formulazione/i |
SL – Concentrato solubile AL – Altri liquidi |
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
META SPC 1
1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
Identificativo |
meta-SPC1 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-1 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
2. META SPC 1 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
Formulazione/i |
SL – Concentrato solubile |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
Indicazioni di pericolo |
Provoca irritazione cutanea. Provoca gravi lesioni oculari. |
Consigli di prudenza |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. Lavare le mani accuratamente dopo l'uso. Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 1.
Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali, medici e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||||||||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||||||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||||||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto In contesti domestici, istituzionali, medici e industriali |
||||||||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||||||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): da 0,299% a 1,496% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC. |
||||||||||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale |
||||||||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia
|
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 2.
Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e del settore alimentare)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
||||||||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||||||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||||||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||||||||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||||||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): da 0,299% a 1,496% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC. |
||||||||||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale |
||||||||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia
|
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1) DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d'uso
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione. |
— |
Rispettare le istruzioni per l'uso. |
— |
Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l'efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell'ambito di questo meta SPC può variare da 15,66% a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto. |
Esempio per un prodotto contenente 15,66% di acido L-(+)-lattico Attività battericida e fermentativa |
Diluizione del prodotto 0,299% (20 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 litro) |
Tempo di contatto 5 minuti |
Il titolare dell'autorizzazione deve indicare sull'etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico
5.2. Misure di mitigazione del rischio
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
— |
Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
— |
Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
Solo per uso professionale:
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. – Il materiale dei dispositivi di protezione individuale (DPI) deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto. |
Solo per uso non professionale:
— |
È necessaria una chiusura a prova di bambino. |
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio. |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
— |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o un medico:
Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio. |
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
— |
Proteggere dal gelo. |
6. ALTRE INFORMAZIONI
— |
P280 (Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso) non è applicabile per gli utilizzatori non professionali. |
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:
|
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi |
|
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale |
|
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4]) |
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_1 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0001 1-1 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_5 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0002 1-1 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
18,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_9 |
Area di mercato: EU |
|||
|
OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0003 1-1 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_13 |
Area di mercato: EU |
|||
|
MILTON - Dégraissant désinfectant |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0004 1-1 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 2
1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
Identificativo |
meta-SPC2 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-2 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
2. META SPC 2 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
Formulazione/i |
SL – Concentrato solubile |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
Indicazioni di pericolo |
Provoca irritazione cutanea. Provoca gravi lesioni oculari. Contiene eucaliptolo, carvone e limonene. Puo' provocare una reazione allergica. Contiene metil salicilato ed eugenolo (fragranza pura). Puo' provocare una reazione allergica. Contiene eucaliptolo (fragranza di foglie di eucalipto). Puo' provocare una reazione allergica. |
Consigli di prudenza |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. Lavare le mani accuratamente dopo l'uso. Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 3.
Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali, medici e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto in contesti domestici, istituzionali, medici e industriali. |
||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): da 0,299% a 1,496% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC. |
||||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale |
||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 4.
Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e del settore alimentare)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato |
||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): da 0,299% a 1,496% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC. |
||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale |
||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2) DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d'uso
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione. |
— |
Rispettare le istruzioni per l'uso. |
— |
Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l'efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell'ambito di questo meta SPC può variare da 15,66% a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto. |
Esempio per un prodotto contenente 15,66% di acido L-(+)-lattico Attività battericida e fermentativa |
Diluizione del prodotto 0,299% (20 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 litro) |
Tempo di contatto 5 minuti |
Il titolare dell'autorizzazione deve indicare sull'etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico
5.2. Misure di mitigazione del rischio
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
— |
Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
— |
Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
Solo per uso professionale:
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. – Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto. |
Solo per uso non professionale:
— |
È necessaria una chiusura a prova di bambino. |
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio. |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
— |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o un medico:
Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio. |
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
— |
Proteggere dal gelo. |
6. ALTRE INFORMAZIONI
— |
P280 (Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso) non è applicabile per gli utilizzatori non professionali. |
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:
|
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi |
|
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale |
|
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4]) |
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_2 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0005 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_3 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0006 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_4 |
Area di mercato: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Area di mercato: EU |
|||
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Area di mercato: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain |
Area di mercato: EU |
||||
SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Area di mercato: EU |
||||
YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces |
Area di mercato: EU |
||||
YOU - Recharge désinfectant WC |
Area di mercato: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Area di mercato: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Area di mercato: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Area di mercato: EU |
||||
YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner |
Area di mercato: EU |
||||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0007 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_6 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0008 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
18,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.5. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_7 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0009 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
18,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.6. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_8 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0010 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
18,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.7. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_10 |
Area di mercato: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe |
Area di mercato: EU |
|||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe |
Area di mercato: EU |
||||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0011 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.8. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_11 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0012 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.9. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_12 |
Area di mercato: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces |
Area di mercato: EU |
|||
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol |
Area di mercato: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces |
Area di mercato: EU |
||||
SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces |
Area di mercato: EU |
||||
YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces |
Area di mercato: EU |
||||
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus |
Area di mercato: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Area di mercato: EU |
||||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0013 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.10. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_14 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0014 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.11. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_15 |
Area di mercato: EU |
|||
|
TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0015 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.12. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM1_16 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0016 1-2 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
META SPC 3
1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
Identificativo |
meta-SPC3 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-3 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
2. META SPC 3 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 |
3,52 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
Formulazione/i |
SL – Concentrato solubile |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
Indicazioni di pericolo |
Provoca irritazione cutanea. Provoca gravi lesioni oculari. |
Consigli di prudenza |
Lavare le mani accuratamente dopo l'uso. Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 5.
Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC. |
||||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 6.
Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato |
||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC. |
||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d'uso
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione. |
— |
Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l'efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell'ambito di questo meta SPC può variare da 7,83% a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
|
Il titolare dell'autorizzazione deve indicare sull'etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico
5.2. Misure di mitigazione del rischio
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto. |
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
— |
Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
— |
Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o un medico:
Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
— |
Proteggere dal gelo. |
6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:
|
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi |
|
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale |
|
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4]) |
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM2_1 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0017 1-3 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,76 |
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM2_2 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0018 1-3 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM2_6 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0019 1-3 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META SPC 4
1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 4 identificativo
Identificativo |
meta-SPC4 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-4 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
2. META SPC 4 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 |
5,28 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4
Formulazione/i |
SL – Concentrato solubile |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
Indicazioni di pericolo |
Provoca irritazione cutanea. Provoca gravi lesioni oculari. Contiene eucaliptolo, carvone e limonene (fragranza di menta fresca). Puo' provocare una reazione allergica. Contiene metil salicilato ed eugenolo (fragranza pura). Puo' provocare una reazione allergica. |
Consigli di prudenza |
Lavare le mani accuratamente dopo l'uso. Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 7.
Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC. |
||||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 8.
Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato |
||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC. |
||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (4) DEL META SPC 4
5.1. Istruzioni d'uso
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione. |
— |
Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l'efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell'ambito di questo meta SPC può variare da 7,83% a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
|
Il titolare dell'autorizzazione deve indicare sull'etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico
5.2. Misure di mitigazione del rischio
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto. |
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
— |
Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
— |
Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o un medico:
Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
— |
Proteggere dal gelo. |
6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:
|
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi |
|
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale |
|
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4]) |
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM2_3 |
Area di mercato: EU |
|||
|
ATOUT-VERT - DD303 |
Area di mercato: EU |
|||
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe |
Area di mercato: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe |
Area di mercato: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe |
Area di mercato: EU |
||||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0020 1-4 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM2_4 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0021 1-4 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM2_5 |
Area di mercato: EU |
|||
|
ATOUT-VERT - DDP38 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0022 1-4 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META SPC 5
1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 5 identificativo
Identificativo |
meta-SPC5 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-5 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
2. META SPC 5 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5
Formulazione/i |
SL – Concentrato solubile |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
Indicazioni di pericolo |
Provoca irritazione cutanea. Provoca gravi lesioni oculari. |
Consigli di prudenza |
Lavare le mani accuratamente dopo l'uso. Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 9.
Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali, medici e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione ad eccezione dell'ambito medico, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,4485% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1,5% v/v prima dell'uso. |
||||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 10.
Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali (settore alimentare))
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): da 0,4485% a 0,598% Numero e tempi di applicazione: Disinfezione generale e settore delle carni Organismi bersaglio obbligatori:
Il prodotto concentrato deve essere diluito tra l'1,5% e il 2% v/v prima dell'uso. Industria lattiero-casearia Organismi bersaglio obbligatori:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all'2% v/v prima dell'uso. |
||||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3. Descrizione dell'uso
Tabella 11.
Uso # 3 – Disinfettati usati per la disinfezione dei materiali e superfici associati al ricovero degli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti veterinari)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria |
||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato |
||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto |
||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1% v/v prima dell'uso. |
||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.3.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
— |
Pulire accuratamente le superfici prima di applicare il prodotto. |
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (5) DEL META SPC 5
5.1. Istruzioni d'uso
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5-30 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto. |
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
— |
Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
— |
Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o un medico:
Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
— |
Proteggere dal gelo. |
6. ALTRE INFORMAZIONI
— |
Il prodotto è una formulazione schiumogena. |
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:
|
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi |
|
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale |
|
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4]) |
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM3_1 |
Area di mercato: EU |
|||
|
CLEAN DESINFECTANT |
Area di mercato: EU |
|||
GERM D |
Area di mercato: EU |
||||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0023 1-5 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 6
1. META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 6 identificativo
Identificativo |
meta-SPC6 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-6 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
2. META SPC 6 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 |
5,28 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6
Formulazione/i |
SL – Concentrato solubile |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
Indicazioni di pericolo |
Provoca irritazione cutanea. Provoca gravi lesioni oculari. Contiene eucaliptolo e carvone. Puo' provocare una reazione allergica. |
Consigli di prudenza |
Lavare le mani accuratamente dopo l'uso. Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 12.
Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti medici)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,4485% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1,5% v/v prima dell'uso. |
||||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (6) DEL META SPC 6
5.1. Istruzioni d'uso
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto. |
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
— |
Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
— |
Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o un medico:
— |
Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
— |
Proteggere dal gelo. |
6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:
|
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi |
|
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale |
|
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4]) |
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM3_2 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0024 1-6 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 |
META SPC 7
1. META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 7 identificativo
Identificativo |
meta-SPC7 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-7 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
2. META SPC 7 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 7
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
24,93 |
24,93 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 7
Formulazione/i |
SL – Concentrato solubile |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7
Indicazioni di pericolo |
Provoca irritazione cutanea. Provoca gravi lesioni oculari. |
Consigli di prudenza |
Lavare le mani accuratamente dopo l'uso. Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico. Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 7
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 13.
Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione) Descrizione dettagliata:
|
||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1% v/v prima dell'uso. |
||||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE Contenitore morbido: 1,5, 2,5 litri Polietilene a bassa densità (LDPE) |
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
- Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 14.
Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali (settore alimentare))
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
||||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Solo virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||||
Metodi di applicazione |
Metodo: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione) Descrizione dettagliata:
|
||||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1% v/v prima dell'uso come riportato sull'etichetta. |
||||
Categoria/e di utilizzatori |
Industriale Utilizzatore professionale |
||||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE Contenitore morbido: 1,5, 2,5 litri LDPE |
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3. Descrizione dell'uso
Tabella 15.
Uso # 3 – Disinfettati usati per la disinfezione dei materiali e superfici associati al ricovero degli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti veterinari)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria |
||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato |
||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto - |
||
Metodi di applicazione |
Metodo: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione) Descrizione dettagliata:
|
||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0,748% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all'2,5% v/v prima dell'uso come riportato sull'etichetta. |
||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE Contenitore morbido: 1,5, 2,5 litri LDPE |
4.3.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
— |
Pulire accuratamente le superfici prima di applicare il prodotto. |
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 30 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (7) DEL META SPC 7
5.1. Istruzioni d'uso
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto. |
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
— |
Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
— |
Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o un medico:
Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
— |
Proteggere dal gelo. |
6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:
|
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi |
|
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale |
|
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4]) |
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE 15 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0025 1-7 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
24,93 |
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 8
1. META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 8 identificativo
Identificativo |
meta-SPC8 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-8 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
2. META SPC 8 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 8
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
1,566 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 8
Formulazione/i |
AL – Altri liquidi |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8
Indicazioni di pericolo |
|
Consigli di prudenza |
|
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 8
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 16.
Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione Descrizione dettagliata:
|
||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0 Numero e tempi di applicazione: Prodotti pronti all'uso. Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C |
||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale |
||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE o PET Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 17.
Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato |
||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione Descrizione dettagliata: - |
||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): 0 Numero e tempi di applicazione: Prodotti pronti all'uso. Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C |
||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale |
||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE o PET Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (8) DEL META SPC 8
5.1. Istruzioni d'uso
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione. |
— |
Rispettare le istruzioni per l'uso. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
— |
Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
— |
Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
— |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio. |
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
— |
Proteggere dal gelo. |
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM5_1 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0026 1-8 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM5_2 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0027 1-8 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Area di mercato: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Area di mercato: EU |
|||
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Area di mercato: EU |
||||
SALVE FAM5_3 |
Area di mercato: EU |
||||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0028 1-8 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM5_4 |
Area di mercato: EU |
|||
|
YOU - All purpose disinfecting cleaner |
Area di mercato: EU |
|||
MAISON VERTE - Désinfectant |
Area di mercato: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages |
Area di mercato: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain |
Area di mercato: EU |
||||
SANIVERT - Désinfectant |
Area di mercato: EU |
||||
YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces |
Area di mercato: EU |
||||
YOU - Désinfectant WC détartrant |
Area di mercato: EU |
||||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0029 1-8 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.5. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM5_5 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0030 1-8 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.6. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM5_6 |
Area di mercato: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0031 1-8 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.7. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM5_7 |
Area di mercato: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0032 1-8 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.8. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM5_8 |
Area di mercato: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces |
Area di mercato: EU |
|||
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol |
Area di mercato: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces |
Area di mercato: EU |
||||
SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces |
Area di mercato: EU |
||||
YOU - Désinfectant sols & surfaces |
Area di mercato: EU |
||||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0033 1-8 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
META SPC 9
1. META SPC 9 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 9 identificativo
Identificativo |
meta-SPC9 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-9 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
2. META SPC 9 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 9
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
0,627 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 9
Formulazione/i |
AL – Altri liquidi |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 9
Indicazioni di pericolo |
|
Consigli di prudenza |
|
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 9
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 18.
Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Virus Nome comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: Nessun dato |
||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Prodotti pronti all'uso. Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C |
||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale |
||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE o PET Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 19.
Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
||
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: Batteri Fase di sviluppo: Nessun dato Nome scientifico: Lieviti Nome comune: Lieviti Fase di sviluppo: Nessun dato |
||
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso All'aperto
|
||
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Prodotti pronti all'uso. Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C |
||
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale Utilizzatore non professionale |
||
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE o PET Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (9) DEL META SPC 9
5.1. Istruzioni d'uso
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare). |
— |
Rispettare le istruzioni per l'uso. |
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
— |
Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
— |
Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
— |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio. |
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
— |
Proteggere dal gelo. |
6. ALTRE INFORMAZIONI
-
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 9
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM6_1 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0034 1-9 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM6_2 |
Area di mercato: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe |
Area di mercato: EU |
|||
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe |
Area di mercato: EU |
||||
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe |
Area di mercato: EU |
||||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0035 1-9 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione commerciale |
SALVE FAM6_3 |
Area di mercato: EU |
|||
Numero di autorizzazione |
EU-0028967-0036 1-9 |
||||
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Acido L-(+)-lattico |
|
Principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
(1) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
(2) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
(3) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.
(4) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.
(5) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 5.
(6) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 6.
(7) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 7.
(8) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 8.
(9) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 9.