12.9.2023   

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 224/34


REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1758 DELLA COMMISSIONE

dell'11 settembre 2023

che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 44, paragrafo 5, primo comma,

considerando quanto segue:

(1)

Il 26 aprile 2019 la società Salveco SAS ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), in conformità all'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione dell'Unione per una famiglia di biocidi denominata «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» dei tipi di prodotto 2, 3 e 4 quali descritti nell'allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l'autorità competente della Francia aveva accettato di valutare la domanda. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-HC051278-51.

(2)

Il principio attivo contenuto nella famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» è l'acido L-(+)-lattico, inserito nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati di cui all'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per i tipi di prodotto 2, 3 e 4.

(3)

Il 7 gennaio 2022 l'autorità di valutazione competente ha trasmesso, in conformità all'articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all'Agenzia.

(4)

Il 5 luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il suo parere (2), il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformità all'articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012.

(5)

Nel parere si conclude che «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» è una famiglia di biocidi ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all'autorizzazione dell'Unione a norma dell'articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all'articolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento.

(6)

Il 20 luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell'Unione, in conformità all'articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012.

(7)

La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene quindi opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS».

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Alla società Salveco SAS è rilasciata un'autorizzazione dell'Unione con il numero di autorizzazione EU-0028967-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell'allegato.

L'autorizzazione dell'Unione è valida dal 2 ottobre 2023 al 30 settembre 2033.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, l'11 settembre 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

(2)  Parere dell'ECHA del 15 giugno 2022 sull'autorizzazione dell'Unione della famiglia di biocidi "SALVECO SALVESAFE PRODUCTS" (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ALLEGATO

SOMMARIO DELLE CARATTERISTICHE DELLA FAMIGLIA DI BIOCIDI

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)

Tipo di prodotto 3 - Igiene veterinaria (disinfettanti)

Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0028967-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0028967-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome della famiglia

Nome

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

1.3.   Titolare dell'autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione

Nome

SALVECO S.A.S.

Indirizzo

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0000

Numero dell’approvazione del R4BP

EU-0028967-0000

Data di rilascio dell'autorizzazione

2 ottobre 2023

Data di scadenza dell'autorizzazione

30 settembre 2033

1.4.   Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante

SALVECO S.A.S

Indirizzo del fabbricante

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia

Ubicazione dei siti produttivi

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia


Nome del fabbricante

GESTRA S.A.S

Indirizzo del fabbricante

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francia

Ubicazione dei siti produttivi

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francia

1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo

Acido L-(+)-lattico

Nome del fabbricante

PURAC BIOCHEM BV

Indirizzo del fabbricante

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spagna

Ubicazione dei siti produttivi

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spagna


Principio attivo

Acido L-(+)-lattico

Nome del fabbricante

JUNGBUNGZLAUER S.A

Indirizzo del fabbricante

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francia

Ubicazione dei siti produttivi

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francia

2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

0,0

28,8

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

0,0

8,23

2.2.   Tipo/i di formulazione

Formulazione/i

SL – Concentrato solubile

AL – Altri liquidi

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)

META SPC 1

1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 1 identificativo

Identificativo

meta-SPC1

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i

SL – Concentrato solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

Provoca irritazione cutanea.

Provoca gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni.

Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.

Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta).

In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico.

Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 1.

Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali, medici e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti domestici, istituzionali, medici e industriali

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): da 0,299% a 1,496%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri: da 0,299% a 1,496% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro e lieviti: da 0,299% a 1,496% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Utilizzatore non professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia

 

Ricariche: 20-100 ml polietilene ad alta densità (HDPE)

 

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o polietilene tereftalato (PET)

 

Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

 

Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

 

Contenitore intermedio per il trasporto alla rinfusa (IBC): 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 2.

Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e del settore alimentare)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

in contesti domestici, istituzionali e del settore alimentare (disinfezione generale)

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): da 0,299% a 1,496%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: da 0,299% a 1,496% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Utilizzatore non professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia

 

Ricariche: 20-100 ml polietilene ad alta densità (HDPE)

 

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o polietilene tereftalato (PET)

 

Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

 

Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

 

Contenitore intermedio per il trasporto alla rinfusa (IBC): 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1) DEL META SPC 1

5.1.   Istruzioni d'uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

Applicare solo su superfici non porose.

Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione.

Rispettare le istruzioni per l'uso.

Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l'efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell'ambito di questo meta SPC può variare da 15,66% a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.

Esempio per un prodotto contenente 15,66% di acido L-(+)-lattico

Attività battericida e fermentativa

Diluizione del prodotto

0,299% (20 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 litro)

Tempo di contatto

5 minuti

Il titolare dell'autorizzazione deve indicare sull'etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato.

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione).

Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

Solo per uso professionale:

Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. – Il materiale dei dispositivi di protezione individuale (DPI) deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.

Solo per uso non professionale:

È necessaria una chiusura a prova di bambino.

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.

Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

Informazioni al personale sanitario o un medico:

Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio.

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

P280 (Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso) non è applicabile per gli utilizzatori non professionali.

I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:

 

EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi

 

EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale

 

EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_1

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0001 1-1

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_5

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0002 1-1

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

20,89

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

5,49

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_9

Area di mercato: EU

 

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0003 1-1

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

4,11

7.4.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_13

Area di mercato: EU

 

MILTON - Dégraissant désinfectant

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0004 1-1

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52

META SPC 2

1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 2 identificativo

Identificativo

meta-SPC2

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-2

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

Formulazione/i

SL – Concentrato solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo

Provoca irritazione cutanea.

Provoca gravi lesioni oculari.

Contiene eucaliptolo, carvone e limonene. Puo' provocare una reazione allergica.

Contiene metil salicilato ed eugenolo (fragranza pura). Puo' provocare una reazione allergica.

Contiene eucaliptolo (fragranza di foglie di eucalipto). Puo' provocare una reazione allergica.

Consigli di prudenza

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni.

Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.

Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta).

In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico.

Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 3.

Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali, medici e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

in contesti domestici, istituzionali, medici e industriali.

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): da 0,299% a 1,496%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri: da 0,299% a 1,496% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro e lieviti: da 0,299% a 1,496% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Utilizzatore non professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia

Ricariche: 20-100 ml HDPE

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 4.

Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e del settore alimentare)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti domestici, istituzionali e del settore alimentare (disinfezione generale)

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): da 0,299% a 1,496%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: da 0,299% a 1,496% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Utilizzatore non professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia

Ricariche: 20-100 ml HDPE

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2) DEL META SPC 2

5.1.   Istruzioni d'uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

Applicare solo su superfici non porose.

Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione.

Rispettare le istruzioni per l'uso.

Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l'efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell'ambito di questo meta SPC può variare da 15,66% a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.

Esempio per un prodotto contenente 15,66% di acido L-(+)-lattico

Attività battericida e fermentativa

Diluizione del prodotto

0,299% (20 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 litro)

Tempo di contatto

5 minuti

Il titolare dell'autorizzazione deve indicare sull'etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato.

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione).

Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

Solo per uso professionale:

Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. – Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.

Solo per uso non professionale:

È necessaria una chiusura a prova di bambino.

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.

Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

Informazioni al personale sanitario o un medico:

Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio.

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

P280 (Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso) non è applicabile per gli utilizzatori non professionali.

I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:

 

EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi

 

EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale

 

EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_2

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0005 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_3

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0006 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

8,23

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_4

Area di mercato: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Area di mercato: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Area di mercato: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Area di mercato: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Area di mercato: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Area di mercato: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Area di mercato: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Area di mercato: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Area di mercato: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Area di mercato: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0007 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

8,23

7.4.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_6

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0008 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

20,89

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

5,49

7.5.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_7

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0009 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

20,89

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

5,49

7.6.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_8

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0010 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

20,89

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

5,49

7.7.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_10

Area di mercato: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Area di mercato: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0011 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

4,11

7.8.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_11

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0012 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

4,11

7.9.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_12

Area di mercato: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Area di mercato: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Area di mercato: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Area di mercato: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Area di mercato: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Area di mercato: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Area di mercato: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0013 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

4,11

7.10.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_14

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0014 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

8,23

7.11.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_15

Area di mercato: EU

 

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0015 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

4,11

7.12.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM1_16

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0016 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

4,11

META SPC 3

1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 3 identificativo

Identificativo

meta-SPC3

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-3

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

1,32

3,52

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

Formulazione/i

SL – Concentrato solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo

Provoca irritazione cutanea.

Provoca gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.

Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta).

In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico.

Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 5.

Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

in contesti istituzionali e industriali

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,299%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Ricariche: 20-100 ml HDPE

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 6.

Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

in contesti istituzionali e industriali (generici)

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,299%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Ricariche: 20-100 ml HDPE

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 3

5.1.   Istruzioni d'uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

Applicare solo su superfici non porose.

Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione.

Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l'efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell'ambito di questo meta SPC può variare da 7,83% a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.

Esempio per un prodotto contenente 7,83% di acido L-(+)-lattico

Attività battericida e fermentativa

Diluizione del prodotto

0,299% (40 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 litro)

Tempo di contatto

5 minuti

Il titolare dell'autorizzazione deve indicare sull'etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6.

Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.

Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato.

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione).

Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.

Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

Informazioni al personale sanitario o un medico:

Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:

 

EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi

 

EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale

 

EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM2_1

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0017 1-3

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

1,76

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM2_2

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0018 1-3

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM2_6

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0019 1-3

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

7,83

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

6,75

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

1,32

META SPC 4

1.   META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 4 identificativo

Identificativo

meta-SPC4

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-4

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 4 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

1,32

5,28

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4

Formulazione/i

SL – Concentrato solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4

Indicazioni di pericolo

Provoca irritazione cutanea.

Provoca gravi lesioni oculari.

Contiene eucaliptolo, carvone e limonene (fragranza di menta fresca). Puo' provocare una reazione allergica.

Contiene metil salicilato ed eugenolo (fragranza pura). Puo' provocare una reazione allergica.

Consigli di prudenza

Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.

Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta).

In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico.

Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 7.

Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti istituzionali e industriali

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,299%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Ricariche: 20-100 ml HDPE

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 8.

Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti istituzionali e industriali

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,299%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questa meta SPC.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Ricariche: 20-100 ml HDPE

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (4) DEL META SPC 4

5.1.   Istruzioni d'uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

Applicare solo su superfici non porose.

Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione.

Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l'efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell'ambito di questo meta SPC può variare da 7,83% a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.

Esempio per un prodotto contenente 7,83% di acido L-(+)-lattico

Attività battericida e fermentativa

Diluizione del prodotto

0,299% (40 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 litro)

Tempo di contatto

5 minuti

Il titolare dell'autorizzazione deve indicare sull'etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6.

Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.

Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato.

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione).

Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.

Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

Informazioni al personale sanitario o un medico:

Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:

 

EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi

 

EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale

 

EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM2_3

Area di mercato: EU

 

ATOUT-VERT - DD303

Area di mercato: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Area di mercato: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Area di mercato: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0020 1-4

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

5,28

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM2_4

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0021 1-4

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

5,28

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM2_5

Area di mercato: EU

 

ATOUT-VERT - DDP38

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0022 1-4

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

7,83

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

6,75

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

1,32

META SPC 5

1.   META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 5 identificativo

Identificativo

meta-SPC5

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-5

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 5 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5

Formulazione/i

SL – Concentrato solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5

Indicazioni di pericolo

Provoca irritazione cutanea.

Provoca gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.

Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta).

In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico.

Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 9.

Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali, medici e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti istituzionali, medici e industriali

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione ad eccezione dell'ambito medico, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,4485%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,4485% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro: 0,4485% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1,5% v/v prima dell'uso.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 10.

Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali (settore alimentare))

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti istituzionali e industriali (settore alimentare (generico, settore delle carni (eccetto mattatoi) e dei prodotti lattiero-caseari))

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): da 0,4485% a 0,598%

Numero e tempi di applicazione:

Disinfezione generale e settore delle carni

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: da 0,4485% a 0,598% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito tra l'1,5% e il 2% v/v prima dell'uso.

Industria lattiero-casearia

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,598% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito all'2% v/v prima dell'uso.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.   Descrizione dell'uso

Tabella 11.

Uso # 3 – Disinfettati usati per la disinfezione dei materiali e superfici associati al ricovero degli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti veterinari)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,299%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 30 minuti, 10 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1% v/v prima dell'uso.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.3.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Pulire accuratamente le superfici prima di applicare il prodotto.

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (5) DEL META SPC 5

5.1.   Istruzioni d'uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5-30 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

Applicare solo su superfici non porose.

Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6.

Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.

Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato.

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione).

Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.

Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

Informazioni al personale sanitario o un medico:

Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto è una formulazione schiumogena.

I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:

 

EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi

 

EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale

 

EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM3_1

Area di mercato: EU

 

CLEAN DESINFECTANT

Area di mercato: EU

GERM D

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0023 1-5

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

28,8

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52

META SPC 6

1.   META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 6 identificativo

Identificativo

meta-SPC6

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-6

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

2.   META SPC 6 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

5,28

5,28

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6

Formulazione/i

SL – Concentrato solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6

Indicazioni di pericolo

Provoca irritazione cutanea.

Provoca gravi lesioni oculari.

Contiene eucaliptolo e carvone. Puo' provocare una reazione allergica.

Consigli di prudenza

Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.

Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta).

In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico.

Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 12.

Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti medici)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

in contesti medici

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,4485%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,4485% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro: 0,4485% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1,5% v/v prima dell'uso.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (6) DEL META SPC 6

5.1.   Istruzioni d'uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

Applicare solo su superfici non porose.

Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6.

Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.

Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato.

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione).

Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.

Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

Informazioni al personale sanitario o un medico:

Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:

 

EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi

 

EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale

 

EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM3_2

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0024 1-6

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

28,8

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

5,28

META SPC 7

1.   META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 7 identificativo

Identificativo

meta-SPC7

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-7

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 7 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 7

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

24,93

24,93

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 7

Formulazione/i

SL – Concentrato solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7

Indicazioni di pericolo

Provoca irritazione cutanea.

Provoca gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.

Indossare guanti, indumenti protettivi e proteggere gli occhi.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta).

In caso di irritazione della pelle:Consultare un medico.

Togliere gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 7

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 13.

Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti domestici, istituzionali e industriali

Metodi di applicazione

Metodo: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione)

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,299%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1% v/v prima dell'uso.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Contenitore morbido: 1,5, 2,5 litri Polietilene a bassa densità (LDPE)

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

- Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 14.

Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali (settore alimentare))

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Solo virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti domestici, istituzionali e del settore alimentare

Metodi di applicazione

Metodo: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione)

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,299%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito all'1% v/v prima dell'uso come riportato sull'etichetta.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Contenitore morbido: 1,5, 2,5 litri LDPE

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.   Descrizione dell'uso

Tabella 15.

Uso # 3 – Disinfettati usati per la disinfezione dei materiali e superfici associati al ricovero degli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti veterinari)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

-

Metodi di applicazione

Metodo: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione)

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0,748%

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,748% p/p di acido L-(+)-lattico, 30 minuti, 10 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito all'2,5% v/v prima dell'uso come riportato sull'etichetta.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Contenitore morbido: 1,5, 2,5 litri LDPE

4.3.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Pulire accuratamente le superfici prima di applicare il prodotto.

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 30 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (7) DEL META SPC 7

5.1.   Istruzioni d'uso

Applicare solo su superfici non porose.

Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6.

Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.

Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato.

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione).

Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.

Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

Informazioni al personale sanitario o un medico:

Gli occhi dovrebbero essere risciacquati più volte nell'attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 "Misure di mitigazione del rischio" sono:

 

EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi

 

EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale

 

EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE 15

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0025 1-7

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

24,93

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52

META SPC 8

1.   META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 8 identificativo

Identificativo

meta-SPC8

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-8

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 8 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 8

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 8

Formulazione/i

AL – Altri liquidi

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8

Indicazioni di pericolo

 

Consigli di prudenza

 

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 8

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 16.

Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti domestici, istituzionali e industriali.

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0

Numero e tempi di applicazione:

Prodotti pronti all'uso.

Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Utilizzatore non professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia

Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE o PET

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 17.

Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti domestici, istituzionali e industriali (settore alimentare (generico)).

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione

Descrizione dettagliata:

-

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): 0

Numero e tempi di applicazione:

Prodotti pronti all'uso.

Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Utilizzatore non professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia

Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE o PET

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (8) DEL META SPC 8

5.1.   Istruzioni d'uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

Applicare solo su superfici non porose.

Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell'autorizzazione.

Rispettare le istruzioni per l'uso.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INGESTIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio.

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM5_1

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0026 1-8

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM5_2

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0027 1-8

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Area di mercato: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Area di mercato: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Area di mercato: EU

SALVE FAM5_3

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0028 1-8

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM5_4

Area di mercato: EU

 

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Area di mercato: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Area di mercato: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Area di mercato: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Area di mercato: EU

SANIVERT - Désinfectant

Area di mercato: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Area di mercato: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0029 1-8

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM5_5

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0030 1-8

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM5_6

Area di mercato: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0031 1-8

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM5_7

Area di mercato: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0032 1-8

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM5_8

Area di mercato: EU

 

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Area di mercato: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Area di mercato: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Area di mercato: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Area di mercato: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0033 1-8

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

1,566

META SPC 9

1.   META SPC 9 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 9 identificativo

Identificativo

meta-SPC9

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-9

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 9 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 9

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 9

Formulazione/i

AL – Altri liquidi

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 9

Indicazioni di pericolo

 

Consigli di prudenza

 

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 9

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 18.

Uso # 1 – Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Virus

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti domestici, istituzionali e industriali.

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): -

Numero e tempi di applicazione:

Prodotti pronti all'uso.

Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Utilizzatore non professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia

Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE o PET

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 19.

Uso # 2 – Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Batteri

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Lieviti

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

All'aperto

In contesti domestici, istituzionali e industriali (generici)

Metodi di applicazione

Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti

Descrizione dettagliata:

senza azione meccanica

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: -

Diluizione (%): -

Numero e tempi di applicazione:

Prodotti pronti all'uso.

Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Utilizzatore non professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Le dimensioni della confezione per l'uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia

Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE o PET

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali)

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (9) DEL META SPC 9

5.1.   Istruzioni d'uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l'oggetto da disinfettare).

Rispettare le istruzioni per l'uso.

Applicare solo su superfici non porose.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Per uso esterno, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso esterno mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INGESTIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali o animali domestici non bersaglio.

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

-

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 9

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM6_1

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0034 1-9

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM6_2

Area di mercato: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Area di mercato: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Area di mercato: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0035 1-9

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale

SALVE FAM6_3

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028967-0036 1-9

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

Principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627


(1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

(2)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.

(3)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.

(4)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.

(5)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 5.

(6)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 6.

(7)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 7.

(8)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 8.

(9)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 9.