24.11.2022 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
L 304/100 |
Rettifica del regolamento (UE) 2022/1441 della Commissione, del 31 agosto 2022, che modifica il regolamento (UE) n. 546/2011 per quanto riguarda i principi uniformi specifici per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti microrganismi
( Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 227 del 1o settembre 2022 )
Pagina 77, allegato, il seguente indice è inserito dopo il titolo «Parte A —Principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari chimici»:
«Indice
1. |
Valutazione |
1.1. |
Efficacia |
1.2. |
Assenza di effetti inaccettabili sui vegetali o sui prodotti vegetali |
1.3. |
Impatto sui vertebrati da controllare |
1.4. |
Impatto sulla salute umana o animale |
1.4.1. |
Impatto sulla salute umana o animale derivante dal prodotto fitosanitario |
1.4.2. |
Impatto sulla salute umana e animale derivante dai residui |
1.5. |
Influenza sull'ambiente |
1.5.1. |
Destino e distribuzione nell'ambiente |
1.5.2. |
Impatto sulle specie non bersaglio |
1.6. |
Metodi analitici |
1.7. |
Proprietà fisiche e chimiche |
2. |
Processo di decisione |
2.1. |
Efficacia |
2.2. |
Assenza di effetti inaccettabili sui vegetali o sui prodotti vegetali |
2.3. |
Impatto sui vertebrati da controllare |
2.4. |
Impatto sulla salute umana o animale |
2.4.1. |
Impatto sulla salute umana o animale derivante dal prodotto fitosanitario |
2.4.2. |
Impatto sulla salute umana o animale derivante dai residui |
2.5. |
Influenza sull'ambiente |
2.5.1. |
Destino e distribuzione nell'ambiente |
2.5.2. |
Impatto sulle specie non bersaglio |
2.6. |
Metodi analitici |
2.7. |
Proprietà fisiche e chimiche» |
Pagina 95, allegato, il seguente indice è inserito dopo il titolo «Parte B — Principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti una sostanza attiva che è un microrganismo»:
«Indice
Definizioni
1. |
Valutazione |
1.1. |
Identità e informazioni sulla fabbricazione |
1.1.1. |
Identità del microrganismo contenuto nel prodotto fitosanitario |
1.1.2. |
Controllo di qualità della produzione del microrganismo contenuto nel prodotto fitosanitario |
1.1.3. |
Identità del prodotto fitosanitario |
1.1.4. |
Controllo di qualità del prodotto fitosanitario |
1.2. |
Proprietà biologiche, fisiche, chimiche e tecniche |
1.2.1. |
Proprietà biologiche del microrganismo contenuto nel prodotto fitosanitario |
1.2.2. |
Proprietà fisiche, chimiche e tecniche del prodotto fitosanitario |
1.3. |
Efficacia |
1.4. |
Metodi di identificazione/rilevamento e di quantificazione |
1.4.1. |
Metodi analitici per il prodotto fitosanitario |
1.4.1.1. |
Metodi analitici per i microrganismi |
1.4.1.2. |
Metodi analitici per i metaboliti potenzialmente pericolosi, le impurezze rilevanti, gli additivi, i coformulanti, gli antidoti agronomici e i sinergizzanti |
1.4.2. |
Metodi analitici per la determinazione dei residui e della densità del microrganismo |
1.4.2.1. |
Densità del microrganismo |
1.4.2.2. |
Residui di metaboliti potenzialmente pericolosi |
1.5. |
Impatto sulla salute umana e animale |
1.5.1. |
Effetti sulla salute umana o animale derivanti dal prodotto fitosanitario |
1.5.2. |
Effetti sulla salute umana o animale derivanti dai residui di metaboliti potenzialmente pericolosi |
1.6. |
Presenza ambientale del microrganismo, compresi il destino e il comportamento dei metaboliti potenzialmente pericolosi |
1.6.1. |
Presenza ambientale del microrganismo |
1.6.2. |
Destino e comportamento nell'ambiente dei metaboliti potenzialmente pericolosi |
1.7. |
Effetti sugli organismi non bersaglio |
1.8. |
Conclusioni e proposte |
2. |
Processo di decisione |
2.1. |
Identità |
2.2. |
Proprietà biologiche e tecniche |
2.3. |
Efficacia e assenza di effetti inaccettabili sui vegetali e sui prodotti vegetali |
2.3.1. |
Efficacia |
2.3.2. |
Assenza di effetti inaccettabili sui vegetali e sui prodotti vegetali |
2.4 |
Metodi di identificazione/rilevamento e di quantificazione |
2.5. |
Impatto sulla salute umana e animale |
2.5.1. |
Effetti sulla salute umana e animale derivanti dal prodotto fitosanitario |
2.5.2. |
Effetti sulla salute umana e animale derivanti dai residui |
2.6. |
Destino e comportamento nell'ambiente |
2.7. |
Effetti sugli organismi non bersaglio». |