23.8.2022 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
L 218/17 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/1420 DELLA COMMISSIONE
del 22 agosto 2022
relativo all’autorizzazione dell’acido L-glutammico e del glutammato monosodico prodotti da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1) |
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. |
(2) |
A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione dell’acido L-glutammico e del glutammato monosodico prodotti da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
(3) |
La domanda riguarda l’autorizzazione dell’acido L-glutammico e del glutammato monosodico prodotti da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali da classificare nelle categorie «additivi nutrizionali» e «additivi organolettici». |
(4) |
Il richiedente ha chiesto che l’additivo per mangimi sia autorizzato anche per l’utilizzo nell’acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza tuttavia l’utilizzo di «sostanze aromatizzanti» nell’acqua di abbeveraggio. L’utilizzo di glutammato monosodico prodotto da Corynebacterium glutamicum KCCM 80188 nell’acqua di abbeveraggio non dovrebbe pertanto essere autorizzato. Il fatto che l’utilizzo dell’additivo in questione non sia autorizzato come aromatizzante nell’acqua di abbeveraggio non ne esclude l’utilizzo in mangimi composti somministrati nell’acqua. |
(5) |
Nel parere del 26 gennaio 2022 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (l’«Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’acido L-glutammico e il glutammato monosodico prodotti da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Essa ha inoltre concluso che tali sostanze non sono considerate irritanti per la pelle o per gli occhi, né sensibilizzanti della pelle, ma presentano un rischio da inalazione. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che tali sostanze possono essere efficaci come additivi nutrizionali e come sostanze aromatizzanti nei mangimi. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
(6) |
La valutazione dell’acido L-glutammico e del glutammato monosodico prodotti da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tali sostanze come specificato nell’allegato del presente regolamento. |
(7) |
Al fine di permettere un migliore controllo dovrebbero essere previste restrizioni e condizioni. In particolare, sull’etichetta dell’additivo per mangimi dovrebbe essere indicato un tenore raccomandato. Qualora tale tenore venga superato, è opportuno che l’etichetta delle premiscele contenga determinate informazioni. |
(8) |
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
1. Le sostanze specificate nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi», sono autorizzate come additivi nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
2. Le sostanze specificate nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», sono autorizzate come additivi nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 22 agosto 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(3):7156.
ALLEGATO
Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi nutrizionali. Gruppo funzionale: aminoacidi, loro sali e analoghi |
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2b620i |
Acido L-glutammico |
Composizione dell’additivo Acido L-glutammico Caratterizzazione della sostanza attiva Acido L-glutammico prodotto da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Purezza: ≥ 98 % Formula chimica: C5H9O4N Numero CAS: 56-86-0 Numero EINECS: 200-293-7 Metodo di analisi (1) Per l’identificazione dell’acido L-glutammico nell’additivo per mangimi:
Per la quantificazione dell’acido glutammico nell’additivo per mangimi:
Per la quantificazione dell’acido glutammico nelle premiscele:
Per la quantificazione dell’acido glutammico nei mangimi:
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Tutte le specie animali |
- |
- |
- |
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12 settembre 2032 |
Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
||||||||||||||||||||
mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Categoria: additivi organolettici. Gruppo funzionale: aromatizzanti. |
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2b620i |
Acido L-glutammico |
Composizione dell’additivo Acido L-glutammico Caratterizzazione della sostanza attiva Acido L-glutammico prodotto da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Purezza: ≥ 98 % Formula chimica: C5H9O4N Numero CAS: 56-86-0 Numero EINECS: 200-293-7 Metodo di analisi (2) Per l’identificazione dell’acido L-glutammico nell’additivo per mangimi:
Per la quantificazione dell’acido glutammico nell’additivo per mangimi:
Per la quantificazione dell’acido glutammico nelle premiscele:
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Tutte le specie animali |
- |
- |
- |
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12 settembre 2032 |
Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
||||||||||||||||||||
mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi nutrizionali. Gruppo funzionale: aminoacidi, loro sali e analoghi |
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2b621ii |
Glutammato monosodico |
Composizione dell’additivo Glutammato monosodico Caratterizzazione della sostanza attiva Glutammato monosodico prodotto da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Purezza: ≥ 99 % Formula chimica: C5H8NaNO4·H2O Numero CAS: 6106-04-3 Numero EINECS: 205-538-1 Metodo di analisi (3) Per l’identificazione dell’L-glutammato monosodico monoidrato nell’additivo per mangimi:
Per la quantificazione del glutammato monosodico nell’additivo per mangimi:
Per la quantificazione del glutammato monosodico nelle premiscele:
Per la quantificazione del glutammato monosodico nei mangimi:
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Tutte le specie animali |
- |
- |
- |
|
12 settembre 2032 |
Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
||||||||||||||||||||
mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi organolettici. Gruppo funzionale: aromatizzanti. |
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2b621ii |
Glutammato monosodico |
Composizione dell’additivo Glutammato monosodico Caratterizzazione della sostanza attiva Glutammato monosodico prodotto da Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Purezza: ≥ 99 % Formula chimica: C5H8NaNO4·H2O Numero CAS: 6106-04-3 Numero EINECS: 205-538-1 Metodo di analisi (4) Per l’identificazione dell’L-glutammato di monosodio monoidrato nell’additivo per mangimi:
Per la quantificazione del glutammato monosodico nell’additivo per mangimi:
Per la quantificazione del glutammato monosodico nelle premiscele:
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Tutte le specie animali |
- |
- |
- |
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12 settembre 2032 |
(1) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en