ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

SOPURCLEAN

Tipo di prodotto 4 — Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0021157-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0021157-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Nome della famiglia

Nome	SOPURCLEAN

1.2. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

1.3. Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione	Nome	SOPURA N.V.
	Indirizzo	Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgio
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0000
Numero dell’approvazione del R4BP	EU-0021157-0000
Data di rilascio dell’autorizzazione	18 maggio 2020
Data di scadenza dell’autorizzazione	30 aprile 2030

1.4. Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante

SOPURA N.V.

Indirizzo del fabbricante

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgio

Ubicazione dei siti produttivi

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgio

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgio

Nome del fabbricante	SOPURA QUIMICA
Indirizzo del fabbricante	Poligon «La Canaleta», Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spagna
Ubicazione dei siti produttivi	Poligon «La Canaleta», Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spagna

1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo	Acido ottanoico
Nome del fabbricante	Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
Indirizzo del fabbricante	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia
Ubicazione dei siti produttivi	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

Principio attivo	Acido decanoico
Nome del fabbricante	Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
Indirizzo del fabbricante	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia
Ubicazione dei siti produttivi	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,1	2,7
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,3	1,5
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	0,0	31,2
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	0,0	19,5
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	0,0	30,0
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	0,0	18,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	20,3
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	4,2
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	35,2
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	3,0

2.2. Tipo/i di formulazione

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)

META SPC 1

1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 1 identificativo

Identificativo

Meta SPC 1

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2. META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,1	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,75	1,5
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	0,0	31,2
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	0,0	30,0
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	12,6
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	4,2
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	3,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli.

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

Non respirare la polvere i vapori.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

Contattare immediatamente un un medico.

Indossare occhiali protettivi.

Indossare schermi di protezione per il viso.

Indossare indumenti protettivi.

Indossare guanti protettivi.

IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.

Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.

Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

Smaltire il prodotto in conformità con le norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 1

Uso # 1 — Processo di pulizia in situ (CIP) con circolazione

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Batteri

Lieviti

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi.

Metodi di applicazione

sistema chiuso

Per la disinfezione di tubature, serbatoi e altre parti di sistemi chiusi:

—	Prodotto biocida dosato in modo (semi)automatico nel recipiente CIP (mediante misurazioni del volume o della conducibilità)

—	Circolazione in un sistema CIP chiuso

Tasso(i) e frequenza di applicazione

—	Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1,5 % v/v. In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 % v/v. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale addestrato

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

•	Tanica in polietilene ad alta densità (PE-HD) contenente: da 10 a 12,5 kg (1).

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg (1).

•	Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg (1).

•	Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg (1).

•	Contenitori intermedi per il trasporto di merci alla rinfusa (IBC, PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg (1).

•	Trasporto alla rinfusa.

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

In caso di riutilizzo della soluzione disinfettante per le procedure CIP, la concentrazione di sostanza attiva deve essere misurata e ripristinata al livello previsto prima del nuovo utilizzo.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

—	Trasferimento in sistemi chiusi e misure di gestione del rischio a livello industriale che escludono i rischi di esposizione per la pelle e gli occhi. I contenitori contenenti il prodotto sono collegati al CIP tramite tubi installati; collegamenti a secco.

—	Le attrezzature trattate (recipienti) e le attrezzature di dosaggio devono essere sciacquate con acqua potabile dopo l’uso.

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 2

Uso # 2 — Immersione/macerazione

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Batteri

Lieviti

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi

Metodi di applicazione

Sistema aperto: immersione

Per la disinfezione di piccoli componenti duri non porosi (es. parti di ricambio, utensili, valvole, tubi flessibili) usati durante il processo di produzione alimentare:

—	Prodotto concentrato pompato nell’acqua del bagno e di rubinetto aggiunta per raggiungere la concentrazione richiesta.

—	Immersione.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

—	Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1,5 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 % v/v. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a 20-25 °C.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale addestrato

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg (2).

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg (2).

•	Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg (2).

•	Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg (2).

•	IBC (contenitori interni per il trasporto alla rinfusa, PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg (2).

•	Trasporto alla rinfusa.

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

La soluzione di immersione deve essere sostituita da una soluzione fresca quando diventa visibilmente inquinata, e in tutti i casi una volta al giorno.

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante la fase post applicazione:

Sciacquare l’attrezzatura con acqua potabile.

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 1

5.1. Istruzioni d’uso

Per un effetto su lieviti e batteri

•	Risciacquo e lavaggio prima della disinfezione:

Non obbligatorio (anche se un pre-risciacquo è sempre raccomandato e in genere eseguito dagli utenti). Per le procedure di disinfezione in mattatoi, è sempre obbligatoria una fase di pulizia con soluzione alcalina fredda prima della disinfezione.

•

Ciclo di disinfezione:

—	Diluizione del prodotto concentrato in acqua di rubinetto prima dell’uso: 1,5 %

In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 %.

—	Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

•	Risciacquo finale con acqua potabile.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Adoperare in ambienti ben ventilati.

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione: indossare una tuta protettiva. Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti dev’essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). È obbligatorio usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto. Indossare una protezione del viso.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni sui probabili effetti avversi diretti o indiretti:

•	Gravi ustioni chimiche e/o corrosione degli occhi, delle mucose, dell’apparato respiratorio e digestivo con rischio di perforazione e dolore intenso. L’assenza di ustioni orali visibili non esclude le ustioni esofagee.

•	L’eventuale aspirazione e/o ingestione potrebbero indurre polmonite chimica e acidosi metabolica.

Istruzioni di primo soccorso:

•	Allontanare l’infortunato dalla fonte dell’esposizione e rimuovere eventuali indumenti contaminati/schizzati.

•	In caso di inalazione: Spostare il soggetto all’aria aperta. Consentire all’infortunato di riposare. Non si prevede la necessità di misure di primo soccorso.

•	In caso di esposizione degli occhi: Consultare immediatamente un medico. Controllare SEMPRE che non siano indossate lenti a contatto e rimuoverle se del caso. Sciacquare immediatamente con abbondante acqua per 15 minuti mantenendo le palpebre aperte. Tenere una bottiglia d’acqua a portata di mano.

•	In caso di contatto con la pelle: Consultare un medico. Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare l’area colpita con abbondante acqua. NON sfregare.

•	In caso di contatto con la bocca o ingestione: NON provocare il vomito. Se l’infortunato è cosciente, è in grado di ingerire la saliva senza tossire e l’ingestione si è verificata in meno di un’ora, lavare la bocca con abbondante acqua. Portare l’infortunato in ospedale.

•	NON somministrare liquidi/solidi per via orale a un individuo che ha subito danni fisici o è in stato di incoscienza; far assumere la posizione laterale sul fianco sinistro con la testa bassa e le ginocchia piegate.

•	Mantenere l’infortunato calmo e a riposo, conservare la temperatura corporea e controllare la respirazione. Se necessario, controllare il battito cardiaco e praticare la respirazione artificiale.

•	Se i sintomi persistono o peggiorano, trasportare l’infortunato in un centro sanitario portando con sé l’imballaggio o l’etichetta ove possibile.

•	NON LASCIARE MAI L’INFORTUNATO SENZA SORVEGLIANZA!

Consigli per il personale medico e sanitario:

•	In caso di ingestione, valutare la possibilità di realizzare una procedura endoscopica.

•	L’uso di sciroppo di ipecac, la neutralizzazione e il carbone attivo sono sconsigliati.

•	Trattamento sintomatico e di supporto.

•	QUANDO SI CHIEDE LA CONSULENZA MEDICA, TENERE A PORTATA DI MANO L’IMBALLAGGIO O L’ETICHETTA E CONTATTARE IL CENTRO ANTIVELENI LOCALE

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

•	Evitare che il prodotto penetri nella rete fognaria e nelle acque pubbliche.

•	Bonificare tutti gli eventuali sversamenti prima possibile, usando materiale assorbente (es. sabbia, terra) per raccogliere la fuoriuscita. Utilizzare contenitori per lo smaltimento idonei.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Conservare il prodotto soltanto nella confezione originale ermeticamente chiusa in un ambiente fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto lontano dalla luce solare diretta e da fonti di innesco e di calore.

Il prodotto deve essere conservato a temperature inferiori a + 30 °C.

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (es. lavandino, toilette) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Condizioni di conservazione:

•	Conservare in un’area pulita che possa consentire il recupero di perdite e versamenti.

•	Proteggere dal congelamento. Fornire un sistema di ventilazione locale o generale per ridurre al minimo le concentrazioni di polvere e/o di vapore. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.

•	Manipolare il prodotto rispettando le buone pratiche di igiene industriale e di sicurezza.

Materiale dell’imballaggio: Usare materiali approvati adatti per liquidi corrosivi.

Durata di conservazione/validità: 12 mesi nella confezione originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Per garantire efficacia ai futuri prodotti in meta SPC1, questi dovranno contenere quantità sufficienti di acidi in modo da ottenere un pH ≤ 2 con una diluizione dell’1,5 %.

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SEPTACID BN
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0001 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,5
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,5
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	31,2
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	4,2

7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SEPTACID BN PS
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0002 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,5
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,5
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	30,0
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	4,2

7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCIP EC
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0003 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,1
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,75
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	7,8
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	12,6

7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN BN
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0004 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	29,64
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	3,0

7.5. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN BN PS
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0005 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	30,0
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	2,5

META SPC 2

1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 2 identificativo

Identificativo

Meta SPC 2

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-2

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2. META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	2,7	2,7
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,3	0,3
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	0,0	0,0
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	19,5	19,5
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	3,8	3,8
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	35,2	35,2
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli.

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Può irritare le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

Non respirare la polvere i vapori.

Indossare guanti protettivi.

Indossare indumenti protettivi.

Indossare occhiali protettivi.

Indossare schermi protettivi per il viso.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

Contattare immediatamente un un medico.

Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.

IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.

Smaltire il prodotto in conformità con le norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 3

Uso # 1 — Processo di pulizia in situ (CIP) con circolazione

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Batteri

Lieviti

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi

Metodi di applicazione

sistema chiuso

Per la disinfezione di tubature, serbatoi e altre parti di sistemi chiusi.

—	Prodotto biocida dosato in modo (semi)automatico nel recipiente CIP (mediante misurazioni del volume o della conducibilità)

—	Circolazione in un sistema CIP chiuso.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

- - Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato all’1,5 % v/v. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale addestrato

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg (4).

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg (4).

•

Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg (4).

•	Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg (4).

•	IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg (4)

•	Trasporto alla rinfusa.

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

In caso di riutilizzo della soluzione disinfettante per le procedure CIP, la concentrazione di sostanza attiva deve essere misurata e ripristinata al livello previsto prima del nuovo utilizzo.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

—	Trasferimento in sistemi chiusi e misure di gestione del rischio a livello industriale che escludono i rischi di esposizione per la pelle e gli occhi. I contenitori IBC contenenti il prodotto sono collegati al CIP tramite tubi installati; i collegamenti sono a secco.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2. Descrizione dell’uso

Tabella 4

Uso # 2 — Applicazione a spruzzo

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Batteri

Lieviti

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi

Metodi di applicazione

A spruzzo

Per la disinfezione di superfici dure non porose a contatto con la lavorazione di alimenti:

—	Prodotto biocida diluito spruzzato tramite un dispositivo di nebulizzazione a bassa pressione

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Dose d’applicazione massima: 100 ml/m2— Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato all’1,5 %. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale addestrato

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg (5).

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg (5).

•

Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg (5).

•	Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg. (5).

•	IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg (5)

•	Trasporto alla rinfusa.

4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Processo completamente automatico in cui i lavoratori non sono presenti durante la spruzzatura.

I lavoratori rientrano nell’area di lavoro solo dopo che la soluzione di spruzzatura è stata scaricata.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3. Descrizione dell’uso

Tabella 5

Uso # 3 — Disinfezione manuale

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Batteri

Lieviti

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi.

Metodi di applicazione

applicazione manuale

Per la disinfezione di piccoli componenti duri non porosi e superfici usati durante il processo di produzione alimentare:

—	Prodotto biocida diluito spruzzato tramite un dispositivo di nebulizzazione a bassa pressione.

—	Trascorso il tempo di disinfezione ottimale, i piccoli componenti devono essere puliti, strofinati o spazzolati.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale addestrato

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg (6).

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg (6).

•

Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg (6).

•	Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg (6).

•	IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg (6)

•	Trasporto alla rinfusa.

4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.4. Descrizione dell’uso

Tabella 6

Uso # 4 — Immersione/macerazione

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Batteri

Lieviti

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi

Metodi di applicazione

Sistema aperto: immersione

Per la disinfezione di piccoli componenti duri non porosi (es. parti di ricambio, utensili, valvole, tubi flessibili ecc.) usati durante il processo di produzione alimentare:

—	Prodotto concentrato pompato nell’acqua del bagno e di rubinetto aggiunta per raggiungere la concentrazione richiesta.

—	Immersione.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

—	Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato all’1,5 %. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale addestrato

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg (7).

Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg (7).

Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg (7).

Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg (7).

IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg (7)

Trasporto alla rinfusa.

4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

La soluzione di immersione deve essere sostituita da una soluzione fresca quando diventa visibilmente inquinata, e in tutti i casi una volta al giorno.

4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (8) DEL META SPC 2

5.1. Istruzioni d’uso

Fasi principali:

Per un effetto su lieviti e batteri

•	Risciacquo e lavaggio prima della disinfezione: Non obbligatorio (anche se un pre-risciacquo è sempre raccomandato e in genere eseguito dagli utenti).

Per le procedure di disinfezione in mattatoi, è sempre obbligatoria una fase di pulizia con soluzione alcalina fredda prima della disinfezione.

•

Ciclo di disinfezione:

—	Diluizione del prodotto concentrato in acqua di rubinetto prima dell’uso: 1,0 %. In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato all’1,5 %.

—	Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

—	Disinfezione mediante spruzzatura/disinfezione manuale: Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

•	Risciacquo finale: non necessario.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Adoperare in ambienti ben ventilati.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni sui probabili effetti avversi diretti o indiretti:

•	Gravi ustioni chimiche e/o corrosione degli occhi, delle mucose, dell’apparato respiratorio e digestivo con rischio di perforazione e dolore intenso. L’assenza di ustioni orali visibili non esclude le ustioni esofagee.

•	L’eventuale aspirazione e/o ingestione potrebbero indurre polmonite chimica e acidosi metabolica.

Istruzioni di primo soccorso:

•	Allontanare l’infortunato dalla fonte dell’esposizione e rimuovere eventuali indumenti contaminati/schizzati.

•	In caso di inalazione: Spostare il soggetto all’aria aperta. Consentire all’infortunato di riposare. Non si prevede la necessità di misure di primo soccorso.

•	In caso di esposizione degli occhi: Consultare immediatamente un medico. Controllare SEMPRE che non siano indossate lenti a contatto e rimuoverle se del caso. Sciacquare immediatamente con abbondante acqua per 15 minuti mantenendo le palpebre aperte. Tenere una bottiglia d’acqua a portata di mano.

•	In caso di contatto con la pelle: Consultare un medico. Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare l’area colpita con abbondante acqua. NON sfregare.

•	In caso di contatto con la bocca o ingestione: NON provocare il vomito. Se l’infortunato è cosciente, è in grado di ingerire la saliva senza tossire e l’ingestione si è verificata in meno di un’ora, lavare la bocca con abbondante acqua. Portare l’infortunato in ospedale.

•	NON somministrare liquidi/solidi per via orale a un individuo che ha subito danni fisici o è in stato di incoscienza; far assumere la posizione laterale sul fianco sinistro con la testa bassa e le ginocchia piegate.

•	Mantenere l’infortunato calmo e a riposo, conservare la temperatura corporea e controllare la respirazione. Se necessario, controllare il battito cardiaco e praticare la respirazione artificiale.

•	Se i sintomi persistono o peggiorano, trasportare l’infortunato in un centro sanitario portando con sé l’imballaggio o l’etichetta ove possibile.

•	NON LASCIARE MAI L’INFORTUNATO SENZA SORVEGLIANZA!

Consigli per il personale medico e sanitario:

•	In caso di ingestione, valutare la possibilità di effettuare una procedura endoscopica.

•	L’uso di sciroppo di ipecac, la neutralizzazione e il carbone attivo sono sconsigliati.

•	Trattamento sintomatico e di supporto.

•	QUANDO SI CHIEDE LA CONSULENZA MEDICA, TENERE A PORTATA DI MANO L’IMBALLAGGIO O L’ETICHETTA E CONTATTARE IL CENTRO ANTIVELENI LOCALE

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

•	Evitare che il prodotto penetri nella rete fognaria e nelle acque pubbliche.

•	Bonificare tutti gli eventuali sversamenti prima possibile, usando materiale assorbente (sabbia, terra ecc.) per raccogliere la fuoriuscita di prodotto. Utilizzare contenitori per lo smaltimento idonei.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Conservare soltanto nella confezione originale ermeticamente chiusa in un ambiente fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto lontano dalla luce solare diretta e da fonti di innesco e di calore.

Il prodotto deve essere conservato a temperature inferiori a +30 °C.

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (es. lavandino, toilette ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Condizioni di conservazione:

•	Conservare in un’area pulita che possa consentire il recupero di perdite e versamenti.

•	Proteggere dal congelamento. Fornire un sistema di ventilazione locale o generale per ridurre al minimo le concentrazioni di polvere e/o di vapore. Tenere la confezione chiusa quando non utilizzata.

•	Manipolare rispettando le buone pratiche di igiene industriale e di sicurezza.

Materiale dell’imballaggio: Usare materiali approvati adatti per liquidi corrosivi.

Durata di conservazione/validità: 12 mesi nella confezione originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN NR
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0006 1-2
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	2,7
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,3
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	19,5
Acido fosforico		Sostanza nonattiva	7664-38-2	231-633-2	3,8
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	35,2

META SPC 3

1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 3 identificativo

Identificativo

Meta SPC 3

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-3

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2. META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2	1,2
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	0,0	0,0
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	18,0	18,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli.

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Nocivo se inalato.

Consigli di prudenza

Non respirare la polvere i vapori.

Indossare indumenti protettivi.

Indossare occhiali protettivi.

Indossare guanti protettivi.

Indossare schermi protettivi per il viso.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un un medico.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.

Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.

Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

Smaltire il prodotto in conformità con le norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 7

Uso # 1 — Processo di pulizia in situ (CIP) con circolazione

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Batteri

Lieviti

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi

Metodi di applicazione

sistema chiuso

Per la disinfezione di tubature, serbatoi e altre parti di sistemi chiusi.

—	Prodotto biocida dosato in modo (semi)automatico nel recipiente CIP (mediante misurazioni del volume o della conducibilità)

—	Circolazione in un sistema CIP chiuso

Tasso(i) e frequenza di applicazione

—	Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1,5 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato al 2 %. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a +4 °C e oltre, fino a +20-25 °C.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale addestrato

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg (9).

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg (9).

•	Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg (9)

•	Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg (9).

•	IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg (9)

•	Trasporto alla rinfusa.

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

In caso di riutilizzo della soluzione disinfettante per le procedure CIP, la concentrazione di sostanza attiva deve essere misurata e ripristinata al livello previsto prima del nuovo utilizzo.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

—	Trasferimento in sistemi chiusi e misure di gestione del rischio a livello industriale che escludono i rischi di esposizione per la pelle e gli occhi. I contenitori contenenti il prodotto sono collegati al CIP tramite tubi installati; collegamenti a secco.

Durante la fase di miscelazione e carico:

—	Indossare una maschera respiratoria.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (10) DEL META SPC 3

5.1. Istruzioni d’uso

Per un effetto su lieviti e batteri

•	Risciacquo e lavaggio prima della disinfezione:

Non obbligatorio (anche se un pre-risciacquo è sempre raccomandato e in genere eseguito dagli utenti).

Per le procedure di disinfezione in mattatoi, è sempre obbligatoria una fase di pulizia con soluzione alcalina fredda prima della disinfezione.

•

Ciclo di disinfezione:

—	Diluizione del prodotto concentrato in acqua di rubinetto prima dell’uso: 1,5 %

In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato al 2 %.

—	Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C (e oltre, fino a + 20-25 °C).

•	Risciacquo finale con acqua potabile.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Adoperare in ambienti ben ventilati.

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

Indossare una tuta protettiva. Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti dev’essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). È obbligatorio usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto. Indossare una protezione del viso.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni sui probabili effetti avversi diretti o indiretti:

•	Gravi ustioni chimiche e/o corrosione degli occhi, delle mucose, dell’apparato respiratorio e digestivo con rischio di perforazione e dolore intenso. L’assenza di ustioni orali visibili non esclude le ustioni esofagee.

•	L’eventuale aspirazione e/o ingestione potrebbero indurre polmonite chimica e acidosi metabolica.

Istruzioni di primo soccorso:

•	Allontanare l’infortunato dalla fonte dell’esposizione e rimuovere eventuali indumenti contaminati/schizzati.

•	In caso di inalazione: Spostare il soggetto all’aria aperta. Consentire all’infortunato di riposare. Non si prevede la necessità di misure di primo soccorso.

•

In caso di esposizione degli occhi: Consultare immediatamente un medico. Controllare SEMPRE che non siano indossate lenti a contatto e rimuoverle se del caso. Sciacquare immediatamente con abbondante acqua per 15 minuti mantenendo le palpebre aperte. (Tenere una bottiglia d’acqua a portata di mano).

•	In caso di contatto con la pelle: Consultare un medico. Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare l’area colpita con abbondante acqua. NON sfregare.

•	In caso di contatto con la bocca o ingestione: NON provocare il vomito. Se l’infortunato è cosciente, è in grado di ingerire la saliva senza tossire e l’ingestione si è verificata in meno di un’ora, lavare la bocca con abbondante acqua. Portare l’infortunato in ospedale.

•	NON somministrare liquidi/solidi per via orale a un individuo che ha subito danni fisici o è in stato di incoscienza; far assumere la posizione laterale sul fianco sinistro con la testa bassa e le ginocchia piegate.

•	Mantenere l’infortunato calmo e a riposo, conservare la temperatura corporea e controllare la respirazione. Se necessario, controllare il battito cardiaco e praticare la respirazione artificiale.

•	Se i sintomi persistono o peggiorano, trasportare l’infortunato in un centro sanitario portando con sé l’imballaggio o l’etichetta ove possibile.

•	NON LASCIARE MAI L’INFORTUNATO SENZA SORVEGLIANZA!

Consigli per il personale medico e sanitario:

•	In caso di ingestione, valutare la possibilità di effettuare una procedura endoscopica.

•	L’uso di sciroppo di ipecac, la neutralizzazione e il carbone attivo sono sconsigliati.

•	Trattamento sintomatico e di supporto.

•	QUANDO SI CHIEDE LA CONSULENZA MEDICA, TENERE A PORTATA DI MANO L’IMBALLAGGIO O L’ETICHETTA E CONTATTARE IL CENTRO ANTIVELENI LOCALE

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

•	Evitare che il prodotto penetri nella rete fognaria e nelle acque pubbliche.

•	Bonificare tutti gli eventuali sversamenti prima possibile, usando materiale assorbente (es. sabbia, terra) per raccogliere la fuoriuscita di prodotto. Utilizzare contenitori per lo smaltimento idonei.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Conservare soltanto nella confezione originale ermeticamente chiusa in un ambiente fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto lontano dalla luce solare diretta e da fonti di innesco e di calore.

Il prodotto deve essere conservato a temperature inferiori a + 30 °C.

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Condizioni di conservazione:

•	Conservare in un’area pulita che possa consentire il recupero di perdite e versamenti.

•	Proteggere dal congelamento. Fornire un sistema di ventilazione locale o generale per ridurre al minimo le concentrazioni di polvere e/o di vapore. Tenere la confezione chiusa quando non utilizzata.

•	Manipolare il prodotto rispettando le buone pratiche di igiene industriale e di sicurezza.

Materiale dell’imballaggio: Usare materiali approvati adatti per liquidi corrosivi.

Durata di conservazione/validità: 12 mesi nella confezione originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN OP-N
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0007 1-3
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	18,0

META SPC 4

1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 4 identificativo

Identificativo

Meta SPC 4

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-4

1.3. Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale

2. META SPC 4 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2	1,2
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	4,68	4,68
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	20,3	20,3
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli.

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Può irritare le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

Non respirare la polvere i vapori.

Indossare indumenti protettivi.

Indossare occhiali protettivi.

Indossare guanti protettivi.

Indossare schermi protettivi per il viso.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

Contattare immediatamente un un medico.

IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.

Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.

Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

Smaltire il prodotto in conformità con le norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4

4.1. Descrizione dell’uso

Tabella 8

Uso # 1 — Processo di pulizia in situ (CIP) con circolazione

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Batteri

Lieviti

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi.

Metodi di applicazione

sistema chiuso

Per la disinfezione di tubature, serbatoi e altre parti di sistemi chiusi.

—	Prodotto biocida dosato in modo (semi)automatico nel recipiente CIP (mediante misurazioni del volume o della conducibilità)

—	Circolazione in un sistema CIP chiuso.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

—	Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1,5 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 %. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale addestrato

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg (11).

•	Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg (11).

•	Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg (11).

•	Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg (11).

•	IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg (11). Trasporto alla rinfusa.

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

In caso di riutilizzo della soluzione disinfettante per le procedure CIP, la concentrazione di sostanza attiva deve essere misurata e ripristinata al livello previsto prima del nuovo utilizzo.

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante la fase di miscelazione, carico e applicazione:

—	Trasferimento in sistemi chiusi e misure di gestione del rischio a livello industriale che escludono i rischi di esposizione per la pelle e gli occhi. I contenitori IBC contenenti il prodotto sono collegati al CIP tramite tubi installati; i collegamenti sono a secco.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (12) DEL META SPC 4

5.1. Istruzioni d’uso

Fasi principali:

Per un effetto su lieviti e batteri

•	Risciacquo e lavaggio prima della disinfezione:

Non obbligatorio (anche se un pre-risciacquo è sempre raccomandato e in genere eseguito dagli utenti).

Per le procedure di disinfezione in mattatoi, è sempre obbligatoria una fase di pulizia con soluzione alcalina fredda prima della disinfezione.

•

Ciclo di disinfezione:

—	Diluizione del prodotto concentrato in acqua di rubinetto prima dell’uso:1,5 %

In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 %.

—	Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

•	Risciacquo finale con acqua potabile.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

Adoperare in ambienti ben ventilati.

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni sui probabili effetti avversi diretti o indiretti:

•	Gravi ustioni chimiche e/o corrosione degli occhi, delle mucose, dell’apparato respiratorio e digestivo con rischio di perforazione e dolore intenso. L’assenza di ustioni orali visibili non esclude le ustioni esofagee.

•	L’eventuale aspirazione e/o ingestione potrebbero indurre polmonite chimica e acidosi metabolica.

Istruzioni di primo soccorso:

•	Allontanare l’infortunato dalla fonte dell’esposizione e rimuovere eventuali indumenti contaminati/schizzati.

•	In caso di inalazione: Spostare il soggetto all’aria aperta. Consentire all’infortunato di riposare. Non si prevede la necessità di misure di primo soccorso.

•

•	In caso di contatto con la pelle: Consultare un medico. Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare l’area colpita con abbondante acqua. NON sfregare.

•	In caso di contatto con la bocca o ingestione: NON provocare il vomito. Se l’infortunato è cosciente, è in grado di ingerire la saliva senza tossire e l’ingestione si è verificata in meno di un’ora, lavare la bocca con abbondante acqua. Portare l’infortunato in ospedale.

•	NON somministrare liquidi/solidi per via orale a un individuo che ha subito danni fisici o è in stato di incoscienza; far assumere la posizione laterale sul fianco sinistro con la testa bassa e le ginocchia piegate.

•	Mantenere l’infortunato calmo e a riposo, conservare la temperatura corporea e controllare la respirazione. Se necessario, controllare il battito cardiaco e praticare la respirazione artificiale.

•	Se i sintomi persistono o peggiorano, trasportare l’infortunato in un centro sanitario portando con sé l’imballaggio o l’etichetta ove possibile.

•	NON LASCIARE MAI L’INFORTUNATO SENZA SORVEGLIANZA!

Consigli per il personale medico e sanitario:

•	In caso di ingestione, valutare la possibilità di effettuare una procedura endoscopica.

•	L’uso di sciroppo di ipecac, la neutralizzazione e il carbone attivo sono sconsigliati.

•	Trattamento sintomatico e di supporto.

•	QUANDO SI CHIEDE LA CONSULENZA MEDICA, TENERE A PORTATA DI MANO L’IMBALLAGGIO O L’ETICHETTA E CONTATTARE IL CENTRO ANTIVELENI LOCALE

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

•	Evitare che il prodotto penetri nella rete fognaria e nelle acque pubbliche.

•	Bonificare tutti gli eventuali sversamenti prima possibile, usando materiale assorbente (sabbia, terra ecc.) per raccogliere la fuoriuscita. Utilizzare contenitori per lo smaltimento idonei.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Conservare soltanto nella confezione originale ermeticamente chiusa in un ambiente fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto lontano dalla luce solare diretta e da fonti di innesco e di calore.

Il prodotto deve essere conservato a temperature inferiori a + 30 °C.

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (es. lavandino, toilette) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Condizioni di conservazione:

•	Conservare in un’area pulita che possa consentire il recupero di perdite e versamenti.

•	Proteggere dal congelamento. Fornire un sistema di ventilazione locale o generale per ridurre al minimo le concentrazioni di polvere e/o di vapore. Tenere la confezione chiusa quando non utilizzata.

•	Manipolare rispettando le buone pratiche di igiene industriale e di sicurezza.

Materiale dell’imballaggio: Usare materiali approvati adatti per liquidi corrosivi.

Durata di conservazione/validità: 12 mesi nella confezione originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN CIP OP
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0008 1-4
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	4,68
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	20,3

(1) In base al peso specifico del prodotto biocida.

(2) In base al peso specifico del prodotto biocida.

(3) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

(4) In base al peso specifico del prodotto biocida.

(5) In base al peso specifico del prodotto biocida.

(6) In base al peso specifico del prodotto biocida.

(7) In base al peso specifico del prodotto biocida.

(8) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.

(9) In base al peso specifico del prodotto biocida.

(10) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.

(11) In base al peso specifico del prodotto biocida.

(12) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.