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16.4.2020 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
L 118/26 |
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2020/528 DELLA COMMISSIONE
del 14 aprile 2020
che autorizza laboratori in Brasile, Cina, Corea del Sud, Thailandia e Stati Uniti d’America a effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti
[notificata con il numero C(2020) 2103]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la decisione 2000/258/CE del Consiglio, del 20 marzo 2000, che designa un istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
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(1) |
La decisione 2000/258/CE designa l’Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) di Nancy, Francia, come istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici. L’AFSSA è stata ora integrata nell’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), in Francia. |
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(2) |
La decisione 2000/258/CE dispone, tra l’altro, che l’ANSES valuti i laboratori dei paesi terzi che hanno presentato domanda di autorizzazione a effettuare i test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici. |
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(3) |
L’autorità competente del Brasile ha presentato una domanda di approvazione per il laboratorio Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detto laboratorio. |
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(4) |
L’autorità competente della Cina ha presentato una domanda di approvazione per due laboratori: la società Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing) e il centro Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detti laboratori. |
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(5) |
L’autorità competente della Cina ha presentato una nuova domanda di approvazione per due laboratori, il National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses) e il Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detti laboratori. |
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(6) |
L’autorità competente della Corea del Sud ha presentato una domanda di approvazione per il laboratorio Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detto laboratorio. |
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(7) |
L’autorità competente della Thailandia ha presentato una domanda di approvazione per il laboratorio National Institute of Animal Health. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detto laboratorio. |
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(8) |
L’autorità competente degli Stati Uniti ha presentato una nuova domanda di approvazione per il laboratorio Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detto laboratorio. |
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(9) |
È pertanto opportuno autorizzare tali laboratori a effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti. |
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(10) |
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
In conformità all’articolo 3, paragrafo 2, della decisione 2000/258/CE, i seguenti laboratori sono autorizzati a effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti:
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a) |
Núcleo de Pesquisas em Raiva Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas Universidade de São Paulo Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225 05508-000 San Paolo BRASILE |
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b) |
Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing) 29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District, Pechino CINA |
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c) |
Animal Disease Diagnostic Center Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences 21 Baishigang Street, Tianhe District Guangzhou, Guangdong CINA |
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d) |
National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses) Changchun Veterinary Research Institute, Chinese Academy of Agricultural Sciences 666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin, CINA |
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e) |
Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences 666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District Changchun, Jilin CINA |
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f) |
Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency 177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660, COREA DEL SUD |
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g) |
Centers for Disease Control and Prevention Rabies Laboratory 1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333, STATI UNITI |
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h) |
The National Institute of Animal Health 50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak Bangkok 10900 THAILANDIA |
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 14 aprile 2020
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione