(1)

Conformemente alla definizione di cui alla direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (1), per «organismo geneticamente modificato (OGM)» si intende un organismo, diverso da un essere umano, il cui materiale genetico è stato modificato in modo diverso da quanto avviene in natura con l’accoppiamento e/o la ricombinazione genetica naturale. Elenchi di tecniche completano la suddetta definizione e specificano l’ambito di applicazione di tale direttiva. La definizione e gli elenchi di tecniche sono stati redatti alla luce delle tecniche di selezione disponibili e utilizzate al momento dell’adozione della direttiva 2001/18/CE.

(2)

Da allora sono stati compiuti progressi sostanziali nello sviluppo di nuove tecniche di selezione, il che ha determinato incertezza sul fatto se le nuove tecniche di selezione rientrino o meno nella definizione di OGM e nell’ambito di applicazione della direttiva 2001/18/CE e, di conseguenza, se i prodotti da esse ottenuti debbano essere soggetti agli obblighi di cui alla suddetta direttiva.

(3)

Con la sentenza nella causa C-528/16 (2), la Corte di giustizia, dopo avere considerato gli obiettivi generali della direttiva 2001/18/CE, ha stabilito che le nuove tecniche di mutagenesi rientrano nell’ambito di applicazione di tale direttiva e sono assoggettate agli obblighi che ne discendono.

(4)

La sentenza ha apportato chiarezza giuridica sullo statuto delle nuove tecniche di mutagenesi, ma ha anche sollevato questioni pratiche che hanno conseguenze per le autorità nazionali competenti, per l’industria dell’Unione, in particolare nel settore della selezione vegetale, per la ricerca e oltre. Tali questioni riguardano, tra l’altro, come garantire la conformità con la direttiva 2001/18/CE quando i prodotti ottenuti per mezzo di nuove tecniche di mutagenesi non possono essere distinti, utilizzando i metodi attuali, dai prodotti risultanti dalla mutazione naturale, e come assicurare, in una tale situazione, la parità di trattamento tra prodotti importati e prodotti originari dell’Unione.

(5)

Il Consiglio ritiene che sia necessario uno studio per chiarire la situazione conformemente all’accordo interistituzionale «Legiferare meglio» (3) del 13 aprile 2016, in particolare il punto 10 relativo all’applicazione degli articoli 225 e 241 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea,