22.4.2016   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 106/7


REGOLAMENTO (UE) 2016/622 DELLA COMMISSIONE

del 21 aprile 2016

che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l'articolo 31, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1)

Il 27 marzo 2014 il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori («CSSC») ha pubblicato un parere scientifico sull'idrossido di potassio (2), in cui ha concluso che l'idrossido di potassio è sicuro per l'impiego nei prodotti per ammorbidire/rimuovere le callosità a una concentrazione massima dell'1,5 % p/p.

(2)

Il CSSC ha inoltre concluso che l'uso sicuro di prodotti cosmetici contenenti idrossido di potassio libero in concentrazioni a partire da 0,5 % p/p dipende da una gestione responsabile del rischio, mediante avvertenze e indicazioni dettagliate per l'uso.

(3)

A seguito del parere scientifico del CSSC, la Commissione ritiene che l'idrossido di potassio dovrebbe essere considerato sicuro per l'impiego nei prodotti per ammorbidire/rimuovere le callosità a una concentrazione massima di impiego dell'1,5 % p/p.

(4)

Alla luce delle conclusioni del CSSC relative alla gestione responsabile del rischio per quanto riguarda i prodotti contenenti idrossido di potassio libero in concentrazioni a partire dallo 0,5 % p/p, la Commissione ritiene che i prodotti cosmetici contenenti idrossido di potassio da impiegare per ammorbidire/rimuovere le callosità dovrebbero recare un'avvertenza che faccia riferimento alle istruzioni per l'uso.

(5)

È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato in conformità all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 21 aprile 2016

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER


(1)  GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59.

(2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.


ALLEGATO

L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:

1)

il numero d'ordine 15a è sostituito dal seguente:

n. di rif.

Identificazione della sostanza

Restrizioni

Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze

Denominazione chimica/INN

Denominazione comune nel glossario degli ingredienti

Numero CAS

Numero CE

Tipo di prodotto, parti del corpo

Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso

Altro

a

b

c

d

e

f

g

h

i

«15a

Potassa caustica o soda caustica (*)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

a)

Solvente per le cuticole delle unghie

a)

5 % (**)

 

a)

Contiene un agente alcalino

Evitare il contatto con gli occhi.

Può causare cecità

Tenere lontano dalla portata dei bambini

b)

Prodotti per la stiratura dei capelli

2 % (**)

Uso generale

Contiene un agente alcalino

Evitare il contatto con gli occhi.

Può causare cecità

Tenere lontano dalla portata dei bambini

4,5 % (**)

Uso professionale

Solo per uso professionale.

Evitare il contatto con gli occhi.

Può causare cecità

c)

Regolatore del pH nei prodotti per la depilazione

 

c)

pH < 12,7

c)

Tenere lontano dalla portata dei bambini

Evitare il contatto con gli occhi

d)

Altri usi come regolatore del pH

 

d)

pH < 11

 

2)

è inserito il numero d'ordine 15d:

n. di rif.

Identificazione della sostanza

Restrizioni

Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze

Denominazione chimica/INN

Denominazione comune nel glossario degli ingredienti

Numero CAS

Numero CE

Tipo di prodotto, parti del corpo

Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso

Altro

a

b

c

d

e

f

g

h

i

«15d

Potassium hydroxide (***)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Prodotto per ammorbidire/rimuovere callosità

1,5 % (****)

 

Contiene un agente alcalino

Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere lontano dalla portata dei bambini

Leggere accuratamente le istruzioni per l'uso.


(*)  Per altri usi dell'idrossido di potassio, si veda l'allegato III, n. 15d.

(**)  La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. Nelle miscele la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»

(***)  Per altri usi dell'idrossido di potassio, si veda l'allegato III, n. 15a.

(****)  La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. Nelle miscele la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»