ALLEGATO

concernente il programma di lavoro della Commissione per il 2015 e il contributo finanziario ai laboratori di riferimento dell’Unione europea

Laboratori di riferimento dell’UE — Programma di lavoro della Commissione per il 2015

1.1.   Introduzione

In base agli obiettivi fissati nel regolamento (UE) n. 652/2014 il presente programma di lavoro contiene le azioni da finanziare e la ripartizione del bilancio per l’anno 2015 per le sovvenzioni attuate in gestione diretta e concesse ai laboratori di riferimento dell’UE (LR-UE) come contributo finanziario dell’Unione per l’attuazione di funzioni e compiti nei settori della sicurezza degli alimenti e dei mangimi, della salute e del benessere degli animali e della salute delle piante di cui all’articolo 32 del regolamento (CE) n. 882/2004.

L’UE cofinanzia gli LR-UE al fine di garantire analisi uniformi e di alta qualità all’interno dell’Unione stessa, a sostengo delle attività della Commissione attinenti alla gestione e alla valutazione del rischio. Gli LR-UE sono generalmente integrati in istituzioni pubbliche (nazionali) con un’attestata esperienza di alto livello quali i laboratori nazionali di riferimento (LNR) o i laboratori regionali di riferimento dell’Organizzazione mondiale per la salute animale. Essi sono designati dalla Commissione in conformità della normativa settoriale. L’allegato VII del regolamento (CE) n. 882/2004 riporta un elenco dei 44 laboratorio di riferimento dell’UE.

La Commissione opera in stretta collaborazione con gli LR-UE che, insieme con gli LNR, svolgono un ruolo essenziale in termini di sostegno tecnico-scientifico nella definizione di prassi uniformi di controllo ufficiale sui mangimi e sugli alimenti, come prescritto dal regolamento (CE) n. 882/2004.

L’attuazione del presente programma di lavoro sarà subordinata all’approvazione preventiva, da parte della Commissione, dei programmi di lavoro degli LR-UE, che devono essere in linea con gli obiettivi e con le priorità stabiliti nel presente programma di lavoro. Una volta approvati i programmi di lavoro, gli LR-UE sono tenuti ad attuarli e a trasmettere alla Commissione una relazione di attuazione.

1.2.   Base giuridica

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Articolo 32, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali (GU L 165 del 30.4.2004, pag. 1);

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articolo 36, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 652/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 maggio 2014, che fissa le disposizioni per la gestione delle spese relative alla filiera alimentare, alla salute e al benessere degli animali, alla sanità delle piante e al materiale riproduttivo vegetale (GU L 189 del 27.6.2014, pag. 1).

1.3.   Linea di bilancio

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17.0403

1.4.   Obiettivi — risultati attesi — misure

a)   Obiettivo generale

—	Contribuire a un elevato livello di sanità umana, animale e vegetale, garantendo un elevato livello di protezione dei consumatori e dell’ambiente, favorendo nel contempo la competitività e la creazione di posti di lavoro.

b)   Obiettivi specifici

—	Contribuire a un elevato livello di sicurezza degli alimenti e dei mangimi, della produzione di alimenti e di mangimi, nonché a una migliore situazione zoosanitaria,

—	contribuire a una tempestiva individuazione ed eradicazione degli organismi nocivi,

—	migliorare l’efficacia, l’efficienza e l’affidabilità dei controlli ufficiali.

c)   Obiettivi operativi, indicatori e risultati attesi

Obiettivi operativi		Indicatore	Risultato atteso
1	Garantire lo sviluppo e l’impiego di metodi analitici di alta qualità nella rete degli LR-UE	Qualità dei metodi analitici	Disponibilità di metodi analitici all’avanguardia
2	mantenere il livello adeguato nelle prove valutative, garantendo l’efficienza dei metodi analitici di controllo	Grado di realizzazione delle prove comparative in relazione ai risultati dell’indagine annuale	Tutti i laboratori nazionali di riferimento (LNR) hanno completato le prove con successo
3	garantire la disponibilità di assistenza tecnico-scientifica fornita dagli LR-UE	Grado di soddisfazione del sostegno fornito dagli LR-UE	Risposta tempestiva e adeguata a tutte le richieste di assistenza
4	garantire una gestione sana ed efficace del ciclo di finanziamento degli LR-UE	Tempistica e grado di realizzazione delle fasi necessarie del ciclo di finanziamento dei programmi degli LR-UE	Ciclo di finanziamento tempestivo e completato

d)   Misure e attività per l’attuazione degli obiettivi operativi

Obiettivo operativo 1: assicurare lo sviluppo e l’impiego di metodi analitici di alta qualità nella rete degli LR-UE

—	garantire che gli LR-UE divulghino tra gli LNR i metodi analitici e di riferimento,

—	monitorare la pubblicazione, da parte degli LR-UE, di metodi di nuova elaborazione e dei corrispondenti studi di convalida,

—	coordinare le attività degli LR-UE in relazione alle modalità pratiche di applicazione di nuovi metodi analitici,

—	coordinare LR-UE, LNR e Stati membri ai fini della preparazione dei programmi di lavoro 2016 relativi a metodi nuovi o migliori e/o a mezzi di diffusione di informazioni su metodi e materiali di riferimento,

—	programmare formazioni, riunioni e workshop organizzati dagli LR-UE per armonizzare tecniche diagnostiche e metodi analitici,

—	avviare la collaborazione degli LR-UE con laboratori nei paesi terzi.

Obiettivo operativo 2: mantenere il livello adeguato nelle prove valutative, garantendo l’efficienza dei metodi analitici di controllo

—	garantire la programmazione e l’avvio di prove comparative da parte degli LR-UE conformemente a protocolli internazionalmente accettati,

—	affrontare le questioni connesse a risultati insoddisfacenti nell’ambito della rete degli LR-UE,

—	coordinare LR-UE, LNR e Stati membri ai fini della programmazione dei test di rendimento nei programmi di lavoro.

Obiettivo operativo 3: garantire la disponibilità di assistenza tecnico-scientifica fornita dagli LR-UE

—	richieste di elaborazione e di attuazione di politiche agli LR-UE,

—	avvio di collaborazioni degli LR-UE con l’EFSA e con organizzazioni internazionali,

—	organizzazione di riunioni ai fini dell’assistenza tecnico-scientifica da parte degli LR-UE,

—	primi orientamenti sui metodi analitici,

—	attività di rete da parte degli LR-UE per fornire un’assistenza adeguata.

Obiettivo operativo 4: garantire una gestione sana ed efficace del ciclo di finanziamento degli LR-UE

—	raccolta, verifica e convalida dei programmi di lavoro degli LR-UE,

—	controllo e verifica delle spese finanziarie,

—	comunicazione con gli LR-UE per l’esecuzione dei rispettivi programmi di lavoro,

—	valutazione della relazione tecnico-finanziaria annuale dell’LR-UE,

—	sostegno agli LR-UE nella preparazione dei rispettivi programmi di lavoro annuali,

—	valutazione degli indicatori di performance ex ante ed ex post riferiti dagli LR-UE.

1.5.   Priorità

Le esigenze di mitigazione del rischio e di applicazione della pertinente normativa nei settori disciplinati dal regolamento (CE) n. 882/2004 sono in continua evoluzione. Negli ultimi anni sono emerse nuove problematiche legate all’aumento degli scambi di animali, alimenti, mangimi e sostanze di origine animale utilizzate per la loro preparazione, nonché ai progressi effettuati nella scienza e nella tecnologia e, di conseguenza, nelle tecniche diagnostiche.

È necessario un approccio coordinato inteso a garantire:

—	la protezione contro il riemergere di rischi nuovi o maggiori,

—	la prevenzione e l’individuazione precoce di malattie e minacce derivanti da alimenti e mangimi,

—	l’attuazione efficace dei controlli ufficiali e delle verifiche sull’applicazione della normativa.

Gli LR-UE, gli LRN e le autorità competenti degli Stati membri formano una rete investita di un ruolo molto importante, sia in caso di emergenze sia in momenti di «ordinaria amministrazione». Mantenere la solidità della rete e il suo ruolo costituirà una priorità costante nei programmi di lavoro della Commissione, non solo per l’anno 2015, ma anche in futuro.

Il 2015 sarà il primo anno in cui le disposizioni del regolamento (UE) n. 652/2014 si applicheranno alla gestione delle spese degli LR-UE e sarà pertanto un anno di transizione. Le priorità seguiranno una logica comune rispetto agli obiettivi operativi sopra indicati e saranno sviluppate nel dettaglio insieme con gli LR-UE nei rispettivi programmi di lavoro. In termini generali si presterà la massima attenzione:

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all’elaborazione di materiale di riferimento certificato e di metodi standardizzati e convalidati per la misurazione e l’identificazione dei pericoli (sostanze chimiche, contaminanti, pesticidi, agenti patogeni), per la presenza di OGM non autorizzati negli alimenti e nei mangimi e per l’individuazione di sostanze non autorizzate o dell’impiego non autorizzato di sostanze autorizzate,

—	all’analisi di sostanze e OGM autorizzati per consentire la verifica di conformità alla legislazione sugli alimenti, sui mangimi e sulla salute degli animali,

—	all’impiego e alla comunicazione di informazioni sui metodi analitici adeguati,

—	all’elaborazione di una buona capacità analitica per individuare prassi fraudolente (ricerca di DNA, pesticidi e additivi).

Mentre le attività principali e le priorità stabilite nel presente programma di lavoro saranno affrontate in collaborazione con gli LR-UE in fase di definizione dei rispettivi programmi di lavoro, occorre un margine di manovra per le attività derivanti da fattori imponderabili (ad esempio, fattori legati alla ricomparsa di malattie prioritarie, alla possibile introduzione di nuove malattie nonché alla complessità crescente delle filiere di fornitura).

1.6.   Descrizione delle attività da finanziare

Pesticidi	— elaborazione e convalida di metodi nuovi e migliori per l’analisi di residui di antiparassitari negli alimenti di origine animale, nei cereali, nella frutta e nella verdura, — fornitura di assistenza tecnico-scientifica alla Commissione in relazione ai limiti di quantificazione e alle definizioni di residui nel quadro del riesame di tutti gli LMR vigenti di cui all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 396/2005.
Impurità	— affidabilità dell’analisi delle diossine e dei bifenili policlorurati (PCB) diossina-simili nei mangimi a livelli inferiori rispetto al livello massimo mediante GC-MS/MS (gascromatografo-spettrometro di massa), — specifica dei metalli negli alimenti e nei mangimi attraverso metodi multianalisi, — metodi di screening per la presenza di idrocarburi policiclici aromatici (IPA) negli alimenti, — garanzia dell’affidabilità dei risultati analitici per il controllo delle micotossine, in particolare alla luce delle nuove prescrizioni giuridiche (come, ad esempio, l’impiego di metodi di screening, il controllo della citrinina).
Residui	— elaborazione e diffusione di metodi per l’analisi dei residui di medicinali veterinari (comprese le sostanze e gli impieghi vietati) negli alimenti di origine animale, — assistenza tecnica connessa agli aspetti analitici del monitoraggio dei residui, — mantenimento dell’adeguato livello di competenza negli LNR.
Rischi biologici	— valutazione di nuovi metodi analitici di alta qualità per i pericoli biologici, — miglioramento dei metodi esistenti, — mantenimento dell’adeguato livello di competenza negli LNR al fine di garantire l’affidabilità e l’efficienza dei metodi analitici impiegati per i controlli ufficiali, — assistenza tecnica alla Commissione in relazione agli aspetti analitici.
Materiali a contatto con gli alimenti, OGM, additivi per mangimi	— elaborazione e convalida di metodi nuovi e migliori per l’analisi della migrazione di metalli dai materiali ceramici nel quadro della revisione della direttiva 84/500/CEE del Consiglio (1), — preparazione per la raccolta rapida di nuovi metodi per i quali occorreranno le descrizioni del metodo in virtù del regolamento (UE) n. 10/2011 (2) della Commissione, compreso lo sviluppo di una banca dati online a fini divulgativi, — elaborazione di metodi analitici «high-throughput» per l’individuazione degli OGM e loro diffusione agli LNR, — erogazione di formazione, informazioni e aggiornamenti agli LNR e ai paesi terzi, — analisi e ricerca di vitamine liposolubili, carotenoidi e cobalto nei mangimi, — garanzia dell’applicazione di metodi analitici di alta qualità e dell’affidabilità dei risultati analitici.
Salute animale	— elaborazione e applicazione di metodi analitici di alta qualità per le malattie animali, — mantenimento dell’eccellenza delle prove valutative, garantendo l’efficienza dei metodi analitici di controllo.

1.7.   Criteri essenziali

1.   Criteri di ammissibilità

—	Status di laboratorio di riferimento dell’Unione europea a norma del regolamento (CE) n. 882/2004, esclusi gli LR-UE presso il Centro comune di ricerca.

2.   Criteri di esclusione

I richiedenti non si trovano in una delle situazioni di esclusione di cui agli articoli 106 e 107 del regolamento finanziario.

3.   Criteri di aggiudicazione

—	Conformità con gli obiettivi e con le priorità del presente programma di lavoro della Commissione per l’anno 2015.

1.8.   Attuazione

Il programma di lavoro sarà attuato direttamente dalla Commissione.

1.9.   Calendario indicativo e importo indicativo delle sovvenzioni concesse senza invito a presentare proposte

Gennaio 2015.

1.10.   Tasso massimo possibile di cofinanziamento dei costi complessivi

100 %

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(1)  Direttiva 84/500/CEE del Consiglio, del 15 ottobre 1984, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri per quanto riguarda gli oggetti di ceramica destinati ad entrare in contatto con i prodotti alimentari (GU L 277 del 20.10.1984, pag. 12).

(2)  Regolamento (UE) n. 10/2011 della Commissione, del 14 gennaio 2011, riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (GU L 12 del 15.1.2011, pag. 1).