che modifica gli allegati II, III, V e VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 31, paragrafi 1 e 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1223/2009 si applica a partire dall’11 luglio 2013 e sostituisce la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (2). Tuttavia, al fine di garantire un’agevole transizione, è opportuno consentire agli operatori economici di immettere sul mercato prodotti cosmetici conformi al regolamento (CE) n. 1223/2009 prima della data di applicazione del medesimo.
(2)
Gli allegati al regolamento (CE) n. 1223/2009 rispecchiano il progresso scientifico al momento dell’adozione della proposta relativa a tale regolamento da parte della Commissione, il 5 febbraio 2008. Successivamente a tale data, gli allegati alla direttiva 76/768/CEE sono stati ripetutamente modificati.
(3)
In molti casi gli emendamenti agli allegati della direttiva 76/768/CEE intendevano affrontare potenziali rischi per la salute umana e quindi introducevano le necessarie misure di tutela della salute pubblica. Sia per motivi di chiarezza giuridica e, dato che esiste la possibilità di uniformarsi al regolamento (CE) n. 1223/2009 prima dell’11 luglio 2013, come alternativa al conformarsi alla direttiva 76/768/CEE, è dunque necessario modificare anche gli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009, al fine di garantire un livello elevato di protezione della salute pubblica.
(4)
Inoltre, vari emendamenti agli allegati della direttiva 76/768/CEE hanno comportato adeguamenti al progresso tecnico e scientifico, a fini di tutela della salute pubblica. Di conseguenza, gli allegati della direttiva 76/768/CEE sono ora maggiormente adeguati al progresso tecnico e scientifico rispetto a quelli del regolamento (CE) n. 1223/2009. È quindi necessario apportare tali adeguamenti anche agli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009.
(5)
In taluni casi le sostanze non sono state classificate secondo nomenclature riconosciute a livello internazionale, come la nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici (INCI). Esse sono invece identificate tramite i nomi delle profumazioni. Per tale motivo è opportuno indicare i nomi delle profumazioni nella colonna c dell’allegato III (Denominazione comune nel glossario degli ingredienti).
(6)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente dei prodotti cosmetici,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II, III, V e VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a decorrere dall’11 luglio 2013.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
L’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:
a)
il numero d’ordine 167 è sostituito dal testo seguente:
«167
Acido 4-amminobenzoico e suoi esteri, con gruppo amminico libero
150-13-0
205-753-0»
b)
il numero d’ordine 450 è sostituito dal testo seguente:
«450
Oli essenziali di verbena (Lippia citriodora Kunth.) e derivati diversi dall’assoluto se impiegati come ingredienti per le loro proprietà odorose
8024-12-2
285-515-0»
c)
il numero d’ordine 1136 è sostituito dal testo seguente:
«1136
Essudato di Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch (balsamo del Perù, grezzo) se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
8007-00-9
232-352-8»
d)
sono aggiunti i numeri d’ordine seguenti:
«1329
4-[(4-amminofenil)(4-imminocicloesa-2,5-dien-1-iliden)metil]-o-toluidina e il suo sale cloridrato (Basic Violet 14; CI 42510) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
3248-93-9/632-99-5 (HCl)
221-832-2/211-189-6 (HCl)
1330
Acido 4-[(2,4-diidrossifenil)azo]benzensolfonico e il suo sale di sodio (Acid Orange 6; CI 14270) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
2050-34-2/547-57-9 (Na)
218-087-0/208-924-8 (Na)
1331
Acido 3-idrossi-4-(fenilazo)-2-naftoico e il suo sale di calcio (Pigment Red 64:1; CI 15800) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
27757-79-5/6371-76-2 (Ca)
248-638-0/228-899-7 (Ca)
1332
Acido 2-(6-idrossi-3-osso-(3H)-xanten-9-il)benzoico; Fluoresceina e il suo sale disodico (Acid yellow 73 sodium salt; CI 45350) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
2321-07-5/518-47-8 (Na)
219-031-8/208-253-0 (Na)
1333
4′,5′-dibromo-3′,6′-diidrossispiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanten]-3-one; 4′,5′-dibromofluoresceina; (Solvent Red 72) e il suo sale disodico (CI 45370) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
596-03-2/4372-02-5 (Na)
209-876-0/224-468-2 (Na)
1334
Acido 2-(3,6-diidrossi-2,4,5,7-tetrabromoxanten-9-il)-benzoico; Fluoresceina, 2′,4′,5′,7′-tetrabromo-; (Solvent Red 43), il suo sale disodico (Acid Red 87; CI 45380) e il suo sale di alluminio (Pigment Red 90:1 Aluminium lake) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
15086-94-9/17372-87-1 (Na)/15876-39-8 (Al)
239-138-3/241-409-6 (Na)/240-005-7 (Al)
1335
Xantilio, 9-(2-carbossifenil)-3-[(2-metilfenil)ammino)-6-[(2-metil-4-solfofenil)ammino), sale interno e il suo sale di sodio (Acid Violet 9; CI 45190) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
10213-95-3/6252-76-2 (Na)
-/228-377-9 (Na)
1336
3′,6′-diidrossi-4′,5′-diiodospiro(isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xantene)-3-one; (Solvent Red 73) e il suo sale di sodio (Acid Red 95; CI 45425) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
38577-97-8/33239-19-9 (Na)
254-010-7/251-419-2 (Na)
1337
2′,4′,5′,7′-tetraiodofluoresceina, il suo sale disodico (Acid Red 51; CI 45430) e il suo sale di alluminio (Pigment Red 172 Aluminium lake) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
15905-32-5/16423-68-0 (Na)/12227-78-0 (Al)
240-046-0/240-474-8 (Na)/235-440-4 (Al)
1338
1-idrossi-2,4-diamminobenzene (2,4-diamminofenolo) e i suoi sali dicloridrati (2,4-Diaminophenol HCl) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
95-86-3/137-09-7 (HCl)
202-459-4/205-279-4 (HCl)
1339
1,4-diidrossibenzene (Idrochinone; Hydroquinone), ad eccezione del numero d’ordine 14 nell’allegato III
123-31-9
204-617-8
1340
[4-[[4-anilino-1-naftil][4-(dimetilammino)fenil]metilene]cicloesa-2,5-dien-1-ilidene]dimetilammonio cloruro (Basic Blue 26; CI 44045) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
2580-56-5
219-943-6
1341
3-[(2,4-dimetil-5-solfonatofenil)azo]-4-idrossinaftalene -1-solfonato di disodio (Ponceau SX; CI 14700) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
4548-53-2
224-909-9
1342
Tris[5,6-diidro-5-(idrossiimmino)-6-ossonaftalene-2-solfonato(2-)- N5,O6]-ferrato(3-) di trisodio (Acid Green 1; CI 10020) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
19381-50-1
243-010-2
1343
4-(fenilazo)resorcinolo (Solvent Orange 1; CI 11920) e i suoi sali in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
2051-85-6
218-131-9
1344
4-[(4-etossifenil)azo]naftolo (Solvent Red 3; CI 12010) e i suoi sali in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
6535-42-8
229-439-8
1345
1-[(2-cloro-4-nitrofenil)azo]-2-naftolo (Pigment Red 4; CI 12085) e i suoi sali in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
2814-77-9
220-562-2
1346
3-idrossi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5-triclorofenil)azo]naftalene-2-carbossammide (Pigment Red 112; CI 12370) e i suoi sali in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
6535-46-2
229-440-3
1347
N-(5-cloro-2,4-dimetossifenil)-4-[[5-[(dietilammino)solfonil]-2-metossifenil]azo]-3-idrossinaftalene-2-carbossammide (Pigment Red 5; CI 12490) e i suoi sali in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
6410-41-9
229-107-2
1348
4-[(5-cloro-4-metil-2-solfonatofenil)azo]-3-idrossi-2-naftoato di disodio (Pigment Red 48; CI 15865) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
3564-21-4
222-642-2
1349
3-idrossi-4-[(1-solfonato-2-naftil)azo]-2-naftoato di calcio (Pigment Red 63:1; CI 15880) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
6417-83-0
229-142-3
1350
3-idrossi-4-(4′-solfonatonaftilazo)naftalene-2,7-disolfonato di trisodio (Acid Red 27; CI 16185) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
915-67-3
213-022-2
1351
2,2′-[(3,3′-dicloro[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)-3-ossobutirammide] (Pigment Yellow 13; CI 21100) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
5102-83-0
225-822-9
1352
2,2′-[cicloesilidenbis[(2-metil-4,1-fenilen)azo]]bis[4-cicloesilfenolo] (Solvent Yellow 29; CI 21230) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
6706-82-7
229-754-0
1353
1-(4-(fenilazo)fenilazo)-2-naftolo (Solvent Red 23; CI 26100) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
85-86-9
201-638-4
1354
6-ammino-4-idrossi-3-[[7-solfonato-4-[(4-solfonatofenil)azo]-1-naftil]azo]naftalen-2,7-disolfonato di tetrasodio (Food Black 2; CI 27755) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
2118-39-0
218-326-9
1355
Etanamminio, N-(4-[(4-(dietilammino)fenil)(2,4-disolfofenil)metilene)-2,5-cicloesadien-1-ilidene)-N-etil-, idrossido, sale interno, sale di sodio (Acid Blue 1; CI 42045) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
129-17-9
204-934-1
1356
Etanamminio, N-(4-[(4-(dietilammino)fenil)(5-idrossi-2,4-disolfofenil)metilene)-2,5-cicloesadien-1-ilidene)-N-etil-, idrossido, sale interno, sale di calcio (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
3536-49-0
222-573-8
1357
Benzenmetanamminio, N-etil-N-(4-[(4-(etil[(3-solfofenil)metil)ammino)fenil)(4-idrossi-2-solfofenil)metilene)-2,5-cicloesadien-1-ilidene)-3-solfo-, idrossido, sale interno, sale disodico (Fast Green FCF; CI 42053) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
2353-45-9
219-091-5
1358
1,3-isobenzofurandione, prodotti di reazione con metilchinolina e chinolina (Solvent Yellow 33; CI 47000) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
8003-22-3
232-318-2
1359
Nigrosina (CI 50420) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
8005-03-6
—
1360
8,18-dicloro-5,15-dietil-5,15-diidrodiindolo[3,2-b: 3′,2′-m]trifenodiossazina (Pigment Violet 23; CI 51319) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
6358-30-1
228-767-9
1361
1,2-diidrossiantrachinone (Pigment Red 83; CI 58000) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
72-48-0
200-782-5
1362
8-idrossipirene-1,3,6-trisolfonato di trisodio (Solvent Green 7; CI 59040) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
6358-69-6
228-783-6
1363
1-idrossi-4-(p-toluidino)antrachinone (Solvent Violet 13; CI 60725) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
81-48-1
201-353-5
1364
1,4-bis(p-tolilammino)antrachinone (Solvent Green 3; CI 61565) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
128-80-3
204-909-5
1365
6-cloro-2-(6-cloro-4-metil-3-ossobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-4-metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-one (VAT Red 1; CI 73360) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
2379-74-0
219-163-6
1366
5,12-diidrochino[2,3-b]acridin-7,14-dione (Pigment Violet 19; CI 73900) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
1047-16-1
213-879-2
1367
29H,31H-ftalocianinato(2-)- N29,N30,N31,N32 di rame (Pigment Blue 15; CI 74160) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
147-14-8
205-685-1
1368
[29H,31H-ftalocianindisolfonato(4-)- N29,N30,N31,N32]cuprato(2-) di disodio (Direct Blue 86; CI 74180) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
1330-38-7
215-537-8
1369
Policloro-ftalocianina di rame (Pigment Green 7; CI 74260) in caso di utilizzo come sostanza nelle tinture per capelli
1328-53-6
215-524-7
1370
Glicole dietilenico; Diethylene Glycol (DEG); 2,2’-ossidietanolo per il livello delle tracce, cfr. l’allegato III
2-amminofenolo (o-Aminophenol; CI 76520) e suoi sali
95-55-6/67845-79-8/51-19-4
202-431-1/267-335-4»
2)
L’allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:
a)
i numeri d’ordine 8, 9 e 10 sono sostituiti dal testo seguente:
«8
Derivati per sostituzione dell’azoto della p-fenilendiammina e loro sali; derivati per sostituzione dell’azoto dell’o-fenilendiammina (1), ad eccezione dei derivati che figurano altrove nel presente allegato e ai numeri d’ordine 1309, 1311, e 1312 dell’allegato II
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Uso generale
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.
Contiene diamminobenzeni
Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia”
b)
Uso professionale
Per a) e b):
Se mescolata in condizioni di ossidazione la concentrazione massima applicata ai capelli non deve superare il 3 % calcolato in base libera.
b)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“Solo per uso professionale
I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.
Contiene diamminobenzeni
Portare guanti adeguati”
8 a
p-fenilendiammina e suoi sali
p-Phenylenediamine;
p-Phenylenediamine HCl;
p-Phenylenediamine Sulphate
106-50-3/624-18-0/16245-77-5
203-404-7/210-834-9/240-357-1
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Uso generale
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.
Contiene diamminobenzeni
Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.”
b)
Uso professionale
Per a) e b): Se mescolata in condizioni di ossidazione la concentrazione massima applicata ai capelli non deve superare il 2 % calcolato in base libera.
b)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“Solo per uso professionale.
I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.
Contiene diamminobenzeni
Portare guanti adeguati.”
9
Metilfenilendiammine, loro derivati per sostituzione dell’azoto e loro sali (1) ad eccezione delle sostanze di cui al numero d’ordine 9 bis nel presente allegato e delle sostanze di cui ai numeri d’ordine 364, 1310 e 1313 nell’allegato II.
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Uso generale
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.
Contiene fenilendiammine (diamminotolueni)
Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.”
b)
Uso professionale
Per a) e b): Se mescolata in condizioni di ossidazione la concentrazione massima applicata ai capelli non deve superare il 5 % calcolato in base libera.
b)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“Solo per uso professionale.
I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.
Contiene fenilendiammine (diamminotolueni)
Portare guanti adeguati.”
9a
-2,5-diamminotoluene e suoi sali
Toluene-2,5-diamine
Toluene-2,5-diamine sulfate
95-70-5/615-50-9
202-442-1/210-431-8
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Uso generale
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.
Contiene fenilendiammine (diamminotolueni)
Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.”
b)
Uso professionale
Per a) e b): Se mescolata in condizioni di ossidazione la concentrazione massima applicata ai capelli non deve superare il 4 % calcolato in base libera.
b)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“Solo per uso professionale.
I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.
Contiene fenilendiammine (diamminotolueni)
Portare guanti adeguati”
10
b)
il numero d’ordine 12 è sostituito dal testo seguente:
«12
Perossido di idrogeno e altri composti o miscele che liberano perossido di idrogeno, fra cui perossido di carbammide e perossido di zinco
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
a)
Prodotti per capelli/barba e baffi
a)
12 % di H2O2 (40 volumi), presente o liberato
a)
"Portare guanti adeguati"
b)
Prodotti per la pelle
b)
4 % di H2O2, presente o liberato
a) b) c) e)
"Contiene perossido di idrogeno.
Evitare il contatto del prodotto con gli occhi.
Sciacquare immediatamente gli occhi in caso di contatto con il prodotto."
c)
Prodotti per rinforzare le unghie
c)
2 % di H2O2, presente o liberato
d)
Prodotti per il cavo orale, tra cui collutori, dentifrici e prodotti di sbiancamento o schiarimento dei denti
d)
≤ 0,1 % di H2O2, presente o liberato
e)
Prodotti per lo sbiancamento o lo schiarimento dei denti
e)
> 0,1 % ≤ 6 % di H2O2, presente o liberato
e)
Vendita destinata esclusivamente ai dentisti.
Per ciascun ciclo di utilizzo, la prima utilizzazione è riservata ai dentisti come definiti ai sensi della direttiva 2005/36/CE (*1) o deve avvenire sotto la loro diretta supervisione se si garantisce un livello di sicurezza equivalente. In seguito il prodotto deve essere fornito al consumatore per completare il ciclo di utilizzo.
Da non utilizzare su persone di età inferiore a 18 anni.
e)
Concentrazione di H2O2 presente o liberato indicata in percentuale.
Da non utilizzare su persone di età inferiore a 18 anni.
Vendita destinata esclusivamente ai dentisti. Per ciascun ciclo di utilizzo, la prima utilizzazione è riservata ai dentisti o deve avvenire sotto la loro diretta supervisione se si garantisce un livello di sicurezza equivalente. In seguito il prodotto deve essere fornito al consumatore per completare il ciclo di utilizzo.
c)
il numero d’ordine 14 è sostituito dal testo seguente:
«14
Idrochinone
Hydroquinone
123-31-9
204-617-8
Sistemi di unghie artificiali
0,02 % (dopo miscelazione per l’uso)
Uso esclusivamente professionale
—
Per uso esclusivamente professionale.
—
Evitare il contatto con la pelle.
—
Leggere accuratamente le istruzioni per l’uso."»
d)
il numero d’ordine 16 è sostituito dal testo seguente:
«16
1-naftolo e suoi sali
1-Naphthol
90-15-3
201-969-4
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Se mescolata in condizioni di ossidazione la concentrazione massima applicata ai capelli non deve superare l’1 % calcolato in base libera.
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” »
e)
il numero d’ordine 22 è sostituito dal testo seguente:
«22
Resorcina
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
1.
Uso generale
a)
1.
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“Contiene resorcina.
Sciacquare bene i capelli dopo l’applicazione.
Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.
Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente
I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche. Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
2.
Uso professionale
Per 1 e 2:
Se mescolata in condizioni di ossidazione la concentrazione massima applicata ai capelli non deve superare il 2,5 % calcolato in base libera.
2.
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“Solo per uso professionale. Contiene resorcina.
Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente.
I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Lozioni per i capelli e preparati per lavare i capelli (shampoo)
b)
0,5 %
b)
Contiene resorcina»
f)
i numeri d’ordine da 26 a 43 sono sostituiti dal testo seguente:
«26
Monofluorofosfato di ammonio
Ammonium monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
—/—
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene monofluorofosfato di ammonio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
27
Monofluorofosfato di sodio
Sodium monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene monofluorofosfato di sodio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
28
Monofluorofosfato di potassio
Potassium monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene monofluorofosfato di potassio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
29
Monofluorofosfato di calcio
Calcium Monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene monofluorofosfato di calcio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
30
Fluoruro di calcio
Calcium Fluoride
7789-75-5
232-188-7
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoruro di calcio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
31
Fluoruro di sodio
Sodium fluoride
7681-49-4
231-667-8
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoruro di sodio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
32
Fluoruro di potassio
Potassium Fluoride
7789-23-3
232-151-5
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoruro di potassio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
33
Fluoruro di ammonio
Ammonium Fluoride
12125-01-8
235-185-9
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoruro di ammonio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
34
Fluoruro di alluminio
Aluminium Fluoride
7784-18-1
232-051-1
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoruro di alluminio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
35
Fluoruro stannoso
Stannous Fluoride
7783-47-3
231-999-3
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoruro stannoso.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
36
Fluoridrato di cetilammina
Cetylamine hydrofluoride
3151-59-5
221-588-7
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoridrato di cetilammina.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
37
Difluoridrato di bis-(idrossietil) amminopropil-N-idrossietil-ottadecilammina
—
—
—
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene difluoridrato di bis-(idrossietil) amminopropil-N-idrossietil-ottadecilammina.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
38
Difluoridrato di N,N′,N′-tri (poliossietilene)-N-esadecil-propilendiammina
—
—
—
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene Difluoridrato di N,N′,N′-tri (poliossietilene)-N-esadecil-propilendiammina.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
39
Fluoridrato di ottadecenilammina
Octadecenyl-ammonium fluoride
36505-83-6
—
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoridrato di ottadecenilammina.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
40
Fluosilicato di sodio
Sodium fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluosilicato di sodio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
41
Fluosilicato di potassio
Potassium fluorosilicate
16871-90-2
240-896-2
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluosilicato di potassio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
42
Fluosilicato di ammonio
Ammonium fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluosilicato di ammonio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.”
43
Fluosilicato di magnesio
Magnesium fluorosilicate
16949-65-8
241-022-2
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluosilicato di magnesio.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.” »
g)
il numero d’ordine 45 è sostituito dal testo seguente:
Per scopi diversi dall’inibizione dello sviluppo di microrganismi nel prodotto. Questo scopo deve risultare chiaramente dalla presentazione del prodotto.
b)
Profumo/composti aromatici/le loro materie prime
b)
La presenza di questa sostanza dev’essere indicata nell’elenco degli ingredienti di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:
—
0,001 % nei prodotti da non sciacquare,
—
0,01 % nei prodotti da sciacquare.
h)
il numero d’ordine 47 è sostituito dal testo seguente:
«47
Fluoridrato di nicometanolo
Nicomethanol hydrofluoride
62756-44-9
—
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoridrato di nicometanolo.
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.” »
i)
il numero d’ordine 56 è sostituito dal testo seguente:
«56
Fluoruro di magnesio
Magnesium Fluoride
7783-40-6
231-995-1
Prodotti per il cavo orale
0,15 % calcolato in F.
In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
Contiene fluoruro di magnesio
Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: “può essere usato soltanto da persone adulte”), è d’obbligo la seguente etichettatura:
“Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.” »
j)
il numero d’ordine 68 è sostituito dal testo seguente:
«68»
k)
i numeri d’ordine 72 e 73 sono sostituiti dal testo seguente:
«72
Idrossicitronellale
Hydroxy-citronellal
107-75-5
203-518-7
a)
Prodotti per il cavo orale:
a) e b)
La presenza di questa sostanza va indicata nell’elenco degli ingredienti di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera g) quando la sua concentrazione supera:
—
0,001 % nei prodotti da non sciacquare
—
0,01 % nei prodotti da sciacquare
b)
Altri prodotti
b)
1,0 %
73
Isoeugenolo 2-metossi-4-(1-propenil)-fenolo
Isoeugenol
97-54-1/5932-68-3
202-590-7/227-678-2
a)
Prodotti per il cavo orale
a) e b)
La presenza di questa sostanza va indicata nell’elenco degli ingredienti di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera g) quando la sua concentrazione supera:
—
0,001 % nei prodotti da non sciacquare
—
0,01 % nei prodotti da sciacquare»
b)
Altri prodotti
b)
0,02 %
l)
i numeri d’ordine 88 e 89 sono sostituiti dal testo seguente:
La presenza di questa sostanza va indicata nell’elenco degli ingredienti di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera g) quando la sua concentrazione supera:
La presenza di questa sostanza va indicata nell’elenco degli ingredienti di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera g) quando la sua concentrazione supera:
—
0,001 % nei prodotti da non sciacquare,
—
0,01 % nei prodotti da sciacquare.
b)
Altri prodotti
b)
0,01 % quando usato da solo
Quando è impiegato in combinazione con carbonato di metilottino, la concentrazione totale nel prodotto finito non deve superare lo 0,01 % (di cui il carbonato di metilottino non deve superare lo 0,002 %)
m)
sono inseriti i numeri d’ordine da 103 a 205 seguenti:
Quando è impiegato in combinazione con carbonato di metileptino, la concentrazione totale nel prodotto finito non deve superare lo 0,01 % (di cui il carbonato di metilottino non deve superare lo 0,002 %)
Tutti i prodotti cosmetici, eccetto quelli per il cavo orale
a)
Prodotti da non sciacquare: 0,1 %
eccetto:
prodotti idroalcolici: 1 %
«parfum»: 2,5 %
creme profumanti: 0,5 %
b)
prodotti da sciacquare: 0,2 %
183
Commiphora erythrea Engler var. glabrescens Engler Olio ed estratto
Opoponax oil
93686-00-1
297-649-7
0,6 %
184
Opopanax chironium Resina
93384-32-8
0,6 %
185
metil benzene -
Toluene
108-88-3
203-625-9
Prodotti per le unghie
25 %
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
186
2,2′-ossidietanolo
Glicole dietilenico (DEG)
Diethylene glycol
111-46-6
203-872-2
Tracce negli ingredienti
0,1 %
187
Monobutiletere del glicole dietilenico (DEGBE)
Butoxydiglycol
112-34-5
203-961-6
Solvente nelle tinture per capelli
9 %
Da non usare negli aerosol (spray)
188
Monobutiletere del glicole etilenico (EGBE)
Butoxyethanol
111-76-2
203-905-0
a)
Solvente nei prodotti ossidanti per la tintura dei capelli
a)
4,0 %
a) e b)
Da non usare negli aerosol (spray)
b)
Solvente nei prodotti non ossidanti per la tintura dei capelli
b)
2,0 %
189
5-idrossi-1-(4-solfofenil)-4-(4-solfofenilazo)pirazol-3-carbossilato di trisodio e lacca di alluminio (17);
(CI 19140)
Acid Yellow 23;
Acid Yellow 23 Aluminum lake
1934-21-0/12225-21-7
217-699-5/235-428-9
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
0,5 %
190
Benzenemetanamminio, N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3-solfofenil)-metil]-ammino]-fenil](2-solfofenil)metilene]-2,5-cicloesadien-1-iliden]-3-solfo, sali interni, sale di disodio e suoi sali di ammonio e di allluminio (17); (CI 42090)
Acid Blue 9;
Acid Blue 9 Ammonium Salt;
Acid Blue 9 Aluminum Lake
3844-45-9/2650-18-2/68921-42-6
223-339-8/220-168-0/272-939-6
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
0,5 %
191
6-idrossi-5-[(2-metossi-4-solfonato-m-tolil)azo]naftalen-2-solfonato di disodio (17); (CI 16035)
Curry Red
25956-17-6
247-368-0
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
0,4 %
192
1-(1-naftilazo)-2-idrossinaftalen-4′,6,8-trisolfonato di trisodio e lacca di alluminio (17); (CI 16255)
Acid Red 18;
Acid Red 18 Aluminum Lake
2611-82-7/12227-64-4
220-036-2/235-438-3
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
0,5 %
193
Idrogeno 3,6-bis(dietilammino)-9-(2,4-disolfonatofenil)xantilio, sale di sodio (17); (CI 45100)
Acid Red 52
3520-42-1
222-529-8
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %.
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
0,6 %
194
Gliossale
Glyoxal
107-22-2
203-474-9
100 mg/kg
195
1-ammino-4-(cicloesilammino)-9,10-diidro-9,10-diossoantracen-2-solfonato di sodio (17); (CI 62045)
Acid Blue 62
4368-56-3
224-460-9;
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
0,5 %
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosammine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
196
Assoluta di verbena (Lippia citriodora Kunth.)
8024-12-2
—
0,2 %
197
Cloridrato di etil-N-alfa-dodecanoil-L-argininato (18)
Ethyl Lauroyl Arginate HCl
60372-77-2
434-630-6
a)
sapone
b)
shampoo antiforfora
c)
deodoranti del tipo non-spray
0,8 %
Per scopi diversi dall’inibizione dello sviluppo di microrganismi nel prodotto. Questo scopo deve risultare chiaramente dalla presentazione del prodotto
201
2-cloro-6-(etilammino)-4-nitro-fenolo
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %.
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
3,0 %
a) e b):
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
202
Cfr. 226
203
Cloridrato di 6-metossi-N2-metil-2,3-piridindiammina e sale dicloridrato (17)
6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
90817-34-8/83732-72-3
-/280-622-9
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,68 % calcolato in base libera (1,0 % come dicloridrato)
Per a) e b):
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
0,68 % come base libera (1,0 % come dicloridrato)
b)
Può causare una reazione allergica
204
2,3-diidro-1H-indol-5,6-diol e suo sale bromidrato (17)
Dihydroxyindoline
Dihydroxyindoline HBr
29539-03-5/138937-28-7
-/421-170-6
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
2,0 %
Può causare una reazione allergica
205
Cfr. 219
n)
i numeri d’ordine da 215 a 256 sono sostituiti dal testo seguente:
«215
4-ammino-3-nitrofenolo
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
1,0 %
b)
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
216
Naftalen-2,7-diolo
2,7-Naphthalenediol
582-17-2
209-478-7
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %.
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
1,0 %
217
m-amminofenolo e suoi sali
m-Aminophenol
m-Aminophenol HCl
m-Aminophenol sulfate
591-27-5/51-81-0/68239-81-6/38171-54-9
209-711-2/200-125-2/269-475-1
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,2 %
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
218
6-idrossi-3,4-dimetil-2-piridone
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
Coloranti non di ossidazione pertinture per capelli
2,0 %
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosammine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
Può causare una reazione allergica
225
1-(betaidrossietil)ammino-2-nitro-4-N-etil-N-(betaidrossietil)amminobenzene e suo cloridrato
HC Blue No 12
104516-93-0/132885-85-9 (HCl)
-/407-020-2
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,75 % (come cloridrato)
Per a) e b):
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosammine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
1,5 % (come cloridrato)
226
4,4′-[1,3-propanodiilbis (ossi)]bisbenzene-1,3-diammina e suo sale tetracloridrato (17)
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
81892-72-0/74918-21-1
279-845-4/278-022-7
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,2 % calcolato in base libera (1,8 % come sale tetracloridrato).
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione. Per a) e b):
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
1,2 % come base libera (1,8 % come sale tetracloridrato)
b)
Può causare una reazione allergica.
227
3-ammino-2,4-diclorofenolo e suo cloridrato
3-Amino-2,4-dichlorophenol
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl
61693-42-3/61693-43-4
262-909-0
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 % (come cloridrato)
a)
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
1,5 % (come cloridrato)
228
3-metil-1-fenil-5-pirazolone
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,25 %
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
229
5-[(2-idrossietil)ammino]-o-cresolo
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol
55302-96-0
259-583-7
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 %
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
230
3,4-diidro-2H-1,4-benzoxazin-6-olo
Hydroxybenzomorpholine
26021-57-8
247-415-5
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
Da stampare sull’etichetta:
rapporto di miscelazione.
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato ad essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
Cloridrato di etil-N-alfa-dodecanoil-L-argininato (14)
Ethyl Lauroyl Arginate HCl
60372-77-2
434-630-6
0,4 %
Da non usarsi in prodotti per labbra, prodotti per il cavo orale e prodotti spray.
4)
L’allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:
a)
Il numero d’ordine 1 è sostituito dal testo seguente:
«1»
b)
Il numero d’ordine 28 è sostituito dal testo seguente:
«28
2-[-4-(dietilammino)-2-idrossibenzoil]- benzoato di esile
Diethylamino Hydroxy benzoyl Hexyl Benzoate
302776-68-7
443-860-6
10 %»
(1) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostanze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna di esse non sia superiore a 1.»
(15) Questo limite si applica soltanto alla sostanza e non al prodotto cosmetico finito.»
(15) Questo limite si applica soltanto alla sostanza e non al prodotto cosmetico finito.
(16) La somma delle sostanze utilizzate in combinazione non deve eccedere i limiti indicati come "Concentrazione massima nella preparazione pronta per l’uso".
(17) L’utilizzazione della base libera e dei sali di questo colorante è autorizzata, salvo divieto a titolo dell’allegato II.