che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione delle sostanze attive solfato di ferro, repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/tallolio grezzo e repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/pece di tallolio

visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l'articolo 13, paragrafo 2, lettera c),

La parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificata in conformità all'allegato del presente regolamento.

Gli Stati membri, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009, eventualmente modificano o ritirano le autorizzazioni vigenti per prodotti fitosanitari contenenti come sostanze attive repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/tallolio grezzo al fine di conformarsi alle disposizioni del presente regolamento entro l'1 maggio 2013.

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iron sulfate (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva solfato di ferro). EFSA Journal 2012; 10(1):2521. Disponibile on line all'indirizzo: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

(7) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil crude. (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva tallolio grezzo) EFSA Journal 2012; 10(2):2543. Disponibile on line all'indirizzo: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

(8) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil pitch. (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva pece di tallolio) EFSA Journal 2012; 10(2):2544. Disponibile on line all'indirizzo: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

ALLEGATO

La parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è così modificata:

(1)

La riga 235 relativa alla sostanza attiva Solfato di ferro è sostituita da quanto segue:

Numero

Nome comune, numeri di identificazione

Denominazione IUPAC

Grado di purezza (1)

Data di approvazione

Scadenza dell'approvazione

Disposizioni specifiche

"235

Solfato di ferro

Solfato di ferro (II) anidro: Numero CAS 7720-78-7

Solfato di ferro (II) monoidrato: Numero CAS 17375-41-6

Solfato di ferro (II) eptaidrato: Numero CAS 7782-63-0

Numero CIPAC 837

Solfato di ferro (II)

oppure

Solfato di ferro(2+)

Solfato di ferro (II) anidro: tenore totale di ferro ≥350 g/kg.

Impurità pertinenti:

arsenico, 18 mg/kg

cadmio, 1,8 mg/kg

cromo, 90 mg/kg

piombo, 36 mg/kg

mercurio, 1,8 mg/kg

espresse sulla base della variante anidra

1 settembre 2009

31 agosto 2019.

PARTE A

Possono essere autorizzati solo gli usi come erbicida.

PARTE B

Per l'applicazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si deve tener conto delle conclusioni della relazione di riesame modificata sul solfato di ferro (SANCO/2616/2008), in particolare delle appendici I e II del medesimo, nella versione definitiva del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali dell'1 giugno 2012.

In questa valutazione globale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

—	al rischio per gli operatori;

—	al rischio per i bambini/residenti che giocano sull'erba trattata;

—	al rischio per le acque di superficie e gli organismi acquatici.

Le condizioni d'uso devono prevedere, se necessario, misure di attenuazione dei rischi e il ricorso ad adeguati dispositivi di protezione individuale; Il notificante deve comunicare agli Stati membri, alla Commissione e all'Autorità, informazioni di verifica riguardo all'equivalenza tra caratteristiche del materiale tecnico prodotto per uso commerciale e caratteristiche del materiale di prova usato nelle prove sulla tossicità.

Gli Stati membri interessati devono sollecitare i notificanti a fornire tali informazioni alla Commissione entro l'1 maggio 2013."

(2)

La riga 250 sulla sostanza attiva Repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/tallolio grezzo è sostituita da quanto segue:

Numero

Nome comune, numeri di identificazione

Denominazione IUPAC

Grado di purezza (2)

Data di approvazione

Scadenza dell'approvazione

Disposizioni specifiche

"250

Repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/tallolio grezzo

Numero CAS 8002-26-4

Numero CIPAC 911

Non disponibile

I parametri qualitativi che seguono comprendono le specifiche di repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/tallolio grezzo:

Numero di acidità: min.125 mgKOH/g

tenore d'acqua: max. 2%

tenore in acidi rosinici: min. 35% (proposto)

tenore di ceneri: max. 0,2%

pH: appross. min. 5,5

insaponificabili max. 12%

acidi minerali liberi: max. 0,02%

1 settembre 2009.

31 agosto 2019.

PARTE A

Può essere autorizzato dolo l'uso come repellente se applicato con guanti o pennelli.

PARTE B

Per l'applicazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si deve tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame modificato sui Repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/tallolio grezzo (SANCO/2631/2008), in particolare delle appendici I e II del medesimo, nella versione definitiva del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali dell'1 giugno 2012.

Nel valutare le domande di autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/tallolio grezzo per usi diversi da quelli come repellente in campo forestale, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione ai criteri di cui all'articolo 4, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009 e far sì che prima del rilascio dell'autorizzazione vengano fornite tutte le informazioni necessarie.

In questa valutazione globale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

—	alla protezione degli operatori, dei lavoratori e delle persone presenti;

—	ai rischi per gli organismi non bersaglio.

Le condizioni d'uso devono prevedere, se necessario, misure di attenuazione dei rischi.

Gli Stati membri interessati devono chiedere che siano loro presentate informazioni di verifica riguardanti:

(a)	l'equivalenza tra le specifiche del materiale tecnico prodotto commercialmente e quelle del materiale di prova utilizzato negli studi sulla tossicità;

(b)	Il profilo tossicologico dei repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/tallolio grezzo.

Gli Stati membri interessati devono far sì che il richiedente presenti alla Commissione le informazioni di cui al punto a) entro l'1 maggio 2013 e quelle di cui al punto b) entro il 31 maggio 2014."

(3)

La riga 251 sulla sostanza attiva Repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/pece di tallolio è sostituita da quanto segue:

Numero

Nome comune, numeri di identificazione

Denominazione IUPAC

Grado di purezza (3)

Data di approvazione

Scadenza dell'approvazione

Disposizioni specifiche

"251

Repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/pece di tallolio

Numero CAS 8016-81-7

Numero CIPAC 912

Non disponibile

Miscela complessa di esteri di acidi grassi, resina e piccole quantità di dimeri e trimeri di acidi resinici e acidi grassi.

1 settembre 2009.

31 agosto 2019.

PARTE A

Possono essere autorizzati solo gli usi come repellente.

PARTE B

Per l'applicazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si deve tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame modificato sui Repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/pece di tallolio (SANCO/ 2632/2008), in particolare delle appendici I e II del medesimo, nella versione definitiva del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali dell'1 giugno 2012.

Nel valutare le domande di autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/pece di tallolio per usi diversi da quelli come repellente in campo forestale applicato con guanti o pennelli, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione ai criteri di cui all'articolo 4, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009 e far sì che prima del rilascio dell'autorizzazione vengano fornite tutte le informazioni necessarie.

In questa valutazione globale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

—	alla protezione degli operatori, dei lavoratori e delle persone presenti;

—	ai rischi per gli organismi non bersaglio.

Le condizioni d'impiego devono comprendere eventuali misure di attenuazione dei rischi.

Gli Stati membri interessati devono chiedere che siano loro presentate informazioni di verifica riguardanti:

(a)	l'equivalenza tra le specifiche del materiale tecnico prodotto commercialmente e quelle del materiale di prova utilizzato negli studi sulla tossicità;

(b)	Il profilo tossicologico dei repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/pece di tallolio.

Gli Stati membri interessati devono far sì che il richiedente presenti alla Commissione le informazioni di cui al punto a) entro l'1 maggio 2013 e quelle di cui al punto b) entro il 31 maggio 2014."

(1) Altri dettagli sull'identità e sulle caratteristiche specifiche della sostanza attiva si trovano nella rispettiva relazione di riesame.

(2) Altri dettagli sull'identità e sulle caratteristiche specifiche della sostanza attiva si trovano nella rispettiva relazione di riesame.

(3) Altri dettagli sull'identità e sulle caratteristiche specifiche della sostanza attiva si trovano nella rispettiva relazione di riesame.