16.4.2011   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 102/10

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. Esso prevede inoltre la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo destinato ai mangimi su richiesta del titolare dell’autorizzazione e successivamente al parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (qui di seguito «l’Autorità»).

(2)

Il regolamento (CE) n. 903/2009 della Commissione (2), autorizza per un periodo di dieci anni il preparato Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso.

(3)

Il richiedente ha presentato domanda di modifica della denominazione del ceppo da Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) a Clostridium butyricum FERM-BP 2789 e del rappresentante del titolare dell’autorizzazione da Mitsui & Co. Deutschland GmbH a Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. e, a norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, di un nuovo impiego dell’additivo per le specie avicole minori, escluse le specie ovaiole, i suinetti svezzati e le specie di suini minori (svezzati), richiedendo che l’additivo sia classificato nella categoria «additivi zootecnici».

(4)

La domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003 e dei dati pertinenti a sostegno della richiesta.

(5)

Nel suo parere dell’8 dicembre 2010 (3), l’Autorità ha concluso che, nelle condizioni di impiego proposte, il Clostridium butyricum FERM-BP 2789 di cui all’allegato non ha effetti dannosi per la salute animale e umana o per l’ambiente e che tale additivo può migliorare l’aumento di peso e la conversione dei mangimi nelle specie bersaglio. L’autorità ha inoltre concluso che la precedente denominazione del ceppo non era adatta a un’identificazione univoca del ceppo di produzione e di conseguenza sostiene la domanda del richiedente di modificarla a Clostridium butyricum FERM-BP 2789. L’Autorità ha concluso che la compatibilità è stata dimostrata per altri due coccidiostatici. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione in commercio. Essa ha anche verificato la relazione sul metodo di analisi dell’additivo contenuto nei mangimi presentata dal laboratorio di riferimento dell’Unione europea per gli additivi per mangimi, istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(6)

La modifica proposta dei termini dell’autorizzazione riguardanti il nome del rappresentante del titolare dell’autorizzazione è solo amministrativa e non richiede una nuova valutazione degli additivi in oggetto. L’Autorità è stata informata della domanda.

(7)

La valutazione del preparato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’impiego di questo preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento.

(8)

Di conseguenza occorre modificare il regolamento (CE) n. 903/2009.

(9)

Poiché le modifiche delle condizioni dell’autorizzazione non sono legate a ragioni di sicurezza, è opportuno prevedere un periodo transitorio per lo smaltimento delle scorte di premiscele e mangimi composti.

(10)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,