8.4.2011   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 94/17

REGOLAMENTO (UE) N. 336/2011 DELLA COMMISSIONE

del 7 aprile 2011

che modifica il regolamento (CE) n. 1292/2008 relativo all’autorizzazione del Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 come additivo per mangimi contenenti diclazuril, monensin sodico e nicarbazina

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo per mangimi in seguito a una richiesta del titolare dell’autorizzazione e a un parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità»).

(3)

L’impiego del preparato a base di microrganismi di Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 è stato autorizzato per dieci anni per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1292/2008 della Commissione, del 18 dicembre 2008, relativo all’autorizzazione del Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol e Ecobiol plus) come additivo per mangimi (2).

(4)

Il titolare dell’autorizzazione ha presentato una domanda di modifica dell’autorizzazione per l’additivo per consentirne l’impiego in mangimi contenenti i coccidiostatici: monensin sodico, diclazuril, nicarbazina, cloridrato di robenidina, salinomicina sodica, lasalocid sodico, narasina/nicarbazina, maduramicina ammonio, decochinato o semduramicina sodica per i polli da ingrasso. Il titolare dell’autorizzazione ha fornito i dati pertinenti a supporto della sua domanda.

(5)

Nel suo parere del 9 novembre 2010 l’Autorità ha concluso che l’additivo Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 è compatibile con: diclazuril, monensin sodico e nicarbazina (3).

(6)

Le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono soddisfatte.

(7)

Il regolamento (CE) n. 1292/2008 deve essere pertanto modificato di conseguenza.

(8)

Le misure di cui al presente regolamento risultano conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato del regolamento (CE) n. 1292/2008 è sostituito dal testo di cui all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 7 aprile 2011.

Per la Commissione

Il presidente

José Manuel BARROSO

(1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

(2)  GU L 340 del 19.12.2008, pag. 36.

(3)  The EFSA Journal 2010; 8(12):1918.

ALLEGATO

Il testo dell’allegato al regolamento (CE) n. 1292/2008 è sostituito dal seguente:

«ALLEGATO

Numero di identificazione dell’additivo

Nome del titolare dell’autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale

4b1822

NOREL SA.

Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940

 

Composizione dell’additivo

Preparato di Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 contenente almeno: 1 × 109 CFU/g di additivo

 

Caratterizzazione della sostanza attiva

Spore di Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940.

 

Metodi di analisi  (1)

Conteggio: tecnica dello spread plate utilizzando triptone soia agar con trattamento termico preventivo

Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE)

Polli da ingrasso

—

1 × 109

—

1.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.

2.

Può essere utilizzato in mangimi contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: diclazuril, monensin sodico o nicarbazina.

3.

Ai fini della sicurezza: protezione dell’apparato respiratorio; occhiali e guanti durante la manipolazione.

8.1.2019

(1)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives».