21.10.2011   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 276/63


Rettifica della direttiva 2010/84/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2010, che modifica, per quanto concerne la farmacovigilanza, la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano

( Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 348 del 31 dicembre 2010 )

A pagina 97, articolo 1, punto 22, nell'articolo 116, secondo comma:

anziché:

«L’autorizzazione all’immissione in commercio può essere sospesa, revocata o variata anche qualora si riscontri che le informazioni presenti nella domanda a norma degli articoli 8, 10 o 11 …»,

leggi:

«L’autorizzazione all’immissione in commercio può essere sospesa, revocata o variata anche qualora si riscontri che le informazioni presenti nella domanda a norma degli articoli 8, 10, 10 bis, 10 ter, 10 quater o 11 …».