21.10.2011 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
L 276/63 |
Rettifica della direttiva 2010/84/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2010, che modifica, per quanto concerne la farmacovigilanza, la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano
( Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 348 del 31 dicembre 2010 )
A pagina 97, articolo 1, punto 22, nell'articolo 116, secondo comma:
anziché:
«L’autorizzazione all’immissione in commercio può essere sospesa, revocata o variata anche qualora si riscontri che le informazioni presenti nella domanda a norma degli articoli 8, 10 o 11 …»,
leggi:
«L’autorizzazione all’immissione in commercio può essere sospesa, revocata o variata anche qualora si riscontri che le informazioni presenti nella domanda a norma degli articoli 8, 10, 10 bis, 10 ter, 10 quater o 11 …».