7.11.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 298/5

REGOLAMENTO (CE) N. 1096/2008 DELLA COMMISSIONE

del 6 novembre 2008

che modifica il regolamento (CE) n. 1356/2004 per quanto riguarda le condizioni per l’autorizzazione dell’additivo per mangimi «Elancoban», appartenente al gruppo dei coccidiostatici e altre sostanze medicamentose

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

(1)

L’additivo a base di monensin sodico (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) è stato autorizzato a certe condizioni conformemente alla direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2). Il regolamento (CE) n. 1356/2004 della Commissione (3) ha autorizzato l’impiego di tale additivo per un periodo di dieci anni per i polli da ingrasso, le galline ovaiole e i tacchini, associando l’autorizzazione alla persona responsabile dell’immissione in commercio dell’additivo. Tale additivo è stato notificato quale prodotto esistente in base all’articolo 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Poiché sono state presentate tutte le informazioni richieste a norma di tale disposizione, l’additivo è stato inserito nel registro comunitario degli additivi per mangimi.

(2)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo in seguito a richiesta del titolare dell’autorizzazione e a un parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità»).

(3)

Il titolare dell’autorizzazione dell’additivo a base di monensin sodico (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) ha presentato una domanda di modifica dei termini dell’autorizzazione, al fine di ridurre il periodo di attesa prima della macellazione.

(4)

Nel suo parere adottato il 18 giugno 2008 (4), l’Autorità ha concluso che, dopo una nuova valutazione dell’esposizione umana, può essere fissato a un giorno il periodo di sospensione di Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 e Elancoban 200 per polli da ingrasso, galline ovaiole e tacchini.

(5)

Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1356/2004.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato al regolamento (CE) n. 1356/2004 è sostituito dall’allegato al presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 6 novembre 2008.

Per la Commissione

Androulla VASSILIOU

Membro della Commissione

(1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

(2)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. Direttiva abolita dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)  GU L 251 del 27.7.2004, pag. 6.

(4)  Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e i prodotti o le sostanze usati nei mangimi (FEEDAP) in merito ad una domanda della Commissione europea relativa al periodo di sospensione dell’Elancoban per polli da ingrasso, galline ovaiole e tacchini da ingrasso. The EFSA Journal (2008) 730, pagg. 1-16.

ALLEGATO

Numero di registrazione dell’additivo

Nome e numero di registrazione della persona responsabile dell’immissione in commercio dell’additivo

Additivo

(denominazione commerciale)

Composizione, formula chimica, descrizione

Specie animale o categorie di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

Limiti massimi di residui (LMR) provvisori negli alimenti d’origine animale pertinenti

mg di principio attivo/kg di alimento completo

Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose

E 757

Eli Lilly and Company Limited

Monensin sodico

(Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

 

Sostanza attiva

C36H61O11Na

Sale sodico di polietere dell’acido monocarbossilico prodotto da Streptomyces cinnamonnensis, ATCC 15413 in forma granulosa.

Composizione del fattore:

 

Monensin A: non inferiore al 90 %

 

Monensin A + B: non inferiore al 95 %

 

Composizione dell’additivo

Monensin granuloso (prodotto a fermentazione secca) equivalente all’attività del monensin 10 % w/w

Olio minerale 1-3 % w/w

Granulosa di calcare 13-23 % w/w

Granulosa di glumella di riso o granulosa di calcare qb 100 % w/w

Monensin granuloso (prodotto a fermentazione secca) equivalente all’attività del monensin 20 % w/w

Olio minerale 1-3 % w/w

Granulosa di glumella di riso o granulosa di calcare qb 100 % w/w

Polli da ingrasso

—

100

125

Somministrazione vietata almeno un giorno prima della macellazione.

Indicare nelle istruzioni d’uso:

«Pericoloso per equidi. Alimento contenente uno ionoforo: evitare la somministrazione simultanea di tiamulina e controllare possibili effetti indesiderati se utilizzato contemporaneamente ad altre sostanze medicamentose».

30.7.2014

25 μg di monensin sodico/kg di tessuto cutaneo e adiposo pesati umidi

8 μg di monensin sodico/kg di fegato, reni e tessuto muscolare pesati umidi.

Galline ovaiole

16 settimane

100

120

Tacchini

16 settimane

60

100