21.5.2005   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 128/73


DECISIONE DELLA COMMISSIONE

del 18 maggio 2005

recante modifica della decisione 1999/217/CE per quanto riguarda il repertorio delle sostanze aromatizzanti utilizzate nei o sui prodotti alimentari

[notificata con il numero C(2005) 1437]

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2005/389/CE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CE) n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 ottobre 1996, che stabilisce una procedura comunitaria per le sostanze aromatizzanti utilizzate o destinate ad essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 2, e l’articolo 4, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

(1)

Il regolamento (CE) n. 2232/96 stabilisce la procedura per l’istituzione di norme relative alle sostanze aromatizzanti utilizzate o destinate ad essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari. Detto regolamento dispone l’adozione di un repertorio delle sostanze aromatizzanti (il repertorio) in seguito alla notifica, da parte degli Stati membri, di un elenco delle sostanze aromatizzanti che possono essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari commercializzati nel loro territorio e in base ad un esame di tale notifica da parte della Commissione. Il repertorio è stato adottato mediante la decisione 1999/217/CE della Commissione (2).

(2)

Inoltre, il regolamento (CE) n. 2232/96 prevede un programma di valutazione delle sostanze aromatizzanti finalizzato a controllare se tali sostanze siano conformi ai criteri generali fissati per il loro uso dall’allegato del regolamento stesso.

(3)

Nel parere sui para-idrossibenzoati reso il 13 luglio 2004, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (l’Autorità) ha concluso che il 4-idrossibenzoato di propile (FL 09.915) incide negativamente sugli ormoni sessuali e sugli organi riproduttivi maschili dei ratti giovani. L’Autorità ha dichiarato di non poter raccomandare una dose giornaliera ammissibile (DGA) di questa sostanza in quanto non è possibile individuare con certezza una dose priva di effetto avverso osservato (NOAEL: no-observed-adverse-effect-level). L’uso del 4-idrossibenzoato di propile come aromatizzante nei prodotti alimentari non è ammissibile perché tale sostanza non è conforme ai criteri generali che l’allegato del regolamento (CE) n. 2232/96 stabilisce per l’uso degli aromatizzanti. Di conseguenza, il 4-idrossibenzoato di propile va cancellato dal repertorio.

(4)

Nel parere sui dialcoli alifatici, sui dichetoni e sugli idrossichetoni reso il 7 dicembre 2004, l’Autorità ha concluso che il pentan-2,4-dione (FL 07.191) è genotossico in vitro ed in vivo. Pertanto, l’uso del pentan-2,4-dione come aromatizzante non è ammissibile perché tale sostanza non è conforme ai criteri generali che l’allegato del regolamento (CE) n. 2232/96 stabilisce per l’uso degli aromatizzanti. Di conseguenza, il pentan-2,4-dione va cancellato dal repertorio.

(5)

In applicazione del regolamento (CE) n. 2232/96 e della raccomandazione 98/282/CE della Commissione, del 21 aprile 1998, concernente le modalità secondo le quali gli Stati membri nonché i paesi firmatari dell’accordo sullo Spazio economico europeo devono garantire la tutela della proprietà intellettuale per quanto riguarda lo sviluppo e la fabbricazione delle sostanze aromatizzanti contemplate dal regolamento (CE) n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), gli Stati membri notificanti hanno chiesto che determinate sostanze vengano registrate in modo da tutelare i diritti di proprietà intellettuale dei fabbricanti.

(6)

La tutela di queste sostanze, elencate nella parte B del repertorio, è limitata ad un periodo massimo di cinque anni a decorrere dal ricevimento della notifica. Tale periodo è ormai scaduto per 28 sostanze, le quali dovrebbero quindi essere trasferite alla parte A del repertorio.

(7)

È pertanto necessario modificare di conseguenza la decisione 1999/217/CE.

(8)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

L’allegato della decisione 1999/217/CE è modificato conformemente all’allegato della presente decisione.

Articolo 2

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 18 maggio 2005.

Per la Commissione

Markos KYPRIANOU

Membro della Commissione


(1)  GU L 299 del 23.11.1996, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1882/2003 (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).

(2)  GU L 84 del 27.3.1999, pag. 1. Decisione modificata da ultimo dalla decisione 2004/357/CE (GU L 113 del 20.4.2004, pag. 28).

(3)  GU L 127 del 29.4.1998, pag. 32.


ALLEGATO

L’allegato della decisione 1999/217/CE è modificato come segue.

1)

La parte A è modificata nel modo seguente:

a)

sono cancellate le righe della tabella relative alle sostanze contrassegnate dai numeri FL 07.191 (pentan-2,4-dione) e 09.915 (4-idrossibenzoato di propile);

b)

sono inserite nella tabella le seguenti righe:

N. FL

Gruppo chimico

CAS

Denominazione

Fema

Einecs

Sinonimi

Osservazioni

01.070

31

111-66-0

1-ottene

 

203-893-7

 

 

01.071

31

111-67-1

2-ottene

 

203-894-2

 

 

01.072

31

544-76-3

Esadecano

 

280-878-9

 

 

07.251

21

577-16-2

Metilacetofenone

 

 

 

Il n. CAS corrisponde al 2-metilacetofenone

01.073

31

592-99-4

4-ottene

 

 

 

 

01.074

31

593-45-3

Ottadecano

 

209-790-3

 

 

16.084

30

627-67-8

3-metil-1-nitrobutano

 

211-008-0

 

 

01.075

31

629-78-7

Eptadecano

 

211-108-4

 

 

12.260

20

4131-76-4

Metil-2-metil-3-mercaptopropionato

 

223-949-4

 

 

12.261

20

6725-64-0

Metanditiolo

 

 

 

 

01.076

31

20996-35-4

3,7-decadiene

 

 

 

 

16.085

20

27959-66-6

4,4-dimetil-1,3-ossatiane

 

 

 

 

12.262

20

29414-47-9

(Metiltio)metantiolo

 

 

 

 

05.210

04

30390-51-3

4-dodecenale

 

250-174-9

 

 

05.211

02

30689-75-9

6-metilottanale

 

 

 

 

14.166

30

32536-43-9

Acido indolacetico

 

 

 

 

07.252

05

33665-27-9

4-otten-2-one

 

 

 

 

02.244

04

54393-36-1

4-otten-1-olo

 

 

 

 

10.070

09

57681-53-5

Acido 4-idrossi-2-eptenoico lattone

 

260-902-7

 

 

05.212

04

76261-02-4

6-dodecenale

 

 

 

 

05.213

04

90645-87-7

5-nonenale

 

 

 

 

15.124

29

103527-75-9

3-metil-2-buteniltiofene

 

 

Tiofene di rosa

 

05.214

04

121052-28-6

8-dodecenale

 

 

 

 

05.215

03

134998-59-7

2,6-decadienale (c,c)

 

 

 

 

05.216

03

134998-60-0

2,6-decadienale (t,t)

 

 

 

 

12.263

20

 

3-mercapto-3-metilbutanale

 

 

 

 

12.264

20

92585-08-5

4,2-tiopentanone

 

 

 

 

03.021

16

142-96-1

Etere dibutilico

 

205-575-3

 

 

2)

La tabella di cui alla parte B è sostituita dalla seguente:

Sostanze aromatizzanti notificate in conformità dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 2232/96 per le quali è stata richiesta la tutela dei diritti di proprietà intellettuale del fabbricante

Codice

Data di ricevimento della notifica da parte della Commissione

Osservazioni

CN065

26.1.2001

 

CN074

18.4.2003

6

CN075

18.4.2003

6

CN076

18.4.2003

6