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29.10.2004 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
L 326/22 |
REGOLAMENTO (CE) N. 1876/2004 DELLA COMMISSIONE
del 28 ottobre 2004
che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 953/2003 (1) del Consiglio, del 26 maggio 2003, inteso a evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali, in particolare l’articolo 4, paragrafo 8,
considerando quanto segue:
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(1) |
La Commissione ha ricevuto alcune domande, a norma dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 953/2003, concernenti taluni prodotti farmaceutici. |
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(2) |
La Commissione ha stabilito che dette domande soddisfano i requisiti previsti dal regolamento (CE) n. 953/2003 conformemente alla procedura stabilita all’articolo 5, paragrafo 2, di detto regolamento. |
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(3) |
I richiedenti sono stati informati della decisione della Commissione di accettare le rispettive domande. |
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(4) |
E’ pertanto necessario aggiungere i prodotti in questione all’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
I prodotti e gli altri particolari riportati nell’allegato del presente regolamento sono aggiunti all’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 ottobre 2004.
Per la Commissione
Pascal LAMY
Membro della Commissione
(1) GU L 135 del 3.6.2003, pag. 5.
ALLEGATO
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Prodotto |
Fabbricante/esportatore |
Paesi di destinazione |
Segni distintivi |
Data di approvazione |
NC/Codice TARIC (1) |
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«TRIZIVIR 750 mg × 60 |
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Afghanistan Angola Armenia Azerbaigian Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina-Faso Burundi Cambogia Camerun Capo Verde Repubblica centrafricana Ciad Comore Congo Corea (Rep. dem.) Costa d'Avorio RD Congo Eritrea Etiopia Gambia Ghana Gibuti Guinea Guinea-Bissau Guinea equatoriale Haiti Honduras India Indonesia Isole Salomone Kenia Kiribati Repubblica del Kirghizistan Rep. dem. pop. del Laos Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldive Mali Mauritania Moldova Mongolia Mozambico Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Ruanda Samoa São Tomé e Principe Senegal Sierra Leone Somalia |
Confezione specifica — testo trilingue |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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EPIVIR 150 mg × 60 |
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Confezione specifica — testo trilingue |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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RETROVIR 250 mg × 40 |
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Confezione generale per l'esportazione (blu) non usata nell’UE Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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RETROVIR 300 mg × 60 |
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Confezione generale per l'esportazione (blu) non usata nell'UE Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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RETROVIR 100 mg × 100 |
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Confezione generale per l'esportazione (blu) non usata nell'UE Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
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Confezione specifica — testo trilingue Flacone (anziché confezione in blister) Compresse con impresso in rilievo “A22” |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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EPIVIR SOLUZIONE ORALE 10 mg/ml 240 ml |
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Confezione specifica — testo trilingue |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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ZIAGEN 300 mg × 60 |
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Repubblica Sudafricana Sudan Swaziland Tagikistan Tanzania Timor orientale Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Zambia Zimbabwe |
Confezione generale per l'esportazione — non usata nell'UE Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
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RETROVIR SOLUZIONE ORALE 10 mg/ml 200 ml |
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Confezione specifica — testo trilingue |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Solo se applicabile.»