18.9.2004   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 295/35

(1)

Ai sensi della direttiva 2001/18/CE, l'immissione in commercio di un prodotto costituito da o contenente un organismo geneticamente modificato o una combinazione di organismi geneticamente modificati è subordinata all'autorizzazione scritta rilasciata dall'autorità competente dello Stato membro che ha ricevuto la notifica di immissione in commercio di tale prodotto, a norma della procedura stabilita da detta direttiva.

(2)

Una notifica relativa all'immissione in commercio di un granturco geneticamente modificato (Zea mays L. linea NK603), destinato ad essere usato come qualsiasi altro granturco, eccetto per la coltura, è stata presentata dalla Monsanto S.A. alla competente autorità spagnola che l'ha trasmessa alla Commissione e alle autorità competenti degli altri Stati membri esprimendo parere favorevole.

(3)

Le autorità competenti di altri Stati membri hanno sollevato obiezioni all'immissione in commercio di tale prodotto.

(4)

Il 25 novembre 2003 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare ha adottato un parere, a norma del regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (2), secondo cui il granturco Zea mays L. linea NK603 è sicuro quanto il granturco convenzionale e non è da ritenersi, pertanto, che la sua immissione in commercio per uso alimentare, nei mangimi e a fini di trasformazione possa avere un effetto negativo sulla salute umana e animale o, in tale contesto, sull'ambiente.

(5)

Da un esame di ciascuna obiezione presentata alla luce della direttiva 2001/18/CE, delle informazioni fornite nella notifica e del parere dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare non emergono motivi per ritenere che l'immissione in commercio del granturco Zea mays L. linea NK603 avrà effetti negativi sulla salute umana e animale o sull'ambiente.

(6)

Un identificatore unico deve essere assegnato al prodotto ai fini del regolamento (CE) n. 1830/2003.

(7)

Tracce accidentali o tecnicamente inevitabili di organismi geneticamente modificati presenti in prodotti sono esenti dai requisiti di etichettatura e di tracciabilità in conformità dei limiti fissati dalla direttiva 2001/18/CE e dal regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (3).

(8)

Secondo il parere dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare, non ci sono motivi per istituire condizioni specifiche di manipolazione e confezione del prodotto o misure di protezione di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche.

(9)

Prima dell'immissione in commercio del prodotto, si applicano tutte le misure necessarie per garantirne l'etichettatura e la tracciabilità in tutte le fasi di detta immissione in commercio, garantendo la possibilità di effettuare verifiche con una metodologia appropriata di rilevamento.

(10)

Le disposizioni di cui alla presente decisione non sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 30 della direttiva 2001/18/CE e la Commissione ha pertanto presentato al Consiglio una proposta in merito a tali misure. Poiché alla scadenza del periodo istituito dall’articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/18/CE il Consiglio non ha adottato le misure proposte né ha manifestato la sua opposizione alla proposta relativa alle misure in questione come previsto dall’articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione (4), tali misure devono essere adottate dalla Commissione,

a)

Cassetta 1:

Un gene 5-enolpiruvilshikimato-3-fosfato sintasi (epsps) derivato dal ceppo CP4 dell'Agrobacterium sp. (CP4 EPSPS), che conferisce la tolleranza al glifosato, regolato dal promotore del gene dell'actina 1 del riso, sequenze di terminazione dell'Agrobacterium tumefaciens e la sequenza di peptidi di transito cloroplastico del gene epsps dell'Arabidopsis thaliana.

b)

Cassetta 2:

Un gene 5-enolpiruvilshikimato-3-fosfato sintasi (epsps) derivato dal ceppo CP4 dell'Agrobacterium sp. (CP4 EPSPS), che conferisce la tolleranza al glifosato, regolato dal promotore intensificato 35S del virus mosaico del cavolfiore, sequenze di terminazione dell'Agrobacterium tumefaciens e la sequenza di peptidi di transito cloroplastico del gene epsps dell'Arabidopsis thaliana.

a)

l'autorizzazione scritta deve avere una validità di 10 anni;

b)

l'identificatore unico del prodotto è MON-00603-6, ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 2;

c)

fatto salvo l'articolo 25 della direttiva 2001/18/CE, il titolare dell'autorizzazione mette a disposizione delle autorità competenti, su richiesta, campioni di controllo;

d)

la dicitura «Questo prodotto contiene organismi geneticamente modificati» o «Questo prodotto contiene granturco geneticamente modificato» deve figurare su un'etichetta o in un documento che correda il prodotto, a meno che altre disposizioni del diritto comunitario non determinino un limite al di sotto del quale tale informazione non sia richiesta;

e)

fino a quando il prodotto non è autorizzato ad essere immesso in commercio a fini di coltivazione, la dicitura «Non destinato alla coltivazione» deve figurare su un'etichetta o in un documento che correda il prodotto.

a)

le reti di sorveglianza, in particolare quelle indicate nella tabella 1 del piano di monitoraggio contenuto nella notifica, raccolgono informazioni per la sorveglianza generale del prodotto;

b)

tali reti hanno accettato di mettere a disposizione del titolare dell'autorizzazione tali informazioni prima della data di presentazione della relazione sul monitoraggio alla Commissione e alle autorità competenti degli Stati membri ai sensi del paragrafo 3.