SETTIMA DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE

del 28 febbraio 1986

che adegua al progresso tecnico gli allegati II , III , IV e V della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai prodotti cosmetici

( 86/179/CEE )

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,

vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio , del 27 luglio 1976 , concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai prodotti cosmetici (1) , modificata da ultimo dalla direttiva 85/391/CEE (2) , in particolare l'articolo 5 e l'articolo 8 , paragrafo 2 ,

considerando che ai fini della tutela della sanità pubblica è necessario vietare il cloroformio , la 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-diossina , il 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano ( dimetossano ) e il N-ossido di 2-idrossipiridina : sale sodico - ( piritione sodico ) ;

considerando che , suila base dei risultati delle ultime ricerche scientifiche e tecniche , l'uso della bis (idrossimetil)-1,3tione-2-imidazolidina per la cura delle unghie può essere autorizzato a determinate condizioni ;

considerando che sulla base delle informazioni disponibili talune sostanze e coloranti autorizzati provvisoriamente possono essere definitivamente ammessi , mentre altri debbono essere definitivamente vietati o mantenuti per un periodo determinato ;

considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei prodotti cosmetici ,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :

Articolo 1

La direttiva 76/768/CEE è modificata come segue :

1 . all'allegato II sono aggiunti i numeri

« 366 . Cloroformio

367 . 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-diossina , eccetto che come impurità dell'esaclorofene alle condizioni previste dall'allegato IV - parte prima , numero 6

368 . 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano ( dimetossano )

369 . N-ossido di 2-idrossipiridina : sale sodico- ( piritione sodico ) » ,

2 . l'allegato III , parte prima , è modificato come segue :

a * b * c * d * e * f *

44 * Bis (idrossimetil)-1,3-tione-2-imidazolidina * a ) Preparati per la cura dei capelli * a ) fino al 2 % * a ) Vietato negli aerosol ( spray ) * Contiene bis (idrossimetil)-1,3-tione-2-imidazolidina *

* * b ) Preparati per la cura delle unghie * b ) fino al 2 % * b ) Il pH del prodotto pronto per l'uso deve essere inferiore 4 * *

51 * Idrossi-8-chinolina e suo solfato * Stabilizzante dell'acqua ossigenata nei preparati per il trattamento dei capelli destinati a essere risciacquati * 0,3 calcolato come base * * *

3 . l'allegato III , parte seconda , e l'allegato IV , seconda e terza parte , sono sostituiti dagli allegati che figurano negli allegati 1 e 2 della presente direttiva ;

4 . l'allegato V è modificato come segue :

- il numero 10 - cloroformio - é soppresso ;

- ai numeri 5 e 6 il rimando (5) è sostituito dal rimando (3) .

Articolo 2

1 . Gli stati membri adottano le misure necessarie per garantire che a decorrere dal 1 º gennaio 1988 né i fabbricanti né gli importatori stabiliti nella Comunità immettano in commercio prodotti non conformi alle disposizioni della presente direttiva .

2 . Gli stati membri adottano le misure necessarie affinché i prodotti di cui al paragrafo 1 non possano essere più venduti o ceduti al consumatore finale dopo il 31 dicembre 1989 .

Articolo 3

1 . Gli stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 1986 . Essi ne informano immediatamente la Commissione .

2 . Gli stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno da essi adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva .

Articolo 4

Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva .

Fatto a Bruxelles , il 28 febbraio 1986 .

Per la Commissione

Grigoris VARFIS

Membro della Commissione

(1) GU n. L 262 del 27 . 9 . 1976 , pag. 169 .

ALLEGATO I

« ALLEGATO III

PARTE SECONDA

ELENCO DEI COLORANTI CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI PRODOTTI COSMETICI (1)

Campo d'applicazione

Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici .

Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici , eccettuati quelli destinati ad essere applicati vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi .

Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici che non sono destinati a venire a contatto con le mucose .

Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici destinati a venire solo brevemente a contatto con la pelle .

Numero Color Index o denominazione * Colorazione * Campo d'applicazione * Altre limitazioni e prescrizioni (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

10006 * Verde * * * * X * *

10020 * Verde * * * X * * *

10316 (3) * Giallo * * X * * * *

11680 * Giallo * * * X * * *

11710 * Giallo * * * X * * *

11725 * Arancione * * * * X * *

11920 * Arancione * X * * * * *

12010 * Rosso * * * X * * *

12075 (3) * Arancione * X * * * * *

12085 (3) * Rosso * X * * * * massimo 3 % nel prodotto finito *

12120 * Rosso * * * * X * *

12150 * Rosso * X * * * * *

12370 * Rosso * * * * X * *

12420 * Rosso * * * * X * *

12480 * Bruno * * * * X * *

12490 * Rosso * X * * * * *

12700 * Giallo * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *

13015 * Giallo * X * * * * E 105 *

13065 * Giallo * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *

14270 * Arancione * X * * * * E 103 *

14700 * Rosso * X * * * * *

14720 * Rosso * X * * * * E 122 *

Numero Color Index o denominazione * Colorazione * Campo d'applicazione * Altre limitazioni e prescrizioni (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

14815 * Rosso * X * * * * E 125 *

15510 (3) * Arancione * * X * * * *

15525 * Rosso * X * * * * *

15580 * Rosso * X * * * * *

15585 (3) * Rosso * * X * * * *

15620 * Rosso * * * * X * *

15630 (3) * Rosso * X * * * * massimo 3 % nel prodotto finito *

15800 * Rosso * * * X * * Vedi allegato IV , parte seconda *

15850 (3) * Rosso * X * * * * *

15865 (3) * Rosso * X * * * * *

15880 * Rosso * X * * * * *

15980 * Arancione * X * * * * E 111 *

15985 (3) * Giallo * X * * * * E 110 *

16035 * Rosso * X * * * * *

16185 * Rosso * X * * * * E 123 *

16230 * Arancione * * * X * * *

16255 (3) * Rosso * X * * * * E 124 *

16290 * Rosso * X * * * * E 126 *

17200 * Rosso * X * * * * *

18050 * Rosso * * * X * * *

18130 * Rosso * * * * X * *

18690 * Giallo * * * * X * *

18736 * Rosso * * * * X * *

18820 * Giallo * * * * X * *

18965 * Giallo * X * * * * *

19140 (3) * Giallo * X * * * * E 102 *

20040 * Giallo * * * * X * Tenore massimo di 5 ppm in 3,3'-dimetilbenzidina nel colorante *

20170 * Arancione * * * X * * *

20470 * Nero * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *

21100 * Giallo * * * * X * Tenore massimo di 5 ppm in 3,3'-diclorobenzidina nel colorante *

21108 * Giallo * * * * X * Tenore massimo di 5 ppm in 3,3'-diclorobenzidina nel colorante *

21230 * Giallo * * * X * * *

24790 * kosso * * * * X * *

27290 (3) * Rosso * * * * X * *

27755 * Nero * X * * * * E 152 *

28440 * Nero * X * * * * E 151 *

40215 * Arancione * * * * X * *

40800 * Arancione * X * * * * *

40820 * Arancione * X * * * * E 160 e *

40825 * Arancione * X * * * * E 160 f *

40850 * Arancione * * * * * E 161 g *

42045 * Blu * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *

42051 (3) * Blu * X * * * * E 131 *

42053 * Verde * X * * * * *

42080 * Blu * * * * X * *

Numero Color Index o denominazione * Colorazione * Campo d'applicazione * Altre limitazioni e prescrizioni (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

42090 * Blu * X * * * * *

42100 * Verde * * * * X * *

42170 * Verde * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *

42510 * Violetto * * * X * * *

42520 * Violetto * * * * X * massimo 5 ppm nel prodotto finito *

42640 * Violetto * X * * * * *

42735 * Blu * * * X * * *

44045 * Blu * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *

44090 * Verde * X * * * * E 142 *

45100 * Rosso * * * * X * *

45170 (3) * Rosso * X * * * * *

45170:1 * * * X * * * *

45190 * Violetto * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *

45220 * Rosso * * * * X * *

45350 * Giallo * X * * * * massimo 6 % nel prodotto finito *

45370 (3) * Arancione * X * * * * Tenore massimo dell' 1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina *

45380 (3) * Rosso * X * * * * Tenore massimo dell' 1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina *

45396 * Arancione * X * * * * Quando viene usato per le labbra il colorante è ammesso soltanto sotto forma di acido libero alla concentrazione massima dell' 1 % *

45405 * Rosso * * X * * * Tenore massimo dell' 1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina *

45410 (3) * Rosso * X * * * * Tenore massimo dell' 1 % in fluoresceina e del 2 % in monobromofluoresceina *

45425 * Rosso * X * * * * Tenore massimo dell' 1 % in fluoresceina e del 3 % in monoiodofluoresceina *

45430 (3) * Rosso * X * * * * E 127 Tenore massimo dell' 1 % in fluoresceina e del 3 % in monoiodofluoresceina *

47000 * Giallo * * * X * * Vedi allegato IV , parte seconda *

47005 * Giallo * X * * * * E 104 *

50325 * Violetto * * * * X * *

50420 * Nero * * * X * * *

51319 * Violetto * * * * X * *

58000 * Rosso * X * * * * *

59040 * Verde * * * X * * *

60724 * Violetto * * * * X * *

60725 * Violetto * X * * * * *

60730 * Violetto * * * X * * *

61565 * Verde * X * * * * *

61570 * Verde * X * * * * *

61585 * Blu * * * * X * *

62045 * Blu * * * * X * *

69800 * Blu * X * * * * E 130 *

69825 * Blu * X * * * * *

71105 * Arancione * * * X * * *

73000 * Blu * X * * * * *

73015 * Blu * X * * * * E 132 *

Numero Color Index o denominazione * Colorazione * Campo d'applicazione * Altre limitazioni e prescrizioni (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

73360 * Rosso * X * * * * *

73385 * Violetto * X * * * * *

73900 * Violetto * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *

73915 * Rosso * * * * X * *

74100 * Blu * * * * X * *

74160 * Blu * X * * * * *

74180 * Blu * * * * X * Vedi allegato IV , parte seconda *

74260 * Verde * * X * * * *

75100 * Giallo * X * * * * *

75120 * Arancione * X * * * * E 160 b *

75125 * Giallo * X * * * * E 160 d *

75130 * Arancione * X * * * * E 160 a *

75135 * Giallo * X * * * * E 161 d *

75170 * Bianco * X * * * * *

75300 * Giallo * X * * * * E 100 *

75470 * Rosso * X * * * * E 120 *

75810 * Verde * X * * * * E 140 e E 141 *

77000 * Bianco * X * * * * E 173 *

77002 * Bianco * X * * * * *

77004 * Bianco * X * * * * *

77007 * Blu * X * * * * *

77015 * Rosso * X * * * * *

77120 * Bianco * X * * * * *

77163 * Bianco * X * * * * *

77220 * Bianco * X * * * * E 170 *

77231 * Bianco * X * * * * *

77266 * Nero * X * * * * *

77267 * Nero * X * * * * *

77268:1 * Nero * X * * * * E 153 *

77346 * Verde * X * * * * *

77400 * Bruno * X * * * * *

77480 * Bruno * X * * * * E 175 *

77489 * Arancione * X * * * * E 172 *

77491 * Rosso * X * * * * E 172 *

77492 * Giallo * X * * * * E 172 *

77499 * Nero * X * * * * E 172 *

77510 * Blu * X * * * * Esente da ioni di cianuro *

77713 * Bianco * X * * * * *

77742 * Violetto * X * * * * *

77745 * Rosso * X * * * * *

77820 * Bianco * X * * * * E 174 *

77891 * Bianco * X * * * * E 171 *

77947 * Bianco * X * * * * *

Lattoflavina * Giallo * X * * * * E 101 *

Caramello * Bruno * X * * * * E 150 *

Capsantina , capsorubina * Arancione * X * * * * E 160 c *

Numero Color Index o denominazione * Colorazione * Campo d'applicazione * Altre limitazioni e prescrizioni (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

Rosso di barbabietola , betanina * Rosso * X * * * * E 162 *

Antociani * Rosso * X * * * * E 163 *

Stearati di alluminio , di zinco , di magnesio e di calcio * Bianco * X * * * * *

Blu di bromotimolo * Blu * * * * X * *

Verde di bromocresolo * Verde * * * * * *

(1) Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali coloranti contenenti sostanze non vietate dall'allegato II o escluse dal campo d'applicazione della direttiva in base all'allegato V .

(2) I coloranti il cui numero è accompagnato dalla lettera E , conformemente alle disposizioni delle direttive CEE del 1962 relative ai prodotti alimentari e ai coloranti , devono soddisfare le condizioni di purezza fissate in tali direttive . Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali di cui all'allegato III della direttiva 1962 relativa ai coloranti qualora la lettera E sia stata soppressa in questa direttiva .

(3) Sono altresi autorizzati le lacche , i pigmenti o i sali di bario , stronzio e zirconio , insolubili , di tali coloranti . Essi debbono superare il test di insolubilità , che verrà determinato secondo la procedura di cui all'articolo 8 . »

ALLEGATO 2

« ALLEGATO IV

PARTE SECONDA

ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI PRODOTTI COSMETICI (1)

Campo d'applicazione

Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici .

Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici , eccettuati quelli destinati ad essere applicati vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi .

Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici non destinati a venire a contatto con le mucose .

Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici destinati a venire solo brevemente a contatto con la pelle .

Numero Color Index o denominazione * Colorazione * Campo d'applicazione * Altre limitazioni o prescrizioni (2) * Autorizzato fino al *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

12700 * Giallo * * * X * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1987 *

13065 * Giallo * * * X * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1987 *

15800 * Rosso * X * * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1988 *

19120 * Giallo * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

20470 * Nero * * * X * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1988 *

21110 * Arancione * * * * X * Tenore massimo di 5 ppm in 3,3'-diclorobenzidina nel colorante * 31 . 12 . 1987 *

21115 * Arancione * * * * X * Tenore massimo di 5 ppm in 3,3'-diclorobenzidina nel colorante * 31 . 12 . 1988 *

26100 * Rosso * X * * * * * 31 . 12 . 1988 *

42045 * Blu * * * X * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1988 *

42170 * Verde * * * X * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1988 *

42535 * Violetto * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

44025 * Verde * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

44045 * Blu * * * X * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1987 *

45190 * Violetto * * * X * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1988 *

47000 * Giallo * X * * * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1988 *

Numero Color Index o denominazione * Colorazione * Campo d'applicazione * Altre limitazioni o prescrizioni (2) * Autorizzato fino al *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

61554 * Blu * * * X * * unicamente nei preparati per capelli alla concentrazione massima di 50 ppm * 31 . 12 . 1987 *

73312 * Rosso * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

73900 * Violetto * * * X * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1987 *

73905 * Rosso * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

74180 * Blu * * * X * * Vedi allegato III , parte seconda * 31 . 12 . 1988 *

75660 * Giallo * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

77288 * Verde * X * * * * esente da ioni di cromato * 31 . 12 . 1986 *

77289 * Verde * X * * * * esente da ioni di cromato * 31 . 12 . 1986 *

Acid red 195 * Rosso * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

(1) Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali coloranti contenenti sostanze non vietate dall'allegato II o escluse dal campo d'applicazione della direttiva in base all'allegato V .

(2) I coloranti il cui numero è accompagnato dalla lettera E conformemente alle disposizioni delle direttive CEE del 1962 relative ai prodotti alimentari e ai coloranti devono soddisfare le condizioni di purezza fissate in tali direttive . Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali di cui all'allegato III della direttiva del 1962 relativa ai coloranti qualora la lettera E sia stata soppressa in questa direttiva . »