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DECISIONE DEL CONSIGLIO

del 20 maggio 1975

relativa alla creazione di un comitato farmaceutico

( 75/320/CEE )

IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,

vista la proposta della Commissione ,

considerando che l ' applicazione delle misure adottate dal Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni nel settore delle specialità medicinali per uso umano può sollevare problemi che è opportuno esaminare di concerto ;

considerando che è opportuno istituire a tal fine un comitato presieduto da un rappresentante della Commissione e composto di rappresentanti degli Stati membri appartenenti alle amministrazioni di questi Stati ,

DECIDE :

Articolo 1

È istituito presso la Commissione un comitato denominato « comitato farmaceutico » .

Articolo 2

Fatte salve le competenze del comitato per le specialità medicinali , di cui all ' articolo 8 della seconda direttiva 75/319/CEE del Consiglio , del 20 maggio 1975 , concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative , regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali ( 1 ) , il comitato ha il compito di esaminare :

- ogni problema relativo all ' applicazione delle direttive riguardanti le specialità medicinali , evocato dal suo presidente , sia ad iniziativa dello stesso , sia su richiesta del rappresentante di uno Stato membro ;

- ogni altro problema attinente al settore delle specialità medicinali , evocato dal suo presidente , sia ad iniziativa dello stesso , sia su richiesta del rappresentante di uno Stato membro .

La Commissione consulta il comitato in occasione della preparazione di proposte di direttive riguardanti il settore delle specialità medicinali , e in particolare allorchù ella esamina le modifiche che potrà essere indotta a proporre alla direttiva 65/65/CEE del Consiglio , del 26 gennaio 1965 , per il ravvicinamento delle disposizioni legislative , regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali ( 2 ) .

Articolo 3

1 . Il comitato è composto di esperti ad alto livello in materia di sanità pubblica , appartenenti alle amministrazioni degli Stati membri , in ragione di un rappresentante per ogni Stato membro .

2 . È previsto un supplente per ciascun rappresentante . Detto supplente è abilitato a partecipare alle riunioni del comitato .

3 . Il comitato è presieduto da un rappresentante della Commissione .

Articolo 4

Il comitato stabilisce il suo regolamento interno .

Fatto a Bruxelles , addì 20 maggio 1975

Per il Consiglio

Il Presidente

R . RYAN

( 1 ) Vedasi pagina 13 della presente Gazzetta ufficiale .

( 2 ) GU n . 22 del 9 . 2 . 1965 , pag . 369/65 .