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5.3.2020 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
L 68/44 |
DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
N. 301/2019
del 13 dicembre 2019
che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE [2020/319]
IL COMITATO MISTO SEE,
visto l’accordo sullo Spazio economico europeo («l’accordo SEE»), in particolare l’articolo 98,
considerando quanto segue:
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(1) |
Occorre integrare nell’accordo SEE il regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione (1), come rettificato nella GU L 117 del 3.5.2019, pag. 11. |
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(2) |
Il regolamento (UE) 2017/746 abroga la direttiva 98/79/CE (2) e la decisione 2010/227/UE della Commissione (3), che sono integrate nell’accordo SEE e devono pertanto essere soppresse dal medesimo con effetto a decorrere dalle date di cui all’articolo 112 del regolamento (UE) 2017/746. |
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(3) |
È pertanto opportuno modificare di conseguenza l’allegato II dell’accordo SEE, |
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il capitolo XXX dell’allegato II dell’accordo SEE è così modificato:
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1. |
dopo il punto 11 (Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio) è inserito quanto segue:
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2. |
I testi di cui ai punti 2 (Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) e 8 (Decisione 2010/227/UE della Commissione) sono abrogati con effetto a decorrere dalle date di cui all’articolo 112 del regolamento (UE) 2017/746. |
Articolo 2
I testi del regolamento (UE) 2017/746, rettificato dalla GU L 117 del 3.5.2019, pag. 11, nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.
Articolo 3
La presente decisione entra in vigore il 14 dicembre 2019 oppure il giorno successivo all’ultima notifica al Comitato misto SEE a norma dell’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo SEE (*1) oppure, se posteriore, il giorno in cui entra in vigore la decisione del Comitato misto SEE n. 288/2019 del 13 dicembre 2019 (4).
Articolo 4
La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2019
Per il Comitato misto SEE
Il presidente
Gunnar PÁLSSON
(1) GU L 117 del 5.5.2017, pag. 176.
(2) GU L 331 del 7.12.1998, pag. 1.
(3) GU L 102 del 23.4.2010, pag. 45.
(*1) Comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.
(4) Cfr. pag. 24 della presente Gazzetta ufficiale.