30.3.2017   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 85/29


DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE

N. 212/2015

del 25 settembre 2015

che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE [2017/519]

IL COMITATO MISTO SEE,

visto l'accordo sullo Spazio economico europeo («l'accordo SEE»), in particolare l'articolo 98,

considerando quanto segue:

(1)

Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva (UE) 2015/565 della Commissione, dell'8 aprile 2015, che modifica la direttiva 2006/86/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative alla codifica di tessuti e cellule umani (1).

(2)

Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva (UE) 2015/566 della Commissione, dell'8 aprile 2015, che attua la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le procedure volte a verificare il rispetto delle norme di qualità e di sicurezza equivalenti dei tessuti e delle cellule importati (2).

(3)

Occorre quindi modificare opportunamente l'allegato II dell'accordo SEE,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il capitolo XIII dell'allegato II dell'accordo SEE è così modificato:

1.

al punto 15z (Direttiva 2006/86/CE della Commissione) è aggiunto quanto segue:

«, modificata da:

32015 L 0565: Direttiva (UE) 2015/565 della Commissione, dell'8 aprile 2015 (GU L 93 del 9.4.2015, pag. 43).»

2.

Dopo il punto 16 (Regolamento (UE) n. 658/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio) è inserito il seguente punto:

«17.

32015 L 0566: Direttiva (UE) 2015/566 della Commissione, dell'8 aprile 2015, recante applicazione della direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le procedure di verifica delle norme di qualità e di sicurezza equivalenti dei tessuti e delle cellule importati (GU L 93 del 9.4.2015, pag. 56).»

Articolo 2

I testi delle direttive (UE) 2015/565 e (UE) 2015/566 nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, fanno fede.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il 26 settembre 2015, purché siano state effettuate tutte le notifiche previste all'articolo 103, paragrafo 1, dell'accordo SEE (*1).

Articolo 4

La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il 25 settembre 2015

Per il Comitato misto SEE

Il presidente

Ingrid SCHULERUD


(1)   GU L 93 del 9.4.2015, pag. 43.

(2)   GU L 93 del 9.4.2015, pag. 56.

(*1)  Non è stata comunicata l'esistenza di obblighi costituzionali.