DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE

N. 40/2014

dell’8 aprile 2014

che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

IL COMITATO MISTO SEE,

visto l’accordo sullo Spazio economico europeo («accordo SEE»), in particolare l’articolo 98,

considerando quanto segue:

(1)

Occorre integrare nell’accordo SEE la decisione di esecuzione 2013/301/UE della Commissione, dell’11 giugno 2013, recante modifica della decisione di esecuzione 2012/715/UE che stabilisce un elenco di paesi terzi dotati di un quadro normativo applicabile alle sostanze attive per la fabbricazione di medicinali per uso umano e delle corrispondenti attività di controllo e di applicazione della legge che assicurino un livello di tutela della salute pubblica equivalente a quello dell’Unione (1).

(2)	È opportuno pertanto modificare di conseguenza l’allegato II dell’accordo SEE,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Al punto 15qb (Decisione di esecuzione 2012/715/UE della Commissione) del capitolo XIII dell’allegato II dell’accordo SEE è aggiunto il seguente trattino:

«—	32013 D 0301: Decisione di esecuzione 2013/301/UE della Commissione, dell’11 giugno 2013 (GU L 169 del 21.6.2013, pag. 71).»

Articolo 2

I testi della decisione di esecuzione 2013/301/UE nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il 9 aprile 2014, a condizione che siano pervenute tutte le notifiche previste dall’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo SEE (*1).

Articolo 4

La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Fatto a Bruxelles, l’8 aprile 2014

Per il Comitato misto SEE

Il presidente

Gianluca GRIPPA

(1) GU L 169 del 21.6.2013, pag. 71.

(*1) Non è stata comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.