2003/50/CE: Decisione n. 4/2002 del Consiglio di associazione tra le Comunità europee e i loro Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Ungheria, dall'altra, del 9 ottobre 2002, che avvia la fase operativa dell'allegato sulle buone pratiche di laboratorio del protocollo dell'accordo europeo sulla valutazione della conformità e l'accettazione dei prodotti industriali
Gazzetta ufficiale n. L 018 del 23/01/2003 pag. 0051 - 0051
Decisione n. 4/2002 del Consiglio di associazione tra le Comunità europee e i loro Stati membri, da una parte, e la Repubblica di Ungheria, dall'altra del 9 ottobre 2002 che avvia la fase operativa dell'allegato sulle buone pratiche di laboratorio del protocollo dell'accordo europeo sulla valutazione della conformità e l'accettazione dei prodotti industriali (2003/50/CE) IL CONSIGLIO DI ASSOCIAZIONE, visto l'accordo europeo, che istituisce un'associazione tra le Comunità europee e i loro Stati membri, da una parte, e la Repubblica d'Ungheria, dall'altra(1), visto il protocollo dell'accordo europeo sulla valutazione della conformità e l'accettazione dei prodotti industriali(2), in particolare la sezione IV dell'allegato sulle buone pratiche di laboratorio relative ai prodotti medicinali per utilizzo umano, considerando quanto segue: (1) L'entrata nella fase operativa dell'allegato settoriale relativo al reciproco riconoscimento dei risultati della valutazione della conformità nel settore delle buone pratiche di laboratorio relativamente ai prodotti medicinali per uso umano dipende dalla decisione del Consiglio di associazione adottata in base agli esiti delle visite congiunte condotte in Ungheria conformemente al progetto pilota dell'OCSE sull'esame dei programmi nazionali di verifica del rispetto delle BPL. (2) Tali visite hanno avuto esito positivo e sussistono quindi le condizioni per l'entrata in fase operativa dell'allegato settoriale, DECIDE: Articolo unico L'allegato sul reciproco riconoscimento dei risultati delle verifiche di conformità nel settore delle buone pratiche di laboratorio relativamente ai prodotti medicinali per uso umano facente parte del protocollo dell'accordo europeo sulla valutazione della conformità e l'accettazione dei prodotti industriali entra nella fase operativa il primo giorno del secondo mese successivo all'adozione della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 9 ottobre 2002. Per il Consiglio di associazione Il Presidente P. S. Møller (1) GU L 347 del 31.12.1993, pag. 2. (2) GU L 135 del 17.5.2001, pag. 37.