02018R0338 — IT — 21.08.2019 — 001.001


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►B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/338 DELLA COMMISSIONE

del 7 marzo 2018

relativo all'autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, suini da ingrasso, scrofe, specie suine minori da ingrasso o da riproduzione, tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione, tutte le altre specie avicole (escluse le specie ovaiole) e suinetti svezzati (titolare dell'autorizzazione BASF SE)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 065 dell'8.3.2018, pag. 17)

Modificato da:

 

 

Gazzetta ufficiale

  n.

pag.

data

►M1

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/1290 DELLA COMMISSIONE del 31 luglio 2019

  L 203

6

1.8.2019




▼B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/338 DELLA COMMISSIONE

del 7 marzo 2018

relativo all'autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, suini da ingrasso, scrofe, specie suine minori da ingrasso o da riproduzione, tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione, tutte le altre specie avicole (escluse le specie ovaiole) e suinetti svezzati (titolare dell'autorizzazione BASF SE)

(Testo rilevante ai fini del SEE)



Articolo 1

Il preparato specificato nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.




ALLEGATO



Numero di identificazione dell'additivo

Nome del titolare dell'autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

Unità di attività/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: promotori della digestione.

4a27

BASF SE

6-fitasi

EC 3.1.3.26

Composizione dell'additivo

Preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) con un tenore minimo di:

forma solida: 5 000 FTU (1)/g

forma liquida: 5 000 FTU/g

Caratterizzazione della sostanza attiva

6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770)

Metodo di analisi (2)

Per la quantificazione dell'attività della fitasi nell'additivo per mangimi:

— metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato.

Per la quantificazione dell'attività della fitasi nelle premiscele:

— metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato - VDLUFA 27.1.3.

Per la quantificazione dell'attività della fitasi negli alimenti per animali:

— metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato - EN ISO 30024.

Suini da ingrasso

Scrofe

Specie suine minori da ingrasso o da riproduzione

100 FTU

 

1.  Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

2.  Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio.

3.  Da utilizzare per suinetti svezzati di peso non superiore a 35 kg.

28.3.2028

Suinetti svezzati

125 FTU

Polli da ingrasso

Pollastre allevate per la produzione di uova

►M1  125 FTU ◄

Tacchini da ingrasso

Tacchini allevati per la riproduzione

Tutte le altre specie avicole (escluse le specie ovaiole)

125 FTU

(1)   1 FTU è la quantità di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto dal fitato di sodio, a pH 5,5 e a 37 °C.

(2)   Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.