02018R0338 — IT — 21.08.2019 — 001.001
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/338 DELLA COMMISSIONE del 7 marzo 2018 relativo all'autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, suini da ingrasso, scrofe, specie suine minori da ingrasso o da riproduzione, tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione, tutte le altre specie avicole (escluse le specie ovaiole) e suinetti svezzati (titolare dell'autorizzazione BASF SE) (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 065 dell'8.3.2018, pag. 17) |
Modificato da:
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Gazzetta ufficiale |
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n. |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/1290 DELLA COMMISSIONE del 31 luglio 2019 |
L 203 |
6 |
1.8.2019 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/338 DELLA COMMISSIONE
del 7 marzo 2018
relativo all'autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, suini da ingrasso, scrofe, specie suine minori da ingrasso o da riproduzione, tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione, tutte le altre specie avicole (escluse le specie ovaiole) e suinetti svezzati (titolare dell'autorizzazione BASF SE)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato specificato nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
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Numero di identificazione dell'additivo |
Nome del titolare dell'autorizzazione |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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Unità di attività/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: promotori della digestione. |
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4a27 |
BASF SE |
6-fitasi EC 3.1.3.26 |
Composizione dell'additivo Preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) con un tenore minimo di: forma solida: 5 000 FTU (1)/g forma liquida: 5 000 FTU/g Caratterizzazione della sostanza attiva 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) Metodo di analisi (2) Per la quantificazione dell'attività della fitasi nell'additivo per mangimi: — metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato. Per la quantificazione dell'attività della fitasi nelle premiscele: — metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato - VDLUFA 27.1.3. Per la quantificazione dell'attività della fitasi negli alimenti per animali: — metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato - EN ISO 30024. |
Suini da ingrasso Scrofe Specie suine minori da ingrasso o da riproduzione |
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100 FTU |
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1. Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. 2. Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio. 3. Da utilizzare per suinetti svezzati di peso non superiore a 35 kg. |
28.3.2028 |
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Suinetti svezzati |
125 FTU |
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Polli da ingrasso Pollastre allevate per la produzione di uova |
►M1 125 FTU ◄ |
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Tacchini da ingrasso Tacchini allevati per la riproduzione Tutte le altre specie avicole (escluse le specie ovaiole) |
125 FTU |
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(1) 1 FTU è la quantità di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto dal fitato di sodio, a pH 5,5 e a 37 °C. (2) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. |
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