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Document E2018G0830(02)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2017
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2017
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2017
GU C 305 del 30.8.2018, p. 15–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
30.8.2018 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 305/15 |
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2017
(2018/C 305/12)
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci
All’attenzione del comitato misto SEE
In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 23 marzo 2018, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2017:
|
Allegato I |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
|
Allegato II |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
|
Allegato III |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
|
Allegato IV |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
|
Allegato V |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |
ALLEGATO I
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2017:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Islanda |
18.8.2017 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia (passaggio ad AIC non soggetta a condizioni) |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Islanda |
16.8.2017 |
|
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Norvegia |
14.8.2017 |
|
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Islanda |
11.8.2017 |
|
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Norvegia |
9.8.2017 |
|
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Islanda |
24.7.2017 |
|
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Norvegia |
13.9.2017 |
|
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Islanda |
11.7.2017 |
|
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Islanda |
11.7.2017 |
|
EU/1/17/1191 |
Dinutuximab beta Apeiron |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Islanda |
11.7.2017 |
|
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Islanda |
14.7.2017 |
|
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Norvegia |
7.7.2017 |
|
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Islanda |
14.7.2017 |
|
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Norvegia |
5.7.2017 |
|
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Islanda |
24.7.2017 |
|
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Norvegia |
17.7.2017 |
|
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Islanda |
13.9.2017 |
|
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Norvegia |
13.9.2017 |
|
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Islanda |
24.7.2017 |
|
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Norvegia |
13.7.2017 |
|
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Islanda |
14.7.2017 |
|
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Norvegia |
7.7.2017 |
|
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Islanda |
12.7.2017 |
|
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Norvegia |
5.7.2017 |
|
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Islanda |
11.8.2017 |
|
EU/1/17/1203 |
Insulin Lispro Sanofi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Norvegia |
18.8.2017 |
|
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Islanda |
9.8.2017 |
|
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Norvegia |
1.8.2017 |
|
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Islanda |
9.8.2017 |
|
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Norvegia |
1.8.2017 |
|
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Islanda |
10.8.2017 |
|
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Norvegia |
1.8.2017 |
|
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Islanda |
11.8.2017 |
|
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Norvegia |
9.8.2017 |
|
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Islanda |
9.8.2017 |
|
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Norvegia |
9.8.2017 |
|
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva |
Norvegia |
8.8.2017 |
|
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islanda |
10.8.2017 |
|
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Islanda |
5.10.2017 |
|
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Norvegia |
20.10.2017 |
|
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Islanda |
13.9.2017 |
|
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Norvegia |
30.8.2017 |
|
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Islanda |
17.8.2017 |
|
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Norvegia |
7.8.2017 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Islanda |
4.10.2017 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norvegia |
25.9.2017 |
|
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Islanda |
13.9.2017 |
|
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Norvegia |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Islanda |
12.9.2017 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Norvegia |
11.9.2017 |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Islanda |
19.9.2017 |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Norvegia |
1.9.2017 |
|
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Islanda |
4.10.2017 |
|
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Norvegia |
25.9.2017 |
|
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Islanda |
5.10.2017 |
|
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Islanda |
12.9.2017 |
|
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Norvegia |
30.8.2017 |
|
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Islanda |
8.11.2017 |
|
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Islanda |
16.8.2017 |
|
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Norvegia |
8.8.2017 |
|
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Islanda |
4.10.2017 |
|
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Norvegia |
3.10.2017 |
|
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Islanda |
5.10.2017 |
|
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Norvegia |
11.10.2017 |
|
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Islanda |
10.10.2017 |
|
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Norvegia |
3.10.2017 |
|
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Islanda |
4.10.2017 |
|
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/17/1228 |
Tookad |
Islanda |
29.11.2017 |
|
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Norvegia |
22.11.2017 |
|
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Islanda |
10.10.2017 |
|
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Norvegia |
10.10.2017 |
|
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Islanda |
5.10.2017 |
|
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Islanda |
30.11.2017 |
|
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Norvegia |
27.11.2017 |
|
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Islanda |
29.11.2017 |
|
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Norvegia |
22.11.2017 |
|
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Islanda |
4.12.2017 |
|
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Islanda |
4.12.2017 |
|
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Norvegia |
27.11.2017 |
|
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Islanda |
30.11.2017 |
|
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Norvegia |
22.11.2017 |
|
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Islanda |
30.11.2017 |
|
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Norvegia |
27.11.2017 |
|
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Islanda |
29.11.2017 |
|
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Norvegia |
27.11.2017 |
|
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Islanda |
30.11.2017 |
|
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Norvegia |
1.12.2017 |
|
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Islanda |
29.11.2017 |
|
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Norvegia |
1.12.2017 |
|
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Islanda |
30.11.2017 |
|
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Norvegia |
27.11.2017 |
|
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Islanda |
29.11.2017 |
|
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Norvegia |
22.11.2017 |
|
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Islanda |
30.11.2017 |
|
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Norvegia |
22.11.2017 |
|
EU/1/17/1244 |
Tacforius |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Islanda |
13.7.2017 |
|
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Norvegia |
18.7.2017 |
|
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Islanda |
13.7.2017 |
|
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Norvegia |
6.7.2017 |
|
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Islanda |
30.8.2017 |
|
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Norvegia |
15.9.2017 |
|
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Islanda |
11.9.2017 |
|
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Norvegia |
18.9.2017 |
|
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Islanda |
12.9.2017 |
|
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Norvegia |
15.9.2017 |
|
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Islanda |
11.9.2017 |
|
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Norvegia |
18.9.2017 |
|
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Islanda |
9.11.2017 |
|
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Norvegia |
14.11.2017 |
|
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Islanda |
1.12.2017 |
|
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Norvegia |
19.12.2017 |
ALLEGATO II
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2017:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/07/401 |
alli |
Islanda |
14.7.2017 |
|
EU/1/07/401 |
alli |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/07/401 |
alli |
Norvegia |
5.7.2017 |
|
EU/1/07/402 |
Increlex |
Islanda |
12.7.2017 |
|
EU/1/07/402 |
Increlex |
Norvegia |
5.7.2017 |
|
EU/1/07/403 |
Atriance |
Islanda |
11.7.2017 |
|
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Islanda |
13.9.2017 |
|
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Norvegia |
22.9.2017 |
|
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Islanda |
30.11.2017 |
|
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Norvegia |
22.11.2017 |
|
EU/1/07/424 |
Torisel |
Islanda |
24.7.2017 |
|
EU/1/07/424 |
Torisel |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/07/424 |
Torisel |
Norvegia |
1.8.2017 |
|
EU/1/08/446 |
Privigen |
Islanda |
4.12.2017 |
|
EU/1/08/446 |
Privigen |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/08/446 |
Privigen |
Norvegia |
5.12.2017 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Islanda |
4.12.2017 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Norvegia |
5.12.2017 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Islanda |
11.8.2017 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Norvegia |
9.8.2017 |
|
EU/1/12/787 |
Revestive |
Islanda |
13.7.2017 |
|
EU/1/12/787 |
Revestive |
Norvegia |
5.7.2017 |
|
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Islanda |
11.8.2017 |
|
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Norvegia |
9.8.2017 |
|
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Islanda |
24.7.2017 |
|
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Norvegia |
9.8.2017 |
|
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Islanda |
14.8.2017 |
|
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Norvegia |
9.8.2017 |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Islanda |
4.12.2017 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norvegia |
27.11.2017 |
|
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Islanda |
13.9.2017 |
|
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/12/796 |
Picato |
Islanda |
24.7.2017 |
|
EU/1/12/796 |
Picato |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/12/796 |
Picato |
Norvegia |
8.8.2017 |
|
EU/1/12/797 |
Eylea |
Islanda |
10.8.2017 |
|
EU/1/12/797 |
Eylea |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/12/797 |
Eylea |
Norvegia |
18.8.2017 |
|
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Islanda |
6.10.2017 |
|
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Islanda |
24.7.2017 |
|
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Norvegia |
9.8.2017 |
|
EU/1/12/800 |
Zoledronic Acid Hospira |
Islanda |
11.9.2017 |
|
EU/1/12/800 |
Zoledronic Acid Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/12/800 |
Zoledronsyre Hospira |
Norvegia |
4.9.2017 |
|
EU/1/12/801 |
Constella |
Islanda |
14.9.2017 |
|
EU/1/12/801 |
Constella |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/801 |
Constella |
Norvegia |
22.9.2017 |
|
EU/1/12/802 |
Capecitabine medac |
Islanda |
12.7.2017 |
|
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Islanda |
30.11.2017 |
|
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Norvegia |
11.12.2017 |
|
EU/1/12/805 |
AMYViD |
Islanda |
9.10.2017 |
|
EU/1/12/805 |
AMYViD |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/805 |
AMYViD |
Norvegia |
3.10.2017 |
|
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Islanda |
4.10.2017 |
|
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Norvegia |
10.10.2017 |
|
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Islanda |
9.10.2017 |
|
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Norvegia |
10.10.2017 |
|
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Islanda |
9.10.2017 |
|
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Islanda |
6.10.2017 |
|
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Norvegia |
3.10.2017 |
|
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Islanda |
6.10.2017 |
|
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Norvegia |
9.10.2017 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Islanda |
9.10.2017 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Norvegia |
3.10.2017 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Islanda |
9.10.2017 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/12/815 |
Selincro |
Islanda |
30.11.2017 |
|
EU/1/12/815 |
Selincro |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/12/815 |
Selincro |
Norvegia |
1.12.2017 |
|
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Islanda |
19.12.2017 |
|
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Islanda |
15.12.2017 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Norvegia |
19.12.2017 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islanda |
12.7.2017 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norvegia |
5.7.2017 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Islanda |
19.12.2017 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islanda |
6.10.2017 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norvegia |
26.9.2017 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islanda |
24.7.2017 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norvegia |
4.8.2017 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islanda |
6.11.2017 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norvegia |
14.11.2017 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islanda |
8.12.2017 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Norvegia |
18.12.2017 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islanda |
6.10.2017 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Islanda |
8.12.2017 |
|
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Norvegia |
15.12.2017 |
|
EU/1/43/890 |
Cometriq |
Norvegia |
3.8.2017 |
|
EU/2/12/142 |
Cardalis |
Islanda |
4.7.2017 |
|
EU/2/12/144 |
Contacera |
Islanda |
5.12.2017 |
|
EU/2/12/144 |
Contacera |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/2/12/144 |
Contacera |
Norvegia |
15.12.2017 |
|
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Norvegia |
28.12.2017 |
|
EU/2/12/147 |
Pexion |
Islanda |
5.12.2017 |
|
EU/2/12/147 |
Pexion |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/2/12/147 |
Pexion |
Norvegia |
6.12.2017 |
ALLEGATO III
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2017:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/01/177/002 |
SonoVue |
Norvegia |
4.9.2017 |
|
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Islanda |
19.12.2017 |
|
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Norvegia |
10.11.2017 |
|
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Islanda |
15.9.2017 |
|
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Norvegia |
28.8.2017 |
|
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Norvegia |
28.11.2017 |
|
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Islanda |
1.12.2017 |
|
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Norvegia |
3.8.2017 |
|
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Islanda |
13.7.2017 |
|
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Islanda |
4.12.2017 |
|
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Norvegia |
28.11.2017 |
|
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Islanda |
9.8.2017 |
|
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Norvegia |
7.8.2017 |
|
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Islanda |
10.8.2017 |
|
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Norvegia |
13.7.2017 |
|
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Islanda |
1.12.2017 |
|
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Norvegia |
10.11.2017 |
|
EU/1/09/531/022-033 |
Instanyl |
Islanda |
6.11.2017 |
|
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Islanda |
5.10.2017 |
|
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Norvegia |
18.9.2017 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/11/703 |
Xgeva |
Norvegia |
27.9.2017 |
|
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Islanda |
4.10.2017 |
|
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Norvegia |
18.9.2017 |
|
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Norvegia |
5.7.2017 |
|
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Islanda |
13.7.2017 |
|
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Norvegia |
3.10.2017 |
|
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Islanda |
6.10.2017 |
|
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Islanda |
11.7.2017 |
|
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Norvegia |
5.7.2017 |
|
EU/1/15/1070/002 |
Oncaspar |
Islanda |
19.12.2017 |
ALLEGATO IV
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2017:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di ritiro |
|
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Norvegia |
11.12.2017 |
|
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Islanda |
1.12.2017 |
|
EU/1/07/394 |
Optaflu |
Norvegia |
18.10.2017 |
|
EU/1/07/398 |
Optimark |
Islanda |
10.10.2017 |
|
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Islanda |
11.7.2017 |
|
EU/1/11/674 |
Repso |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/11/674 |
Repso |
Norvegia |
8.8.2017 |
|
EU/1/11/674 |
Repso |
Islanda |
10.8.2017 |
|
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
|
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Norvegia |
28.11.2017 |
|
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Islanda |
4.12.2017 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Norvegia |
9.10.2017 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Islanda |
9.10.2017 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Islanda |
11.8.2017 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norvegia |
8.8.2017 |
ALLEGATO V
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2017:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di sospensione |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|