Nuovo alimento autorizzato

Condizioni alle quali il nuovo alimento può essere utilizzato

Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura

Altri requisiti

Acido N-acetil-D-neuraminico

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «acido N-acetil-D-neuraminico».

Gli integratori alimentari contenenti acido N-acetil-D-neuraminico recano l’indicazione secondo cui l’integratore alimentare non deve essere somministrato a lattanti, bambini nella prima infanzia e bambini di età inferiore a 10 anni qualora essi consumino latte materno o altri alimenti addizionati di acido N-acetil-D-neuraminico durante lo stesso periodo di ventiquattro ore.

Formule per lattanti e formule di proseguimento quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013 (1)

0,05 g/l di formula ricostituita

Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

0,05 g/kg per gli alimenti solidi

Alimenti a fini medici speciali per lattanti e bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

A seconda delle particolari esigenze nutrizionali dei lattanti e dei bambini nella prima infanzia cui sono destinati, ma in ogni caso non superiori ai livelli massimi stabiliti per la categoria di cui alla tabella, corrispondente ai prodotti

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

0,2 g/l (bevande)

1,7 g/kg (barrette)

Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione (2)

1,25 g/kg

Prodotti non aromatizzati, pastorizzati e sterilizzati (compreso il trattamento UHT), a base di latte

0,05 g/l

Prodotti non aromatizzati a base di latte fermentato, trattati termicamente dopo la fermentazione; prodotti aromatizzati a base di latte fermentato, compresi i prodotti trattati termicamente

0,05 g/l (bevande)

0,4 g/kg (alimenti solidi)

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, compresi i preparati per la macchiatura di bevande

0,05 g/l (bevande)

0,25 g/kg (alimenti solidi)

Barrette ai cereali

0,5 g/kg

Edulcoranti da tavola

8,3 g/kg

Bevande a base di frutta e di verdure

0,05 g/l

Bevande aromatizzate

0,05 g/l

Caffè speciale, tè, infusioni a base di frutta ed erbe, cicoria; estratti di tè, di infusioni a base di frutta ed erbe e di cicoria; preparati di tè, piante, frutta e cereali per infusioni

0,2 g/kg

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE (3)

300 mg/giorno per la popolazione in generale (persone di età superiore a 10 anni)

55 mg/giorno per i lattanti

130 mg/giorno per i bambini nella prima infanzia

250 mg/giorno per i bambini di età compresa fra 3 e 10 anni

Polpa disidratata del frutto di Adansonia digitata (baobab)

Non specificato

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «polpa disidratata del frutto del baobab».

Estratto di Ajuga reptans da colture cellulari

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso negli integratori alimentari di un estratto simile delle parti aeree fiorite di Ajuga reptans

L-alanil-L-glutamina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, esclusi gli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia

Bevande destinate a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, in particolare gli sportivi

Olio derivato dalla microalga Ulkenia sp.

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di DHA

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio derivato dalla microalga Ulkenia sp.».

Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)

200 mg/100 g

Barrette ai cereali

500 mg/100 g

Bevande analcoliche (incluse le bevande a base di latte)

60 mg/100 ml

Olio di semi di Allanblackia

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio di semi di Allanblackia».

Margarine e prodotti spalmabili a base di panna

20 g/100 g

Estratto delle foglie di Aloe macroclada Baker

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso negli integratori alimentari di un gel simile ottenuto da Aloe vera (L.) Burm

Olio di krill antartico estratto da Euphausia superba

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di EPA e DHA combinati

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto lipidico del krill antartico (Euphausia superba)»

Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte

200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande

200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g

Bevande analcoliche

Bevande a base di latte

Bevande sostitutive delle bevande a base di latte

80 mg/100 ml

Grassi spalmabili e condimenti

600 mg/100 g

Grassi da cucina

360 mg/100 ml

Cereali da prima colazione

500 mg/100 g

Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)

200 mg/100 g

Barrette nutrizionali/barrette ai cereali

500 mg/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

3 000  mg/giorno per la popolazione in generale

450 mg/giorno per le donne durante la gravidanza e l’allattamento

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

250 mg/pasto

Alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti dal regolamento (UE) n. 609/2013

200 mg/100 ml

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi

Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

Olio di krill antartico ricco di fosfolipidi estratto da Euphausia superba

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di EPA e DHA combinati

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto lipidico del krill antartico (Euphausia superba)»

Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte

200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande

200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g

Bevande analcoliche

Bevande a base di latte

Bevande sostitutive delle bevande a base di latte

80 mg/100 ml

Grassi spalmabili e condimenti

600 mg/100 g

Grassi da cucina

360 mg/100 ml

Cereali da prima colazione

500 mg/100 g

Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)

200 mg/100 g

Barrette nutrizionali/barrette ai cereali

500 mg/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

3 000  mg/giorno per la popolazione in generale

450 mg/giorno per le donne durante la gravidanza e l’allattamento

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

250 mg/pasto

Alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti dal regolamento (UE) n. 609/2013

200 mg/100 ml

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi

Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

Olio fungino ricco di acido arachidonico estratto da Mortierella alpina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio estratto da Mortierella alpina» o «olio di Mortierella alpina».

Formule per lattanti e formule di proseguimento quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013

A norma del regolamento (UE) n. 609/2013

Alimenti a fini medici speciali per lattanti pretermine, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

A norma del regolamento (UE) n. 609/2013

Olio di argan estratto da Argania spinosa

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio di argan» e, se utilizzato come condimento, sull’etichetta è indicato «olio vegetale solo per condimento».

Come condimento

Non specificato

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso degli oli vegetali alimentari

Oleoresina ricca di astaxantina derivata dall’alga Haematococcus pluvialis

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «astaxantina».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

40-80 mg/giorno di oleoresina, corrispondenti a ≤ 8 mg di astaxantina al giorno

Semi di basilico (Ocimum basilicum)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Succhi di frutta e bevande miscelate a base di frutta/verdura

3 g/200 ml per l’aggiunta di semi di basilico interi (Ocimum basilicum)

Estratto di fagioli neri fermentati

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di fagioli neri (soia) fermentati» o «estratto di soia fermentata».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

4,5 g/giorno

Lattoferrina bovina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «Lattoferrina da latte vaccino».

Formule per lattanti e formule di proseguimento quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013 (pronte da bere)

100 mg/100 ml

Alimenti a base di latte per bambini nella prima infanzia (pronti da mangiare/bere)

200 mg/100 g

Alimenti trasformati a base di cereali (solidi)

670 mg/100 g

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le esigenze dei singoli fino a un massimo di 3 g/giorno

Bevande a base di latte

200 mg/100 g

Miscele in polvere per bevande a base di latte (pronte da bere)

330 mg/100 g

Bevande a base di latte fermentato (comprese le bevande allo yogurt)

50 mg/100 g

Bevande analcoliche

120 mg/100 g

Prodotti a base di yogurt

80 mg/100 g

Prodotti a base di formaggio

2 000  mg/100 g

Gelati

130 mg/100 g

Prodotti di pasticceria

1 000  mg/100 g

Caramelle

750 mg/100 g

Gomme da masticare

3 000  mg/100 g

Olio di semi di Buglossoides arvensis

Categoria dell’alimento specificato

Livello massimo dell’acido stearidonico (STA)

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio raffinato di Buglossoides».

Prodotti lattiero-caseari e prodotti sostitutivi

250 mg/100 g

75 mg/100 g per le bevande

Formaggio e prodotti caseari

750 mg/100 g

Burro ed altre emulsioni di oli e grassi comprese le paste spalmabili (non destinati a cottura o frittura)

750 mg/100 g

Cereali da prima colazione

625 mg/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, tranne gli integratori alimentari destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia

500 mg/giorno

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, esclusi gli alimenti a fini medici speciali destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

250 mg/pasto

Olio di Calanus finmarchicus

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio di Calanus finmarchicus (crostaceo)».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

2,3 g/giorno

Base per gomma da masticare (monometossi polietilenglicole)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «gomma base (1,3-butadiene, 2-metil-omopolimero, maleato, esteri con polietilenglicole-monometiletere)» oppure «gomma base (n. CAS: 1246080-53-4)».

Gomme da masticare

8  %

Base per gomma da masticare (copolimero di metilviniletere e di anidride maleica)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «base per gomma (compreso il copolimero di metilviniletere e anidride maleica)» oppure «base per gomma (n. CAS 9011-16-9)».

Gomme da masticare

2  %

Olio di semi di chia da Salvia hispanica

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio di semi di chia (Salvia hispanica)».

Grassi e oli

10  %

Olio di semi di chia puro

2 g/giorno

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

2 g/giorno

Semi di chia (Salvia hispanica)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Pane

5 % (semi di chia interi o macinati)

Prodotti di panetteria

10 % di semi di chia interi

Cereali da prima colazione

10 % di semi di chia interi

Frutta, noci e miscele di semi

10 % di semi di chia interi

Succhi di frutta e bevande miscelate a base di frutta/verdura

15 g/giorno per l’aggiunta di semi di chia interi, schiacciati o macinati

Semi di chia preconfezionati

15 g/giorno per i semi di chia interi

Prodotti da spalmare a base di frutta

1 % di semi di chia interi

Yogurt

1,3 g di semi di chia interi per 100 g di yogurt o 4,3 g di semi di chia interi per 330 g di (porzione di) yogurt

Pasti pronti sterilizzati a base di cereali, pseudocereali e/o legumi secchi

5 % di semi di chia interi

Complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

5 g/giorno

Complesso chitina-glucano derivato dal Fomes fomentarius

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «complesso chitina-glucano derivato dal Fomes fomentarius».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

5 g/giorno

Estratto di chitosano dai funghi (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di chitosano dall’Agaricus bisporus» o «estratto di chitosano dall’Aspergillus niger».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso negli integratori alimentari del chitosano derivante dai crostacei

Solfato di condroitina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «solfato di condroitina derivato da fermentazione microbica e solfatazione».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta, escluse le donne durante la gravidanza e l’allattamento

1 200  mg/giorno

Cromo picolinato

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di cromo totale

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «cromo picolinato».

Alimenti di cui al regolamento (CE) n. 609/2013

250 μg/giorno

Alimenti arricchiti in conformità al regolamento (CE) n. 1925/2006 (4)

Erbe di Cistus incanus L. Pandalis

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «erbe di Cistus incanus L. Pandalis».

Infusioni di erbe

Dose giornaliera prevista: 3 g di erbe/giorno (2 tazze/giorno)

Citicolina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

500 mg/giorno

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

250 mg per porzione e un livello massimo di consumo giornaliero di 1 000  mg

Clostridium butyricum

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)» o «Clostridium butyricum (CBM 588)».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

1,35 × 108 CFU/giorno

Estratto di cacao in polvere sgrassato

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

I consumatori sono informati del fatto che non è possibile consumare più di 600 mg di polifenoli, corrispondenti a 1,1 g di estratto di cacao in polvere sgrassato al giorno.

Barrette nutrizionali

1 g/giorno e 300 mg di polifenoli, corrispondenti a non più di 550 mg di estratto di cacao in polvere sgrassato in una porzione di alimenti (o integratori alimentari)

Bevande a base di latte

Altri alimenti (compresi gli integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE), noti per contenere ingredienti funzionali e di norma destinati al consumo da parte di adulti attenti alla salute

Estratto di cacao a basso contenuto di grassi

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

I consumatori sono informati del fatto che non è possibile consumare più di 600 mg di flavanoli di cacao al giorno.

Alimenti, compresi gli integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

730 mg per porzione e circa 1,2 g/giorno

Olio di semi di coriandolo da Coriandrum sativum

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio di semi di coriandolo».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

600 mg/giorno

Frutti essiccati di Crataegus pinnatifida

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «frutti essiccati di Crataegus pinnatifida».

Infusioni di erbe

In linea con il normale uso alimentare di Crataegus laevigata

Confetture e gelatine in conformità alla direttiva 2001/113/CE (5)

Composte

α-ciclodestrina

Non specificato

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «alfa-ciclodestrina» o «α-ciclodestrina».

γ-ciclodestrina

Non specificato

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «gamma-ciclodestrina» o «γ-ciclodestrina».

Preparato di destrano prodotto da Leuconostoc mesenteroides

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «destrano».

Prodotti di panetteria

5  %

Olio di origine vegetale a base di diacilglicerolo

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio di origine vegetale a base di diacilglicerolo (contenente almeno l’80 % di diacilgliceroli)».

Oli da cucina

Margarine spalmabili

Condimenti per insalata

Maionese

Sostituto di un pasto per il controllo del peso (sotto forma di bevande)

Prodotti di panetteria

Prodotti di tipo yogurt

Diidrocapsiato (DHC)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Barrette ai cereali

9 mg/100 g

Biscotti, gallette e cracker

9 mg/100 g

Spuntini a base di riso

12 mg/100 g

Bevande gassose, bevande diluibili, bevande a base di succo di frutta

1,5 mg/100 ml

Bevande a base di verdure

2 mg/100 ml

Bevande a base di caffè e di tè

1,5 mg/100 ml

Acqua aromatizzata - non frizzante

1 mg/100 ml

Cereali precotti a base di avena

2,5 mg/100 g

Altri cereali

4,5 mg/100 g

Gelati e dessert a base di latte

4 mg/100 g

Miscele pronte per budino

2 mg/100 g

Prodotti a base di yogurt

2 mg/100 g

Prodotti a base di cioccolato

7,5 mg/100 g

Caramelle dure

27 mg/100 g

Gomme da masticare senza zucchero

115 mg/100 g

Prodotti a base di latte da aggiungere al caffè

40 mg/100 g

Edulcoranti

200 mg/100 g

Zuppe pronte

1,1 mg/100 g

Condimenti per insalata

16 mg/100 g

Proteine vegetali

5 mg/100 g

Pasti pronti

3 mg/pasto

Sostituti di un pasto per il controllo del peso

3 mg/pasto

Sostituto di un pasto per il controllo del peso (sotto forma di bevande)

1 mg/100 ml

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

3 mg/singola assunzione

9 mg/giorno

Miscele in polvere per bevande analcoliche

14,5 mg/kg pari a 1,5 mg/100 ml

Estratto secco di Lippia citriodora da colture cellulari

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto secco di Lippia citriodora da colture cellulari HTN®Vb».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso negli integratori alimentari di un estratto simile delle foglie di Lippia citriodora

Estratto di Echinacea angustifolia da colture cellulari

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso negli integratori alimentari di un estratto simile delle radici di Echinacea angustifolia

Estratto di Echinacea purpurea da colture cellulari

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto secco di Echinacea purpurea da colture cellulari HTN®Vb».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso negli integratori alimentari di un estratto simile dei flosculi del capolino di Echinacea purpurea

Olio di Echium plantagineum

Categoria dell’alimento specificato

Livello massimo dell’acido stearidonico (STA)

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio di Echium raffinato».

Prodotti a base di latte e prodotti del tipo yogurt da bere, presentati in dosi individuali

250 mg/100 g; 75 mg/100 g per le bevande

Preparazioni a base di formaggi

750 mg/100 g

Grassi spalmabili e condimenti

750 mg/100 g

Cereali da prima colazione

625 mg/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

500 mg/giorno

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

250 mg/pasto

Epigallocatechina gallato come estratto purificato di foglie di tè verde (Camellia sinensis)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

L’etichetta reca l’indicazione secondo cui i consumatori non devono consumare più di 300 mg di estratto al giorno.

Alimenti, compresi gli integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

150 mg di estratto in una porzione di alimenti o integratori alimentari

L-ergotioneina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «L-ergotioneina».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

30 mg/giorno per la popolazione in generale (escluse le donne durante la gravidanza e l’allattamento)

20 mg/giorno per i bambini di età superiore a 3 anni

Feredetato sodico

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi (espressi come EDTA anidro)

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «feredetato sodico».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

18 mg/giorno per i bambini

75 mg/giorno per gli adulti

Alimenti di cui al regolamento (CE) n. 609/2013

12 mg/100 g

Alimenti arricchiti in conformità al regolamento (CE) n. 1925/2006

Fosfato ferroso di ammonio

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «fosfato ferroso di ammonio».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

Da utilizzare in conformità alla direttiva 2002/46/CE, al regolamento (UE) n. 609/2013 e/o al regolamento (CE) n. 1925/2006

Alimenti di cui al regolamento (CE) n. 609/2013

Alimenti arricchiti in conformità al regolamento (CE) n. 1925/2006

Peptidi di origine ittica da Sardinops sagax

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi del prodotto peptidico di origine ittica

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «peptidi di origine ittica (Sardinops sagax)».

Alimenti a base di yogurt, yogurt da bere, prodotti a base di latte fermentato e latte in polvere

0,48 g/100 g (pronti da mangiare/bere)

Acqua aromatizzata e bevande a base di verdure

0,3 g/100 g (pronti da bere)

Cereali da prima colazione

2 g/100 g

Minestre, stufati e minestre in polvere

0,3 g/100 g (pronti da mangiare)

Flavonoidi derivati dalla Glycyrrhiza glabra

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di flavonoidi derivati dalla Glycyrrhiza glabra

Le bevande contenenti flavonoidi sono presentate al consumatore finale come porzioni singole.

Bevande a base di latte

120 mg/giorno

Bevande a base di yogurt

Bevande a base di frutta o verdura

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

120 mg/giorno

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

120 mg/giorno

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

120 mg/giorno

Estratto di fucoidano dall’alga marina Fucus vesiculosus

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di fucoidano dall’alga marina Fucus vesiculosus».

Alimenti, compresi gli integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione in generale

250 mg/giorno

Estratto di fucoidano dall’alga marina Undaria pinnatifida

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di fucoidano dall’alga marina Undaria pinnatifida».

Alimenti, compresi gli integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione in generale

250 mg/giorno

2′-fucosillattosio

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Prodotti non aromatizzati, pastorizzati e sterilizzati (compreso il trattamento UHT), a base di latte

1,2 g/l

Prodotti non aromatizzati, fermentati, a base di latte

1,2 g/l per le bevande

19,2 g/kg per i prodotti diversi dalle bevande

Prodotti aromatizzati, fermentati, a base di latte, compresi i prodotti trattati termicamente

1,2 g/l per le bevande

19,2 g/kg per i prodotti diversi dalle bevande

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, compresi i preparati per la macchiatura di bevande

1,2 g/l per le bevande

12 g/kg per i prodotti diversi dalle bevande

400 g/kg per i preparati per la macchiatura

Barrette ai cereali

12 g/kg

Edulcoranti da tavola

200 g/kg

Formule per lattanti quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013

1,2 g/l da solo o in combinazione con max. 0,6 g/l di latto-N-neotetraosio in rapporto di 2:1 nel prodotto finale pronto per il consumo, commercializzato come tale o ricostituito secondo le istruzioni del produttore

Formule di proseguimento quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013

1,2 g/l da solo o in combinazione con max. 0,6 g/l di latto-N-neotetraosio in rapporto di 2:1 nel prodotto finale pronto per il consumo, commercializzato come tale o ricostituito secondo le istruzioni del produttore

Alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

12 g/kg per i prodotti diversi dalle bevande

1,2 g/l per prodotti alimentari liquidi pronti per il consumo, commercializzati come tali o ricostituiti secondo le istruzioni del produttore

Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia

1,2 g/l per le bevande a base di latte e prodotti analoghi aggiunto da solo o in combinazione con max. 0,6 g/l di latto-N-neotetraosio, in rapporto di 2:1 nel prodotto finale pronto per il consumo, commercializzato come tale o ricostituito secondo le istruzioni del produttore

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

4,8 g/l per le bevande

40 g/kg per le barrette

Prodotti di panetteria e paste alimentari recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione.

60 g/kg

Bevande aromatizzate

1,2 g/l

Caffè, tè (escluso il tè nero), infusioni a base di frutta ed erbe, cicoria; estratti di tè, di infusioni a base di frutta ed erbe e di cicoria; preparati di tè, piante, frutta e cereali per infusioni, comprese le miscele e le miscele solubili di tali prodotti

9,6 g/l - il livello massimo si riferisce ai prodotti pronti per il consumo

Integratori alimentari quali definiti dalla direttiva 2002/46/CE, esclusi gli integratori alimentari destinati ai lattanti

3,0 g/giorno per la popolazione in generale

1,2 g/giorno per i bambini nella prima infanzia

Galatto-oligosaccaride

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi (espressi come rapporto galatto-oligosaccharide/kg del prodotto alimentare finito)

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

0,333

Latte

0,020

Bevande a base di latte

0,030

Sostituto di un pasto per il controllo del peso (sotto forma di bevande)

0,020

Bevande sostitutive delle bevande a base di latte

0,020

Yogurt

0,033

Dessert a base di latte

0,043

Dessert congelati a base di latte

0,043

Bevande a base di frutta e bevande energetiche

0,021

Bevande sostitutive di un pasto per lattanti

0,012

Succhi per lattanti e bambini nella prima infanzia

0,025

Bevande a base di yogurt per lattanti e bambini nella prima infanzia

0,024

Dessert per lattanti e bambini nella prima infanzia

0,027

Spuntini per lattanti e bambini nella prima infanzia

0,143

Cereali per lattanti e bambini nella prima infanzia

0,027

Bevande destinate a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, in particolare gli sportivi

0,013

Succhi

0,021

Ripieni per torte di frutta

0,059

Preparazioni a base di frutta

0,125

Barrette

0,125

Cereali

0,125

Formule per lattanti e formule di proseguimento quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013

0,008

Glucosamina HCl

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso della glucosamina proveniente dai crostacei

Alimenti di cui al regolamento (CE) n. 609/2013

Sostituto di un pasto per il controllo del peso

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi

Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

Glucosamina solfato KCl

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso della glucosamina proveniente dai crostacei

Glucosamina solfato NaCl

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso della glucosamina proveniente dai crostacei

Gomma di guar

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Latticini freschi quali yogurt, latte fermentato, formaggi freschi e altri dessert a base di latte

1,5 g/100 g

Alimenti liquidi a base di verdura o di frutta (della varietà «smoothie»)

1,8 g/100 g

Composte di frutta o di verdure

3,25 g/100 g

Cereali accompagnati da un prodotto a base di latte, in un imballaggio contenente due compartimenti

10 g/100 g nei cereali

Niente nei prodotti a base di latte che li accompagnano

1 g/100 g nel prodotto pronto per il consumo

Prodotti lattieri trattati termicamente, fermentati con Bacteroides xylanisolvens

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Prodotti lattieri fermentati (in forma liquida, semiliquida e come polvere atomizzata)

Idrossitirosolo

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «idrossitirosolo».

L’etichetta dei prodotti alimentari contenenti idrossitirosolo reca le seguenti indicazioni:

Oli di pesce e vegetali [esclusi gli oli d’oliva e gli oli di sansa d’oliva quali definiti nell’allegato VII, parte VIII, del regolamento (UE) n. 1308/2013 (6)], immessi sul mercato in quanto tali.

0,215 g/kg

Grassi da spalmare quali definiti nell’allegato VII, parte VII, del regolamento (UE) n. 1308/2013, immessi sul mercato in quanto tali.

0,175 g/kg

Proteina ISP (Ice Structuring Protein) tipo III HPLC 12

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «proteina ISP».

Ghiaccio commestibile

0,01  %

Estratto acquoso di foglie essiccate di Ilex guayusa

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di foglie essiccate di Ilex guayusa».

Infusioni di erbe

In linea con il normale uso nelle infusioni di erbe e negli integratori alimentari di un estratto acquoso simile delle foglie di Ilex paraguariensis

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

Isomalto-oligosaccaride

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Bevande analcoliche a ridotto contenuto calorico

6,5  %

Bevande energetiche

5,0  %

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto per gli sportivi (comprese le bevande isotoniche)

6,5  %

Succhi di frutta

5  %

Verdure trasformate e succhi di verdura

5  %

Altre bevande analcoliche

5  %

Barrette ai cereali

10  %

Biscotti e gallette

20  %

Barrette ai cereali da prima colazione

25  %

Caramelle dure

97  %

Caramelle morbide/barrette di cioccolato

25  %

Sostituto di un pasto per il controllo del peso (in forma di barrette o a base di latte)

20  %

Isomaltulosio

Non specificato

Lattitolo

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «lattitolo».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE (capsule o compresse), destinati alla popolazione adulta

20 g/giorno

Latto-N-neotetraosio

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Prodotti non aromatizzati, pastorizzati e sterilizzati (compreso il trattamento UHT), a base di latte

0,6 g/l

Prodotti non aromatizzati, fermentati, a base di latte

0,6 g/l per le bevande

9,6 g/kg per i prodotti diversi dalle bevande

Prodotti aromatizzati, fermentati, a base di latte, compresi i prodotti trattati termicamente

0,6 g/l per le bevande

9,6 g/kg per i prodotti diversi dalle bevande

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, compresi i preparati per la macchiatura di bevande

0,6 g/l per le bevande

6 g/kg per i prodotti diversi dalle bevande

200 g/kg per i preparati per la macchiatura

Barrette ai cereali

6 g/kg

Edulcoranti da tavola

100 g/kg

Formule per lattanti quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013

0,6 g/l in combinazione con max. 1,2 g/l di 2′-fucosillattosio in rapporto di 1:2 nel prodotto finale pronto per il consumo, commercializzato come tale o ricostituito secondo le istruzioni del produttore

Formule di proseguimento quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013

0,6 g/l in combinazione con max. 1,2 g/l di 2′-fucosillattosio in rapporto di 1:2 nel prodotto finale pronto per il consumo, commercializzato come tale o ricostituito secondo le istruzioni del produttore

Alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

6 g/kg per i prodotti diversi dalle bevande

0,6 g/l per prodotti alimentari liquidi pronti per il consumo, commercializzati come tali o ricostituiti secondo le istruzioni del produttore

Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia

0,6 g/l per le bevande a base di latte e prodotti analoghi aggiunto da solo o in combinazione con 2′-fucosillattosio, in rapporto di 1:2 nel prodotto finale pronto per il consumo, commercializzato come tale o ricostituito secondo le istruzioni del produttore

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

2,4 g/l per le bevande

20 g/kg per le barrette

Prodotti di panetteria e paste alimentari recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

30 g/kg

Bevande aromatizzate

0,6 g/l

Caffè, tè (escluso il tè nero), infusioni a base di frutta ed erbe, cicoria; estratti di tè, di infusioni a base di frutta ed erbe e di cicoria; preparati di tè, piante, frutta e cereali per infusioni, comprese le miscele e le miscele solubili di tali prodotti

4,8 g/l - il livello massimo si riferisce ai prodotti pronti per il consumo

Integratori alimentari quali definiti dalla direttiva 2002/46/CE, esclusi gli integratori alimentari destinati ai lattanti

1,5 g/giorno per la popolazione in generale

0,6 g/giorno per i bambini nella prima infanzia

Estratto della foglia di erba medica Medicago sativa

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «proteina di erba medica Medicago sativa» o «proteina di alfalfa Medicago sativa».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

10 g/giorno

Licopene

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «licopene».

Bevande a base di succhi di frutta o di verdura (compresi i concentrati)

2,5 mg/100 g

Bevande destinate a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, in particolare gli sportivi

2,5 mg/100 g

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

8 mg/pasto

Cereali da prima colazione

5 mg/100 g

Grassi e condimenti

10 mg/100 g

Minestre (escluse quelle di pomodoro)

1 mg/100 g

Pane (anche del tipo croccante)

3 mg/100 g

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

15 mg/giorno

Licopene ottenuto da Blakeslea trispora

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «licopene».

Bevande a base di succhi di frutta o di verdura (compresi i concentrati)

2,5 mg/100 g

Bevande destinate a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, in particolare gli sportivi

2,5 mg/100 g

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

8 mg/pasto

Cereali da prima colazione

5 mg/100 g

Grassi e condimenti

10 mg/100 g

Minestre (escluse quelle di pomodoro)

1 mg/100 g

Pane (anche del tipo croccante)

3 mg/100 g

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

15 mg/giorno

Licopene estratto da pomodori

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «licopene».

Bevande a base di succhi di frutta o di verdura (compresi i concentrati)

2,5 mg/100 g

Bevande destinate a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, in particolare gli sportivi

2,5 mg/100 g

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

8 mg/pasto

Cereali da prima colazione

5 mg/100 g

Grassi e condimenti

10 mg/100 g

Minestre (escluse quelle di pomodoro)

1 mg/100 g

Pane (anche del tipo croccante)

3 mg/100 g

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

15 mg/giorno

Oleoresina di licopene estratta dal pomodoro

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di licopene

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «oleoresina di licopene estratta dal pomodoro».

Bevande a base di succhi di frutta o di verdura (compresi i concentrati)

2,5 mg/100 g

Bevande destinate a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, in particolare gli sportivi

2,5 mg/100 g

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

8 mg/pasto

Cereali da prima colazione

5 mg/100 g

Grassi e condimenti

10 mg/100 g

Minestre (escluse quelle di pomodoro)

1 mg/100 g

Pane (anche del tipo croccante)

3 mg/100 g

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Citrato-malato di magnesio

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «citrato-malato di magnesio».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

Estratto della corteccia di magnolia

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto della corteccia di magnolia».

Confetti alla menta (prodotti di pasticceria)

0,2 % per rinfrescare l’alito. Con un livello massimo pari a 0,2 % e dimensioni massime di una gomma/un confetto di 1,5 g, ogni gomma o confetto conterrà non oltre 3 mg di estratto di corteccia di magnolia

Gomme da masticare

Olio di germi di granturco ad alto tenore di insaponificabili

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di olio di germi di granturco».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

2 g/giorno

Gomme da masticare

2  %

Metilcellulosa

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «metilcellulosa».

La metilcellulosa non può essere usata in alimenti preparati specificamente per bambini nella prima infanzia.

Ghiaccio commestibile

2  %

Bevande aromatizzate

Prodotti a base di latte fermentato aromatizzati o no

Dessert da consumare freddi (prodotti lattiero-caseari e a base di grassi, frutta, cereali, uova)

Preparazioni a base di frutta (polpa, purea e composta)

Minestre e brodi

Acido (6S)-5-metiltetraidrofolico, sale della glucosamina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «acido (6S)-5-metiltetraidrofolico, sale della glucosamina» o «5MTHF-glucosamina».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE come fonti di folato

Monometilsilanetriolo (silicio organico)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di silicio

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «silicio organico (monometilsilanetriolo)».

Integratori alimentari dietetici quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta (in forma liquida)

10,40 mg/giorno

Estratto miceliale del fungo Shiitake (Lentinula edodes)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto miceliale del Lentinula edodes» o «estratto del fungo Shiitake».

Prodotti di panetteria

2 ml/100 g

Bevande analcoliche

0,5 ml/100 ml

Pasti pronti

2,5 ml per pasto

Alimenti a base di yogurt

1,5 ml/100 ml

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

2,5 ml per dose giornaliera

Succo di frutta di noni (Morinda citrifolia)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «succo di noni» o «succo di Morinda citrifolia».

Bevande pastorizzate a base di frutta e nettare di frutta

30 ml in una porzione (fino al 100 % di succo di noni)

o

20 ml due volte al giorno, non oltre 40 ml al giorno

Succo di frutta di noni in polvere (Morinda citrifolia)

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

6,6 g/giorno (equivalenti a 30 ml di succo di noni)

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «succo di noni in polvere» o «succo di Morinda citrifolia in polvere».

Purea e concentrato dei frutti del noni (Morinda citrifolia)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è la seguente:

per le puree di frutta:

«purea dei frutti di Morinda citrifolia» oppure «purea dei frutti del noni»

per i concentrati di frutta:

«concentrato dei frutti di Morinda citrifolia» oppure «concentrato dei frutti del noni».

Purea di frutta

Confetti/confetteria

45 g/100 g

Barrette ai cereali

53 g/100 g

Miscele di bevande nutrizionali in polvere (peso secco)

53 g/100 g

Bevande gassate

11 g/100 g

Gelati e sorbetti

31 g/100 g

Yogurt

12 g/100 g

Biscotti

53 g/100 g

Brioches, torte e prodotti di pasticceria

53 g/100 g

Cereali da prima colazione (integrali)

88 g/100 g

Confetture e gelatine in conformità alla direttiva 2001/113/CE

133 g/100 g

sulla base della quantità prima della trasformazione, da cui si ottengono 100 g finali di prodotto

Creme dolci spalmabili, per farcitura e glassa

31 g/100 g

Salse aromatiche, sottaceti, sughi e condimenti

88 g/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

26 g/giorno

Concentrato di frutta

Confetti/confetteria

10 g/100 g

Barrette ai cereali

12 g/100 g

Miscele di bevande nutrizionali in polvere (peso secco)

12 g/100 g

Bevande gassate

3 g/100 g

Gelati e sorbetti

7 g/100 g

Yogurt

3 g/100 g

Biscotti

12 g/100 g

Brioches, torte e prodotti di pasticceria

12 g/100 g

Cereali da prima colazione (integrali)

20 g/100 g

Confetture e gelatine in conformità alla direttiva 2001/113/CE

30 g/100 g

Creme dolci spalmabili, per farcitura e glassa

7 g/100 g

Salse aromatiche, sottaceti, sughi e condimenti

20 g/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

6 g/giorno

Foglie di noni (Morinda citrifolia)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Per la preparazione di infusi

Per la preparazione di una tazza di infuso non deve essere utilizzato più di 1 g di foglie essiccate e tostate di Morinda citrifolia

Frutti del noni in polvere (Morinda citrifolia)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «frutti di Morinda citrifolia in polvere» o «frutti del noni in polvere».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

2,4 g/giorno

Microalga Odontella aurita

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «microalga Odontella aurita».

Paste alimentari aromatizzate

1,5  %

Zuppe a base di pesce

1  %

Terrine di pesce

0,5  %

Preparazioni per brodo

1  %

Cracker

1,5  %

Pesce congelato, impanato

1,5  %

Olio arricchito di fitosteroli/fitostanoli

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di fitosteroli/fitostanoli

A norma dell’allegato III, punto 5, del regolamento (UE) n. 1169/2011.

Grassi da spalmare quali definiti nell’allegato VII, parte VII e nell’appendice II, punti B e C, del regolamento (UE) n. 1308/2013, esclusi i grassi di cottura e frittura e i grassi da spalmare a base di burro o altri grassi animali

Prodotti a base di latte, per esempio i prodotti a base di latte parzialmente scremato e di latte scremato, cui sono stati eventualmente aggiunti frutta e/o cereali, prodotti a base di latte fermentato quali yogurt e prodotti a base di formaggio (tenore in grassi ≤ 12 g per 100 g), in cui il tenore di materie grasse è stato eventualmente ridotto e in cui le materie grasse o le proteine sono state parzialmente o interamente sostituite da grassi o proteine vegetali

Bevande a base di soia

Condimenti per insalata, maionese e salse piccanti

Olio estratto da calamari

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di DHA e EPA combinati

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio estratto da calamari».

Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte

200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande

200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g

Grassi spalmabili e condimenti

600 mg/100 g

Cereali da prima colazione

500 mg/100 g

Prodotti di panetteria (pane e panini)

200 mg/100 g

Barrette ai cereali

500 mg/100 g

Bevande analcoliche (incluse le bevande a base di latte)

60 mg/100 ml

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

3 000  mg/giorno per la popolazione in generale

450 mg/giorno per le donne durante la gravidanza e l’allattamento

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

200 mg/pasto

Preparati pastorizzati a base di frutta, prodotti mediante pastorizzazione ad alta pressione

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La dicitura «pastorizzato mediante trattamento ad alta pressione» figura accanto alla denominazione dei preparati a base di frutta in quanto tali e su ogni prodotto in cui è utilizzato tale trattamento.

Tipi di frutta:

mela, albicocca, banana, mora di rovo, mirtillo, ciliegia, noce di cocco, fico, uva, pompelmo, mandarino, mango, melone, pesca, pera, ananas, prugna, lampone, rabarbaro, fragola

Amido di mais fosfatato

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «amido di mais fosfatato».

Prodotti di panetteria

15  %

Pasta

Cereali da prima colazione

Barrette ai cereali

Fosfatidilserina ricavata da fosfolipidi di pesce

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di fosfatidilserina

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «fosfatidilserina ricavata da pesci».

Bevande a base di yogurt

50 mg/100 ml

Polveri a base di latte in polvere

3 500  mg/100 g (equivalenti a 40 mg/100 ml pronti da bere)

Alimenti a base di yogurt

80 mg/100 g

Barrette ai cereali

350 mg/100 g

Prodotti dolciari a base di cioccolato

200 mg/100 g

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

A norma del regolamento (UE) n. 609/2013

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

300 mg/giorno

Fosfatidilserina ricavata da fosfolipidi di soia

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di fosfatidilserina

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «fosfatidilserina da soia».

Bevande a base di yogurt

50 mg/100 ml

Polveri a base di latte in polvere

3,5 g/100 g (equivalenti a 40 mg/100 ml pronti da bere)

Alimenti a base di yogurt

80 mg/100 g

Barrette ai cereali

350 mg/100 g

Prodotti dolciari a base di cioccolato

200 mg/100 g

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

A norma del regolamento (UE) n. 609/2013

Prodotto a base di fosfolipidi contenente fosfatidilserina e acido fosfatidico in uguali quantità

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di fosfatidilserina

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «fosfatidilserina e acido fosfatidico di soia».

Il prodotto non è destinato alle donne durante la gravidanza o l’allattamento.

Cereali da prima colazione

80 mg/100 g

Barrette ai cereali

350 mg/100 g

Alimenti a base di yogurt

80 mg/100 g

Prodotti tipo yogurt a base di soia

80 mg/100 g

Bevande a base di yogurt

50 mg/100 g

Alternative allo yogurt da bere a base di soia

50 mg/100 g

Polveri a base di latte in polvere

3,5 g/100 g (equivalenti a 40 mg/100 ml pronti da bere)

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

800 mg/giorno

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

A norma del regolamento (UE) n. 609/2013

Fosfolipidi del tuorlo d’uovo

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Non specificato

Fitoglicogeno

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «fitoglicogeno».

Prodotti alimentari trasformati

25  %

Fitosteroli/fitostanoli

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

A norma dell’allegato III, punto 5, del regolamento (UE) n. 1169/2011.

Bevande a base di riso

Pane di segale contenente ≥ 50 % di farina di segale integrale (chicchi di segale interi o frantumati e fiocchi di segale) e ≤ 30 % di farina di frumento, nonché ≤ 4 % di zucchero, ma senza aggiunta di grassi

Condimenti per insalata, maionese e salse piccanti

Bevande a base di soia

Prodotti del tipo latte, per esempio tipo latte parzialmente scremato e scremato, con eventuale aggiunta di frutta e/o cereali, in cui il tenore di materie grasse è stato eventualmente ridotto o in cui le materie grasse e/o le proteine del latte sono state parzialmente o interamente sostituite da grassi e/o da proteine vegetali

Prodotti a base di latte fermentato quali yogurt e prodotti di tipo formaggio (tenore in grassi ≤ 12 % per 100 g), in cui il tenore di materie grasse è stato eventualmente ridotto o in cui le materie grasse e/o le proteine del latte sono state parzialmente o interamente sostituite da grassi e/o da proteine vegetali

Grassi da spalmare quali definiti nell’allegato VII, parte VII e nell’appendice II, punti B e C, del regolamento (UE) n. 1308/2013, esclusi i grassi di cottura e frittura e i grassi da spalmare a base di burro o altri grassi animali

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

3 g/giorno

Olio del nocciolo di prugna

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Per frittura e condimenti

In linea con il normale uso degli oli vegetali alimentari

Proteine di patate (coagulate) e relativi idrolizzati

Non specificato

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «proteina di patate».

Proliloligopeptidasi (preparato enzimatico)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «proliloligopeptidasi».

Integratori alimentari dietetici quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta in generale

120 PPU/giorno (2,7 g di preparato enzimatico/giorno) (2 × 106 PPI/giorno)

PPU – unità di prolilpeptidasi o di prolin-proteasi (Prolyl Peptidase Units o Proline Protease Units)

PPI – Protease Picomole International

Estratto proteico di rene di suino

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

3 capsule/giorno, pari a 12,6 mg di estratto di rene di suino al giorno

Tenore di diaminossidasi (DAO): 0,9 mg/giorno (3 capsule con un tenore di DAO pari a 0,3 mg/capsula)

Alimento a fini medici speciali, quale definito nel regolamento (UE) n. 609/2013

Olio di colza ad alto tenore di insaponificabili

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di olio di colza».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

1,5 g per porzione raccomandata di consumo giornaliero

Proteina di semi di colza

Come fonte di proteine vegetali negli alimenti, escluse le formule per lattanti e le formule di proseguimento

Trans-resveratrolo

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari dietetici quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta (in forma di capsule o compresse)

150 mg/giorno

Trans-resveratrolo (fonte microbica)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

In linea con il normale uso negli integratori alimentari di resveratrolo estratto dal poligono giapponese (Fallopia japonica)

Estratto di cresta di gallo

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di cresta di gallo» o «estratto di cresta di galletto».

Bevande a base di latte

40 mg/100 g o mg/100 ml

Bevande fermentate a base di latte

80 mg/100 g o mg/100 ml

Prodotti tipo yogurt

65 mg/100 g o mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g o mg/100 ml

Olio di sacha inchi estratto da Plukenetia volubilis

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio di sacha inchi (Plukenetia volubilis)».

Come l’olio di lino

In linea con il normale uso alimentare dell’olio di lino

Salatrim

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Prodotti di panetteria e pasticceria

Olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp.

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di DHA e EPA combinati

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio ricco di DHA e di EPA derivato dalla microalga Schizochytrium sp.».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta, escluse le donne durante la gravidanza e l’allattamento

3 000  mg/giorno

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alle donne durante la gravidanza e l’allattamento

450 mg/giorno

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

250 mg/pasto

Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia

200 mg/100 g

Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi

Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)

200 mg/100 g

Cereali da prima colazione

500 mg/100 g

Grassi da cucina

360 mg/100 g

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande

600 mg/100 g per il formaggio; 200 mg/100 g per la soia e i prodotti sostitutivi del latte (escluse le bevande)

Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte

600 mg/100 g per il formaggio; 200 mg/100 per i prodotti lattieri (compresi il latte, il formaggio fresco e i prodotti a base di yogurt; escluse le bevande)

Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)

80 mg/100 g

Barrette ai cereali/nutrizionali

500 mg/100 g

Grassi spalmabili e condimenti

600 mg/100 g

Olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di DHA

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)».

Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte

200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande

200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g

Grassi spalmabili e condimenti

600 mg/100 g

Cereali da prima colazione

500 mg/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

250 mg di DHA/giorno per la popolazione in generale

450 mg di DHA/giorno per le donne durante la gravidanza e l’allattamento

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

250 mg/pasto

Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia

200 mg/100 g

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi

Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)

200 mg/100 g

Barrette ai cereali

500 mg/100 g

Grassi da cucina

360 mg/100 g

Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)

80 mg/100 ml

Formule per lattanti e formule di proseguimento quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013

A norma del regolamento (UE) n. 609/2013

Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

200 mg/100 g

Olio derivato da Schizochytrium sp.

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di DHA

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp.».

Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte

200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande

200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g

Grassi spalmabili e condimenti

600 mg/100 g

Cereali da prima colazione

500 mg/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

250 mg di DHA/giorno per la popolazione in generale

450 mg di DHA/giorno per le donne durante la gravidanza e l’allattamento

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

250 mg/pasto

Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia

200 mg/100 g

Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi

Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)

200 mg/100 g

Barrette ai cereali

500 mg/100 g

Grassi da cucina

360 mg/100 g

Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)

80 mg/100 ml

Olio derivato da Schizochytrium sp. (T18)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di DHA

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp.».

Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte

200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande

200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g

Grassi spalmabili e condimenti

600 mg/100 g

Cereali da prima colazione

500 mg/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

250 mg di DHA/giorno per la popolazione in generale

450 mg di DHA/giorno per le donne durante la gravidanza e l’allattamento

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

250 mg/pasto

Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia

200 mg/100 g

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi

Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)

200 mg/100 g

Barrette ai cereali

500 mg/100 g

Grassi da cucina

360 mg/100 g

Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)

80 mg/100 ml

Formule per lattanti e formule di proseguimento, quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013

A norma del regolamento (UE) n. 609/2013

Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

200 mg/100 g

Estratto di soia fermentata

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE (in forma di capsule, compresse o in polvere), destinati alla popolazione adulta, escluse le donne durante la gravidanza e l’allattamento

100 mg/giorno

Estratto di germi di frumento (Triticum aestivum) ricco di spermidina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di germi di frumento ricco di spermidina».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta, escluse le donne durante la gravidanza e l’allattamento

Equivalente a 6 mg/giorno max. di spermidina

Sucromalt

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Non specificato

Fibra di canna da zucchero

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Pane

8  %

Prodotti di panetteria

5  %

Prodotti a base di carne

3  %

Condimenti e spezie

3  %

Formaggi grattugiati

2  %

Prodotti dietetici speciali

5  %

Salse

2  %

Bevande

5  %

Estratto di olio di girasole

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di olio di girasole».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

1,1 g/giorno

Microalga liofilizzata Tetraselmis chuii

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «microalga liofilizzata Tetraselmis chuii» o «microalga liofilizzata T. chuii».

Gli integratori alimentari contenenti la microalga liofilizzata Tetraselmis chuii recano la seguente dicitura: «Contiene quantità trascurabili di iodio».

Salse

20 % o 250 mg/giorno

Sali speciali

1  %

Condimenti

250 mg/giorno

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

250 mg/giorno

Therapon barcoo/Scortum

L’uso previsto è identico a quello del salmone, vale a dire la preparazione di piatti e prodotti gastronomici a base di pesce, inclusi i prodotti ittici cotti, crudi, affumicati e al forno.

D-tagatosio

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Non specificato

Estratto ricco in tassifolina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto ricco in tassifolina».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione in generale, esclusi i lattanti, i bambini nella prima infanzia, i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 14 anni

100 mg/giorno

Trealosio

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

Non specificato

Funghi (Agaricus bisporus) trattati con raggi UV

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di vitamina D2

Funghi (Agaricus bisporus)

10 μg di vitamina D2/100 g di peso fresco

Lievito per panificazione (Saccharomyces cerevisiae) trattato con raggi UV

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di vitamina D2

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «lievito alla vitamina D» o «lievito alla vitamina D2».

Pane e panini lievitati

5 μg di vitamina D2/100 g

Prodotti da forno fini lievitati

5 μg di vitamina D2/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

5 μg di vitamina D2/giorno

Pane trattato con raggi UV

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di vitamina D2

La denominazione figurante sull’etichetta del nuovo alimento è accompagnata dalla dicitura «contiene vitamina D prodotta mediante trattamento con raggi UV».

Pane e panini lievitati (senza guarniture)

3 μg di vitamina D2/100 g

Latte trattato con raggi UV

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di vitamina D3

Latte intero pastorizzato, consumato in quanto tale, quale definito nel regolamento (UE) n. 1308/2013

5-32 μg/kg per la popolazione in generale, esclusi i lattanti

Latte parzialmente scremato pastorizzato, consumato in quanto tale, quale definito nel regolamento (UE) n. 1308/2013

1-15 μg/kg per la popolazione in generale, esclusi i lattanti

Vitamina K2 (menachinone)

Da utilizzare in conformità alla direttiva 2002/46/CE, al regolamento (UE) n. 609/2013 e/o al regolamento (CE) n. 1925/2006

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «menachinone» o «vitamina K2».

Estratto di crusca di frumento

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «estratto di crusca di frumento».

L’estratto di crusca di frumento non può essere immesso sul mercato come integratore alimentare o ingrediente di integratori alimentari, né può essere aggiunto alle formule per lattanti.

Birra e relativi succedanei

0,4 g/100 g

Cereali pronti per il consumo

9 g/100 g

Prodotti lattiero-caseari

2,4 g/100 g

Succhi di frutta e di verdura

0,6 g/100 g

Bevande analcoliche

0,6 g/100 g

Preparati a base di carne

2 g/100 g

Beta-glucani del lievito

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di beta-glucani del lievito (Saccharomyces cervisiae) puri

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «beta-glucani del lievito (Saccharomyces cerevisiae)».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, tranne gli integratori alimentari destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia

1,275 g/giorno per i bambini di età superiore a 12 anni e la popolazione in generale

0,675 g/giorno per i bambini di età inferiore a 12 anni

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

1,275 g/giorno

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, esclusi gli alimenti a fini medici speciali destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia

1,275 g/giorno

Bevande a base di frutta e/o di verdura, compresi i succhi concentrati e disidratati

1,3 g/kg

Bevande aromatizzate alla frutta

0,8 g/kg

Cacao in polvere per la preparazione di bevande

38,3 g/kg (in polvere)

Altre bevande

0,8 g/kg (pronti da bere)

7 g/kg (in polvere)

Barrette ai cereali

6 g/kg

Cereali da prima colazione

15,3 g/kg

Cereali da prima colazione calda integrali e ad alto contenuto di fibre

1,5 g/kg

Biscotti tipo «gallette»

6,7 g/kg

Biscotti tipo «cracker»

6,7 g/kg

Bevande a base di latte

3,8 g/kg

Prodotti a base di latte fermentato

3,8 g/kg

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari

3,8 g/kg

Latte in polvere/polvere di latte

25,5 g/kg

Zuppe, minestre e preparati per minestre

0,9 g/kg (pronti per il consumo)

1,8 g/kg (condensati)

6,3 g/kg (in polvere)

Cioccolato e dolciumi

4 g/kg

Barrette e polveri proteiche

19,1 g/kg

Confetture, marmellate e altri prodotti spalmabili a base di frutta

11,3 g/kg

Zeaxantina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «zeaxantina sintetica».

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

2 mg/giorno

Zinco L-pidolato

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «zinco L-pidolato».

Alimenti di cui al regolamento (CE) n. 609/2013

3 g/giorno

Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia

Sostituto di un pasto per il controllo del peso

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi

Alimenti recanti una dicitura sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

Nuovo alimento autorizzato

Specificche

Acido N-acetil-D-neuraminico

Descrizione

L’acido N-acetil-D-neuraminico si presenta come polvere cristallina di colore bianco-biancastro

Definizione

Denominazione chimica

Denominazioni IUPAC:

acido N-acetil-D-neuraminico (diidrato)

5-Acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonic acid (dihydrate),

Sinonimi

acido sialico (diidrato)

Formula chimica

C11H19NO9 (acido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (diidrato)

Massa molecolare

309,3 Da (acido)

345,3 (309,3 + 36,0) (diidrato)

N. CAS

131-48-6 (acido libero)

50795-27-2 (diidrato)

Specifiche

Descrizione: polvere cristallina di colore bianco-biancastro

pH (20 °C, soluzione al 5 %): 1,7-2,5

acido N-acetil-D-neuraminico (diidrato): > 97,0 %

Acqua (10,4 % nel diidrato): ≤ 12,5 % (p/p)

Ceneri, solfatate: < 0,2 % (p/p)

Acido acetico (acido libero e/o acetato di sodio): < 0,5 % (p/p)

Metalli pesanti

Ferro: < 20,0 mg/kg

Piombo: < 0,1 mg/kg

Proteine residue: < 0,01 % (p/p)

Solventi residui

2-propanolo: < 0,1 % (p/p)

Acetone: < 0,1 % (p/p)

Acetato di etile: < 0,1 % (p/p)

Criteri microbiologici

Salmonella: assenza in 25 g

Conteggio totale degli aerobi mesofili: < 500 CFU/g

Enterobatteriacee: assenza in 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: assenza in 10 g

Listeria monocytogenes: assenza in 25 g

Bacillus cereus: < 50 CFU/g

Lieviti: < 10 CFU/g

Muffe: < 10 CFU/g

Endotossine residue: < 10 EU/mg

CFU: unità formanti colonie; EU: unità di endotossina

Polpa disidratata del frutto di Adansonia digitata (baobab)

Descrizione/definizione

I frutti del baobab (Adansonia digitata) vengono raccolti dagli alberi. I gusci duri vengono spezzati e la polpa è separata dai semi e dal guscio. Essa viene quindi macinata, suddivisa in particelle grossolane e fini (di misura compresa tra 3 e 600 μ) e confezionata.

Principali componenti nutrizionali

Umidità (perdita per essiccazione) (g/100 g): 4,5-13,7

Proteine (g/100 g): 1,8-9,3

Grassi (g/100 g): 0-1,6

Carboidrati totali (g/100 g): 76,3-89,5

Zuccheri totali (in glucosio): 15,2-36,5

Sodio (mg/100 g): 0,1-25,2

Caratteristiche analitiche

Sostanze estranee visibili: non oltre lo 0,2 %

Umidità (perdita per essiccazione) (g/100 g): 4,5-13,7

Cenere (g/100 g): 3,8-6,6

Estratto di Ajuga reptans da colture cellulari

Descrizione/definizione

L’estratto idroalcolico delle colture di tessuti di Ajuga reptans L. è sostanzialmente equivalente agli estratti delle parti aeree fiorite di Ajuga reptans ottenute da colture tradizionali.

L-alanil-L-glutamina

Descrizione/definizione

L’L-alanil-L-glutamina è ottenuta mediante fermentazione di un ceppo geneticamente modificato di Escherichia coli. Durante il processo di fermentazione, l’ingrediente è secreto nel terreno di coltura, dal quale in seguito è separato e purificato a una concentrazione superiore al 98 %.

Aspetto: polvere cristallina bianca

Purezza: > 98 %

Spettroscopia infrarossa: conformità alla norma di riferimento

Aspetto della soluzione: incolore e limpida

Tenore (su base secca): 98-102 %

Sostanze collegate (ciascuna): ≤ 0,2 %

Residuo alla calcinazione: ≤ 0,1 %

Perdita all’essiccazione: ≤ 0,5 %

Rotazione ottica: +9,0 - +11,0o

pH (1 %; H2O): 5,0-6,0

Ammonio (NH4): ≤ 0,020 %

Cloruro (Cl): ≤ 0,020 %

Solfato (SO4): ≤ 0,020 %

Criteri microbiologici

Escherichia coli: assenza/g

Olio derivato dalla microalga Ulkenia sp.

Descrizione/definizione

Olio derivato dalla microalga Ulkenia sp.

Indice di acidità: ≤ 0,5 mg KOH/g

Indice di perossido (PV): ≤ 5,0 meq/kg di olio

Umidità e sostanze volatili: ≤ 0,05 %

Insaponificabili: ≤ 4,5 %

Acidi grassi trans: ≤ 1,0 %

Tenore di DHA: ≥ 32 %

Olio di semi di Allanblackia

Descrizione/definizione

L’olio raffinato di semi di Allanblackia si ottiene dai semi di Allanblackia delle specie: A. floribunda (sinonimo di A. parviflora) e A. stuhlmannii.

Composizione in acidi grassi

Acido laurico (C12:0): < 1,0 %

Acido miristico (C14:0): < 1,0 %

Acido palmitico (C16:0): < 2,0 %

Acido palmitoleico (C16:1): < 1,0 %

Acido stearico (C18:0): 45-58 %

Acido oleico (C18:1): 40-51 %

Acido linoleico (C18:2): < 1,0 %

Acido γ-linoleico (C18:3): < 1,0 %

Acido arachidico (C20:0): < 1,0 %

Acidi grassi liberi: max. 0,1 %

Caratteristiche

Acidi grassi trans: max. 0,5 %

Indice di perossido (PV): max. 0,8 meq/kg

Indice di iodio: < 46 g/100 g

Sostanze insaponificabili: max. 1,0 %

Indice di saponificazione: 185-198 mg KOH/g

Estratto delle foglie di Aloe macroclada Baker

Descrizione/definizione

L’estratto di gel in polvere ottenuto dalle foglie dell’Aloe macroclada Baker è sostanzialmente equivalente a quello del gel ottenuto dalle foglie dell’Aloe vera L. Burm f.

Ceneri: 25 %

Fibre alimentari: 28,6 %

Grassi: 2,7 %

Umidità: 4,7 %

Polisaccaridi: 9,5 %

Proteine: 1,63 %

Glucosio: 8,9 %

Olio di krill antartico estratto da Euphausia superba

Descrizione/definizione

L’estratto lipidico del krill antartico (Euphausia superba) è ottenuto per estrazione dei lipidi dal krill antartico congelato o da farina di krill essiccato con un solvente di estrazione approvato (a norma della direttiva 2009/32/CE). Le proteine e il materiale residuo del krill vengono rimossi dall’estratto lipidico tramite filtrazione. I solventi di estrazione e l’acqua residua sono eliminati tramite evaporazione.

Indice di saponificazione: ≤ 230 mg KOH/g

Indice di perossido (PV): ≤ 3 meq O 2/kg di olio

Stabilità ossidativa: tutti i prodotti alimentari contenenti olio di krill antartico estratto da Euphausia superba devono dimostrare la stabilità ossidativa in base a un metodo di analisi adeguato e riconosciuto a livello nazionale/internazionale (ad esempio AOAC).

Umidità e sostanze volatili: ≤ 3 % o 0,6 espresso come attività dell’acqua a 25 °C

Fosfolipidi: 35-50 %

Acidi grassi trans: ≤ 1 %

EPA (acido eicosapentaenoico): ≥ 9 %

DHA (acido docosaesaenoico) ≥ 5 %

Olio di krill antartico ricco di fosfolipidi estratto da Euphausia superba

Descrizione/definizione

L’olio ricco di fosfolipidi è prodotto a partire dal krill antartico (Euphausia superba) mediante ripetuti lavaggi con un solvente approvato (a norma della direttiva 2009/32/CE) per aumentare il tenore di fosfolipidi dell’olio. I solventi sono rimossi dal prodotto finale tramite evaporazione.

Indice di saponificazione: ≤ 230 mg KOH/g

Indice di perossido (PV): ≤ 3 meq O2/kg di olio

Umidità e sostanze volatili: ≤ 3 % o 0,6 espresso come attività dell’acqua a 25 °C

Fosfolipidi: ≥ 60 %

Acidi grassi trans: ≤ 1 %

EPA (acido eicosapentaenoico): ≥ 9 %

DHA (acido docosaesaenoico) ≥ 5 %

Olio fungino ricco di acido arachidonico estratto da Mortierella alpina

Descrizione/definizione

L’olio ricco di acido arachidonico, di colore giallo chiaro, è ottenuto per fermentazione dei ceppi non geneticamente modificati IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 e CBS 210.32 del fungo Mortierella alpina mediante l’impiego di un liquido idoneo. L’olio è poi estratto dalla biomassa e purificato.

Acido arachidonico: ≥ 40 % in peso del tenore totale di acidi grassi

Acidi grassi liberi: ≤ 0,45 % del tenore totale di acidi grassi

Acidi grassi trans: ≤ 0,5 % del tenore totale di acidi grassi

Sostanze insaponificabili: ≤ 1,5 %

Indice di perossido (PV): ≤ 5 meq/kg

Indice di anisidina: ≤ 20

Indice di acidità: ≤ 1,0 KOH/g

Umidità: ≤ 0,5 %

Olio di argan estratto da Argania spinosa

Descrizione/definizione

L’olio di argan è ottenuto mediante spremitura a freddo dei semi simili a mandorle dei frutti di Argania spinosa (L.) Skeels. I semi possono essere tostati prima della spremitura, ma senza contatto diretto con la fiamma.

Composizione

Acido palmitico (C16:0): 12-15 %

Acido stearico (C18:0): 5-7 %

Acido oleico (C18:1): 43-50 %

Acido linoleico (C18:2): 29-36 %

Sostanze insaponificabili: 0,3-2 %

Steroli totali: 100-500 mg/100 g

Tocoferoli totali: 16-90 mg/100 g

Acidità oleica: 0,2-1,5 %

Indice di perossido (PV): < 10 meq O2/kg

Oleoresina ricca di astaxantina derivata dall’alga Haematococcus pluvialis

Descrizione/definizione

L’astaxantina è un carotenoide derivato dall’alga Haematococcus pluvialis. I metodi per favorire la crescita delle alghe sono vari; è possibile ricorrere a sistemi chiusi esposti alla luce del sole o illuminati con luci artificiali rigorosamente controllate oppure utilizzare bacini aperti. Le cellule algali sono raccolte ed essiccate; l’oleoresina è estratta mediante CO2 supercritica o un solvente (acetato di etile). L’astaxantina è diluita e standardizzata al 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % o 20 % mediante olio di oliva, di cartamo, di girasole o MCT (trigliceridi a catena media).

Composizione dell’oleoresina

Grassi: 42,2-99 %

Proteine: 0,3-4,4 %

Carboidrati: 0-52,8 %

Fibre: < 1,0 %

Ceneri: 0,0-4,2 %

Specifiche per i carotenoidi peso/peso%

Astaxantine totali: 2,9-11,1 %

9-cis-astaxantina: 0,3-17,3 %

13-cis-astaxantina: 0,2-7,0 %

Monoesteri di astaxantina: 79,8-91,5 %

Diesteri di astaxantina: 0,16-19,0 %

β-carotene: 0,01-0,3 %

Luteina: 0-1,8 %

Cantaxantina: 0-1,30 %

Criteri microbiologici

Batteri aerobici totali: < 3 000 CFU/g

Lieviti e muffe: < 100 CFU/g

Coliformi: < 10 CFU/g

E. coli: negativo

Salmonella: negativo

Stafilococco: negativo

Semi di basilico (Ocimum basilicum)

Descrizione/definizione

Il basilico (Ocimum basilicum L.) appartiene alla famiglia delle «Lamiaceee» nell’ordine delle «Lamiali». Dopo il raccolto i semi sono puliti meccanicamente. I fiori, le foglie e altre parti della pianta sono rimossi. Il massimo livello di purezza dei semi di basilico deve essere garantito tramite filtrazione (ottica, meccanica). Il processo di produzione di succhi di frutta e bevande miscelate a base di frutta/verdura contenenti semi di basilico (Ocimum basilicum L.) comprende le fasi di preidratazione dei semi e di pastorizzazione. Sono previsti controlli microbiologici e sistemi di monitoraggio.

Sostanza secca: 94,1 %

Proteine: 20,7 %

Grassi: 24,4 %

Carboidrati: 1,7 %

Fibre alimentari: 40,5 % (metodo: AOAC 958.29)

Ceneri: 6,78 %

Estratto di fagioli neri fermentati

Descrizione/definizione

L’estratto di fagioli neri fermentati (estratto Touchi) è una polvere fine, di color marrone chiaro, proteica, ottenuta per estrazione con acqua da piccoli semi di soia [Glycine max (L.) Merr.] fermentati con Aspergillus oryzae. L’estratto contiene un inibitore dell’α-glucosidasi.

Caratteristiche

Grassi: ≤ 1,0 %

Proteine: ≥ 55 %

Acqua: ≤ 7,0 %

Ceneri: ≤ 10 %

Carboidrati: ≥ 20 %

Attività inibitoria dell’α-glucosidasi: IC50 min. 0,025 mg/ml

Isoflavoni di soia: ≤ 0,3 g/100 g

Lattoferrina bovina

Descrizione/definizione

La lattoferrina bovina è una proteina naturalmente presente nel latte vaccino. Si tratta di una glicoproteina in grado di legare il ferro di circa 77 kDa, formata da una catena polipeptidica singola di 689 amminoacidi.

Processo di produzione: la lattoferrina bovina è isolata dal latte scremato o dal siero di latte tramite scambio ionico e successive fasi di ultrafiltrazione. Infine viene essiccata mediante liofilizzazione o nebulizzazione e le particelle più grandi vengono scartate. È una polvere virtualmente inodore, di colore rosato chiaro.

Proprietà fisico-chimiche della lattoferrina bovina

Umidità: < 4,5 %

Ceneri: < 1,5 %

Arsenico: < 2,0 mg/kg

Ferro: < 350 mg/kg

Proteine: > 93 %

di cui lattoferrina bovina: > 95 %

di cui altre proteine: < 5,0 %

pH (soluzione al 2 %, 20 °C): 5,2-7,2

Solubilità (soluzione al 2 %, 20 °C): completa

Olio di semi di Buglossoides arvensis

Descrizione/definizione

L’olio raffinato di Buglossoides è estratto dai semi di Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.

Acido alfa-linolenico: ≥ 35 % p/p degli acidi grassi totali

Acido stearidonico: ≥ 15 % p/p degli acidi grassi totali

Acido linoleico: ≥ 8,0 % p/p degli acidi grassi totali

Acidi grassi trans: ≤ 2,0 % p/p degli acidi grassi totali

Indice di acidità: ≤ 0,6 mg KOH/g

Indice di perossido (PV): < 5,0 meq O2/kg

Tenore di insaponificabili: ≤ 2,0 %

Tenore di proteine (azoto complessivo): ≤ 10 μg/ml

Alcaloidi pirrolizidinici: non rilevabili, con un limite di rivelabilità di 4,0 μg/kg

Olio di Calanus finmarchicus

Descrizione/definizione

Il nuovo alimento è un olio di colore rubino, leggermente viscoso, con un leggero odore di molluschi, estratto dal crostaceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus. L’ingrediente è costituito principalmente da esteri di cera (> 85 %) con piccoli quantitativi di trigliceridi e altri lipidi neutri.

Specifiche

Acqua: < 1,0 %

Esteri di cera: > 85 %

Acidi grassi totali: > 46 %

Acido eicosapentaenoico (EPA): > 3,0 %

Acido docosaesaenoico (DHA): > 4,0 %

Alcoli grassi totali: > 28 %

Alcole grasso C20: 1 n-9: > 9,0 %

Alcole grasso C22: 1 n-11: > 12 %

Acidi grassi trans: < 1,0 %

Esteri di astaxantina: < 0,1 %

Indice di perossido (PV): < 3,0 meq. O2/kg

Base per gomma da masticare (monometossi polietilenglicole)

Descrizione/definizione

Il nuovo ingrediente alimentare è un polimero sintetico (numero di brevetto WO2006016179). Consiste in polimeri ramificati del monometossi polietilenglicole (MPEG) innestati su poliisoprene legato all’anidride maleica (PIP-g-MA) e MPEG che non hanno reagito (meno del 35 % in peso).

È di colore bianco-biancastro.

N. CAS: 1246080-53-4

Caratteristiche

Umidità: < 5,0 %

Alluminio: < 3,0 mg/kg

Litio: < 0,5 mg/kg

Nichel: < 0,5 mg/kg

Anidride residua: < 15 μmol/g

Indice di polidispersione: < 1,4

Isoprene: < 0,05 mg/kg

Ossido di etilene: < 0,2 mg/kg

Anidride maleica libera: < 0,1 %

Totale di oligomeri (inferiore a 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg

Glicole etilenico: < 200 mg/kg

Glicole dietilenico: < 30 mg/kg

Monoetilene glicol metil etere: < 3,0 mg/kg

Dietilene glicol metil etere: < 4,0 mg/kg

Trietilene glicol metil etere: < 7,0 mg/kg

1,4-diossano: < 2,0 mg/kg

Formaldeide: < 10 mg/kg

Base per gomma da masticare (copolimero di metilviniletere e di anidride maleica)

Descrizione/definizione

Il copolimero di metilviniletere e di anidride maleica è un copolimero anidro di metilviniletere e anidride maleica.

Polvere fluida da bianca a biancastra

N. CAS: 9011-16-9

Purezza

Tenore: almeno 99,5 % in sostanza secca

Viscosità specifica (1 % in MEK): 2-10

Metilviniletere residuo: ≤ 150 ppm

Anidride maleica residua: ≤ 250 ppm

Acetaldeide: ≤ 500 ppm

Metanolo: ≤ 500 ppm

Dilauroile perossido: ≤ 15 ppm

Totale metalli pesanti: ≤ 10 ppm

Criteri microbiologici

Conteggio della carica aerobica totale su piastra: ≤ 500 CFU/g

Lieviti e muffe: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: negativo al test

Salmonella: negativo al test

Staphylococcus aureus: negativo al test

Pseudomonas aeruginosa: negativo al test

Olio di semi di chia da Salvia hispanica

Descrizione/definizione

L’olio di semi di chia è ottenuto dai semi della chia (Salvia hispanica L.) (purezza 99,9 %) mediante spremitura a freddo. Non vengono utilizzati solventi; una volta spremuto, l’olio è conservato in vasche di decantazione ed è sottoposto a un procedimento di filtrazione per eliminarne le impurità. Può anche essere prodotto mediante estrazione con CO2supercritica.

Processo di produzione

È ottenuto mediante spremitura a freddo. Non vengono utilizzati solventi; una volta spremuto, l’olio è conservato in vasche di decantazione ed è sottoposto a un procedimento di filtrazione per eliminarne le impurità.

Acidità espressa in acido oleico: ≤ 2,0 %

Indice di perossido (PV): ≤ 10 meq/kg

Impurità insolubili: ≤ 0,05 %

Acido alfa-linolenico: ≥ 60 %

Acido linoleico: 15-20 %

Semi di chia (Salvia hispanica)

Descrizione/definizione

La chia (Salvia hispanica) è una pianta erbacea annuale, estiva, appartenente alla famiglia delle Labiatae. Dopo il raccolto i semi sono puliti meccanicamente. I fiori, le foglie e altre parti della pianta sono rimossi.

Sostanza secca: 90-97 %

Proteine: 15-26 %

Grassi: 18-39 %

Carboidrati(*): 18-43 %

Fibra grezza (**): 18-43 %

Ceneri: 3-7 %

Processo di produzione

Il processo di produzione di succhi di frutta e miscele di succhi di frutta contenenti semi di chia comprende le fasi di preidratazione dei semi e di pastorizzazione. Sono previsti controlli microbiologici e sistemi di monitoraggio.

Complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger

Descrizione/definizione

Il complesso chitina-glucano è ottenuto dal micelio dell’Aspergillus niger; si tratta di una polvere di colore giallastro, inodore e fluida. Il suo tenore di sostanza secca è pari o superiore al 90 %.

Il complesso chitina-glucano è composto principalmente da due polisaccaridi:

Perdita all’essiccazione: ≤ 10 %

Chitina-glucano: ≥ 90 %

Rapporto chitina/glucano: da 30:70 a 60:40

Ceneri: ≤ 3,0 %

Lipidi: ≤ 1,0 %

Proteine: ≤ 6,0 %

Complesso chitina-glucano derivato dal Fomes fomentarius

Descrizione/definizione

Il complesso chitina-glucano è ottenuto dalle pareti cellulari dei frutti del fungo Fomes fomentarius. È composto principalmente da due polisaccaridi:

Il processo di produzione comprende diverse fasi, tra cui: pulizia, riduzione in termini di dimensioni e frantumazione, ammorbidimento in acqua e riscaldamento in soluzione alcalina, lavaggio, essiccazione. Durante il processo di produzione non va effettuata l’idrolisi.

Aspetto: polvere inodore e insapore, di colore marrone

Purezza

Umidità: ≤ 15 %

Ceneri: ≤ 3,0 %

Chitina-glucano: ≥ 90 %

Rapporto chitina/glucano: 70:20

Carboidrati totali, esclusi i glucani ≤ 0,1 %

Proteine: ≤ 2,0 %

Lipidi: ≤ 1,0 %

Melanine: ≤ 8,3 %

Additivi: nessuno

pH: 6,7-7,5

Metalli pesanti

Piombo (ppm): ≤ 1,00

Cadmio (ppm): ≤ 1,00

Mercurio (ppm): ≤ 0,03

Arsenico (ppm): ≤ 0,20

Criteri microbiologici

Batteri mesofili totali: ≤ 103/g

Lieviti e muffe: ≤ 103/g

Coliformi a 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella e altri batteri patogeni assenza/25 g

Estratto di chitosano dai funghi (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Descrizione/definizione

L’estratto di chitosano [contenente principalmente poli(D-glucosamina)] è ottenuto dai gambi di Agaricus bisporus o dal micelio di Aspergillus niger.

Il processo di produzione brevettato comprende diverse fasi, tra cui: estrazione e deacetilazione (idrolisi) in ambiente alcalino, solubilizzazione in ambiente acido, precipitazione in ambiente alcalino, lavaggio ed essiccazione.

Sinonimo: poli(D-glucosamina)

Chitosano (n. CAS: 9012-76-4)

Formula del chitosano: (C6H11NO4)n

Aspetto: polvere fine, fluida

Colore: da biancastra a leggermente marrone

Odore: inodore

Purezza

Tenore di chitosano (% p/p - peso a secco): ≥ 85

Tenore di glucano (% p/p - peso a secco): ≤ 15

Perdita all’essiccazione (% p/p - peso a secco): ≤ 10

Viscosità (1 % in acido acetico all’1 %): 1-15

Grado di acetilazione (in % mol/peso umido): 0-30

Viscosità (1 % in acido acetico all’1 %) (mPa.s): 1-14 per il chitosano derivato da Aspergillus niger; 12-25 per la chitina derivata da Agaricus bisporus

Ceneri (% p/p peso a secco): ≤ 3,0

Proteine (% p/p peso a secco): ≤ 2,0

Granulometria delle particelle: > 100 nm

Densità da compattazione (g/cm3): 0,7-1,0

Capacità di legare i grassi 800 x (p/p peso umido): accertata mediante test

Metalli pesanti

Mercurio (ppm): ≤ 0,1

Piombo (ppm): ≤ 1,0

Arsenico (ppm): ≤ 1,0

Cadmio (ppm): ≤ 0,5

Criteri microbiologici

Conteggio della carica aerobica (CFU/g): ≤ 103

Conteggio dei lieviti e delle muffe (CFU/g): ≤ 103

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10

Enterobatteriacee (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: assenza/25 g

Listeria monocytogenes: assenza/25 g

Solfato di condroitina

Descrizione/definizione

Il solfato di condroitina (sale di sodio) è un prodotto biosintetico. È ottenuto mediante solfatazione chimica della condroitina derivata dalla fermentazione attivata dal ceppo del batterio Escherichia coli O5:K4:H4, U1-41 (ATCC 23502).

Solfato di condroitina (sale di sodio) (% su base secca): 95-105

MWp (peso medio) (kDa): 5-12

MWn (numero medio) (kDa): 4-11

Dispersione (wh/w0,05): ≤ 0,7

Modello di solfatazione (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Perdita all’essiccazione (%) (105 °C a peso costante): ≤ 10,0

Residuo alla calcinazione (% su base secca): 20-30

Proteina (% su base secca): ≤ 0,5

Endotossine (EU/mg): ≤ 100

Impurità organiche totali (mg/kg): ≤ 50

Cromo picolinato

Descrizione/definizione:

Il cromo picolinato è una polvere fluida rossastra, leggermente solubile in acqua a pH 7. Il sale è solubile anche in solventi organici polari.

Denominazione chimica: tris(2piridincarbossilato-N,O)cromo(III) oppure 2-acido piridincarbossilico sale di cromo(III)

N. CAS: 14639-25-9

Formula chimica: Cr(C6H4NO2)3

Caratteristiche chimiche

Cromo picolinato: ≥ 95 %

Cromo (III): 12-13 %

Cromo (IV): non rilevato

Acqua: ≤ 4,0 %

Erbe di Cistus incanus L. Pandalis

Descrizione

Le erbe di Cistus incanus L. Pandalis rientrano in una specie appartenente alla famiglia delle Cistacee originaria della regione mediterranea, più precisamente della penisola calcidica.

Composizione

Umidità: 9-10 g/100 g di erbe

Proteine: 6,1 g/100 g di erbe

Grassi: 1,6 g/100 g di erbe

Carboidrati: 50,1 g/100 g di erbe

Fibre: 27,1 g/100 g di erbe

Minerali: 4,4 g/100 g di erbe

Sodio: 0,18 g

Potassio: 0,75 g

Magnesio: 0,24 g

Calcio: 1,0 g

Ferro: 65 mg

Vitamina B1: 3,0 μg

Vitamina B2: 30 μg

Vitamina B6: 54 μg

Vitamina C: 28 mg

Vitamina A: inferiore a 0,1 mg

Vitamina E: 40-50 mg

ALFA-tocoferolo: 20-50 mg

Beta e gamma-tocoferolo: 2-15 mg

Delta-tocoferolo: 0,1-2 mg

Citicolina

Descrizione/definizione

La citicolina è prodotta mediante un procedimento microbiologico.

È composta da citosina, ribosio, pirofosfato e colina.

Polvere cristallina bianca

Denominazione chimica: colina citidina 5′-pirofosfato, citidina 5′-(triidrogeno difosfato) P’-[2-(trimetilammonio)etile]estere sale interno

Formula chimica: C14H26N4O11P2

Peso molecolare: 488,32 g/mol

N. CAS: 987-78-0

pH (soluzione campione dell’1 %): 2,5-3,5

Purezza

Tenore: ≥ 98 % di sostanza secca

Perdita all’essiccazione (a 100 °C per 4 ore): ≤ 5,0 %

Ammonio: ≤ 0,05 %

Arsenico: non più di 2 ppm

Acidi fosforici liberi: ≤ 0,1 %

Acido 5’-citidilico: ≤ 1,0 %

Criteri microbiologici

Conteggio totale su piastra: ≤ 103 CFU/g

Lieviti e muffe: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: assenza in 1 g

Clostridium butyricum

Descrizione/definizione

Il Clostridium butyricum (CBM-588) è un batterio Gram positivo, sporigeno, anaerobio obbligato, non patogeno, non geneticamente modificato. Numero di deposito: FERM BP-2789

Criteri microbiologici

Conta totale batteri aerobi vivi: ≤ 103 CFU/g

Escherichia coli: non rilevato in 1 g

Staphylococcus aureus: non rilevato in 1 g

Pseudomonas aeruginosa: non rilevato in 1 g

Lieviti e muffe: ≤ 102 CFU/g

Estratto di cacao in polvere sgrassato

Estratto di cacao (Theobroma cacao L.)

Aspetto: polvere marrone scuro, priva di impurità visibili

Proprietà fisiche e chimiche

Tenore di polifenoli: min. 55,0 % GAE

Tenore di teobromina: max. 10,0 %

Tenore di ceneri: max. 5,0 %

Tenore di umidità: max. 8,0 %

Densità d’insieme: 0,40-0,55 g/cm3

pH: 5,0-6,5

Solvente residuo: max. 500 ppm

Estratto di cacao a basso contenuto di grassi

Estratto di cacao a basso contenuto di grassi (Theobroma cacao L.)

Aspetto: polvere di colore da rosso scuro a porpora

Estratto di cacao, concentrato: min. 99 %

Biossido di silicio (aiuto tecnologico): max. 1,0 %

Flavanoli di cacao: min. 300 mg/g

Perdita all’essiccazione: max. 5,0 %

Olio di semi di coriandolo da Coriandrum sativum

Descrizione/definizione

L’olio di semi di coriandolo è un olio contenente gliceridi degli acidi grassi prodotti dai semi della pianta di coriandolo Coriandrum Sativum L.

Colore giallognolo, sapore leggero

N. CAS: 8008-52-4

Composizione in acidi grassi

Acido palmitico (C16:0): 2-5 %

Acido stearico (C18:0): < 1,5 %

Acido petroselinico [cis-C18:1 (n-12)]: 60-75 %

Acido oleico [cis-C18:1 (n-9)]: 8-15 %

Acido linoleico (C18:2): 12-19 %

Acido α-linoleico (C18:3): < 1,0 %

Acidi grassi trans: ≤ 1,0 %

Purezza

Indice di rifrazione (20 °C): 1,466-1,474

Indice di acidità: ≤ 2,5 mg KOH/g

Indice di perossido (PV): ≤ 5,0 meq/kg

Indice di iodio: 88-110 unità

Indice di saponificazione: 186-200 mg KOH/g

Sostanze insaponificabili: ≤ 15 g/kg

Frutti essiccati di Crataegus pinnatifida

Descrizione/definizione

I frutti essiccati di Crataegus pinnatifida rientrano in una specie appartenente alla famiglia delle Rosacee originaria della Cina settentrionale e della Corea.

Composizione

Sostanza secca: 80 %

Carboidrati: 55 g/kg di peso fresco

Fruttosio: 26,5-29,3 g/100 g

Glucosio: 25,5-28,1 g/100 g

Vitamina C: 29,1 mg/100 g di peso fresco

Sodio: 2,9 g/100 g di peso fresco

Le composte sono prodotti ottenuti mediante trattamento termico della parte commestibile di una o più specie di frutti, interi o in pezzi, con o senza setacciatura, a una concentrazione non significativa. Possono essere aggiunti zucchero, acqua, sidro, spezie e succo di limone.

α-ciclodestrina

Descrizione/definizione

Saccaride ciclico non riducente: formato da 6 unità di D-glucopiranosile con legame α-1,4 prodotto per l’azione della ciclodestrina glucosiltransferasi (CGTase, EC 2.4.1.19) su amido idrolizzato. Recupero e purificazione dell’α-ciclodestrina possono avvenire con una delle seguenti procedure: precipitazione di un complesso di α-ciclodestrina con 1-decanolo, dissoluzione in acqua ad alta temperatura e riprecipitazione, strippaggio con vapore del complessante e cristallizzazione dell’α-ciclodestrina dalla soluzione; oppure cromatografia con scambio ionico o cromatografia a esclusione (gel filtrazione) seguita da cristallizzazione dell’α-ciclodestrina dalle acque madri purificate; o processi di separazione a membrana come ultrafiltrazione e osmosi inversa. Descrizione: solido cristallino bianco o quasi bianco, praticamente inodore.

Sinonimi: α-ciclodestrina, α-destrina, cicloesaamilosi, ciclo-maltoesoso, α-cicloamilasi

Denominazione chimica: cicloesaamilosi

N. CAS: 10016-20-3

Formula chimica: (C6H10O5)6

Peso formula: 972,85

Tenore: ≥ 98 % (su base secca)

Identificazione

Intervallo di fusione: si decompone a temperatura superiore a 278 °C

Solubilità: facilmente solubile in acqua; scarsamente solubile in etanolo

Rotazione specifica: [α]D 25: tra +145o e +151o (soluzione all’1 %)

Cromatografia: il tempo di ritenzione del picco più elevato in un cromatogramma liquido del campione corrisponde a quello dell’α-ciclodestrina in un cromatogramma di riferimento di α-ciclodestrina (disponibile presso Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monaco, Germania o presso Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) nelle condizioni descritte nel METODO DI PROVA.

Purezza

Acqua: ≤ 11 % (metodo di Karl Fischer)

Complessante residuo: ≤ 20 mg/kg

(1-decanolo)

Sostanze riducenti: ≤ 0,5 % (in glucosio)

Ceneri solfatate: ≤ 0,1 %

Piombo: ≤ 0,5 mg/kg

Metodo di prova

Analisi mediante cromatografia liquida alle seguenti condizioni.

Soluzione del campione: versare con cura circa 100 mg di campione per la prova in un matraccio con taratura a 10 ml e aggiungere 8 ml di acqua deionizzata. Sciogliere completamente il campione con un bagno a ultrasuoni (10-15 minuti) e portare a volume con acqua deionizzata purificata. Filtrare con filtro da 0,45 micron.

Soluzione di riferimento: versare con cura circa 100 mg di α-ciclodestrina in un matraccio con taratura a 10 ml e aggiungere 8 ml di acqua deionizzata. Sciogliere completamente il campione con un bagno a ultrasuoni e portare a volume con acqua deionizzata purificata.

Cromatografia: cromatografo liquido munito di rivelatore dell’indice di rifrazione e di registratore integratore.

Colonna e riempimento: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co., Düren, Germania) o equivalente.

Lunghezza: 250 mm

Diametro: 4 mm

Temperatura: 40 °C

Fase mobile: acetonitrile/acqua (67/33, v/v)

Velocità di flusso: 2,0 ml/min

Volume di iniezione: 10 μl

Procedimento: iniettare la soluzione di campione nel cromatografo, registrare il cromatogramma e misurare l’area del picco di α-CD. Calcolare la percentuale di α-ciclodestrina nel campione di prova come segue:

% di α-ciclodestrina (base secca) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) in

cui

AS e AR rappresentano le aree dei picchi massimi dovuti ad α-ciclodestrina per la soluzione di campione e, rispettivamente, per la soluzione di riferimento;

WS e WR rappresentano il peso (mg) del campione di prova e, rispettivamente, dell’α-ciclodestrina di riferimento dopo correzione del contenuto idrico.

γ-ciclodestrina

Descrizione/definizione

Saccaride ciclico non riducente, formato da otto unità di D-glucopiranosile con legame α-1,4 prodotto per l’azione della ciclodestrina glucosiltransferasi (CGTase, EC 2.4.1.19) su amido idrolizzato. Recupero e purificazione della γ-ciclodestrina possono avvenire con precipitazione di un complesso di γ-ciclodestrina con 8-cicloesadecen-1-one, dissoluzione del complesso in acqua e n-decano, strippaggio con vapore della fase acquosa e recupero della gamma-CD dalla soluzione mediante cristallizzazione.

Solido cristallino bianco o quasi bianco, praticamente inodore

Sinonimi: γ-ciclodestrina, γ-destrina, ciclo-octa-amilosio, ciclomaltooctaosio, γ-cicloamilasi

Denominazione chimica: ciclo-octa-amilosio

N. CAS: 17465-86-0

Formula chimica: (C6H10O5)8

Tenore: ≥ 98 % (su base secca)

Identificazione

Intervallo di fusione: si decompone a temperatura superiore a 285 °C

Solubilità: facilmente solubile in acqua; scarsamente solubile in etanolo

Rotazione specifica: [α]D 25: tra + 174 o e + 180 o (soluzione all’1 %)

Purezza

Acqua: ≤ 11 %

Complessante residuo (8-cicloesadecen-1-one (CHDC): ≤ 4 mg/kg

Solvente residuo (n-decano): ≤ 6 mg/kg

Sostanze riducenti: ≤ 0,5 % (in glucosio)

Ceneri solfatate: ≤ 0,1 %

Preparato di destrano prodotto da Leuconostoc mesenteroides

Olio di origine vegetale a base di diacilglicerolo

Descrizione/definizione

Prodotto a partire da glicerolo e acidi grassi derivati da oli vegetali commestibili, in particolare da olio di soia (Glycine max) o da olio di colza (Brassica campestris, Brassica napus), utilizzando un enzima specifico.

Distribuzione dell’acilglicerolo

Diacilgliceroli (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diacilgliceroli (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacilgliceroli (TAG): ≤ 20 %

Monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0 %

Composizione degli acidi grassi (MAG, DAG, TAG)

Acido oleico (C18:1): 20-65 %

Acido linoleico (C18:2): 15-65 %

Acido linoleico (C18:3): ≤ 15 %

Acidi grassi saturi: ≤ 10 %

Altro

Indice di acidità: ≤ 0,5 mg KOH/g

Umidità e sostanze volatili: ≤ 0,1 %

Indice di perossido (PV): ≤ 1,0 meq/kg

Insaponificabili: ≤ 2,0 %

Acidi grassi trans: ≤ 1,0 %

MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli

Diidrocapsiato (DHC)

Descrizione/definizione

Il diidrocapsiato è sintetizzato mediante esterificazione, catalizzata da enzima, dell’alcol vanillico e dell’acido 8-metilnonanoico. Dopo l’esterificazione il diidrocapsiato è estratto con n-esano.

Liquido viscoso da incolore a giallo

Formula chimica: C18 H28 O4

N. CAS: 205687-03-2

Proprietà fisiche e chimiche

Diidrocapsiato: > 94 %

Acido 8-metilnonanoico: < 6,0 %

Alcol vanillico: < 1,0 %

Altre sostanze collegate alle sintesi: < 2,0 %

Estratto secco di Lippia citriodora da colture cellulari

Descrizione/definizione

Estratto secco di Lippia citriodora (Palau) Kunth da colture cellulari HTN®Vb.

Estratto di Echinacea angustifolia da colture cellulari

Descrizione/definizione

L’estratto delle radici di Echinacea angustifolia ottenuto da colture di tessuti vegetali è sostanzialmente equivalente a un estratto delle radici di Echinacea angustifolia ottenuto in etanolo-acqua con titolazione al 4 % di echinacoside.

Estratto di Echinacea purpurea da colture cellulari

Descrizione/definizione

Estratto secco di Echinacea purpurea da colture cellulari HTN®Vb.

Olio di Echium plantagineum

Descrizione/definizione

L’olio di Echium raffinato è un prodotto giallo chiaro ottenuto dalla raffinazione dell’olio estratto dai semi dell’Echium plantagineum L. Acido stearidonico: ≥ 10 % p/p degli acidi grassi totali

Acidi grassi trans: ≤ 2,0 % (p/p degli acidi grassi totali)

Indice di acidità: ≤ 0,6 mg KOH/g

Indice di perossido (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Tenore di insaponificabili: ≤ 2,0 %

Tenore di proteine (azoto complessivo): ≤ 20 μg/ml

Alcaloidi pirrolizidinici: non rilevabili, con un limite di rivelabilità di 4,0 μg/kg

Epigallocatechina gallato come estratto purificato di foglie di tè verde (Camellia sinensis)

Descrizione/definizione

Estratto altamente purificato di foglie di tè verde [Camellia sinensis (L.) Kuntze] in forma di polvere fine, di colore dal biancastro al rosa chiaro. È composto da un minimo di 90 % di epigallocatechina gallato (EGCG), e ha un punto di fusione tra 210 e 215 °C circa.

Aspetto: polvere di colore dal biancastro al rosa chiaro

Denominazione chimica: polifenolo(-)epigallocatechina-3-gallato

Sinonimi: epigallocatechina gallato (EGCG)

N. CAS: 989-51-5

Denominazione INCI: epigallocatechina gallato

Massa molecolare 458,4 g/mol

Perdita all’essiccazione: max. 5,0 %

Metalli pesanti

Arsenico: max. 3,0 ppm

Piombo: max. 5,0 ppm

Tenore

min. 94 % EGCG (su base secca)

max. 0,1 % di caffeina

Solubilità: l’EGCG è abbastanza solubile in acqua, etanolo, metanolo e acetone

L-ergotioneina

Definizione

Denominazione chimica (IUPAC): (2S)-3-(2-tiosso-2,3-diidro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetilammonio)-propanoato

Formula chimica: C9H15N3O2S

Massa molecolare: 229,3 Da

N. CAS: 497-30-3

Parametro

Specifica

Metodo

Aspetto

Polvere bianca

Esame visivo

Rotazione ottica

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetria

Purezza chimica

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Identificazione

Conforme alla struttura

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

1H-NMR

Analisi elementare

Solventi residui totali

(metanolo, acetato di etile, isopropanolo, etanolo)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000  ppm

Gascromatografia

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Perdita all’essiccazione

Standard interno < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Impurità

< 0,8 %

HPLC/GPC o 1H-NMR

Metalli pesanti b) c)

Piombo:

< 3,0 ppm

ICP/AES

Cadmio

< 1,0 ppm

(Pb, Cd)

Mercurio

< 0,1 ppm

Fluorescenza atomica (Hg)

Specifiche microbiologiche b)

Conta totale batteri aerobi vivi (TVAC)

≤ 1 x 103 CFU/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Conta totale dei lieviti e delle muffe (TYMC)

≤ 1 x 102 CFU/g

Escherichia coli

assenza in 1 g

Eur. Ph.: farmacopea europea; 1H-NMR: risonanza magnetica nucleare protonica; HPLC: cromatografia liquida ad alta prestazione; GPC: cromatografia a permeazione di gel; ICP/AES: spettroscopia di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente;

CFU: unità formanti colonie.

Feredetato sodico

Descrizione/definizione

Il feredetato sodico (acido etilendiamminotetraacetico - EDTA) è una polvere inodore, fluida, da giallo a marrone con una purezza chimica superiore al 99 % (p/p). È facilmente solubile in acqua.

Formula chimica: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O

Caratteristiche chimiche

pH di una soluzione all’1 %: 3,5-5,5

Ferro: 12,5-13,5 %

Sodio: 5,5 %

Acqua: 12,8 %

Materia organica (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5-70,5 %

Sostanze insolubili in acqua: ≤ 0,1 %

Acido nitrilotriacetico: ≤ 0,1 %

Fosfato ferroso di ammonio

Descrizione/definizione

Il fosfato ferroso di ammonio si presenta sotto forma di polvere fine di colore grigio/verde, praticamente insolubile nell’acqua e solubile negli acidi minerali diluiti.

N. CAS: 10101-60-7

Formula chimica: FeNH4PO4

Caratteristiche chimiche

pH di una sospensione acquosa al 5 %: 6,8-7,8

Ferro (totale): ≥ 28 %

Ferro (II): 22-30 % (p/p)

Ferro (III): ≤ 7,0 % (p/p)

Ammoniaca: 5-9 % (p/p)

Acqua: ≤ 3,0 %

Peptidi di origine ittica da Sardinops sagax

Descrizione/definizione

Il nuovo ingrediente alimentare è una miscela peptidica ottenuta mediante idrolisi catalizzata da proteasi alcalina del muscolo di pesce (Sardinops sagax), successivo isolamento della frazione peptidica per cromatografia su colonna, concentrazione sotto vuoto ed essiccazione a spruzzo.

Si tratta di una polvere bianco-giallastra.

Peptidi (1) (peptidi a catena corta, dipeptidi e tripeptidi di peso molecolare inferiore a 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptide): 0,1-0,16 g/100 g

Ceneri: ≤ 10 g/100 g

Umidità: ≤ 8 g/100 g

Flavonoidi derivati dalla Glycyrrhiza glabra

Descrizione/definizione

I flavonoidi derivano dalla radice o dal rizoma della Glycyrrhiza glabra L. per estrazione con etanolo seguita da un’ulteriore estrazione di questo estratto etanolico con trigliceridi a media catena. Si tratta di un liquido di colore marrone scuro contenente glabridina in dosi comprese fra 2,5 % e 3,5 %.

Umidità: < 0,5 %

Ceneri: < 0,1 %

Indice di perossido (PV): < 0,5 meq/kg

Glabridina: 2,5-3,5 % di grassi

Acido glicirrizico: < 0,005 %

Grassi, incluse le sostanze di tipo polifenolico: ≥ 99 %

proteine: < 0,1 %

Carboidrati: non rilevabili

Estratto di fucoidano dall’alga marina Fucus vesiculosus

Descrizione/definizione

Il fucoidano derivato dall’alga marina Fucus vesiculosus è ottenuto mediante estrazione acquosa in soluzione acida e procedimenti di filtrazione senza l’uso di solventi organici. L’estratto ottenuto è sottoposto a concentrazione ed essiccazione per produrre l’estratto di fucoidano con le specifiche che seguono.

Polvere il cui colore varia tra biancastro e marrone

Odore e sapore: odore e sapore tenui

Umidità: < 10 % (105 °C per 2 ore)

pH: 4,0-7,0 (soluzione all’1 % a 25 °C)

Metalli pesanti

Arsenico (inorganico): < 1,0 ppm

Cadmio: < 3,0 ppm

Piombo: < 2,0 ppm

Mercurio: < 1,0 ppm

Criteri microbiologici

Conta dei microrganismi aerobi totali: < 10 000 CFU/g

Conteggio dei lieviti e delle muffe: < 100 CFU/g

Conteggio degli enterobatteri totali: assenza/g

Escherichia coli: assenza/g

Salmonella: assenza/10 g

Staphylococcus aureus: assenza/g

Composizione dei due tipi di estratti consentiti sulla base del livello di fucoidano

Estratto 1:

fucoidano: 75-95 %

alginato: 2,0-5,5 %

polifloroglucinolo: 0,5-15 %

mannitolo: 1-5 %

livello di minerali nei sali naturali: 0,5-2,5 %

altri carboidrati: 0,5-1,0 %

proteine: 2,0-2,5 %

Estratto 2:

fucoidano: 60-65 %

alginato: 3,0-6,0 %

polifloroglucinolo: 20-30 %

mannitolo: < 1,0 %

livello di minerali nei sali naturali: 0,5-2,0 %

altri carboidrati: 0,5-2,0 %

proteine: 2,0-2,5 %

Estratto di fucoidano dall’alga marina Undaria pinnatifida

Descrizione/definizione

Il fucoidano derivato dall’alga marina Undaria pinnatifida è ottenuto mediante estrazione acquosa in soluzione acida e procedimenti di filtrazione senza l’uso di solventi organici. L’estratto ottenuto è sottoposto a concentrazione ed essiccazione per produrre l’estratto di fucoidano con le specifiche che seguono.

Polvere il cui colore varia tra biancastro e marrone

Odore e sapore: odore e sapore tenui

Umidità: < 10 % (105 °C per 2 ore)

pH: 4,0-7,0 (soluzione all’1 % a 25 °C)

Metalli pesanti

Arsenico (inorganico): < 1,0 ppm

Cadmio: < 3,0 ppm

Piombo: < 2,0 ppm

Mercurio: < 1,0 ppm

Microbiologia

Conta dei microrganismi aerobi totali: < 10 000 CFU/g

Conteggio dei lieviti e delle muffe: < 100 CFU/g

Conteggio degli enterobatteri totali: assenza/g

Escherichia coli: assenza/g

Salmonella: assenza/10 g

Staphylococcus aureus: assenza/g

Composizione dei due tipi di estratti consentiti sulla base del livello di fucoidano

Estratto 1:

fucoidano: 75-95 %

alginato: 2,0-6,5 %

polifloroglucinolo: 0,5-3,0 %

mannitolo: 1-10 %

livello di minerali nei sali naturali: 0,5-1,0 %

altri carboidrati: 0,5-2,0 %

proteine: 2,0-2,5 %

Estratto 2:

fucoidano: 50-55 %

alginato: 2,0-4,0 %

polifloroglucinolo: 1,0-3,0 %

mannitolo: 25-35 %

livello di minerali nei sali naturali: 8-10 %

altri carboidrati: 0,5-2,0 %

proteine: 1,0-1,5 %

2′-fucosillattosio

(sintetico)

Definizione

Denominazione chimica: α-L-fucopiranosil-(1→2)-β-D-galattopiranosil-(1→4)- D-glucopiranosio

Formula chimica: C18H32O15

N. CAS: 41263-94-9

Peso molecolare: 488,44 g/mol

Descrizione

Il 2′-fucosillattosio è una polvere da bianca a biancastra ottenuta mediante un processo di sintesi chimica.

Purezza

2′-fucosillattosio: ≥ 95 %

D-lattosio: ≤ 1,0 % p/p

L-fucosio: ≤ 1,0 % p/p

Isomeri del difucosil-D-lattosio: ≤ 1,0 % p/p

2′-fucosil-D-lattulosio: ≤ 1,0 % p/p

pH (20 °C, soluzione al 5 %): 3,2-7,0

Acqua (%): ≤ 9,0 %

Ceneri, solfatate: ≤ 0,2 %

Acido acetico: ≤ 0,3 %

Solventi residui (metanolo, 2-propanolo, acetato di metile, acetone): ≤ 50,0 mg/kg separatamente, ≤ 200,0 mg/kg in combinazione

Proteine residue: ≤ 0,01 %

Metalli pesanti

Palladio: ≤ 0,1 mg/kg

Nichel: ≤ 3,0 mg/kg

Criteri microbiologici

Conta totale batteri aerobi mesofili: ≤ 500 CFU/g

Lieviti e muffe: ≤ 10 CFU/g

Endotossine residue: ≤ 10 EU/mg

2′-fucosillattosio

(fonte microbica)

Definizione

Denominazione chimica: α-L-fucopiranosil-(1→2)-β-D-galattopiranosil-(1→4)-D-glucopiranosio

Formula chimica: C18H32O15

N. CAS: 41263-94-9

Peso molecolare: 488,44 g/mol

Fonte

Ceppo geneticamente modificato di Escherichia coli K-12

Fonte

Ceppo geneticamente modificato di Escherichia coli BL21

Descrizione

Il 2′-fucosillattosio è una polvere da bianca a biancastra ottenuta mediante un procedimento microbico.

Purezza

2′-fucosillattosio: ≥ 90 %

D-lattosio: ≤ 3,0 %

L-fucosio: ≤ 2,0

Difucosil-D-lattosio: ≤ 2,0 %

2′-fucosil-D-lattulosio: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, soluzione al 5 %): 3,0-7,5

Acqua: ≤ 9,0 %

Ceneri solfatate: ≤ 2,0 %

Acido acetico: ≤ 1,0 %

Proteine residue: ≤ 0,01 %

Criteri microbiologici

Conta totale batteri aerobi mesofili: ≤ 3 000 CFU/g

Lieviti: ≤ 100 CFU/g

Muffe: ≤ 100 CFU/g

Endotossine: ≤ 10 EU/mg

Descrizione

Il 2′-fucosillattosio è una polvere da bianca a biancastra e il concentrato liquido è una soluzione acquosa chiara (45 % ± 5 % p/v), da incolore a leggermente gialla. Il 2’-fucosillattosio è prodotto mediante un procedimento microbiologico.

Purezza

2′-fucosillattosio: ≥ 90 %

Lattosio: ≤ 5,0 %

Fucosio: ≤ 3,0 %

3-fucosillattosio: ≤ 5,0 %

Fucosilgalattosio: ≤ 3,0 %

Difucosillattosio: ≤ 5,0 %

Glucosio: ≤ 3,0 %

Galattosio: ≤ 3,0 %

Acqua: ≤ 9,0 % (in polvere)

Ceneri, solfatate: ≤ 0,5 % (in polvere e liquido)

Proteine residue: ≤ 0,01 % (in polvere e liquido)

Metalli pesanti

Piombo: ≤ 0,02 mg/kg (in polvere e liquido)

Arsenico: ≤ 0,2 mg/kg (in polvere e liquido)

Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg (in polvere e liquido)

Mercurio: ≤ 0,5 mg/kg (in polvere e liquido)

Criteri microbiologici

Conteggio totale su piastra: ≤ 104 CFU/g (in polvere), ≤ 5 000 CFU/g (liquido)

Lieviti e muffe: ≤ 100 CFU/g (in polvere), ≤ 50 CFU/g (liquido)

Enterobatteriacee/coliformi: assenza in 11 g (in polvere e liquido)

Salmonella: negativo/100 g (in polvere), negativo/200 ml (liquido)

Cronobacter: negativo/100 g (in polvere), negativo/200 ml (liquido)

Endotossine: ≤ 100 EU/g (in polvere), ≤ 100 EU/ml (liquido)

Aflatossina M1: ≤ 0,025 μg/kg (in polvere e liquido)