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Document 22026D0006

Decisione del Comitato misto SEE n. 198/2025, del 19 settembre 2025, che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE [2026/6]

GU L, 2026/6, 15.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/6/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/6/oj

European flag

Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea

IT

Serie L


2026/6

15.1.2026

DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE N. 198/2025

del 19 settembre 2025

che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE [2026/6]

IL COMITATO MISTO SEE,

visto l'accordo sullo Spazio economico europeo ("l'accordo SEE"), in particolare l'articolo 98,

considerando quanto segue:

(1)

Occorre integrare nell'accordo SEE il regolamento di esecuzione (UE) 2025/117 della Commissione, del 24 gennaio 2025, che stabilisce norme per l'applicazione del regolamento (UE) 2021/2282 per quanto riguarda le procedure per le consultazioni scientifiche congiunte sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (1).

(2)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza l'allegato II dell'accordo SEE,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

L'allegato II dell'accordo SEE è così modificato:

1.

Dopo il punto 23a (Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1381 della Commissione) del capitolo XIII è inserito il punto seguente:

"23b.

32025 R 0117: Regolamento di esecuzione (UE) 2025/117 della Commissione, del 24 gennaio 2025, che stabilisce norme per l'applicazione del regolamento (UE) 2021/2282 per quanto riguarda le procedure per le consultazioni scientifiche congiunte sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (GU L, 2025/117, 27.1.2025)".

2.

Dopo il punto 17a (Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1381 della Commissione) del capitolo XXX è inserito il punto seguente:

"17b.

32025 R 0117: Regolamento di esecuzione (UE) 2025/117 della Commissione, del 24 gennaio 2025, che stabilisce norme per l'applicazione del regolamento (UE) 2021/2282 per quanto riguarda le procedure per le consultazioni scientifiche congiunte sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (GU L, 2025/117, 27.1.2025)".

Articolo 2

Fa fede il testo del regolamento di esecuzione (UE) 2025/117 nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il 20 settembre 2025 purché siano state effettuate tutte le notifiche previste all'articolo 103, paragrafo 1, dell'accordo SEE (*1).

Articolo 4

La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il 19 settembre 2025.

Per il Comitato misto SEE

Il presidente

Stefán Haukur JÓHANNESSON


(1)   GU L, 2025/117, 27.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/117/oj.

(*1)  Non è stata comunicata l'esistenza di obblighi costituzionali.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/6/oj

ISSN 1977-0707 (electronic edition)


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