(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

Un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii (precedentemente attribuita alla specie Komagataella pastoris) DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii (precedentemente attribuita alla specie Komagataella pastoris) DSM 26469 è stato autorizzato per un periodo di 10 anni come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, tacchini da ingrasso, tutte le specie avicole allevate per la produzione di uova o per la riproduzione, suinetti svezzati e specie suine minori (svezzate) dal regolamento di esecuzione (UE) 2018/1090 della Commissione (2).

(3)

In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 26469. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

La domanda riguarda l’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 26469 come additivo per mangimi destinati a pollastre per la produzione di uova o polli per la riproduzione, tacchini da riproduzione, specie avicole minori da ingrasso e specie avicole minori per la produzione di uova o per la riproduzione e contiene la richiesta di classificarlo nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione».

(5)

In conformità all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di modifica dei termini dell’autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 26469 per quanto concerne l’uso per polli da ingrasso e pollastre allevate per la produzione di uova. La domanda riguarda la modifica dei termini dell’autorizzazione esistente mediante la riduzione del livello minimo d’uso da 4 250 LXU (attività enzimatica della xilanasi) e 375 LGU (attività enzimatica della glucanasi)/kg di mangime completo a 1 400 LXU e 120 LGU/kg di mangime completo.

(6)

Nel parere del 18 marzo 2025 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 26469 è sicuro per tutto il pollame, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 26469 in entrambe le formulazioni non è irritante per la pelle o per gli occhi né un sensibilizzante cutaneo, ma è considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie. L’Autorità ha altresì concluso che il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 26469 può essere efficace in tutto il pollame a 1 400/120 LXU/LGU per kg di mangime completo. Essa non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(7)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate in una valutazione precedente relativa a un’altra domanda di autorizzazione dello stesso additivo e verificate dall’Autorità nel parere del 30 novembre 2017 (4). In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (5), non è pertanto stata richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(8)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 26469 soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale preparato per pollastre per la produzione di uova o polli per la riproduzione, tacchini da riproduzione, specie avicole minori da ingrasso e specie avicole minori per la produzione di uova o per la riproduzione. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(9)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene altresì che l’autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 26469 soddisfi ancora le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 anche modificandone i termini per quanto riguarda l’uso per polli da ingrasso e pollastre allevate per la produzione di uova, mediante la riduzione del livello minimo d’uso da 4 250 LXU (attività enzimatica della xilanasi) e 375 LGU (attività enzimatica della glucanasi)/kg di mangime completo a 1 400 LXU e 120 LGU/kg di mangime completo. È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1090.

(10)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 25376 e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Komagataella phaffii DSM 26469 destinato a polli da ingrasso e pollastre allevate per la produzione di uova, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dal rinnovo dell’autorizzazione.

(11)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,