Cosmetici più sicuri per le persone nell’Unione europea

PUNTI CHIAVE

• Tutti i prodotti cosmetici devono disporre di una relazione sulla sicurezza prima dell’immissione sul mercato.
• Per ogni prodotto deve essere designata una «persona responsabile»:
  • le aziende possono vendere prodotti cosmetici nell’Unione solo se una persona fisica o giuridica all’interno dell’Unione è stata designata come «persona responsabile»;
  • la persona responsabile deve garantire che il prodotto rispetti tutti i requisiti di sicurezza pertinenti stabiliti dal regolamento (CE) n. 1223/2009.
• Tutti i prodotti cosmetici devono essere registrati una sola volta nel portale di notifica dei prodotti cosmetici dell’Unione.
• Attualmente è stato introdotto un requisito specifico per la segnalazione di effetti indesiderati gravi:
  • le persone responsabili e i distributori sono tenuti a segnalare tali effetti alle rispettive autorità nazionali competenti;
  • le autorità nazionali devono quindi condividere queste informazioni, insieme a qualsiasi altra informazione ricevuta da altre fonti (utenti oppure personale sanitario), con le proprie controparti di altri Stati membri dell’Unione.
• L’imballaggio deve riportare una serie di informazioni, tra cui il nome e l’indirizzo della persona responsabile, il contenuto, le precauzioni per l’uso e l’elenco degli ingredienti.
• Il regolamento stabilisce norme per l’utilizzo di nanomateriali.
• Inoltre, comprende elenchi di sostanze vietate, limitate o autorizzate per l’uso in prodotti cosmetici.
• I distributori devono verificare che l’etichettatura, inclusa la data di scadenza e i requisiti linguistici, siano conformi.
• Le informazioni riportate sull’etichetta dei prodotti cosmetici devono recare un elenco di ingredienti, i quali devono essere definiti secondo le denominazioni comuni degli ingredienti stabilite in un glossario compilato e aggiornato dalla Commissione europea. Il glossario, delineato nell’allegato alla decisione di esecuzione (UE) 2022/677, deve tenere conto delle nomenclature riconosciute a livello internazionale, compresa la nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici.
• I vari allegati al regolamento sono stati aggiornati in molte occasioni. Le modifiche sono state integrate nella versione consolidata del regolamento.
• Inoltre, poiché in alcuni casi è difficile distinguere tra dispositivi medici e prodotti cosmetici, l’articolo 119 del regolamento (UE) 2017/745 (si veda la sintesi) modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 che introduce la possibilità di adottare una decisione a livello di Unione sullo status normativo di un prodotto. A partire dal 26 maggio 2021, la Commissione può, su richiesta di uno Stato membro o di sua propria iniziativa, decidere se uno specifico prodotto o gruppo di prodotti rientra nella definizione di «prodotto cosmetico».