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Document E2020G0917(03)
Medicinal products – List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2019 2020/C 308/06 Subcommittee I on the free movement of goods To be noted by the EEA Joint Committee
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2019 2020/C 308/06 Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci All’attenzione del Comitato misto SEE
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2019 2020/C 308/06 Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci All’attenzione del Comitato misto SEE
OJ C 308, 17.9.2020, p. 9–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
17.9.2020 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 308/9 |
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2019
(2020/C 308/06)
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci
All’attenzione del Comitato misto SEE
In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 20 marzo 2020, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2019.
|
Allegato I |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
|
Allegato II |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
|
Allegato III |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
|
Allegato IV |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
|
Allegato V |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |
ALLEGATO I
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2019:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/2/19/240 |
Afoxolaner Merial |
Islanda |
30.8.2019 |
|
EU/1/19/1398 |
Arsenic Trioxide Accord |
Islanda |
2.12.2019 |
|
EU/1/19/1398 |
Arsenic Trioxide Accord |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1398 |
Arsenic Trioxide Accord |
Norvegia |
26.11.2019 |
|
EU/2/18/228 |
Arti-Cell Forte |
Islanda |
16.7.2019 |
|
EU/1/19/1382 |
Azacitidin Celgene |
Islanda |
29.8.2019 |
|
EU/1/19/1382 |
Azacitidin Celgene |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1382 |
Azacitidin Celgene |
Norvegia |
8.8.2019 |
|
EU/1/19/1406 |
BAQSIMI |
Islanda |
30.12.2019 |
|
EU/1/19/1406 |
BAQSIMI |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1397 |
Bortezomib Fresenius Kabi |
Islanda |
29.11.2019 |
|
EU/1/19/1397 |
Bortezomib Fresenius Kabi |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1397 |
Bortezomib Fresenius Kabi |
Norvegia |
10.12.2019 |
|
EU/1/19/1365 |
Cufence |
Islanda |
9.10.2019 |
|
EU/1/19/1365 |
Cufence |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1365 |
Cufence |
Norvegia |
12.8.2019 |
|
EU/1/19/1386 |
Deferasirox Mylan |
Islanda |
11.10.2019 |
|
EU/1/19/1386 |
Deferasirox Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1386 |
Deferasirox Mylan |
Norvegia |
8.10.2019 |
|
EU/1/19/1370 |
Dovato |
Islanda |
19.7.2019 |
|
EU/1/19/1370 |
Dovato |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1370 |
Dovato |
Norvegia |
04.07.2019 |
|
EU/1/19/1389 |
Epidyolex |
Islanda |
18.10.2019 |
|
EU/1/19/1389 |
Epidyolex |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1389 |
Epidyolex |
Norvegia |
16.10.2019 |
|
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Islanda |
4.12.2019 |
|
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Norvegia |
19.11.2019 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1411 |
Evenity |
Islanda |
12.12.2019 |
|
EU/1/19/1411 |
Evenity |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/2/19/242 |
EVICTO |
Islanda |
27.8.2019 |
|
EU/2/19/242 |
EVICTO |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/2/19/242 |
EVICTO |
Norvegia |
13.08.2019 |
|
EU/1/19/1384 |
Giapreza |
Islanda |
29.8.2019 |
|
EU/1/19/1384 |
Giapreza |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1384 |
Giapreza |
Norvegia |
25.09.2019 |
|
EU/1/19/1375 |
Grasustek |
Islanda |
24.7.2019 |
|
EU/1/19/1375 |
Grasustek |
Norvegia |
31.10.2019 |
|
EU/2/19/245 |
Gumbohatch |
Islanda |
29.11.2019 |
|
EU/2/19/245 |
Gumbohatch |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/2/18/226 |
HorStem |
Islanda |
16.7.2019 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Norvegia |
16.09.2019 |
|
EU/1/19/1390 |
Inbrija |
Islanda |
11.10.2019 |
|
EU/1/19/1390 |
Inbrija |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1390 |
Inbrija |
Norvegia |
16.10.2019 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Islanda |
28.11.2019 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Norvegia |
26.11.2019 |
|
EU/1/19/1383 |
Lacosamid UCB |
Islanda |
3.9.2019 |
|
EU/1/19/1383 |
Lacosamid UCB |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1383 |
Lacosamid UCB |
Norvegia |
18.10.2019 |
|
EU/1/19/1376 |
LIBTAYO |
Islanda |
19.7.2019 |
|
EU/1/19/1376 |
LIBTAYO |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1376 |
LIBTAYO |
Norvegia |
05.8.2019 |
|
EU/1/19/1381 |
LysaKare |
Islanda |
26.8.2019 |
|
EU/1/19/1381 |
LysaKare |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1381 |
LysaKare |
Norvegia |
12.8.2019 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/2/19/247 |
Mirataz |
Islanda |
30.12.2019 |
|
EU/2/19/247 |
Mirataz |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Islanda |
27.8.2019 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Norvegia |
16.8.2019 |
|
EU/2/19/246 |
Neptra |
Islanda |
30.12.2019 |
|
EU/2/19/246 |
Neptra |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/2/19/244 |
Nobivac Myxo-RHD Plus |
Islanda |
4.12.2019 |
|
EU/2/19/244 |
Nobivac Myxo-RHD Plus |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1364 |
Nuceiva |
Islanda |
18.10.2019 |
|
EU/1/19/1364 |
Nuceiva |
Norvegia |
18.10.2019 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1388 |
Polivy |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1379 |
Posaconazole Accord |
Islanda |
28.8.2019 |
|
EU/1/19/1379 |
Posaconazole Accord |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1379 |
Posaconazole Accord |
Norvegia |
26.8.2019 |
|
EU/1/19/1380 |
Posaconazole AHCL |
Islanda |
27.8.2019 |
|
EU/1/19/1380 |
Posaconazole AHCL |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1380 |
Posaconazole AHCL |
Norvegia |
12.8.2019 |
|
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Islanda |
18.11.2019 |
|
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Norvegia |
6.12.2019 |
|
EU/1/19/1393 |
Quofenix |
Islanda |
30.12.2019 |
|
EU/1/19/1393 |
Quofenix |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1400 |
Rhokiinsa |
Islanda |
5.12.2019 |
|
EU/1/19/1400 |
Rhokiinsa |
Norvegia |
17.12.2019 |
|
EU/1/19/1404 |
Rinvoq |
Islanda |
30.12.2019 |
|
EU/1/19/1404 |
Rinvoq |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1387 |
Senstend |
Islanda |
4.12.2019 |
|
EU/1/19/1387 |
Senstend |
Norvegia |
4.12.2019 |
|
EU/2/19/243 |
Simparica Trio |
Islanda |
10.10.2019 |
|
EU/2/19/243 |
Simparica Trio |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/2/19/243 |
Simparica Trio |
Norvegia |
11.11.2019 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Islanda |
17.7.2019 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Norvegia |
15.7.2019 |
|
EU/1/19/1410 |
Spravato |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1372 |
Striascan |
Islanda |
2.7.2019 |
|
EU/1/19/1372 |
Striascan |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1372 |
Striascan |
Norvegia |
11.7.2019 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Islanda |
16.7.2019 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Norvegia |
15.7.2019 |
|
EU/1/19/1359 |
Trogarzo |
Islanda |
5.11.2019 |
|
EU/1/19/1359 |
Trogarzo |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1359 |
Trogarzo |
Norvegia |
18.10.2019 |
|
EU/1/19/1371 |
Ultomiris |
Islanda |
22.7.2019 |
|
EU/1/19/1371 |
Ultomiris |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1371 |
Ultomiris |
Norvegia |
17.7.2019 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Islanda |
5.11.2019 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Norvegia |
18.10.2019 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1399 |
Xospata |
Islanda |
6.11.2019 |
|
EU/1/19/1399 |
Xospata |
Norvegia |
30.10.2019 |
|
EU/1/19/1366 |
Xromi |
Islanda |
19.7.2019 |
|
EU/1/19/1366 |
Xromi |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/19/1366 |
Xromi |
Norvegia |
17.7.2019 |
ALLEGATO II
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2019:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/14/944 |
Abasaglar |
Islanda |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/944 |
Abasaglar |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/944 |
Abasaglar |
Norvegia |
16.8.2019 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islanda |
18.10.2019 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norvegia |
29.10.2019 |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Islanda |
29.8.2019 |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Norvegia |
12.8.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Islanda |
15.11.2019 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Norvegia |
27.11.2019 |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Islanda |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Norvegia |
20.09.2019 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Norvegia |
15.07.2019 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Islanda |
30.12.2019 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Islanda |
15.11.2019 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Norvegia |
9.12.2019 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Norvegia |
3.07.2019 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Islanda |
10.9.2019 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Norvegia |
18.09.2019 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Islanda |
27.12.2019 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Islanda |
10.10.2019 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Norvegia |
3.10.2019 |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Islanda |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Norvegia |
20.09.2019 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Islanda |
15.11.2019 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Norvegia |
9.12.2019 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetin Lilly |
Islanda |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetin Lilly |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetin Lilly |
Norvegia |
30.8.2019 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Islanda |
10.10.2019 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Norvegia |
18.10.2019 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Islanda |
30.8.2019 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Norvegia |
18.9.2019 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Islanda |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Norvegia |
16.8.2019 |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Islanda |
16.7.2019 |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Norvegia |
2.7.2019 |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Islanda |
23.7.2019 |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Norvegia |
16.7.2019 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Islanda |
27.12.2019 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Islanda |
5.9.2019 |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Norvegia |
12.8.2019 |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Islanda |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Norvegia |
25.9.2019 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Islanda |
10.10.2019 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Norvegia |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Islanda |
9.10.2019 |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Norvegia |
31.10.2019 |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Islanda |
9.10.2019 |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Norvegia |
21.10.2019 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Islanda |
15.11.2019 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Norvegia |
27.11.2019 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islanda |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Islanda |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Norvegia |
21.10.2019 |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Islanda |
22.7.2019 |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Norvegia |
16.7.2019 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Islanda |
30.8.2019 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Norvegia |
28.9.2019 |
|
EU/1/16/1089 |
Vaccino contro l’influenza pandemica H5N1 AstraZeneca |
Norvegia |
8.7.2019 |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Islanda |
9.10.2019 |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Norvegia |
14.10.2019 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Islanda |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/967 |
Rezolsta |
Islanda |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/967 |
Rezolsta |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/967 |
Rezolsta |
Norvegia |
16.8.2019 |
|
EU/1/14/970 |
RIXUBIS |
Islanda |
5.12.2019 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Islanda |
27.12.2019 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Islanda |
5.12.2019 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Norvegia |
6.12.2019 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Islanda |
6.11.2019 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Norvegia |
21.11.2019 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Winthrop |
Islanda |
15.11.2019 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Winthrop |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Winthrop |
Norvegia |
27.11.2019 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Islanda |
15.11.2019 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Norvegia |
27.11.2019 |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Islanda |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Norvegia |
12.8.2019 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islanda |
28.8.2019 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norvegia |
26.8.2019 |
|
EU/1/14/971 |
TREVICTA |
Islanda |
6.12.2019 |
|
EU/1/14/971 |
TREVICTA |
Norvegia |
4.12.2019 |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Islanda |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Norvegia |
16.8.2019 |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Islanda |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Norvegia |
25.9.2019 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Islanda |
9.10.2019 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Norvegia |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Islanda |
29.8.2019 |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Norvegia |
2.9.2019 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Islanda |
9.10.2019 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Norvegia |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Islanda |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Norvegia |
18.10.2019 |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Islanda |
28.8.2019 |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Norvegia |
12.8.2019 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Islanda |
9.10.2019 |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Islanda |
21.10.2019 |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Norvegia |
7.8.2019 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Islanda |
12.12.2019 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
ALLEGATO III
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2019:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/13/853/006-014 |
Remsima |
Islanda |
5.12.2019 |
|
EU/1/15/1043/003-006 |
Nucala |
Islanda |
28.8.2019 |
|
EU/1/15/1043/003-006 |
Nucala |
Norvegia |
31.7.2019 |
|
|
|
|
|
|
EU/1/17/1216/009 |
Imraldi |
Islanda |
30.8.2019 |
|
EU/1/17/1220/002 |
Tecentriq |
Islanda |
30.8.2019 |
|
EU/1/17/1220/002 |
Tecentriq |
Norvegia |
26.8.2019 |
|
|
|
|
|
|
EU/1/12/782/006 |
Kalydeco |
Norvegia |
17.12.2019 |
ALLEGATO IV
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio -31 dicembre 2019:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di revoca |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Islanda |
21.10.2019 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norvegia |
29.10.2019 |
|
EU/1/07/390 |
Altargo |
Islanda |
28.8.2019 |
|
EU/2/99/017 |
Bovalto Ibraxion |
Islanda |
16.7.2019 |
|
EU/1/14/939 |
Daklinza |
Islanda |
13.12.2019 |
|
EU/1/15/1077 |
Iblias |
Islanda |
10.9.2019 |
|
EU/1/15/1077 |
Iblias |
Liechtenstein |
31.10.2019 |
|
EU/1/15/1077 |
Iblias |
Norvegia |
3.9.2019 |
|
EU/2/17/208 |
Ingelvac PCV FLEX |
Norvegia |
23.08.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Liechtenstein |
31.12.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Norvegia |
17.12.2019 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islanda |
26.8.2019 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.8.2019 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norvegia |
5.8.2019 |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Islanda |
6.11.2019 |
|
EU/1/16/1100 |
Palonosetron Hospira |
Islanda |
2.7.2019 |
|
EU/1/16/1100 |
Palonosetron Hospira |
Norvegia |
23.8.2019 |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Norvegia |
26.8.2019 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Islanda |
6.11.2019 |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Norvegia |
23.08.2019 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islanda |
18.10.2019 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norvegia |
30.10.2019 |
ALLEGATO V
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2019:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di sospensione |
|
|
|
|
|