(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 2, di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).

(2)

Il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (precedentemente identificato dal punto di vista tassonomico come Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) è stato autorizzato per un periodo illimitato conformemente alla direttiva 70/524/CEE come additivo per mangimi destinati ai bovini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 316/2003 della Commissione (3). Tale preparato è stato successivamente iscritto nel registro degli additivi per mangimi quale prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7 dello stesso regolamento, è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 come additivo per mangimi destinati ai bovini da ingrasso. Il richiedente ha chiesto che l’additivo sia classificato nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Nei pareri del 22 gennaio 2019 (4) e del 13 marzo 2024 (5) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 è considerato sicuro per i bovini da ingrasso, per i consumatori e per l’ambiente. Per quanto riguarda la sicurezza dell’utilizzatore, in assenza di dati l’Autorità non ha potuto trarre conclusioni sulla possibilità che il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 sia irritante per gli occhi o provochi sensibilizzazione cutanea, ma ha concluso che l’additivo non è un irritante cutaneo e che l’esposizione per inalazione è improbabile. L’Autorità ha anche concluso che il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 è efficace come additivo zootecnico nei bovini da ingrasso a una concentrazione di 4 × 109 CFU/kg di mangime completo. L’Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(5)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 per l’uso nei bovini da ingrasso. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tale preparato per i bovini da ingrasso. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell’additivo.

(6)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dal rinnovo dell’autorizzazione.

(7)

A seguito dell’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 come additivo per mangimi destinati ai bovini da ingrasso, è opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 316/2003.

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

1)

l’articolo 1 è soppresso;

2)

l’allegato I è soppresso.