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Document 32016R0622

Regolamento (UE) 2016/622 della Commissione, del 21 aprile 2016, che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici (Testo rilevante ai fini del SEE)

C/2016/2224

GU L 106 del 22.4.2016, pp. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/622/oj

22.4.2016   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 106/7


REGOLAMENTO (UE) 2016/622 DELLA COMMISSIONE

del 21 aprile 2016

che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l'articolo 31, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1)

Il 27 marzo 2014 il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori («CSSC») ha pubblicato un parere scientifico sull'idrossido di potassio (2), in cui ha concluso che l'idrossido di potassio è sicuro per l'impiego nei prodotti per ammorbidire/rimuovere le callosità a una concentrazione massima dell'1,5 % p/p.

(2)

Il CSSC ha inoltre concluso che l'uso sicuro di prodotti cosmetici contenenti idrossido di potassio libero in concentrazioni a partire da 0,5 % p/p dipende da una gestione responsabile del rischio, mediante avvertenze e indicazioni dettagliate per l'uso.

(3)

A seguito del parere scientifico del CSSC, la Commissione ritiene che l'idrossido di potassio dovrebbe essere considerato sicuro per l'impiego nei prodotti per ammorbidire/rimuovere le callosità a una concentrazione massima di impiego dell'1,5 % p/p.

(4)

Alla luce delle conclusioni del CSSC relative alla gestione responsabile del rischio per quanto riguarda i prodotti contenenti idrossido di potassio libero in concentrazioni a partire dallo 0,5 % p/p, la Commissione ritiene che i prodotti cosmetici contenenti idrossido di potassio da impiegare per ammorbidire/rimuovere le callosità dovrebbero recare un'avvertenza che faccia riferimento alle istruzioni per l'uso.

(5)

È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato in conformità all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 21 aprile 2016

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER


(1)   GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59.

(2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.


ALLEGATO

L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:

1)

il numero d'ordine 15a è sostituito dal seguente:

n. di rif.

Identificazione della sostanza

Restrizioni

Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze

Denominazione chimica/INN

Denominazione comune nel glossario degli ingredienti

Numero CAS

Numero CE

Tipo di prodotto, parti del corpo

Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso

Altro

a

b

c

d

e

f

g

h

i

«15a

Potassa caustica o soda caustica (*1)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

a)

Solvente per le cuticole delle unghie

a)

5 % (*2)

 

a)

Contiene un agente alcalino

Evitare il contatto con gli occhi.

Può causare cecità

Tenere lontano dalla portata dei bambini

b)

Prodotti per la stiratura dei capelli

2 % (*2)

Uso generale

Contiene un agente alcalino

Evitare il contatto con gli occhi.

Può causare cecità

Tenere lontano dalla portata dei bambini

4,5 % (*2)

Uso professionale

Solo per uso professionale.

Evitare il contatto con gli occhi.

Può causare cecità

c)

Regolatore del pH nei prodotti per la depilazione

 

c)

pH < 12,7

c)

Tenere lontano dalla portata dei bambini

Evitare il contatto con gli occhi

d)

Altri usi come regolatore del pH

 

d)

pH < 11

 

2)

è inserito il numero d'ordine 15d:

n. di rif.

Identificazione della sostanza

Restrizioni

Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze

Denominazione chimica/INN

Denominazione comune nel glossario degli ingredienti

Numero CAS

Numero CE

Tipo di prodotto, parti del corpo

Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso

Altro

a

b

c

d

e

f

g

h

i

«15d

Potassium hydroxide (*3)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Prodotto per ammorbidire/rimuovere callosità

1,5 % (*4)

 

Contiene un agente alcalino

Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere lontano dalla portata dei bambini

Leggere accuratamente le istruzioni per l'uso.


(*1)  Per altri usi dell'idrossido di potassio, si veda l'allegato III, n. 15d.

(*2)  La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. Nelle miscele la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»

(*3)  Per altri usi dell'idrossido di potassio, si veda l'allegato III, n. 15a.

(*4)  La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. Nelle miscele la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»


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