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Document 02021R0982-20250310

Consolidated text: Regolamento di esecuzione (UE) 2021/982 della Commissione, del 17 giugno 2021, relativo al rinnovo dell’autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001 come additivo per mangimi destinati a suini e pollame (titolare dell’autorizzazione: AB Enzymes Finland Oy), e che abroga i regolamenti (UE) n. 277/2010, (UE) n. 891/2010 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 886/2011 (Testo rilevante ai fini del SEE)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/982/2025-03-10

02021R0982 — IT — 10.03.2025 — 001.001


Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento

►B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/982 DELLA COMMISSIONE

del 17 giugno 2021

relativo al rinnovo dell’autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001 come additivo per mangimi destinati a suini e pollame (titolare dell’autorizzazione: ►M1  AB Enzymes Finland Oy ◄ ), e che abroga i regolamenti (UE) n. 277/2010, (UE) n. 891/2010 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 886/2011

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 216 del 18.6.2021, pag. 139)

Modificato da:

 

 

Gazzetta ufficiale

  n.

pag.

data

►M1

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/316 DELLA COMMISSIONE  del 17 febbraio 2025

  L 316

1

18.2.2025




▼B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/982 DELLA COMMISSIONE

del 17 giugno 2021

relativo al rinnovo dell’autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001 come additivo per mangimi destinati a suini e pollame (titolare dell’autorizzazione: ►M1  AB Enzymes Finland Oy ◄ ), e che abroga i regolamenti (UE) n. 277/2010, (UE) n. 891/2010 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 886/2011

(Testo rilevante ai fini del SEE)



Articolo 1

L’autorizzazione del preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001 specificato nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è rinnovata alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

1.  
Il preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001 e le premiscele che lo contengono, prodotti ed etichettati prima dell'8 gennaio 2022 in conformità alle norme applicabili prima dell'8 luglio 2021, possono continuare ad essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti.
2.  
Le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti il preparato di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima dell'8 luglio 2022 in conformità alle norme applicabili prima dell'8 luglio 2021, possono continuare ad essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.

Articolo 3

I regolamenti (UE) n. 277/2010 e (UE) n. 891/2010 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 886/2011 sono abrogati.

Articolo 4

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.




ALLEGATO



Numero di identificazione dell’additivo

Nome del titolare dell’autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

Unità di attività/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: promotori della digestione.

4a12

►M1  AB Enzymes Finland Oy ◄

6-fitasi

(EC 3.1.3.26)

Composizione dell’additivo

Preparato di 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001 con un tenore minimo di:

Forma solida: 40 000 PPU  (1)/g

Forma liquida 10 000 PPU/g

---------------------------------

Caratterizzazione della sostanza attiva

6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta da Trichoderma reesei (CBS 122001)

-----------------------------------

Metodo di analisi (2)

Metodo colorimetrico che quantifica l’attività della 6-fitasi misurando il fosfato inorganico rilasciato dal fitato di sodio mediante l’analisi del colore formato per riduzione di un complesso fosfomolibdato.

Pollame da ingrasso e da riproduzione

Suini

-

250 PPU

-

1.  Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

2.  Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie.

8 luglio 2031

Pollame per la produzione di uova

125 PPU

(1)   

1 PPU è la quantità di enzima che libera 1 μmol di fosfato inorganico al minuto dal fitato di sodio, a pH = 5,0 e 37 °C.

(2)   

Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

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