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Document E2025G03652
Subcommittee I on the free movement of goods – Medicinal products – List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2024
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci — MEDICINALI — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2024
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci — MEDICINALI — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2024
GU C, C/2025/3652, 3.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/3652/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Gazzetta ufficiale |
IT Serie C |
|
C/2025/3652 |
3.7.2025 |
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci
MEDICINALI — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2024
(C/2025/3652)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE, del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 14 marzo 2025, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2024 :
|
Allegato I |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
|
Allegato II |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
|
Allegato III |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
|
Allegato IV |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
|
Allegato V |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |
ALLEGATO I
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2024 :
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/24/1880 |
ABSIMKY |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/1/24/1837 |
ADZYNMA |
Islanda |
2.9.2024 |
|
EU/1/24/1837 |
ADZYNMA |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1837 |
ADZYNMA |
Norvegia |
7.8.2024 |
|
EU/1/24/1867 |
Afqlir |
Islanda |
11.12.2024 |
|
EU/1/24/1867 |
Afqlir |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/24/1867 |
Afqlir |
Norvegia |
18.11.2024 |
|
EU/1/24/1840 |
AKANTIOR |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/1/24/1840 |
AKANTIOR |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1840 |
AKANTIOR |
Norvegia |
27.8.2024 |
|
EU/2/24/306 |
Alcort |
Islanda |
1.7.2024 |
|
EU/1/24/1881 |
Alhemo |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/1/24/1824 |
Altuvoct |
Islanda |
15.8.2024 |
|
EU/1/24/1851 |
Anzupgo |
Islanda |
15.10.2024 |
|
EU/1/24/1851 |
Anzupgo |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1851 |
Anzupgo |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/24/1835 |
Apexelsin |
Islanda |
26.8.2024 |
|
EU/1/24/1835 |
Apexelsin |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1835 |
Apexelsin |
Norvegia |
29.7.2024 |
|
EU/2/24/323 |
ArthriCox |
Islanda |
12.11.2024 |
|
EU/2/24/323 |
ArthriCox |
Liechtenstein |
31.10.2024 |
|
EU/1/24/1834 |
Avzivi |
Islanda |
26.8.2024 |
|
EU/1/24/1834 |
Avzivi |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1834 |
Avzivi |
Norvegia |
2.8.2024 |
|
EU/1/24/1847 |
Axitinib Accord |
Islanda |
15.10.2024 |
|
EU/1/24/1847 |
Axitinib Accord |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1847 |
Axitinib Accord |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/24/1841 |
Balversa |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/1/24/1841 |
Balversa |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1841 |
Balversa |
Norvegia |
26.8.2024 |
|
EU/2/24/325 |
BRAVECTO TriUNO |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/2/24/325 |
BRAVECTO TriUNO |
Norvegia |
6.12.2024 |
|
EU/1/24/1809 |
Buprenorfina Neuraxpharm |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/2/24/328 |
Carprofen Orion |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/1/24/1833 |
Cejemly |
Islanda |
30.8.2024 |
|
EU/1/24/1833 |
Cejemly |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1833 |
Cejemly |
Norvegia |
29.7.2024 |
|
EU/2/24/321 |
Cepeloron |
Islanda |
11.10.2024 |
|
EU/2/24/321 |
Cepeloron |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/2/24/321 |
Cepeloron |
Norvegia |
19.9.2024 |
|
EU/2/24/320 |
Cevac Salmune ETI K |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/2/24/320 |
Cevac Salmune ETI K |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/2/24/320 |
Cevac Salmune ETI K |
Norvegia |
30.8.2024 |
|
EU/2/24/322 |
Cirbloc M Hyo |
Islanda |
12.11.2024 |
|
EU/2/24/322 |
Cirbloc M Hyo |
Liechtenstein |
31.10.2024 |
|
EU/2/24/322 |
Cirbloc M Hyo |
Norvegia |
5.11.2024 |
|
EU/1/24/1839 |
Dasatinib Accord Healthcare |
Islanda |
26.8.2024 |
|
EU/1/24/1839 |
Dasatinib Accord Healthcare |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1839 |
Dasatinib Accord Healthcare |
Norvegia |
6.8.2024 |
|
EU/2/24/318 |
Divence IBR Marker Live |
Islanda |
30.8.2024 |
|
EU/2/24/318 |
Divence IBR Marker Live |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/2/24/318 |
Divence Ibr Marker Live |
Norvegia |
21.8.2024 |
|
EU/2/24/307 |
Divence Penta |
Islanda |
29.7.2024 |
|
EU/2/24/310 |
Divence Tetra |
Islanda |
14.8.2024 |
|
EU/2/24/327 |
DuOtic |
Islanda |
12.12.2024 |
|
EU/2/24/327 |
DuOtic |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/2/24/327 |
DuOtic |
Norvegia |
27.11.2024 |
|
EU/1/24/1838 |
DURVEQTIX |
Islanda |
30.8.2024 |
|
EU/1/24/1838 |
DURVEQTIX |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1838 |
DURVEQTIX |
Norvegia |
30.7.2024 |
|
EU/1/24/1858 |
Eksunbi |
Islanda |
17.9.2024 |
|
EU/1/24/1858 |
Eksunbi |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1858 |
Eksunbi |
Norvegia |
20.9.2024 |
|
EU/1/24/1866 |
ELAHERE |
Islanda |
11.12.2024 |
|
EU/1/24/1866 |
ELAHERE |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/24/1866 |
ELAHERE |
Norvegia |
19.11.2024 |
|
EU/1/24/1869 |
Eltrombopag Viatris |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/1/24/1869 |
Eltrombopag Viatris |
Norvegia |
18.12.2024 |
|
EU/1/24/1842 |
Enzalutamide Viatris |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/1/24/1842 |
Enzalutamide Viatris |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1842 |
Enzalutamide Viatris |
Norvegia |
27.8.2024 |
|
EU/1/24/1819 |
Eribulina Baxter |
Islanda |
16.8.2024 |
|
EU/1/24/1819 |
Eribulina Baxter |
Norvegia |
15.7.2024 |
|
EU/1/24/1846 |
EURneffy |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/1/24/1846 |
EURneffy |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1846 |
EURneffy |
Norvegia |
27.8.2024 |
|
EU/1/24/1878 |
Fluad |
Islanda |
12.12.2024 |
|
EU/1/24/1878 |
Fluad |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/24/1878 |
Fluad |
Norvegia |
3.12.2024 |
|
EU/1/24/1879 |
Flucelvax |
Islanda |
12.12.2024 |
|
EU/1/24/1879 |
Flucelvax |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/24/1879 |
Flucelvax |
Norvegia |
3.12.2024 |
|
EU/1/24/1816 |
Fluenz |
Islanda |
15.8.2024 |
|
EU/1/24/1827 |
Fruzaqla |
Islanda |
16.8.2024 |
|
EU/1/24/1862 |
Fymskina |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/24/1862 |
Fymskina |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1862 |
Fymskina |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/24/1836 |
GalliaPharm |
Islanda |
30.8.2024 |
|
EU/1/24/1836 |
GalliaPharm |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1836 |
GalliaPharm |
Norvegia |
8.8.2024 |
|
EU/1/24/1874 |
Hympavzi |
Islanda |
16.12.2024 |
|
EU/1/24/1874 |
Hympavzi |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/24/1874 |
Hympavzi |
Norvegia |
22.11.2024 |
|
EU/1/24/1855 |
Iqirvo |
Islanda |
15.10.2024 |
|
EU/1/24/1855 |
Iqirvo |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1855 |
Iqirvo |
Norvegia |
8.10.2024 |
|
EU/1/24/1872 |
IMULDOSA |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/2/24/315 |
Innovax-ND-H5 |
Islanda |
15.8.2024 |
|
EU/1/24/1861 |
Ituxredi |
Islanda |
14.10.2024 |
|
EU/1/24/1861 |
Ituxredi |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1861 |
Ituxredi |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/24/1828 |
IXCHIQ |
Islanda |
29.8.2024 |
|
EU/1/24/1828 |
IXCHIQ |
Norvegia |
1.7.2024 |
|
EU/1/24/1854 |
KAYFANDA |
Islanda |
14.10.2024 |
|
EU/1/24/1854 |
KAYFANDA |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1854 |
KAYFANDA |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/24/1818 |
JERAYGO |
Islanda |
16.8.2024 |
|
EU/1/24/1818 |
JERAYGO |
Norvegia |
1.7.2024 |
|
EU/2/24/308 |
Lexylan |
Islanda |
1.7.2024 |
|
EU/2/24/311 |
Lotimax |
Islanda |
29.7.2024 |
|
EU/1/24/1853 |
LOQTORZI |
Islanda |
14.10.2024 |
|
EU/1/24/1853 |
LOQTORZI |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1853 |
LOQTORZI |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/24/1849 |
mRESVIA |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/1/24/1849 |
mRESVIA |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1849 |
mRESVIA |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/24/1845 |
Nilotinib Accord |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/1/24/1845 |
Nilotinib Accord |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1845 |
Nilotinib Accord |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/2/24/316 |
Nobilis Multriva RT+IBm+ND+EDS |
Islanda |
21.8.2024 |
|
EU/2/24/316 |
Nobilis Multriva RT+IBm+ND+EDS |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/2/24/317 |
Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm |
Islanda |
29.8.2024 |
|
EU/2/24/317 |
Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/2/24/309 |
Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm+EDS |
Islanda |
14.8.2024 |
|
EU/2/24/309 |
Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm+EDS |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1822 |
Obgemsa |
Islanda |
16.8.2024 |
|
EU/1/24/1822 |
Obgemsa |
Norvegia |
15.7.2024 |
|
EU/1/24/1865 |
Opuviz |
Islanda |
11.12.2024 |
|
EU/1/24/1865 |
Opuviz |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/24/1865 |
Opuviz |
Norvegia |
22.11.2024 |
|
EU/1/24/1843 |
Ordspono |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/1/24/1843 |
Ordspono |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1843 |
Ordspono |
Norvegia |
27.8.2024 |
|
EU/1/24/1863 |
Otulfi |
Islanda |
15.10.2024 |
|
EU/1/24/1863 |
Otulfi |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1863 |
Otulfi |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/24/1871 |
Penbraya |
Islanda |
11.12.2024 |
|
EU/1/24/1871 |
Penbraya |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/24/1871 |
Penbraya |
Norvegia |
19.11.2024 |
|
EU/1/24/1848 |
Piasky |
Islanda |
13.9.2024 |
|
EU/1/24/1848 |
Piasky |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1848 |
Piasky |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/24/1831 |
Pomalidomide Accord |
Islanda |
29.8.2024 |
|
EU/1/24/1831 |
Pomalidomide Accord |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1831 |
Pomalidomide Accord |
Norvegia |
2.8.2024 |
|
EU/1/24/1832 |
Pomalidomide Krka |
Islanda |
29.8.2024 |
|
EU/1/24/1832 |
Pomalidomide Krka |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1832 |
Pomalidomide Krka |
Norvegia |
6.8.2024 |
|
EU/1/24/1868 |
Pomalidomide Teva |
Islanda |
11.12.2024 |
|
EU/1/24/1868 |
Pomalidomide Teva |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/24/1868 |
Pomalidomide Teva |
Norvegia |
22.11.2024 |
|
EU/1/24/1830 |
Pomalidomide Zentiva |
Islanda |
29.8.2024 |
|
EU/1/24/1830 |
Pomalidomide Zentiva |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1830 |
Pomalidomide Zentiva |
Norvegia |
29.7.2024 |
|
EU/2/24/319 |
Porcilis PCV M Hyo ID |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/2/24/319 |
Porcilis PCV M Hyo ID |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1860 |
Ranibizumab Midas |
Islanda |
11.10.2024 |
|
EU/1/24/1860 |
Ranibizumab Midas |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1860 |
Ranibizumab Midas |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/2/24/314 |
Respivac TRT |
Islanda |
21.8.2024 |
|
EU/1/24/1844 |
Steqeyma |
Islanda |
12.9.2024 |
|
EU/1/24/1844 |
Steqeyma |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1844 |
Steqeyma |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/24/1799 |
Tauvid |
Islanda |
13.9.2024 |
|
EU/1/24/1799 |
Tauvid |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1799 |
Tauvid |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/24/1852 |
Theralugand |
Islanda |
12.12.2024 |
|
EU/1/24/1852 |
Theralugand |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/24/1852 |
Theralugand |
Norvegia |
3.12.2024 |
|
EU/1/24/1825 |
Tofidence |
Islanda |
16.8.2024 |
|
EU/1/24/1825 |
Tofidence |
Norvegia |
15.7.2024 |
|
EU/2/24/312 |
Trilocur |
Islanda |
15.8.2024 |
|
EU/2/24/313 |
Trilorale |
Islanda |
15.8.2024 |
|
EU/1/24/1820 |
Truqap |
Islanda |
15.8.2024 |
|
EU/1/24/1864 |
Tuznue |
Islanda |
11.10.2024 |
|
EU/1/24/1864 |
Tuznue |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/2/24/326 |
Vaxxon ND Clone |
Islanda |
12.12.2024 |
|
EU/2/24/326 |
Vaxxon ND Clone |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/2/24/326 |
Vaxxon ND Clone |
Norvegia |
10.12.2024 |
|
EU/1/24/1857 |
Vevizye |
Islanda |
11.10.2024 |
|
EU/1/24/1857 |
Vevizye |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1857 |
Vevizye |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/24/1856 |
Vyloy |
Islanda |
11.10.2024 |
|
EU/1/24/1856 |
Vyloy |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1856 |
Vyloy |
Norvegia |
8.10.2024 |
|
EU/1/24/1823 |
Wezenla |
Islanda |
21.8.2024 |
|
EU/1/24/1823 |
Wezenla |
Norvegia |
15.7.2024 |
|
EU/1/24/1850 |
Winrevair |
Islanda |
13.9.2024 |
|
EU/1/24/1850 |
Winrevair |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/24/1850 |
Winrevair |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/24/1859 |
Yuvanci |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/24/1859 |
Yuvanci |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/24/1859 |
Yuvanci |
Norvegia |
8.10.2024 |
|
EU/1/24/1829 |
Zegalogue |
Islanda |
29.8.2024 |
|
EU/1/24/1829 |
Zegalogue |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/24/1829 |
Zegalogue |
Norvegia |
29.7.2024 |
ALLEGATO II
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2024 :
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Islanda |
20.8.2024 |
|
EU/1/19/1415 |
Amsparity |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/19/1415 |
Amsparity |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/19/1415 |
Amsparity |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/19/1398 |
Triossido di arsenico Accord |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/19/1398 |
Triossido di arsenico Accord |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/19/1398 |
Triossido di arsenico Accord |
Norvegia |
14.10.2024 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Islanda |
28.8.2024 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Norvegia |
7.8.2024 |
|
EU/1/19/1413 |
Azacitidina Accord |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/1/19/1416 |
Azacitidine Betapharm |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/1/19/1416 |
Azacitidina Betapharm |
Norvegia |
16.12.2024 |
|
EU/1/20/1426 |
Azacitidina Mylan |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/20/1426 |
Azacitidina Mylan |
Norvegia |
6.12.2024 |
|
EU/1/19/1406 |
Baqsimi |
Islanda |
11.9.2024 |
|
EU/1/19/1406 |
Baqsimi |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/19/1406 |
Baqsimi |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/19/1417 |
Beovu |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/19/1417 |
Beovu |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/19/1417 |
Beovu |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/19/1397 |
Bortezomib Fresenius Kabi |
Liechtenstein |
31.10.2024 |
|
EU/1/19/1397 |
Bortezomib Fresenius Kabi |
Norvegia |
21.10.2024 |
|
EU/1/22/1648 |
Carvykti |
Islanda |
20.8.2024 |
|
EU/1/19/1409 |
Cegfila |
Islanda |
11.9.2024 |
|
EU/1/19/1409 |
Cegfila |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/19/1409 |
Cegfila |
Norvegia |
27.8.2024 |
|
EU/1/20/1429 |
Cinacalcet Accordpharma |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/2/21/281 |
CircoMax |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/2/21/281 |
CircoMax |
Norvegia |
26.8.2024 |
|
EU/1/19/1395 |
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Viatris |
Islanda |
11.9.2024 |
|
EU/1/19/1395 |
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Viatris |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/19/1395 |
Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Viatris |
Norvegia |
22.8.2024 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Islanda |
30.8.2024 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Liechtenstein |
31.5.2024 (1) |
|
EU/1/19/1365 |
Cufence |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/19/1412 |
Deferasirox Accord |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/19/1412 |
Deferasirox Accord |
Norvegia |
3.12.2024 |
|
EU/1/19/1386 |
Deferasirox Mylan |
Islanda |
28.8.2024 |
|
EU/1/19/1386 |
Deferasirox Mylan |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/19/1386 |
Deferasirox Mylan |
Norvegia |
29.7.2024 |
|
EU/1/19/1418 |
Dexmedetomidina Accord |
Islanda |
11.12.2024 |
|
EU/1/19/1418 |
Dexmedetomidina Accord |
Liechtenstein |
31.10.2024 |
|
EU/1/19/1418 |
Dexmedetomidina Accord |
Norvegia |
30.10.2024 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Islanda |
12.11.2024 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Liechtenstein |
31.10.2024 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Norvegia |
14.11.2024 |
|
EU/1/19/1389 |
Epidyolex |
Islanda |
28.8.2024 |
|
EU/1/19/1389 |
Epidyolex |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/19/1389 |
Epidyolex |
Norvegia |
2.8.2024 |
|
EU/1/19/1411 |
Evenity |
Islanda |
10.9.2024 |
|
EU/1/19/1411 |
Evenity |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/19/1411 |
Evenity |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/20/1433 |
Fluad Tetra |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Norvegia |
18.10.2024 |
|
EU/1/19/1384 |
Giapreza |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/20/1428 |
Givlaari |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/20/1428 |
Givlaari |
Norvegia |
22.11.2024 |
|
EU/1/19/1375 |
Grasustek |
Islanda |
19.7.2024 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Norvegia |
16.12.2024 |
|
EU/2/18/226 |
HorStem |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Islanda |
28.8.2024 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Norvegia |
26.8.2024 |
|
EU/1/19/1390 |
Inbrija |
Islanda |
19.8.2024 |
|
EU/1/19/1407 |
Isturisa |
Islanda |
12.11.2024 |
|
EU/1/19/1407 |
Isturisa |
Liechtenstein |
31.10.2024 |
|
EU/1/19/1407 |
Isturisa |
Norvegia |
21.10.2024 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Islanda |
28.8.2024 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Norvegia |
22.8.2024 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Islanda |
28.8.2024 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Norvegia |
19.8.2024 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Islanda |
16.7.2024 |
|
EU/1/23/1744 |
Krazati |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/23/1744 |
Krazati |
Norvegia |
18.12.2024 |
|
EU/1/19/1383 |
Lacosamide UCB |
Islanda |
16.7.2024 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Norvegia |
26.11.2024 |
|
EU/1/22/1649 |
Lunsumio |
Islanda |
16.7.2024 |
|
EU/1/19/1381 |
LysaKare |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/19/1414 |
Mayzent |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/19/1414 |
Mayzent |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/19/1414 |
Mayzent |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Islanda |
20.8.2024 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/2/19/247 |
Mirataz |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/20/1425 |
Nilemdo |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/20/1432 |
NUBEQA |
Islanda |
12.11.2024 |
|
EU/1/20/1432 |
NUBEQA |
Liechtenstein |
31.10.2024 |
|
EU/1/20/1432 |
NUBEQA |
Norvegia |
29.10.2024 |
|
EU/1/19/1364 |
Nuceiva |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/20/1424 |
Nustendi |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/20/1424 |
Nustendi |
Norvegia |
3.12.2024 |
|
EU/1/21/1618 |
Nuvaxovid |
Islanda |
10.10.2024 |
|
EU/1/21/1618 |
Nuvaxovid |
Norvegia |
16.9.2024 |
|
EU/1/19/1362 |
PALYNZIQ |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/16/1089 |
Vaccino contro l’influenza pandemica H5N1 AstraZeneca |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/19/1379 |
Posaconazolo Accord |
Islanda |
16.7.2024 |
|
EU/1/19/1393 |
Quofenix |
Islanda |
10.9.2024 |
|
EU/1/19/1393 |
Quofenix |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/19/1393 |
Quofenix |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/19/1420 |
Recarbrio |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/19/1420 |
Recarbrio |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/19/1420 |
Recarbrio |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/19/1400 |
Rhokiinsa |
Islanda |
24.9.2024 |
|
EU/1/19/1400 |
Rhokiinsa |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/19/1400 |
Rhokiinsa |
Norvegia |
18.9.2024 |
|
EU/1/19/1404 |
RINVOQ |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/19/1404 |
RINVOQ |
Liechtenstein |
30.9.2024 |
|
EU/1/19/1404 |
RINVOQ |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Islanda |
10.9.2024 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/20/1431 |
Ruxience |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/20/1431 |
Ruxience |
Norvegia |
5.12.2024 |
|
EU/1/20/1430 |
Rybelsus |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/20/1430 |
Rybelsus |
Norvegia |
3.12.2024 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Islanda |
20.8.2024 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Liechtenstein |
30.6.2024 (2) |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Liechtenstein |
31.10.2024 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Norvegia |
8.10.2024 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Islanda |
20.8.2024 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Liechtenstein |
30.6.2024 (3) |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Norvegia |
10.10.2024 (4) 19.11.2024 |
|
EU/1/19/1410 |
Spravato |
Islanda |
10.9.2024 |
|
EU/1/19/1410 |
Spravato |
Liechtenstein |
31.8.2024 |
|
EU/1/19/1410 |
Spravato |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Islanda |
19.8.2024 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Islanda |
16.7.2024 |
|
EU/1/19/1405 |
TAVLESSE |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/19/1405 |
TAVLESSE |
Norvegia |
19.11.2024 |
|
EU/1/22/1675 |
Tecvayli |
Islanda |
19.8.2024 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Islanda |
20.8.2024 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Norvegia |
1.8.2024 |
|
EU/1/19/1394 |
Tigeciclina Accord |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/19/1419 |
Trepulmix |
Liechtenstein |
31.12.2024 |
|
EU/1/19/1419 |
Trepulmix |
Norvegia |
20.12.2024 |
|
EU/1/19/1371 |
ULTOMIRIS |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Islanda |
22.7.2024 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Liechtenstein |
31.7.2024 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Norvegia |
29.7.2024 |
|
EU/1/19/1399 |
Xospata |
Islanda |
20.8.2024 |
|
EU/1/19/1399 |
Xospata |
Norvegia |
10.7.2024 |
|
EU/1/19/1366 |
Xromi |
Islanda |
18.7.2024 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Islanda |
20.8.2024 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Norvegia |
1.7.2024 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Liechtenstein |
30.11.2024 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Norvegia |
27.11.2024 |
(1) L'autorizzazione è stata omessa involontariamente dall'elenco per la prima metà del 2024.
(2) L'autorizzazione è stata omessa involontariamente dall'elenco per la prima metà del 2024.
(3) L'autorizzazione è stata omessa involontariamente dall'elenco per la prima metà del 2024.
(4) L'autorizzazione è stata ritardata involontariamente e applicata retroattivamente per il 2024. Con l'autorizzazione del 19.11.2024 l'autorizzazione è ora rinnovata.
ALLEGATO III
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA durante il periodo 1o luglio - 31 dicembre 2024 :
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/12/809/019-020 |
Betmiga |
Islanda |
11.9.2024 |
|
EU/1/12/809/019-020 |
Betmiga |
Norvegia |
28.8.2024 |
|
EU/1/21/1575/009-012 |
Bimzelx |
Islanda |
2.9.2024 |
|
EU/1/21/1575/009-012 |
Bimzelx |
Norvegia |
7.8.2024 |
|
EU/1/14/974/004 |
Cerdelga |
Norvegia |
16.12.2024 |
|
EU/1/15/1036/003 |
Cresemba |
Islanda |
11.9.2024 |
|
EU/1/15/1036/003 |
Cresemba |
Norvegia |
27.8.2024 |
|
EU/1/20/1528/037-042 |
Comirnaty KP 2 |
Norvegia |
2.10.2024 |
|
EU/1/11/736/002 |
EDURANT |
Islanda |
17.10.2024 |
|
EU/1/11/736/002 |
EDURANT |
NORVEGIA |
9.10.2024 |
|
EU/1/11/691/016-019 |
Eliquis |
Islanda |
2.9.2024 |
|
EU/1/11/691/016-019 |
Eliquis |
Norvegia |
6.8.2024 |
|
EU/1/18/1315/003-004 |
Mektovi |
Islanda |
19.8.2024 |
|
EU/1/10/614/005-006 |
Menveo |
Islanda |
10.12.2024 |
|
EU/1/10/614/005-006 |
Menveo |
Norvegia |
3.12.2024 |
|
EU/1/17/1231/003 |
Ocrevus |
Islanda |
19.8.2024 |
|
EU/1/17/1231/003 |
Ocrevus |
Norvegia |
22.7.2024 |
|
EU/1/13/893/004 |
Opsumit |
Norvegia |
4.12.2024 |
|
EU/1/13/893/004 |
Opsumit |
Islanda |
17.10.2024 |
|
EU/1/17/1209/043-050 |
Reagila |
Norvegia |
26.8.2024 |
|
EU/1/20/1460/003 |
Rozlytrek |
Islanda |
19.8.2024 |
|
EU/1/20/1460/003 |
Rozlytrek |
Norvegia |
1.7.2024 |
|
EU/1/20/1430/016-030 |
Rybelsus |
Norvegia |
7.8.2024 |
|
EU/1/19/1361/007 |
Skyrizi |
Islanda |
2.9.2024 |
|
EU/1/12/793/005-007 |
XALKORI |
Islanda |
11.9.2024 |
ALLEGATO IV
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio - 31 dicembre 2024 :
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di revoca |
|
EU/1/17/1261 |
Alofisel |
Liechtenstein |
13.12.2024 |
|
EU/1/17/1261 |
Alofisel |
Norvegia |
18.12.2024 |
|
EU/1/09/559 |
Clopidogrel Taw Pharma |
Islanda |
11.11.2024 |
|
EU/1/09/559 |
Clopidogrel Taw Pharma |
Liechtenstein |
24.10.2024 |
|
EU/1/09/559 |
Clopidogrel Taw Pharma |
Norvegia |
24.10.2024 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Islanda |
27.8.2024 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Liechtenstein |
18.7.2024 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Norvegia |
13.8.2024 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Islanda |
21.8.2024 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Liechtenstein |
5.7.2024 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Norvegia |
13.8.2024 |
|
EU/1/08/454 |
Extavia |
Liechtenstein |
25.11.2024 |
|
EU/1/08/454 |
Extavia |
Norvegia |
25.11.2024 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Liechtenstein |
25.9.2024 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Norvegia |
16.10.2024 |
|
EU/2/96/002 |
Fevaxyn Pentofel |
Islanda |
11.11.2024 |
|
EU/2/96/002 |
Fevaxyn Pentofel |
Liechtenstein |
4.10.2024 |
|
EU/2/96/002 |
Fevaxyn Pentofel |
Norvegia |
13.11.2024 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Liechtenstein |
24.10.2024 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Norvegia |
27.11.2024 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Liechtenstein |
27.9.2024 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Norvegia |
17.10.2024 |
|
EU/1/20/1525 |
JCOVDEN |
Islanda |
28.8.2024 |
|
EU/1/20/1525 |
JCOVDEN |
Liechtenstein |
26.7.2024 |
|
EU/1/20/1525 |
JCOVDEN |
Norvegia |
7.8.2024 |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Islanda |
21.8.2024 |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Liechtenstein |
30.6.2024 (1) |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Norvegia |
12.8.2024 |
|
EU/1/18/1283 |
Pemetrexed Krka |
Islanda |
21.8.2024 |
|
EU/1/18/1283 |
Pemetrexed Krka |
Norvegia |
12.8.2024 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Islanda |
11.11.2024 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Liechtenstein |
9.10.2024 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Norvegia |
13.11.2024 |
|
EU/1/22/1641 |
PreHevbri |
Liechtenstein |
25.11.2024 |
|
EU/1/22/1641 |
PreHevbri |
Norvegia |
6.12.2024 |
|
EU/1/13/826 |
Memantina LEK |
Islanda |
23.9.2024 |
|
EU/1/13/826 |
Memantina LEK |
Liechtenstein |
6.9.2024 |
|
EU/1/13/826 |
Memantina LEK |
Norvegia |
6.9.2024 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Islanda |
21.8.2024 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Norvegia |
12.8.2024 |
|
EU/1/20/1485 |
NYXTHRACIS |
Islanda |
28.8.2024 |
|
EU/1/20/1485 |
NYXTHRACIS |
Liechtenstein |
2.8.2024 |
|
EU/1/20/1485 |
NYXTHRACIS |
Norvegia |
8.8.2024 |
|
EU/2/98/009 |
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W |
Islanda |
11.11.2024 |
|
EU/2/98/009 |
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W |
Liechtenstein |
4.10.2024 |
|
EU/2/98/009 |
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W |
Norvegia |
13.11.2024 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Islanda |
19.7.2024 |
|
EU/1/24/1797 |
Tizveni |
Islanda |
21.8.2024 |
|
EU/1/24/1797 |
Tizveni |
Liechtenstein |
5.7.2024 |
|
EU/1/24/1797 |
Tizveni |
Norvegia |
13.8.2024 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Islanda |
16.10.2024 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Liechtenstein |
25.9.2024 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Norvegia |
17.10.2024 |
|
EU/1/03/264 |
Zevalin |
Islanda |
2.9.2024 |
|
EU/1/03/264 |
Zevalin |
Liechtenstein |
31.1.2024 (2) |
|
EU/1/12/800 |
Acido zoledronico Hospira |
Norvegia |
1.8.2024 |
(1) L'autorizzazione è stata omessa involontariamente dall'elenco per la prima metà del 2024.
(2) L'autorizzazione è stata omessa involontariamente dall'elenco per la prima metà del 2024.
ALLEGATO V
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2024 :
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di sospensione |
|
EU/1/21/1622 |
Oxbryta |
Islanda |
17.10.2024 |
|
EU/1/21/1622 |
Oxbryta |
Norvegia |
9.10.2024 |
|
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Islanda |
19.7.2024 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/3652/oj
ISSN 1977-0944 (electronic edition)