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Document C2004/194/02
Summary of Community decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 15 June 2004 to 15 July 2004 (Published pursuant to Article 12 or Article 34 of Council Regulation (EEC) No 2309/93
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15 giugno 2004 al 15 luglio 2004 [Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15 giugno 2004 al 15 luglio 2004 [Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]
GU C 194 del 30.7.2004, pp. 2–4
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.7.2004 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 194/2 |
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15 giugno 2004 al 15 luglio 2004
[Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio (1)]
(2004/C 194/02)
— Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]: Accettazione
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
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29.6.2004 |
Erbitux |
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EU/1/04/281/001 |
1.7.2004 |
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6.7.2004 |
Lyrica |
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EU/1/04/279/001-025 |
8.7.2004 |
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12.7.2004 |
Telzir |
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EU/1/04/282/001-002 |
14.7.2004 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]: Accettazione
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
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17.6.2004 |
GONAL-f |
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EU/1/95/001/005-008 EU/1/95/001/013-020 |
21.6.2004 |
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17.6.2004 |
Beromun |
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EU/1/99/097/001 |
21.6.2004 |
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17.6.2004 |
Tractocile |
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EU/1/99/124/001-002 |
21.6.2004 |
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17.6.2004 |
Tritanrix HepB |
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EU/1/96/014/001-003 |
21.6.2004 |
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23.6.2004 |
Emtriva |
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EU/1/03/261/001-003 |
25.6.2004 |
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23.6.2004 |
Kogenate Bayer |
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EU/1/00/143/001-003 |
25.6.2004 |
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24.6.2004 |
Helixate NexGen |
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EU/1/00/144/001-003 |
28.6.2004 |
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6.7.2004 |
Ammonaps |
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EU/1/99/120/001-004 |
8.7.2004 |
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6.7.2004 |
Cialis |
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EU/1/02/237/001-004 |
8.7.2004 |
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7.7.2004 |
Novomix 30 |
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EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 |
12.7.2004 |
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12.7.2004 |
Betaferon |
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EU/1/95/003/001-004 |
14.7.2004 |
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13.7.2004 |
Aldurazyme |
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EU/1/03/253/001-003 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Viramune |
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EU/1/97/055/001-002 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Avandamet |
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EU/1/03/258/001-006 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Axura |
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EU/1/02/218/001-011 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Optisulin |
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EU/1/00/133/001-008 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Aldara |
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EU/1/98/080/001 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Sustiva |
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EU/1/99/110/001-009/ |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Lantus |
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EU/1/00/134/001-021 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Stocrin |
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EU/1/99/111/001-009 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Keppra |
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EU/1/00/146/001-027 |
16.7.2004 |
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13.7.2004 |
Zyprexa |
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EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-022 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-013 |
15.7.2004 |
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13.7.2004 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-004 |
15.7.2004 |
— Revoca di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
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13.7.2004 |
Taluvian |
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EU/1/01/182/001-010 |
15.7.2004 |
(1) GU L 214 del 24.8.1993, pag. 1.