(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di Enterococcus lactis NCIMB 11181 (precedentemente identificato come Enterococcus faecium NCIMB 11181). La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato di Enterococcus lactis NCIMB 11181 come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso o pollastre allevate per la produzione di uova, altre specie avicole da ingrasso o allevate per la produzione di uova e uccelli ornamentali per l’uso nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio, con la richiesta che tale preparato sia utilizzato nei mangimi contemporaneamente ai coccidiostatici monensin sodico e decochinato e che tale additivo sia classificato nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale».

(4)

Nel parere del 30 gennaio 2024 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che il preparato di Enterococcus lactis NCIMB 11181 è sicuro per polli da ingrasso o pollastre allevate per la produzione di uova, altre specie avicole da ingrasso o allevate per la produzione di uova e uccelli ornamentali, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che la formulazione solida idrosolubile dell’additivo non è considerata irritante per la pelle o per gli occhi. Data la natura proteica dell’agente attivo, sia la formulazione solida che la formulazione solida idrosolubile dell’additivo sono considerate sensibilizzanti delle vie respiratorie. L’Autorità non ha potuto trarre conclusioni sulla possibilità che la formulazione solida dell’additivo sia irritante per la pelle e per gli occhi o sulla possibilità che entrambe le formulazioni provochino sensibilizzazione cutanea. Essa ha inoltre concluso che l’uso di Enterococcus lactis NCIMB 11181 è compatibile con i coccidiostatici monensin sodico e decochinato. In seguito alla valutazione dei nuovi dati presentati dal richiedente, nel parere del 16 settembre 2025 (3) l’Autorità ha concluso che, quando usato come integratore a 3 × 1010 CFU/kg di mangime completo e nell’acqua di abbeveraggio a 1,5 × 1010 CFU/l, l’additivo può essere efficace come additivo zootecnico destinato a polli da ingrasso. La conclusione relativa ai polli da ingrasso è estesa alle pollastre allevate per la produzione di uova ed estrapolata a tutto il pollame da ingrasso, a tutto il pollame allevato per la produzione di uova e agli uccelli ornamentali. L’Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate in una valutazione precedente relativa a un’altra domanda di autorizzazione dello stesso additivo e verificate dall’Autorità nel parere del 1o febbraio 2012 (4). In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (5), non è pertanto stata richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di Enterococcus lactis NCIMB 11181 soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale preparato per il pollame da ingrasso e allevato per la produzione di uova o per la riproduzione e gli uccelli ornamentali. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(7)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,