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Document 32026R0104
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/104 of 8 December 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2023/1200 as regards administrative and minor changes to the Union authorisation of the biocidal product family Airedale PAA product family
Regolamento di esecuzione (UE) 2026/104 della Commissione, dell’8 dicembre 2025, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200 per quanto riguarda modifiche amministrative e minori dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi Airedale PAA product family
Regolamento di esecuzione (UE) 2026/104 della Commissione, dell’8 dicembre 2025, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200 per quanto riguarda modifiche amministrative e minori dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi Airedale PAA product family
C/2025/8383
GU L, 2026/104, 16.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/104/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
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Gazzetta ufficiale |
IT Serie L |
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2026/104 |
16.1.2026 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2026/104 DELLA COMMISSIONE
dell’8 dicembre 2025
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200 per quanto riguarda modifiche amministrative e minori dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family»
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 50, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
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(1) |
Il 21 giugno 2023, con il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200 della Commissione (2), è stata rilasciata alla società Rigest Trading (Ireland) Limited un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» recante il numero EU-0028970-0000. L’allegato di tale regolamento di esecuzione contiene il sommario delle caratteristiche del biocida per detta famiglia di biocidi. |
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(2) |
Conformemente all’articolo 11, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (3), il 10 giugno 2024, il 20 gennaio 2025 e il 22 maggio 2025 Rigest Trading (Ireland) Limited ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia») notifiche in merito a modifiche amministrative dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» conformemente all’allegato, titolo 1, di tale regolamento. Le notifiche sono state iscritte nel registro per i biocidi («registro») con i numeri BC-VD095755-21, BC-BW102483-30 e BC-MN106033-46. Le proposte di modifiche dell’autorizzazione notificate riguardano l’aggiunta di denominazioni commerciali per la famiglia di biocidi. |
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(3) |
Conformemente all’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, l’8 novembre 2024 Rigest Trading (Ireland) Limited ha presentato all’Agenzia una domanda di modifiche minori dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» conformemente all’allegato, titolo 2, di tale regolamento. La domanda è stata iscritta nel registro con il numero BC-JD101082-71. Le proposte di modifiche dell’autorizzazione riguardano la suddivisione di due meta-SPC, la relativa estensione della durata di conservazione e una riduzione del tempo di contatto e della concentrazione in uso. |
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(4) |
Conformemente all’articolo 11, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, il 19 luglio 2024, il 29 gennaio 2025 e il 14 luglio 2025 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione pareri (4) sulle modifiche amministrative notificate dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family», unitamente a una revisione del sommario delle caratteristiche del biocida. Nei pareri l’Agenzia conclude che le modifiche proposte sono modifiche amministrative, ai sensi dell’articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e come specificato nell’allegato, titolo 1, sezione 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che, dopo l’attuazione delle modifiche, le condizioni di cui all’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 continueranno a essere soddisfatte. |
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(5) |
Conformemente all’articolo 12, paragrafo 4, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, il 7 maggio 2025 l’Agenzia ha trasmesso un parere (5) sulle modifiche minori richieste dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family», unitamente a una revisione del sommario delle caratteristiche del biocida e a una revisione della relazione di valutazione. Nel parere si conclude che le modifiche proposte sono modifiche minori, ai sensi dell’articolo 50, paragrafo 3, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012 e come specificato nell’allegato, titolo 2, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che, dopo l’attuazione delle modifiche, le condizioni di cui all’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 continueranno a essere soddisfatte. |
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(6) |
Il 14 luglio 2025 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione la revisione del sommario delle caratteristiche del biocida dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, contenente tutte le modifiche amministrative e le modifiche minori per cui era stata presentata domanda, conformemente all’articolo 11, paragrafo 6, e all’articolo 12, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. |
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(7) |
La Commissione concorda con i pareri dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno modificare l’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» al fine di introdurvi le modifiche amministrative e minori richieste da Rigest Trading (Ireland) Limited. |
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(8) |
Fatta eccezione per le modifiche amministrative e minori, tutte le altre informazioni incluse nel sommario delle caratteristiche del biocida per la «Airedale PAA product family» di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200 restano invariate. |
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(9) |
Ai fini di maggiore chiarezza e per agevolare l’accesso degli utilizzatori e delle parti interessate alla versione consolidata del sommario delle caratteristiche del biocida che deve essere pubblicata dall’Agenzia, è opportuno sostituire integralmente l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200. A causa di una modifica del formato utilizzato per generare il sommario delle caratteristiche del biocida nel registro, introdotta nel febbraio 2024, è opportuno includere nel sommario delle caratteristiche del biocida contenuto in tale allegato anche alcune modifiche minori redazionali e di layout. |
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(10) |
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200 è sostituito dal testo che figura nell’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l’8 dicembre 2025
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 159 del 22.6.2023, pag. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1200/oj).
(3) Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Pareri dell’ECHA n. UAD-C-1752734-32-00/F, del 19 luglio 2024, n. UAD-C-1795075-20-00/F, del 29 gennaio 2025, e n. UAD-C-1839361-19-00/F, del 14 luglio 2025, sulle modifiche amministrative dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Biocidal Products Committee (BPC) opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family ’Airedale PAA product family’ of 7 May 2025, ECHA/BPC/458/2025, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ALLEGATO
«ALLEGATO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER UNA FAMIGLIA DI BIOCIDI
Airedale PAA product family
Tipo/i di prodotto
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria
Numero di autorizzazione EU-0028970-0000
Numero dell’approvazione del R4BP EU-0028970-0000
PARTE I.
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
Capitolo 1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
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Nome |
Airedale PAA product family |
1.2. Tipo/i di prodotto
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Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
1.3. Titolare dell’autorizzazione
|
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione |
Nome |
Rigest Trading (Ireland) Limited |
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Indirizzo |
Floor 3, Block 3 Miesian Plaza D02 Y754 Dublin 2 IE |
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Numero di autorizzazione |
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EU-0028970-0000 |
|
Numero dell’approvazione del R4BP |
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EU-0028970-0000 |
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Data di rilascio dell’autorizzazione |
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12 July 2023 |
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Data di scadenza dell’autorizzazione |
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30 June 2033 |
1.4. Fabbricante/i del prodotto
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Nome del fabbricante |
Airedale Chemical Company Ltd |
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Indirizzo del fabbricante |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
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Principio attivo |
Acido peracetico |
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Nome del fabbricante |
Airedale Chemical Company Ltd |
|
Indirizzo del fabbricante |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
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Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 - 15,9 % (p/p) |
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 - 25,97 % (p/p) |
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 - 15,9 % (p/p) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 1,2 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione
|
Tipo/i di formulazione |
SL Concentrato solubile |
PARTE II.
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO – META SPC(S)
Capitolo 1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
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identificativo |
Meta SPC: Peracetic Acid 2% Foamy |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
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Numero |
1-4 |
1.3. Tipo/i di prodotto
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Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 1
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 - 2,36 % (p/p) |
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 - 9,9 % (p/p) |
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 - 15,9 % (p/p) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 1
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Tipo/i di formulazione |
SL Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
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Indicazioni di pericolo |
H272: Può aggravare un incendio; comburente. H290: Può essere corrosivo per i metalli. H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H302: Nocivo se ingerito. H411: Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie. |
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Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P220: Tenere lontano da indumenti e altri materiali combustibili. P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale. P260: Non respirare i vapori. P260: Non respirare gli aerosol. P264: Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l’uso. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P273: Non disperdere nell’ambiente. P280: Indossare guanti. P280: Indossare indumenti protettivi. P280: Indossare occhiali protettivi. P280: Indossare schermi per il viso. P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P310: Contattare immediatamente un un medico. P363: Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito. P403+P233: Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il recipiente ben chiuso. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale . |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) nell’industria alimentare e dei mangimi
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Spruzzatura o versamento (seguiti da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% di prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto, • Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione per immersione nell’industria alimentare e dei mangimi
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue). Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: immersione Descrizione dettagliata: L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% di prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3.
Disinfezione delle superfici interne (per es. serbatoi, tubi, recipienti, macchine riempitrici) mediante CIP nell’industria alimentare e dei mangimi
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 5% prodotto con 2% PAA cioè 50 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4. Descrizione degli usi
Tabella 4.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: Spruzzatura o versamento (seguito da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% di prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7.5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5. Descrizione degli usi
Tabella 5.
CIP (Pulizia sul posto), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione della soluzione del prodotto nel sistema di produzione) |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. E’ obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 5% prodotto con 2% PAA cioè 50 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in polipropilene (PP): 200 litri Contenitore intermedio per il trasporto alla rinfusa (IBC) in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d’uso
Ciclo di disinfezione (SOLO per la disinfezione delle superfici):
|
— |
le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve accuratamente pulire, risciacquare e drenare i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare. |
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— |
I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso. |
La percentuale di diluizione e la durata del tempo di contatto dipendono dall’uso considerato. Fare riferimento alla descrizione del metodo di applicazione relativo a ciascun utilizzo.
|
— |
Procedure di disinfezione tramite CIP
|
Dopo la procedura di disinfezione, i recipienti CIP (tubazioni e serbatoi) devono essere svuotati e risciacquati con acqua in condizioni di sistema chiuso
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— |
Procedure di disinfezione per immersione:
|
Utilizzare la soluzione solo una volta al giorno dopo la produzione e sostituire la soluzione quotidianamente
|
— |
Procedure di disinfezione per spruzzatura:
|
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione Europea in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione. |
|
— |
Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione |
|
— |
Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 sono superiori al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d’aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria. |
|
— |
Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell’area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria. |
|
— |
Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2) |
|
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target. |
|
— |
Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione. |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Portare l’infortunato all’aria fresca e tenere a riposo in una posizione comoda per respirare. Chiamare il 112/ambulanza immediatamente per assistenza medica. |
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— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
|
— |
In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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— |
Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Questo biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva CE 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e provinciali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile. |
|
— |
I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Possono quindi essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Conservare tra 0°C e 30°C |
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— |
Conservare al buio |
|
— |
Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente. |
|
— |
Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli. |
|
— |
Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti. |
|
— |
Durata di conservazione: Meta-SPC 1 (2% PAA Foamy): 6 mesi. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”:
Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.
Titoli completi delle norme EN e della legislazione a cui si fa riferimento nella sezione 5.2:
|
EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali. |
|
EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici. |
Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).
Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva individuale ai sensi dell’Articolo 16(1), della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Peracetic Acid 2% Foamy |
Area di mercato: UE |
|||||
|
PAA Foam 2.4% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Primuzon PE foam |
Area di mercato: UE |
||||||
|
FC 4001 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
iMClean Pxs |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Sterilfoam |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Contact PA |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Assure PA |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Terminal PA |
Area di mercato: UE |
||||||
|
NAYSEPT FOAM 2% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DS 628+ |
Area di mercato: UE |
||||||
|
AIROCIDE 2F |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DES PEROX FOAM |
Area di mercato: UE |
||||||
|
OXYSTERIL 2 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERADES FOAM |
Area di mercato: UE |
||||||
|
OXYDES FOAM |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERACYLL 2 FOAM |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERACYL 2 FOAM |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERACINET 2 FOAM |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERAKYL 2 FOAM |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028970-0001 1-4 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
2 % (p/p) |
||
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
9,105 % (p/p) |
||
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,421 % (p/p) |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: Peracetic Acid 2% |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-1 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 2
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 - 2,36 % (p/p) |
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 - 9,9 % (p/p) |
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 - 15,9 % (p/p) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
1,2 - 1,2 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 2
|
Tipo/i di formulazione |
SL Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
|
Indicazioni di pericolo |
H272: Può aggravare un incendio; comburente. H290: Può essere corrosivo per i metalli. H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H302: Nocivo se ingerito. H411: Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P220: Tenere lontano da indumenti e altri materiali combustibili. P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale. P260: Non respirare i vapori. P260: Non respirare gli aerosol. P264: Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l’uso. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P273: Non disperdere nell’ambiente. P280: Indossare guanti. P280: Indossare indumenti protettivi. P280: Indossare occhiali protettivi. P280: Indossare schermi per il viso. P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P310: Contattare immediatamente un un medico. P363: Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito. P403+P233: Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il recipiente ben chiuso. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale (. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) nell’industria alimentare e dei mangimi
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Spruzzatura o versamento (seguiti da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% di prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto, • Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione per immersione nell’industria alimentare e dei mangimi
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue). Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: immersione Descrizione dettagliata: L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% di prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3.
Disinfezione delle superfici interne (per es. serbatoi, tubi, recipienti, macchine riempitrici) mediante CIP nell’industria alimentare e dei mangimi
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 5% prodotto con 2% PAA cioè 50 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4. Descrizione degli usi
Tabella 4.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: Spruzzatura o versamento (seguito da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% di prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7.5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5. Descrizione degli usi
Tabella 5.
CIP (Pulizia sul posto), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione della soluzione del prodotto nel sistema di produzione) |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. E’ obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 5% prodotto con 2% PAA cioè 50 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1-7,5 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in polipropilene (PP): 200 litri Contenitore intermedio per il trasporto alla rinfusa (IBC) in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d’uso
Ciclo di disinfezione (SOLO per la disinfezione delle superfici):
|
— |
le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve accuratamente pulire, risciacquare e drenare i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare. |
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— |
I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso. |
La percentuale di diluizione e la durata del tempo di contatto dipendono dall’uso considerato. Fare riferimento alla descrizione del metodo di applicazione relativo a ciascun utilizzo.
|
— |
Procedure di disinfezione tramite CIP
|
Dopo la procedura di disinfezione, i recipienti CIP (tubazioni e serbatoi) devono essere svuotati e risciacquati con acqua in condizioni di sistema chiuso
|
— |
Procedure di disinfezione per immersione:
|
Utilizzare la soluzione solo una volta al giorno dopo la produzione e sostituire la soluzione quotidianamente
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— |
Procedure di disinfezione per spruzzatura:
|
5.2. Misure di mitigazione del rischio
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— |
Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione Europea in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione. |
|
— |
Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione |
|
— |
Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 sono superiori al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d’aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria. |
|
— |
Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell’area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria. |
|
— |
Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2) |
|
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target. |
|
— |
Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione. |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
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— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
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— |
IN CASO DI INALAZIONE: Portare l’infortunato all’aria fresca e tenere a riposo in una posizione comoda per respirare. Chiamare il 112/ambulanza immediatamente per assistenza medica. |
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— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
|
— |
In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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— |
Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Questo biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva CE 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e provinciali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile. |
|
— |
I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Possono quindi essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Conservare tra 0°C e 30°C |
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— |
Conservare al buio |
|
— |
Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente. |
|
— |
Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli. |
|
— |
Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti. |
|
— |
Durata di conservazione: Meta-SPC 2 (2% PAA): 12 mesi. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”:
Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.
Titoli completi delle norme EN e della legislazione a cui si fa riferimento nella sezione 5.2:
|
EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali. |
|
EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici. |
Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).
Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva individuale ai sensi dell’Articolo 16(1), della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Peracetic Acid 2% |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Talogen 2 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
iMClean Px |
Area di mercato: UE |
||||||
|
NAYSEPT 2% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
AIROCIDE 2 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028970-0002 1-1 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
2 % (p/p) |
||
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
9,105 % (p/p) |
||
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,421 % (p/p) |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
1,2 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: Airocide PAAD |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-5 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 3
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 3
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 - 5,5 % (p/p) |
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 - 24,38 % (p/p) |
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 - 9,4 % (p/p) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 3
|
Tipo/i di formulazione |
SL Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
|
Indicazioni di pericolo |
H242: Rischio d’incendio per riscaldamento. H290: Può essere corrosivo per i metalli. H302+H312+H332: Nocivo se ingerito, per contatto con la pelle o se inalato. H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H410: Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale. P260: Non respirare i vapori. P260: Non respirare gli aerosol. P264: Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l’uso. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P273: Non disperdere nell’ambiente. P280: Indossare guanti. P280: Indossare indumenti protettivi. P280: Indossare occhiali protettivi. P280: Indossare schermi per il viso. P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P310: Contattare immediatamente un medico. P363: Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito. P403+P233: Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il recipiente ben chiuso. P411: Conservare a temperature non superiori a 30°C/86°F. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione per immersione nell’industria alimentare e dei mangimi
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: / Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: / |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue). Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: immersione Descrizione dettagliata: L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. Le istruzioni per la diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una concentrazione in PAA diversa |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto - Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto - Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4-3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) nell’industria alimentare e dei mangimi
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto - Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto, • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4-3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3.
Disinfezione delle superfici interne (per es. serbatoi, tubi, recipienti, macchine riempitrici) mediante CIP nell’industria alimentare e dei mangimi
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 2% prodotto con 5% PAA cioè 20 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4 - 3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4. Descrizione degli usi
Tabella 4.
Disinfezione per immersione per l’igiene veterinaria
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione delle apparecchiature (superfici dure, non porose e porose per immersione), PREVIA pulizia |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: immersione Descrizione dettagliata: L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione. La pulizia prima dell’uso è obbligatoria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. 4% prodotto con 5% PAA cioè 40 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 4 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno al massimo |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5. Descrizione degli usi
Tabella 5.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) per l’igiene veterinaria
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: / Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: / Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso CON pulizia preventiva A spruzzo: Su superfici dure, non porose e porose Per versamento: SOLO su superfici dure e non porose |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: Spruzzatura o versamento (seguiti da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). Non utilizzare attrezzature e superfici e non consentire ad animali/pollame di entrare nell'area trattata finché il prodotto non sia completamente assorbito dalla superficie o asciugato all'aria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto - Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4-3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6. Descrizione degli usi
Tabella 6.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: / Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: / Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzamento o versamento |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: Spruzzatura o versamento (seguiti da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto - Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4-3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.6.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7. Descrizione degli usi
Tabella 7.
CIP, incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. Obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0.4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 2% prodotto con 5% PAA cioè 20 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4-3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.7.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d’uso
Ciclo di disinfezione (SOLO per la disinfezione delle superfici):
|
— |
le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve pulire, risciacquare e drenare accuratamente i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare. |
|
— |
I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso. |
La percentuale di diluizione e la durata di contatto dipendono dall’uso considerato. Fare riferimento alla descrizione del metodo di applicazione relativo a ciascun utilizzo.
|
— |
Procedure di disinfezione tramite CIP:
|
Dopo la procedura di disinfezione, i recipienti CIP (tubazioni e serbatoi) devono essere svuotati e risciacquati con acqua in condizioni di sistema chiuso
|
— |
Procedure di disinfezione per immersione:
|
Utilizzare la soluzione solo una volta al giorno dopo la produzione e sostituire la soluzione quotidianamente
|
— |
Procedure di disinfezione per spruzzatura:
|
Per usi PT3:
|
— |
Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell’area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria. |
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— |
I prodotti non possono essere utilizzati per la disinfezione dei veicoli per il trasporto di animali. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
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— |
Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione. |
|
— |
Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione |
|
— |
Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 è superiore al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d’aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria. |
|
— |
Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell’area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si è asciugato all’aria |
|
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target. |
|
— |
Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2) |
|
— |
Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione. |
|
— |
Gli animali devono essere allontanati prima dell’inizio del trattamento |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Portare l’infortunato all’aria fresca e tenerlo in una posizione comoda per respirare. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
|
— |
In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Il prodotto biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e regionali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile. |
|
— |
I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Poi possono essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Conservare tra 0°C e 30°C |
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— |
Conservare al buio |
|
— |
Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente. |
|
— |
Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli. |
|
— |
Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti. |
|
— |
Durata di conservazione: Meta-SPC 3 (Airocide PAAD): 6 mesi. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”:
Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.
Titoli completi delle norme EN e della legislazione a cui si fa riferimento nella sezione 5.2:
|
EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali. |
|
EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici. |
Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).
Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva individuale ai sensi dell’Articolo 16(1), della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Airocide PAAD |
Area di mercato: UE |
|||||
|
DOSAR HPPA |
Area di mercato: UE |
||||||
|
EXCEL-CLEANSE |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Perafoam 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Tennacide 5 PAAD |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Abbey PeraD |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Peraguard Plus |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Perapro |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DS 625+ |
Area di mercato: UE |
||||||
|
WP20PAA |
Area di mercato: UE |
||||||
|
NAYSEPT FOAM 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
AIROCIDE 5F |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028970-0003 1-5 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 % (p/p) |
||
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 % (p/p) |
||
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 % (p/p) |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 4 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: Peracetic acid 5% |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-2 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 4
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 4
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 - 5,5 % (p/p) |
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 - 24,38 % (p/p) |
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 - 9,4 % (p/p) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 4
|
Tipo/i di formulazione |
SL Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
|
Indicazioni di pericolo |
H242: Rischio d’incendio per riscaldamento. H290: Può essere corrosivo per i metalli. H302+H312+H332: Nocivo se ingerito, per contatto con la pelle o se inalato. H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H410: Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale. P260: Non respirare i vapori. P260: Non respirare gli aerosol. P264: Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l’uso. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P273: Non disperdere nell’ambiente. P280: Indossare guanti. P280: Indossare indumenti protettivi. P280: Indossare occhiali protettivi. P280: Indossare schermi per il viso. P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P310: Contattare immediatamente un medico. P363: Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito. P403+P233: Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il recipiente ben chiuso. P411: Conservare a temperature non superiori a 30°C/86°F. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione per immersione nell’industria alimentare e dei mangimi
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: / Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: / |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue). Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: immersione Descrizione dettagliata: L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. Le istruzioni per la diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una concentrazione in PAA diversa |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto - Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto - Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4-3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) nell’industria alimentare e dei mangimi
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto - Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto, • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4-3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3.
Disinfezione delle superfici interne (per es. serbatoi, tubi, recipienti, macchine riempitrici) mediante CIP nell’industria alimentare e dei mangimi
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 2% prodotto con 5% PAA cioè 20 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4 - 3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4. Descrizione degli usi
Tabella 4.
Disinfezione per immersione per l’igiene veterinaria
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione delle apparecchiature (superfici dure, non porose e porose per immersione), PREVIA pulizia |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: immersione Descrizione dettagliata: L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione. La pulizia prima dell’uso è obbligatoria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. 4% prodotto con 5% PAA cioè 40 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 4 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno al massimo |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5. Descrizione degli usi
Tabella 5.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) per l’igiene veterinaria
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso CON pulizia preventiva A spruzzo: Su superfici dure, non porose e porose Per versamento: SOLO su superfici dure e non porose |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). La pulizia della superficie prima della disinfezione è obbligatoria.Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si è asciugato all’aria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. 4% prodotto con 5% PAA cioè 40 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 4 % Numero e tempi di applicazione: La disinfezione degli ambienti di stabulazione degli animali deve avvenire solo dopo che gli animali sono stati spostati e l’edificio è stato pulito e sgomberato dagli oggetti che non devono essere disinfettati, al massimo 1-2 volte al giorno. |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6. Descrizione degli usi
Tabella 6.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: / Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: / Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzamento o versamento |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: Spruzzatura o versamento (seguiti da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto - Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4-3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.6.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7. Descrizione degli usi
Tabella 7.
CIP, incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. Obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0.4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 2% prodotto con 5% PAA cioè 20 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,4-3 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.7.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 4
5.1. Istruzioni d’uso
Ciclo di disinfezione (SOLO per la disinfezione delle superfici):
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— |
le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve pulire, risciacquare e drenare accuratamente i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare. |
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— |
I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso. |
La percentuale di diluizione e la durata di contatto dipendono dall’uso considerato. Fare riferimento alla descrizione del metodo di applicazione relativo a ciascun utilizzo.
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— |
Procedure di disinfezione tramite CIP:
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Dopo la procedura di disinfezione, i recipienti CIP (tubazioni e serbatoi) devono essere svuotati e risciacquati con acqua in condizioni di sistema chiuso
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— |
Procedure di disinfezione per immersione:
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Utilizzare la soluzione solo una volta al giorno dopo la produzione e sostituire la soluzione quotidianamente
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— |
Procedure di disinfezione per spruzzatura:
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Per usi PT3:
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— |
Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell’area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria. |
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— |
I prodotti non possono essere utilizzati per la disinfezione dei veicoli per il trasporto di animali. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
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— |
Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione. |
|
— |
Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione |
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— |
Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 è superiore al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d’aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria. |
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— |
Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell’area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si è asciugato all’aria |
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— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target. |
|
— |
Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2) |
|
— |
Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione. |
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— |
Gli animali devono essere allontanati prima dell’inizio del trattamento |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
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— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
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— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
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— |
IN CASO DI INALAZIONE: Portare l’infortunato all’aria fresca e tenerlo in una posizione comoda per respirare. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
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— |
In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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— |
Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
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— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Il prodotto biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e regionali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile. |
|
— |
I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Poi possono essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Conservare tra 0°C e 30°C |
|
— |
Conservare al buio |
|
— |
Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente. |
|
— |
Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli. |
|
— |
Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti. |
|
— |
Durata di conservazione: Meta-SPC 4 (5% PAA): 12 mesi. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”:
Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.
Titoli completi delle norme EN e della legislazione a cui si fa riferimento nella sezione 5.2:
|
EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali. |
|
EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici. |
Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).
Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva individuale ai sensi dell’Articolo 16(1), della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Peracetic Acid 5% |
Area di mercato: UE |
|||||
|
PERSAN S5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Perasan |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Clutterflush |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Cleanline Clutterflush |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Pro-Dis CIP |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Acidic Sanitiser |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Virodox |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Perosan 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERACLEANSE |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Oxysan 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Percid 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Peraguard |
Area di mercato: UE |
||||||
|
QC 5% Peracetic Acid |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Crystel QUARTZ |
Area di mercato: UE |
||||||
|
AGRI-PER 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Sterilactive |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Talogen 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Tomahawk |
Area di mercato: UE |
||||||
|
ASL-Multikill 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
nu-Peracid 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Thunderbird |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Hydrox 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Thermodex |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Rinsure Oxy |
Area di mercato: UE |
||||||
|
BFS - Peracetic acid 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Buyrite Peracetic acid 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Grassland Agro Peracetic acid 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Gold Assure Perasan 55 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Top Hygiene Peracetic Acid 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Coop Source Peracetic Acid 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Farm - Life Peracetic acid 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Biocel PAA 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DAIRYSAN PA 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
OPTI 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
NAYSEPT 5% |
Area di mercato: UE |
||||||
|
AIROCIDE 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DES PEROX 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
OXYSTERIL 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERADES OXI 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
VIRODES PAA |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERACYLL 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERACYL 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERACINET 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERAKYL 5 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DI Deosan Activ |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DI Divosan Activ |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Clax Personril Bleach |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028970-0004 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 % (p/p) |
||
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 % (p/p) |
||
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 % (p/p) |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 5 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: Peracetic acid 15% |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-3 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 5
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 5
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
14,1 - 15,9 % (p/p) |
|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23 - 25,97 % (p/p) |
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 - 15,9 % (p/p) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 5
|
Tipo/i di formulazione |
SL Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
|
Indicazioni di pericolo |
H242: Rischio d’incendio per riscaldamento. H290: Può essere corrosivo per i metalli. H302: Nocivo se ingerito. H311: Tossico per contatto con la pelle. H331: Tossico se inalato. H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H410: Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale. P260: Non respirare i vapori. P260: Non respirare gli aerosol. P264: Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l’uso. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P273: Non disperdere nell’ambiente. P280: Indossare guanti. P280: Indossare indumenti protettivi. P280: Indossare occhiali protettivi. P280: Indossare schermi per il viso. P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P304+P340: IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P361+P364: Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. P310: Contattare immediatamente un un medico. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito. P403+P233: Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il recipiente ben chiuso. P411: Conservare a temperature non superiori a 30°C/86°F. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
CIP, incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. Obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,135% prodotto con 15% PAA cioè 1,35 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 0,675 % prodotto con 15% PAA cioè 6,75 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,135 - 1 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,135% prodotto con 15% PAA cioè 1,35 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,135-1 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) per l’igiene veterinaria
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici dure, non porose e porose per spruzzatura o versamento PREVIA pulizia |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). La pulizia prima dell’uso è obbligatoria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es.circa 1,33% prodotto con 15% PAA cioè 13.3 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1,33 % Numero e tempi di applicazione: La disinfezione degli ambienti di stabulazione degli animali deve avvenire solo dopo che gli animali sono stati spostati e l’edificio è stato pulito e sgomberato dagli oggetti che non devono essere disinfettati, al massimo 1-2 volte al giorno. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4. Descrizione degli usi
Tabella 4.
Disinfezione per immersione per l’igiene veterinaria
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione delle apparecchiature (superfici dure, non porose e porose per immersione), PREVIA pulizia |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: immersione Descrizione dettagliata: L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione. La pulizia prima dell’uso è obbligatoria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. circa 1,33% prodotto con 15% PAA cioè 13,3 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 1,33 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5. Descrizione degli usi
Tabella 5.
Disinfezione delle superfici interne (per es. serbatoi, tubi, recipienti, macchine riempitrici) mediante CIP nell’industria alimentare e dei mangimi
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,135% prodotto con 15% PAA cioè 1,35 ml prodotto/litro) • Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0.1% PAA (es.0,675 % prodotto con 15% PAA cioè 6,75 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,135 - 1 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.5.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6. Descrizione degli usi
Tabella 6.
Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) nell’industria alimentare e dei mangimi
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue) Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) Descrizione dettagliata: Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto, • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,135% prodotto con 15% PAA cioè 1,35 ml prodotto/litro). A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto, • Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es.1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,135-1 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.6.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.6.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7. Descrizione degli usi
Tabella 7.
Disinfezione per immersione nell’industria alimentare e dei mangimi
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Funghi Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: - Denominazione comune: Virus Fase di sviluppo: - |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue). Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: immersione Descrizione dettagliata: L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione. Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 5 minuti di contatto, • Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,135% prodotto con 15% PAA cioè 1,35 ml prodotto/litro).A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto - Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA). 0,135-1 % Numero e tempi di applicazione: 1-2 applicazioni al giorno |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri |
4.7.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le indicazioni generali per l’uso
4.7.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le indicazioni generali per l’uso
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 5
5.1. Istruzioni d’uso
Ciclo di disinfezione (SOLO per la disinfezione delle superfici):
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— |
le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve pulire, risciacquare e drenare accuratamente i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare. |
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— |
I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso. |
La percentuale di diluizione e la durata del tempo di contatto dipendono dall’uso considerato. Fare riferimento alla descrizione del metodo di applicazione relativo a ciascun utilizzo.
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— |
Procedure di disinfezione tramite CIP:
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Dopo la procedura di disinfezione, i recipienti CIP (tubazioni e serbatoi) devono essere svuotati e risciacquati con acqua in condizioni di sistema chiuso
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— |
Procedure di disinfezione per immersione:
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Utilizzare la soluzione solo una volta al giorno dopo la produzione e sostituire la soluzione quotidianamente
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— |
Procedure di disinfezione per spruzzatura:
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Per usi PT3:
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— |
Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria. |
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I prodotti non possono essere utilizzati per la disinfezione dei veicoli per il trasporto di animali. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
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Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione Europea in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione. |
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— |
Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione. |
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— |
Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 è superiore al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d’aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria. |
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— |
Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell’area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria |
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Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target. |
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— |
Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2) |
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— |
Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione. |
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Gli animali devono essere spostati prima dell’inizio del trattamento |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
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IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
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— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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— |
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
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IN CASO DI INALAZIONE: Portare l’infortunato all’aria fresca e tenerlo a riposo in una posizione comoda per respirare. Chiamare il 112/ambulanza immediatamente per assistenza medica. |
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Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
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In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
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Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
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— |
Questo prodotto biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e regionali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile. |
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I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Possono quindi essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
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— |
Conservare tra 0°C e 30°C |
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Conservare al buio |
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Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente. |
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Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli. |
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Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti. |
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Durata di conservazione: Meta-SPC 5 (15% PAA): 12 mesi. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”:
Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.
Titoli completi delle norme EN e della legislazione a cui si fa riferimento nella sezione 5.2:
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EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali. |
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EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici. |
Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).
Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva individuale ai sensi dell’Articolo 16(1), della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
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Denominazione/i commerciale/i |
Peracetic Acid 15% |
Area di mercato: UE |
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PERSAN S15 |
Area di mercato: UE |
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Kilco Peroxtif 15% |
Area di mercato: UE |
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Perosan 15 |
Area di mercato: UE |
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Oxysan 15 |
Area di mercato: UE |
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Percid 15 |
Area di mercato: UE |
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AGRI-PER 15% |
Area di mercato: UE |
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Primuzon PE 15 |
Area di mercato: UE |
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Talogen 15 |
Area di mercato: UE |
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DSC Forte Des Oxy |
Area di mercato: UE |
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ASL-Multikill 15 |
Area di mercato: UE |
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nu-Peracid 15 |
Area di mercato: UE |
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DI 1011 |
Area di mercato: UE |
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Sterilforte |
Area di mercato: UE |
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Hydrox 15 |
Area di mercato: UE |
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Clus-ter XXX |
Area di mercato: UE |
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Serpent 15 |
Area di mercato: UE |
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NAYSEPT 15% |
Area di mercato: UE |
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Sterizid forte 15+ |
Area di mercato: UE |
||||||
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MZD+ |
Area di mercato: UE |
||||||
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AIROCIDE 15 |
Area di mercato: UE |
||||||
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DES PEROX 15 |
Area di mercato: UE |
||||||
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OXYSTERIL 15 |
Area di mercato: UE |
||||||
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PERADES OXI 15 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
VIRODES ULTRA |
Area di mercato: UE |
||||||
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PERACYLL 15 |
Area di mercato: UE |
||||||
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PERACYL 15 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERACINET 15 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
PERAKYL 15 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DI Divosan Forte |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028970-0005 1-3 |
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Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
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Acido peracetico |
|
Principio attivo |
79-21-0 |
201-186-8 |
15 % (p/p) |
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|
Perossido di idrogeno |
Perossido di idrogeno |
Sostanza non attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
25,109 % (p/p) |
||
|
Acido acetico |
Acido acetico |
Sostanza non attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
15,07 % (p/p) |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Sostanza non attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 % (p/p) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/104/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)