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Document 32024D2078
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2078 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of SmokEz Enviro-23 (SF-006) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3706)
Decisione di esecuzione (UE) 2024/2078 della Commissione, del 31 luglio 2024, che rifiuta il rinnovo dell'autorizzazione di SmokEz Enviro-23 (SF-006) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura [notificata con il numero C(2024) 3706]
Decisione di esecuzione (UE) 2024/2078 della Commissione, del 31 luglio 2024, che rifiuta il rinnovo dell'autorizzazione di SmokEz Enviro-23 (SF-006) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura [notificata con il numero C(2024) 3706]
C/2024/3706
GU L, 2024/2078, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2078/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
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Gazzetta ufficiale |
IT Serie L |
2024/2078 |
1.8.2024 |
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2024/2078 DELLA COMMISSIONE
del 31 luglio 2024
che rifiuta il rinnovo dell'autorizzazione di SmokEz Enviro-23 (SF-006) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura
[notificata con il numero C(2024) 3706]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 2065/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 novembre 2003, relativo agli aromatizzanti di affumicatura utilizzati o destinati ad essere utilizzati nei o sui prodotti alimentari (1), in particolare l'articolo 12, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1) |
Il regolamento (CE) n. 2065/2003 stabilisce che solo gli aromatizzanti di affumicatura inclusi nell'elenco dell'Unione di prodotti primari aromatizzanti di affumicatura autorizzati ("elenco dell'Unione") possono essere immessi sul mercato dell'Unione. |
(2) |
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 1321/2013 della Commissione (2) ha istituito l'elenco dell'Unione. SmokEz Enviro-23 (SF-006) è stato incluso in tale elenco con data di scadenza dell'autorizzazione fissata al 1o gennaio 2024. |
(3) |
Con lettera del 27 giugno 2022 la società Kerry Inc. ha informato la Commissione di aver acquisito le attività di Red Arrow Products Company LLC e di essere ora titolare dei diritti di SmokEz Enviro-23 (SF-006). |
(4) |
Il 30 giugno 2022 la società Kerry Inc. ha presentato una domanda di rinnovo dell'autorizzazione di SmokEz Enviro-23 (SF-006) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura. |
(5) |
Il 28 settembre 2023 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare ("Autorità") ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza di SmokEz Enviro-23 (SF-006) (3). |
(6) |
Nel suo parere scientifico l'Autorità ha osservato che SmokEz Enviro-23 (SF-006) contiene le sostanze furan-2(5H)-one e benzen–1,2-diolo e ha concluso che al momento della somministrazione orale sono stati rilevati in vivo motivi di preoccupazione riguardanti la genotossicità di tali sostanze. In linea con la dichiarazione dell'Autorità sulla valutazione della genotossicità delle miscele chimiche (4) e considerato che le stime dell'esposizione per tali due componenti superano la soglia di allarme tossicologico (TTC) di 0,0025 μg/kg pc al giorno per gli agenti mutageni e/o cancerogeni DNA-reattivi, l'Autorità ha concluso che SmokEz Enviro-23 (SF-006) solleva preoccupazioni in relazione alla genotossicità. L'Autorità ha inoltre concluso che altri quattro componenti di SmokEz Enviro-23 (SF-006) e la sua parte non identificata sollevano potenziali preoccupazioni riguardanti la genotossicità. |
(7) |
A norma dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 2065/2003 possono essere autorizzati e immessi sul mercato solo aromatizzanti di affumicatura che non pongono rischi per la salute umana. È pertanto opportuno rifiutare il rinnovo dell'autorizzazione di SmokEz Enviro-23 (SF-006) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura. |
(8) |
Tuttavia, al fine di consentire agli operatori del settore alimentare di utilizzare SmokEz Enviro-23 (SF-006) come prodotto primario aromatizzante di affumicatura per la produzione di alimenti da immettere sul mercato fino al 1o luglio 2029, come previsto dal regolamento di esecuzione (UE) 2024/2067 della Commissione (5), SmokEz Enviro-23 (SF-006) dovrebbe poter essere immesso sul mercato fino a tale data. |
(9) |
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il rinnovo dell'autorizzazione di SmokEz Enviro-23 (SF-006) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura è rifiutato.
Articolo 2
SmokEz Enviro-23 (SF-006) può continuare a essere immesso sul mercato fino al 1o luglio 2029.
Articolo 3
Kerry Inc., Global Technology and Innovation Centre, 3400 Milington Road, Beloit, WI 53511, Stati Uniti, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 31 luglio 2024
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
(1) GU L 309 del 26.11.2003, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Regolamento di esecuzione (UE) n. 1321/2013 della Commissione, del 10 dicembre 2013, che istituisce un elenco dell'Unione di prodotti primari aromatizzanti di affumicatura autorizzati all'utilizzo come tali nei o sui prodotti alimentari e/o per la produzione di aromatizzanti di affumicatura derivati (GU L 333 del 12.12.2013, pag. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of SmokEz Enviro-23 (SF-006) as a smoke flavouring Primary Product, EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8368.
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11 pagg. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2067 della Commissione, del 31 luglio 2024, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 1321/2013 per quanto riguarda la soppressione delle voci da SF-001 a SF-010 dall'elenco dell'Unione di prodotti primari aromatizzanti di affumicatura autorizzati (GU L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2078/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)