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Document 32011R0900

    Regolamento di esecuzione (UE) n. 900/2011 della Commissione, del 7 settembre 2011 , relativo all'autorizzazione del lasalocid A sodico come additivo per mangimi destinati a fagiani, faraone, quaglie e pernici, diversi dalle specie ovaiole [titolare dell'autorizzazione Alpharma (Belgio) BVBA] Testo rilevante ai fini del SEE

    GU L 231 del 8.9.2011, p. 15–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Questo documento è stato pubblicato in edizioni speciali (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 12/11/2013

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/900/oj

    8.9.2011   

    IT

    Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

    L 231/15


    REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 900/2011 DELLA COMMISSIONE

    del 7 settembre 2011

    relativo all'autorizzazione del lasalocid A sodico come additivo per mangimi destinati a fagiani, faraone, quaglie e pernici, diversi dalle specie ovaiole [titolare dell'autorizzazione Alpharma (Belgio) BVBA]

    (Testo rilevante ai fini del SEE)

    LA COMMISSIONE EUROPEA,

    visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

    visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

    considerando quanto segue:

    (1)

    Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

    (2)

    A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di autorizzazione del lasalocid A sodico, numero CAS 25999-20-6. La domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

    (3)

    La domanda concerne l’autorizzazione del lasalocid A sodico, numero CAS 25999-20-6, come additivo per mangimi destinati a fagiani, faraone, quaglie e pernici, diversi dalle specie ovaiole, da classificare nella categoria di additivi «coccidiostatici e istomonostatici».

    (4)

    L’impiego di tale preparato è stato autorizzato per dieci anni per i polli da ingrasso e le galline ovaiole fino all’età di 16 settimane dal regolamento (CE) n. 1455/2004 della Commissione (2), e per i tacchini fino all’età di 16 settimane dal regolamento (UE) n. 874/2010 della Commissione (3).

    (5)

    A sostegno della domanda di autorizzazione del lasalocid A sodico, numero CAS 25999-20-6, per fagiani, faraone, quaglie e pernici, diversi dalle specie ovaiole, sono stati presentati nuovi dati. Nel suo parere del 16 marzo 2011 (4), l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, nelle condizioni di impiego proposte, il lasalocid A sodico, numero CAS 25999-20-6, non ha effetti avversi sulla salute animale e umana o sull’ambiente, e che esso è efficace per il controllo della coccidiosi nelle specie bersaglio. Essa ritiene che siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio di resistenze ai batteri e all’Eimeria spp. successivamente all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi contenuto negli alimenti per animali presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

    (6)

    La valutazione del lasalocid A sodico numero CAS 25999-20-6 dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite nell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza, può essere autorizzato l’impiego di questo preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento.

    (7)

    Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

    HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

    Articolo 1

    Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria di additivi «coccidiostatici e istomonostatici», è autorizzato come additivo per mangimi alle condizioni stabilite in tale allegato.

    Articolo 2

    Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

    Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

    Fatto a Bruxelles, il 7 settembre 2011

    Per la Commissione

    Il presidente

    José Manuel BARROSO


    (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.

    (2)  GU L 269 del 17.8.2004, pag. 14.

    (3)  GU L 263 del 6.10.2010, pag. 1.

    (4)  The EFSA Journal 2011; 9(4):2116.


    ALLEGATO

    Numero di identificazione dell’additivo

    Nome del titolare dell’autorizzazione

    Additivo

    Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

    Specie o categoria di animali

    Età massima

    Tenore minimo

    Tenore massimo

    Altre disposizioni

    Fine del periodo di autorizzazione

    Limiti massimi di residui (LMR) negli alimenti di origine animale interessati

    mg per kg di alimento completo con un tenore di umidità del 12 %

    Categoria dei coccidiostatici e istomonostatici

    5 1 763

    Alpharma (Belgio) BVBA

    Lasalocid A sodico

    15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Composizione dell’additivo

     

    Lasalocid A sodico: 15 g/100 g

     

    Solfato di calcio biidrato: 80,9 g/100 g

     

    Lignosolfonato di calcio: 4 g/100 g

     

    Ossido ferrico: 0,1 g/100 g

     

    Sostanza attiva

    Lasalocid A sodico,

    C34H53NaO8

    Numero CAS: 25999-20-6,

    sodium salt of 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2 hydroxy-3-methyl benzoate, prodotto da Streptomyces lasaliensis subsp. Lasaliensis (ATCC 31180)

    Impurezze associate:

    Lasalocid sodico B-E: ≤ 10 %

     

    Metodi di analisi  (1)

    Cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) a fase inversa con rivelatore spettrofluorimetrico [regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (2)

    Fagiani, faraone, quaglie e pernici, eccetto specie ovaiole

    75

    125

    1.

    Somministrazione vietata almeno 5 giorni prima della macellazione.

    2.

    Indicare nelle istruzioni per l’uso:

    «Pericoloso per la specie equina»

    «Mangime contenente uno ionoforo: può essere controindicato l’uso contemporaneo con determinate sostanze medicamentose».

    3.

    Il titolare dell’autorizzazione organizza e attua un programma di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato relativo alla resistenza ai batteri e all’Eimeria spp.

    4.

    L’additivo va incorporato nei mangimi composti sotto forma di premiscela.

    5.

    Il lasalocid A sodico non va mescolato con altri coccidiostatici.

    28 settembre 2021

    Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione (3)


    (1)  Maggiori informazioni sul metodo di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    (2)  GU L 54 del 26.2.2009, pag. 1.

    (3)  GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1.


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