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Document 32009R1170

    Regolamento (CE) n. 1170/2009 della Commissione, del 30 novembre 2009 , che modifica la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli elenchi di vitamine e minerali e le loro forme che possono essere aggiunti agli alimenti, compresi gli integratori alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)

    GU L 314 del 1.12.2009, p. 36–42 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Questo documento è stato pubblicato in edizioni speciali (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1170/oj

    1.12.2009   

    IT

    Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

    L 314/36

    REGOLAMENTO (CE) N. 1170/2009 DELLA COMMISSIONE

    del 30 novembre 2009

    che modifica la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli elenchi di vitamine e minerali e le loro forme che possono essere aggiunti agli alimenti, compresi gli integratori alimentari

    (Testo rilevante ai fini del SEE)

    LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

    visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

    vista la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari (1), in particolare l’articolo 4, paragrafo 5,

    visto il regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, sull’aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze agli alimenti (2), in particolare l’articolo 3, paragrafo 3,

    sentita l’Autorità europea per la sicurezza alimentare,

    considerando quanto segue:

    (1)

    Gli allegati I e II della direttiva 2002/46/CE contengono gli elenchi di vitamine e minerali, nonché delle relative forme, che possono essere utilizzati per la fabbricazione di integratori alimentari. Le modifiche di questi elenchi vanno adottate in conformità delle prescrizioni dell’articolo 4 e alla procedura di cui all’articolo 13, paragrafo 3, di detta direttiva.

    (2)

    Gli allegati I e II del regolamento (CE) n. 1925/2006 contengono gli elenchi delle vitamine e dei minerali, nonché delle relative forme, che possono essere aggiunti agli alimenti. Le modifiche di questi elenchi vanno adottate in conformità delle prescrizioni dell’articolo 3 e della procedura di cui all’articolo 14, paragrafo 3, di detto regolamento.

    (3)

    Nuove forme di vitamine e minerali sono state valutate dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare. Le sostanze che hanno ottenuto un parere scientifico favorevole e per le quali sono rispettate le prescrizioni stabilite nella direttiva 2002/46/CE e nel regolamento (CE) n. 1925/2006, vanno aggiunte ai rispettivi elenchi di tali atti.

    (4)

    Le parti interessate sono state consultate e le osservazioni presentate sono state prese in considerazione.

    (5)

    In seguito alla valutazione scientifica dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare, è opportuno introdurre criteri per l’identificazione di alcune sostanze vitaminiche e minerali.

    (6)

    Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2002/46/CE e il regolamento (CE) n. 1925/2006.

    (7)

    Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

    HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

    Articolo 1

    Gli allegati I e II della direttiva 2002/46/CE sono sostituiti rispettivamente dagli allegati I e II del presente regolamento.

    Articolo 2

    Il regolamento (CE) n. 1925/2006 è così modificato:

    1)

    nell’allegato I il termine «Boro» è aggiunto al punto 2 dell’elenco;

    2)

    l’allegato II è sostituito dall’allegato III del presente regolamento.

    Articolo 3

    Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

    Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

    Fatto a Bruxelles, il 30 novembre 2009.

    Per la Commissione

    Androulla VASSILIOU

    Membro della Commissione

    (1)  GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51.

    (2)  GU L 404 del 30.12.2006, pag. 26.

    ALLEGATO I

    «ALLEGATO I

    Vitamine e minerali consentiti nella fabbricazione di integratori alimentari

    1.   Vitamine

    Vitamina A (μg RE)

    Vitamina D (μg)

    Vitamina E (mg α-TE)

    Vitamina K (μg)

    Vitamina B1 (mg)

    Vitamina B2 (mg)

    Niacina (mg NE)

    Acido pantotenico (mg)

    Vitamina B6 (mg)

    Acido folico (μg) (1)

    Vitamina B12 (μg)

    Biotina (μg)

    Vitamina C (mg)

    2.   Minerali

    Calcio (mg)

    Magnesio (mg)

    Ferro (mg)

    Rame (μg)

    Iodio (μg)

    Zinco (mg)

    Manganese (mg)

    Sodio (mg)

    Potassio (mg)

    Selenio (μg)

    Cromo (μg)

    Molibdeno (μg)

    Fluoruro (mg)

    Cloruro (mg)

    Fosforo (mg)

    Boro (mg)

    Silicio (mg)

    (1)  Acido folico è il termine incluso, ai fini dell’etichettatura nutrizionale, nell’allegato I della direttiva 2008/100/CE della Commissione, del 28 ottobre 2008, che modifica la direttiva 90/496/CEE del Consiglio relativa all’etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari per quanto riguarda le razioni giornaliere raccomandate, i coefficienti di conversione per il calcolo del valore energetico e le definizioni; esso copre tutte le forme di folati.»

    ALLEGATO II

    «ALLEGATO II

    Sostanze vitaminiche e minerali consentiti per la fabbricazione di integratori alimentari

    A.   Vitamine

    1.   VITAMINA A

    a)

    Retinolo

    b)

    Acetato di retinile

    c)

    Palmitato di retinile

    d)

    Beta-carotene

    2.   VITAMINA D

    a)

    Colecalciferolo

    b)

    Ergocalciferolo

    3.   VITAMINA E

    a)

    D-alfa-tocoferolo

    b)

    DL-alfa-tocoferolo

    c)

    Acetato di D-alfa-tocoferile

    d)

    Acetato di DL-alfa-tocoferile

    e)

    Succinato acido di D-alfa-tocoferile

    f)

    Tocoferoli misti (1)

    g)

    Tocotrienolo tocoferolo (2)

    4.   VITAMINA K

    a)

    Fillochinone (fitomenadione)

    b)

    Menachinone (3)

    5.   VITAMINA B1

    a)

    Cloridrato di tiamina

    b)

    Mononitrato di tiamina

    c)

    Tiamina monofosfato cloruro

    d)

    Tiamina pirofosfato cloruro

    6.   VITAMINA B2

    a)

    Riboflavina

    b)

    Riboflavina 5′-fosfato, sodio

    7.   NIACINA

    a)

    Acido nicotinico

    b)

    Nicotinamide

    c)

    Esanicotinato di inositolo (esaniacinato di inositolo)

    8.   ACIDO PANTOTENICO

    a)

    D-pantotenato, calcio

    b)

    D-pantotenato, sodio

    c)

    Dexpantenolo

    d)

    Pantetina

    9.   VITAMINA B6

    a)

    Cloridrato di piridossina

    b)

    Piridossina-5′-fosfato

    c)

    Piridossale -5′-fosfato

    10.   FOLATO

    a)

    Acido pteroil-monoglutammico

    b)

    L-metilfolato di calcio

    11.   VITAMINA B12

    a)

    Cianocobalamina

    b)

    Idrossocobalamina

    c)

    5′-deossiadenosilcobalamina

    d)

    Metilcobalamina

    12.   BIOTINA

    a)

    D-biotina

    13.   VITAMINA C

    a)

    Acido L-ascorbico

    b)

    L-ascorbato di sodio

    c)

    L-ascorbato di calcio (4)

    d)

    L-ascorbato di potassio

    e)

    6-palmitato di L-ascorbile

    f)

    L-ascorbato di magnesio

    g)

    L-ascorbato di zinco

    B.   Minerali

    Acetato di calcio

    L-ascorbato di calcio

    Bisglicinato di calcio

    Carbonato di calcio

    Cloruro di calcio

    Citrato-malato di calcio

    Sali di calcio dell’acido citrico

    Gluconato di calcio

    Glicerofosfato di calcio

    Lattato di calcio

    Piruvato di calcio

    Sali di calcio dell’acido ortofosforico

    Succinato di calcio

    Idrossido di calcio

    Calcio L-lisinato

    Malato di calcio

    Ossido di calcio

    Calcio L-pidolato

    L-treonato di calcio

    Solfato di calcio

    Acetato di magnesio

    L-ascorbato di magnesio

    Bisglicinato di magnesio

    Carbonato di magnesio

    Cloruro di magnesio

    Sali di magnesio dell’acido citrico

    Gluconato di magnesio

    Glicerofosfato di magnesio

    Sali di magnesio dell’acido ortofosforico

    Lattato di magnesio

    Magnesio L-lisinato

    Idrossido di magnesio

    Magnesio malato

    Ossido di magnesio

    L-pidolato di magnesio

    Citrato di potassio e magnesio

    Magnesio piruvato

    Magnesio succinato

    Solfato di magnesio

    Magnesio taurato

    Magnesio acetil taurato

    Carbonato ferroso

    Citrato ferroso

    Citrato ferrico di ammonio

    Gluconato ferroso

    Fumarato ferroso

    Difosfato ferrico di sodio

    Lattato ferroso

    Solfato ferroso

    Difosfato ferrico (pirofosfato ferrico)

    Saccarato ferrico

    Ferro elementare (carbonile + elettrolitico + riduzione con idrogeno)

    Bisglicinato ferroso

    L-pidolato ferroso

    Fosfato ferroso

    Ferro (II) taurato

    Carbonato di rame

    Citrato di rame

    Gluconato di rame

    Solfato di rame

    Rame L-aspartato

    Rame bisglicinato

    Complesso rame-lisina

    Ossido di rame (II)

    Ioduro di sodio

    Iodato di sodio

    Ioduro di potassio

    Iodato di potassio

    Acetato di zinco

    L-ascorbato di zinco

    L-aspartato di zinco

    Bisglicinato di zinco

    Cloruro di zinco

    Citrato di zinco

    Gluconato di zinco

    Lattato di zinco

    Zinco L-lisinato

    Zinco malato

    Zinco mono-L-metionina solfato

    Ossido di zinco

    Carbonato di zinco

    Zinco L-pidolato

    Picolinato di zinco

    Solfato di zinco

    Ascorbato di manganese

    L-aspartato di manganese

    Bisglicinato di manganese

    Carbonato di manganese

    Cloruro di manganese

    Citrato di manganese

    Gluconato di manganese

    Glicerofosfato di manganese

    Pidolato di manganese

    Solfato di manganese

    Bicarbonato di sodio

    Carbonato di sodio

    Cloruro di sodio

    Citrato di sodio

    Gluconato di sodio

    Lattato di sodio

    Idrossido di sodio

    Sali di sodio dell’acido ortofosforico

    Bicarbonato di potassio

    Carbonato di potassio

    Cloruro di potassio

    Citrato di potassio

    Gluconato di potassio

    Glicerofosfato di potassio

    Lattato di potassio

    Idrossido di potassio

    Potassio L-pidolato

    Potassio malato

    Sali di potassio dell’acido ortofosforico

    L-selenometionina

    Lievito arricchito in selenio (5)

    Acido selenioso

    Selenato di sodio

    Idrogenoselenito di sodio

    Selenito di sodio

    Cloruro di cromo (III)

    Cromo (III) lattato triidrato

    Nitrato di cromo

    Picolinato di cromo

    Solfato di cromo (III)

    Molibdato di ammonio [molibdeno (VI)]

    Molibdato di potassio [molibdeno (VI)]

    Molibdato di sodio [molibdeno (VI)]

    Fluoruro di calcio

    Fluoruro di potassio

    Fluoruro di sodio

    Monofluorofosfato di sodio

    Acido borico

    Borato di sodio

    Acido ortosilicico stabilizzato con colina

    Biossido di silicio

    Acido silicico (6)

    (1)  Alfa-tocoferolo < 20 %, beta-tocoferolo < 10 %, gamma-tocoferolo 50-70 % e delta-tocoferolo 10-30 %

    (2)  Livelli tipici dei singoli tocoferoli e tocotrienoli:

    —

    115 mg/g alfa-tocoferolo (minimo 101 mg/g),

    —

    5 mg/g beta-tocoferolo (minimo < 1 mg/g),

    —

    45 mg/g gamma-tocoferolo (minimo 25 mg/g),

    —

    12 mg/g delta-tocoferolo (minimo 3 mg/g),

    —

    67 mg/g alfa-tocotrienolo (minimo 30 mg/g),

    —

    < 1 mg/g beta-tocotrienolo (minimo < 1 mg/g),

    —

    82 mg/g gamma-tocotrienolo (minimo 45 mg/g),

    —

    5 mg/g delta-tocotrienolo (minimo < 1 mg/g).

    (3)  Menachinone principalmente sotto forma di menachinone-7 e, in minor misura, di menachinone-6.

    (4)  Può contenere fino al 2 % di treonato.

    (5)  Lieviti arricchiti in selenio prodotti in coltura in presenza di selenito di sodio quale fonte di selenio e contenenti, nella forma disidratata commercializzata, non più di 2,5 mg di selenio/g. La specie prevalente di selenio organico presente nel lievito è la selenometionina (tra il 60 % e l’85 % del tenore complessivo di selenio estratto del prodotto). Il tenore di altri composti organici del selenio, compresa la selenocisteina, non supera il 10 %. I livelli di selenio inorganico non superano normalmente l’1 % del tenore complessivo di selenio estratto.

    (6)  Sotto forma di gel.»

    ALLEGATO III

    «ALLEGATO II

    Formule vitaminiche e sostanze minerali che possono essere aggiunte agli alimenti

    1.   Formule vitaminiche

    VITAMINA A

    retinolo

    acetato di retinile

    palmitato di retinile

    beta-carotene

    VITAMINA D

    colecalciferolo

    ergocalciferolo

    VITAMINA E

    D-alfa-tocoferolo

    DL-alfa-tocoferolo

    acetato di D-alfa-tocoferile

    acetato di DL-alfa-tocoferile

    succinato acido di D-alfa-tocoferile

    VITAMINA K

    fillochinone (fitomenadione)

    menachinone (1)

    VITAMINA B1

    cloridrato di tiamina

    mononitrato di tiamina

    VITAMINA B2

    riboflavina

    riboflavina 5′-fosfato, sodio

    NIACINA

    acido nicotinico

    nicotinamide

    ACIDO PANTOTENICO

    D-pantotenato, calcio

    D-pantotenato, sodio

    dexpantenolo

    VITAMINA B6

    cloridrato di piridossina

    piridossina-5′-fosfato

    dipalmitato di piridossina

    ACIDO FOLICO

    acido pteroil-monoglutammico

    L-metilfolato di calcio

    VITAMINA B12

    cianocobalamina

    idrossocobalamina

    BIOTINA

    D-biotina

    VITAMINA C

    acido L-ascorbico

    L-ascorbato di sodio

    L-ascorbato di calcio

    L-ascorbato di potassio

    6-palmitato di L-ascorbile

    2.   Sostanze minerali

    carbonato di calcio

    cloruro di calcio

    citrato-malato di calcio

    sali di calcio dell’acido citrico

    gluconato di calcio

    glicerofosfato di calcio

    lattato di calcio

    sali di calcio dell’acido ortofosforico

    idrossido di calcio

    malato di calcio

    ossido di calcio

    solfato di calcio

    acetato di magnesio

    carbonato di magnesio

    cloruro di magnesio

    sali di magnesio dell’acido citrico

    gluconato di magnesio

    glicerofosfato di magnesio

    sali di magnesio dell’acido ortofosforico

    lattato di magnesio

    idrossido di magnesio

    ossido di magnesio

    citrato di potassio e magnesio

    solfato di magnesio

    bisglicinato ferroso

    carbonato ferroso

    citrato ferroso

    citrato ferrico di ammonio

    gluconato ferroso

    fumarato ferroso

    difosfato ferrico di sodio

    lattato ferroso

    solfato ferroso

    difosfato ferrico (pirofosfato ferrico)

    saccarato ferrico

    ferro elementare (carbonile + elettrolitico + riduzione con idrogeno)

    carbonato di rame

    citrato di rame

    gluconato di rame

    solfato di rame

    complesso rame-lisina

    ioduro di sodio

    iodato di sodio

    ioduro di potassio

    iodato di potassio

    acetato di zinco

    bisglicinato di zinco

    cloruro di zinco

    citrato di zinco

    gluconato di zinco

    lattato di zinco

    ossido di zinco

    carbonato di zinco

    solfato di zinco

    carbonato di manganese

    cloruro di manganese

    citrato di manganese

    gluconato di manganese

    glicerofosfato di manganese

    solfato di manganese

    bicarbonato di sodio

    carbonato di sodio

    citrato di sodio

    gluconato di sodio

    lattato di sodio

    idrossido di sodio

    sali di sodio dell’acido ortofosforico

    lievito arricchito in selenio (2)

    selenato di sodio

    idrogenoselenito di sodio

    selenito di sodio

    fluoruro di sodio

    fluoruro di potassio

    bicarbonato di potassio

    carbonato di potassio

    cloruro di potassio

    citrato di potassio

    gluconato di potassio

    glicerofosfato di potassio

    lattato di potassio

    idrossido di potassio

    sali di potassio dell’acido ortofosforico

    cloruro di cromo (III) e il suo esaidrato

    solfato di cromo (III) e il suo esaidrato

    molibdato di ammonio [molibdeno (VI)]

    molibdato di sodio [molibdeno (VI)]

    acido borico

    borato di sodio

    (1)  Menachinone principalmente sotto forma di menachinone-7 e, in minor misura, di menachinone-6.

    (2)  Lieviti arricchiti in selenio prodotti in coltura in presenza di selenito di sodio quale fonte di selenio e contenenti, nella forma in polvere commercializzata, non più di 2,5 mg di selenio/g. La specie prevalente di selenio organico presente nel lievito è la selenometionina (tra il 60 % e l’85 % del tenore complessivo di selenio estratto del prodotto). Il tenore di altri composti organici del selenio, compresa la selenocisteina, non supera il 10 % del tenore complessivo di selenio estratto. I livelli di selenio inorganico non superano normalmente l’1 %.»

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