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Document 32024R1768
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1768 of 26 June 2024 approving the basic substance Onobrychis viciifolia (sainfoin) dried pellets in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1768 della Commissione, del 26 giugno 2024, che approva la sostanza di base pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1768 della Commissione, del 26 giugno 2024, che approva la sostanza di base pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
C/2024/4292
GU L, 2024/1768, 27.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1768/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
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Gazzetta ufficiale |
IT Serie L |
2024/1768 |
27.6.2024 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2024/1768 DELLA COMMISSIONE
del 26 giugno 2024
che approva la sostanza di base pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l’articolo 23, paragrafo 5, in combinato disposto con l’articolo 13, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1) |
Il 18 marzo 2021 la Commissione ha ricevuto da Multifolia Sas una domanda di approvazione dei pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) come sostanza di base da utilizzare nei prodotti fitosanitari quale nematocida in viticoltura. |
(2) |
Dalla verifica dell’ammissibilità è emerso che la domanda, quale ricevuta a marzo 2021, era corredata delle informazioni richieste a norma dell’articolo 23, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1107/2009. |
(3) |
A norma dell’articolo 23, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009 la Commissione ha chiesto all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») di fornire assistenza scientifica. Il 9 dicembre 2022 (2) l’Autorità ha presentato alla Commissione una relazione tecnica sui pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella). |
(4) |
La Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi la relazione di esame (3) e il progetto del presente regolamento rispettivamente il 21 marzo 2024 e il 23 maggio 2024. |
(5) |
Le informazioni fornite dal richiedente dimostrano che i pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) sono attualmente presenti sul mercato come mangime e come fertilizzante. Inoltre, i pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) non sono utilizzati principalmente per scopi fitosanitari, ma sono nondimeno utili a tal fine. Sulla base delle informazioni fornite nella domanda e nella relazione tecnica dell’Autorità, si può inoltre concludere che i pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) non sono potenzialmente pericolosi. Non possiedono una capacità intrinseca di provocare effetti nocivi sul sistema endocrino o effetti neurotossici o immunotossici e non sono immessi sul mercato come prodotto fitosanitario. I pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) soddisfano pertanto le condizioni di cui all’articolo 23, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009. |
(6) |
Non erano disponibili pertinenti valutazioni effettuate conformemente ad altri atti normativi comunitari. |
(7) |
Dall’esame della domanda e di tutti i documenti a essa correlati è emerso che i pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) possono in generale considerarsi conformi ai requisiti di cui all’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nella relazione di esame della Commissione. È pertanto opportuno approvare i pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella). |
(8) |
La Commissione ha invitato il richiedente a presentare osservazioni sulla relazione tecnica dell’Autorità e sul progetto di relazione di esame della Commissione. Il richiedente ha presentato le proprie osservazioni, che sono state oggetto di un attento esame. |
(9) |
In conformità all’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 6 di tale regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è tuttavia necessario aggiungere alcune condizioni per l’approvazione. |
(10) |
In conformità all’articolo 13, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009, è opportuno modificare di conseguenza l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (4). |
(11) |
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Approvazione di una sostanza di base
La sostanza pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella), di cui all’allegato I, è approvata come sostanza di base alle condizioni in esso stabilite.
Articolo 2
Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 26 giugno 2024
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare), 2023, «Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for approval of sainfoin (Onobrychis viciifolia var. Perly) dried pellets to be used in plant protection as a nematicide in grapevines». Pubblicazione di supporto dell’EFSA 2023:EN-7763. 94 pagg. doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-7763.
(3) «Final Review report for the basic substance Onobrychis viciifolia (sainfoin) dried pellets finalised by the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 May 2024 in view of the approval of Onobrychis viciifolia (sainfoin) dried pellets as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009».
(4) Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate (GU L 153 dell’11.6.2011, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
ALLEGATO I
Nome comune, numeri di identificazione |
Denominazione IUPAC |
Purezza (1) |
Data di approvazione |
Disposizioni specifiche |
Pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) N. CAS: non disponibile N. CIPAC: non disponibile |
non disponibile |
1 000 g/kg Impurezze rilevanti: arsenico (1 g/kg), cadmio (0,1 g/kg), cromo VI (0,1 g/kg), mercurio (1 g/kg), nichel (0,1 g/kg), piombo (0,3 g/kg) |
17 luglio 2024 |
I pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) devono essere impiegati conformemente alle condizioni specifiche indicate nelle conclusioni della relazione di esame sui pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) (PLAN/2024/790 RR rev1), in particolare nelle appendici I e II. |
(1) Ulteriori dettagli sull’identità, le specifiche e le modalità d’impiego della sostanza di base sono contenuti nella relazione di esame.
ALLEGATO II
Nell’allegato, parte C, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è aggiunta la seguente voce:
Numero |
Nome comune, numeri di identificazione |
Denominazione IUPAC |
Purezza (1) |
Data di approvazione |
Disposizioni specifiche |
«26 |
Pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) N. CAS: non disponibile N. CIPAC: non disponibile |
non disponibile |
1 000 g/kg Impurezze rilevanti: arsenico (1 g/kg), cadmio (0,1 g/kg), cromo VI (0,1 g/kg), mercurio (1 g/kg), nichel (0,1 g/kg), piombo (0,3 g/kg) |
17 luglio 2024 |
I pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) devono essere impiegati conformemente alle condizioni specifiche indicate nelle conclusioni della relazione di esame sui pellet essiccati di Onobrychis viciifolia (lupinella) (PLAN/2024/790 RR rev1), in particolare nelle appendici I e II.» |
(1) Ulteriori dettagli sull’identità, le specifiche e le modalità d’impiego della sostanza di base sono contenuti nella relazione di esame.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1768/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)