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Commission Regulation (EU) No 658/2013 of 10 July 2013 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products Text with EEA relevance
Regolamento (UE) n. 658/2013 della Commissione, del 10 luglio 2013 , che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici Testo rilevante ai fini del SEE
Regolamento (UE) n. 658/2013 della Commissione, del 10 luglio 2013 , che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici Testo rilevante ai fini del SEE
GU L 190 del 11.7.2013, pp. 38–53
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 31, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1223/2009, che sostituisce la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (2), si applicherà a partire dall’11 luglio 2013.
(2)
Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono stati modificati dalla direttiva di esecuzione 2012/21/UE della Commissione (3) dopo l’adozione del regolamento, mediante l’inclusione di una sostanza di tintura per capelli nell’allegato II, di 26 sostanze di tintura per capelli nell’allegato III, parte prima, nonché la modifica della concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito per due sostanze di tintura per capelli nell’allegato III, parte prima. È opportuno che tali modifiche si riflettano nel regolamento (CE) n. 1223/2009.
(3)
Conformemente alla direttiva di esecuzione 2012/21/UE, gli Stati membri applicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative adottate per conformarsi a tale direttiva a decorrere dal 1o settembre 2013. Il presente regolamento deve pertanto essere applicato a decorrere da tale data.
(4)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.
(5)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o settembre 2013.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,5 % (calcolata come solfato)
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
199
4-cloro-1,3-benzendiolo
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,5 %
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
200
Solfato di 2,4,5,6-tetraamminopirimidina
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 3,4 % (calcolata come solfato)
a)
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” »;
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
3,4 % (calcolata come solfato)
b)
sono aggiunte le seguenti voci con i numeri d’ordine da 206 a 214:
«206
Solfato di 3-(2-idrossietil)-p-fenilendiammonio
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 % (calcolata come solfato)
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
207
1H-indol-5,6-diolo
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,5 %
a)
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
Per a) e b):
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
0,5 %
208
Cloridrato di 5-ammino-4-cloro-2-metilfenolo
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,5 % (calcolata come cloridrato)
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
209
1H-indol-6-olo
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,5 %
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
210
1H-indol-2,3-dione
Isatin
91-56-5
202-077-8
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
1,6 %
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
211
2-amminopiridin-3-olo
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
212
Acetato di 2-metil-1-naftile
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 % (quando in una formulazione di tintura per capelli sono presenti sia il 2-Methyl-1-Naphthol sia l’1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentrazione massima di 2-Methyl-1-Naphthol sulla testa non deve superare il 2,0 %.)
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
213
1-idrossi-2-metilnaftalene
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 2,0 % (quando in una formulazione di tintura per capelli sono presenti sia il 2-Methyl-1-Naphthol sia l’1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentrazione massima di 2-Methyl-1-Naphthol sulla testa non deve superare il 2,0 %.)
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
214
5,7-dinitro-8-ossido-2-naftalenesolfonato di disodio (CI 10316)
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare l’1,0 %
a)
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
Per a) e b):
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” »;
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
0,2 %
c)
la voce con il numero d’ordine 240 è sostituita dalla seguente:
«240
4-nitro-1,2-fenilendiammina
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,5 %
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” »;
d)
la voce con il numero d’ordine 251 è sostituita dalla seguente:
«251
2-(4-ammino-3-nitroanilino)etanolo
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
1,0 %
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.” »;
e)
la voce con il numero d’ordine 253 è sostituita dalla seguente:
«253
2-[bis(2-idrossietil)ammino]-5-nitrofenolo
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
1,5 %
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti»;
f)
le voci con i numeri d’ordine 255 e 256 sono sostituite dalle seguenti:
«255
2-[(2-nitrofenil)ammino] etanolo
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
a)
Coloranti di ossidazione per tinture per capelli
a)
Dopo miscelazione in condizioni di ossidazione, la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,75 %
Per a) e b):
—
Non impiegare con agenti nitrosanti
—
Tenore massimo di nitrosamine: 50 μg/kg
—
Conservare in recipienti esenti da nitriti
a)
Da stampare sull’etichetta: rapporto di miscelazione
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
b)
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
b)
1,0 %
256
4-[(2-nitrofenil)ammino] fenolo
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
1,0 %»;
g)
sono aggiunte le seguenti voci con i numeri d’ordine da 258 a 264:
«258
2-nitro-N1-fenilbenzen-1,4-diammina
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
1,0 %
“ I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.
Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.
Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.
I tatuaggi temporanei all’ henné nero possono aumentare il rischio di allergia.
Non tingere i capelli:
—
in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,
—
se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,
—
se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.”
259
Cloridrato di 1-metossi-3-(β-amminoetil)ammino-4-nitrobenzene
HC Yellow No. 9
86419-69-4
415-480-1
Coloranti non di ossidazione per tinture per capelli
In force