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Document 62017CA0423
Case C-423/17: Judgment of the Court (Sixth Chamber) of 14 February 2019 (request for a preliminary ruling from the Gerechtshof Den Haag — Netherlands) — Staat der Nederlanden v Warner-Lambert Company LLC (Reference for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Article 11 — Generic medicinal products — Summary of product characteristics — Exclusion of references referring to indications or dosage forms still covered by patent law at the time when the generic medicine was marketed)
Causa C-423/17: Sentenza della Corte (Sesta Sezione) del 14 febbraio 2019 (domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Gerechtshof Den Haag — Paesi Bassi) — Staat der Nederlanden/Warner-Lambert Company LLC (Rinvio pregiudiziale — Medicinali per uso umano — Direttiva 2001/83/CE — Articolo 11 — Medicinali generici — Riassunto delle caratteristiche del prodotto — Esclusione di riferimenti a indicazioni o a forme di dosaggio ancora coperte dal diritto di brevetto al momento dell’immissione in commercio del medicinale generico)
Causa C-423/17: Sentenza della Corte (Sesta Sezione) del 14 febbraio 2019 (domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Gerechtshof Den Haag — Paesi Bassi) — Staat der Nederlanden/Warner-Lambert Company LLC (Rinvio pregiudiziale — Medicinali per uso umano — Direttiva 2001/83/CE — Articolo 11 — Medicinali generici — Riassunto delle caratteristiche del prodotto — Esclusione di riferimenti a indicazioni o a forme di dosaggio ancora coperte dal diritto di brevetto al momento dell’immissione in commercio del medicinale generico)
GU C 131 del 8.4.2019, p. 6–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
8.4.2019 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 131/6 |
Sentenza della Corte (Sesta Sezione) del 14 febbraio 2019 (domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Gerechtshof Den Haag — Paesi Bassi) — Staat der Nederlanden/Warner-Lambert Company LLC
(Causa C-423/17) (1)
(Rinvio pregiudiziale - Medicinali per uso umano - Direttiva 2001/83/CE - Articolo 11 - Medicinali generici - Riassunto delle caratteristiche del prodotto - Esclusione di riferimenti a indicazioni o a forme di dosaggio ancora coperte dal diritto di brevetto al momento dell’immissione in commercio del medicinale generico)
(2019/C 131/07)
Lingua processuale: il neerlandese
Giudice del rinvio
Gerechtshof Den Haag
Parti
Ricorrente: Staat der Nederlanden
Convenuta: Warner-Lambert Company LLC
Dispositivo
L’articolo 11, secondo comma, della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, come modificata dalla direttiva 2012/26/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012, deve essere interpretato nel senso che, in una procedura di autorizzazione all’immissione in commercio come quella di cui trattasi nel procedimento principale, la comunicazione all’autorità nazionale competente, da parte del richiedente o del titolare di un’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale generico, del foglietto illustrativo o di un riassunto delle caratteristiche del prodotto di tale medicinale che non include alcun riferimento a indicazioni o a forme di dosaggio che erano ancora coperte dal diritto di brevetto al momento dell’immissione in commercio di tale medicinale costituisce una domanda di limitazione dell’ambito dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale generico di cui trattasi.