INDOKOLÁS
1.A FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ JOGI AKTUS HÁTTERE
A kábítószer-prekurzorok olyan vegyi anyagok, amelyek kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott előállítására is alkalmasak. A 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet intézkedéseket állapít meg a kábítószer-prekurzorok Unión belüli kereskedelmének felügyeletére vonatkozóan, a 111/2005/EK tanácsi rendelet pedig a kábítószer-prekurzoroknak az Unió és a harmadik országok közötti kereskedelmét szabályozza.
A két rendelet együttesen hajtja végre az Egyesült Nemzetek Szervezetének keretében elfogadott, a kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott forgalmazása elleni 1988. december 19-i egyezmény (a továbbiakban: az 1988. évi ENSZ-egyezmény) 12. cikkéből eredő intézkedéseket.
Kábítószer-prekurzorok lehetnek jegyzékben szereplő anyagok (amelyeket felvettek a két rendelet mellékletébe, és amelyekre kategóriájuktól függően különféle jogi kötelmek – engedélyezés, nyilvántartásba vétel, kiviteli/behozatali engedélyezés stb. – vonatkoznak). Kábítószer-prekurzorok lehetnek jegyzékben nem szereplő anyagok is, azaz olyan anyagok, amelyeket nem vettek fel az említett mellékletekbe. Minden tagállam elfogadhat ahhoz szükséges intézkedéseket, hogy az illetékes hatóságaik el tudják végezni a jegyzékben nem szereplő anyagokkal kapcsolatos gyanús ügyletek ellenőrzését és felügyeletét.
A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy felhatalmazáson alapuló jogi aktusok útján új anyagokat vegyen fel az említett rendeletek mellékleteiben foglalt, a kábítószer-prekurzorokként besorolt anyagok jegyzékébe. Ez a felhatalmazás lehetővé teszi az uniós jogszabályok hozzáigazítását a kábítószer-prekurzorok – különösen a könnyen jegyzékben szereplő anyagokká alakítható anyagok – eltérítése területén tapasztalt új jelenségekhez, illetve az 1988. évi ENSZ-egyezmény mellékletében található kábítószerprekurzor-jegyzék módosításainak követését.
Az ENSZ Kábítószer-bizottsága a 2024. március 18. és 23. között tartott 67. ülésszakán úgy határozott, hogy két anyagot, nevezetesen a 4-piperidont és az 1-boc-4-piperidont fel kell venni az 1988. évi ENSZ-egyezmény I. táblázatába.
Az 1988. évi ENSZ-egyezmény 12. cikkének (6) bekezdésével összhangban a 67/6. és a 67/7. számú határozat minden Fél tekintetében a határozatok közlésének napjától számított 180. napon lép teljeskörűen hatályba. Következésképpen az egyezmény valamennyi részes Felének meg kell indítania a 4-piperidonnak és az 1-boc-4-piperidonnak a saját, kábítószer-prekurzorokra vonatkozó jogszabályaiba történő felvételéhez szükséges eljárást.
A Bizottságnak ezért felhatalmazáson alapuló rendeletet kell elfogadnia a 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, valamint a 111/2005/EK tanácsi rendelet módosításáról, hogy a 4-piperidon és az 1-boc-4-piperidon felvételre kerüljön az említett rendeletek mellékleteibe.
A 4-piperidon [kémiai név: piperidin-4-on] és az 1-boc-4-piperidon [kémiai név: terc-butil-4-oxopiperidin-1-karboxilát] a fentanil és számos fentanil-analóg tiltott előállítására nagyon alkalmas prekurzor; ezek közül több szerepel az 1961. évi egyezmény I. jegyzékében, néhány pedig az egyezmény IV. jegyzékében is.
A 4-piperidon egy korai szakaszban előforduló prekurzor, amely a fentanil és egyes fentanil-analógok legtöbb szintézisútjában szerepel. Felhasználható NPP, ANPP, 4-AP és norfentanil előállítására (mind a négy szerepel az 1988. évi egyezmény I. táblázatában).
Az 1-Boc-4-piperidon a 4-piperidon kémiailag védett származéka, amely felhasználható 1-boc-4-AP, majd norfentanil előállítására (mindkettő szerepel az 1988. évi egyezmény I. táblázatában). Az 1-Boc-4-piperidon visszaalakítható 4-piperidonná is.
A norfentanil a fentanil és számos fentanil-analóg közvetlen prekurzora.
A fentanil és a fentanil-analógok nagyon erős kábítószerek: hatáserősségük jellemzően a heroin hatáserősségének 10-szeresétől 100-szorosáig terjed. Következésképpen kis mennyiségű (néhány kilogramm tartományba tartozó) 4-piperidon és 1-boc-4-piperidon több millió adag végtermék (fentanil) gyártásához elegendő. A végtermékek nagy hatáserőssége nemcsak a felhasználók túladagolásos halálát eredményezte már, hanem a bűnüldöző szervek személyzetének és az értékesítési lánc egyéb személyzetének (pl. a futárszolgálatok és a postaszolgálatok alkalmazottainak) véletlen expozícióját is.
A jegyzékbe vétel jogi eszközöket biztosít a nemzeti hatóságok számára ahhoz, hogy hatékonyan tudjanak fellépni az említett anyagok kábítószerek tiltott előállításához való felhasználása ellen.
Ezért a Bizottságnak el kell fogadnia egy olyan, felhatalmazáson alapuló rendeletet, amely módosítja a 273/2004/EK rendeletet és a 111/2005/EK tanácsi rendeletet egyes kábítószer-prekurzoroknak a jegyzékben szereplő anyagok közé való felvétele tekintetében, az említett rendeletek mellékleteinek a 4-piperidonnal és az 1-boc-4-piperidonnal való kiegészítése érdekében.
A Bizottság mérlegelési jogkörrel rendelkezik annak meghatározása tekintetében, hogy a jegyzék mely kategóriájába sorol be egy kábítószer-prekurzort.
Az 1. kategóriába tartozó anyagok esetében áll fenn a legnagyobb kockázat egy esetleges eltérítés esetén, és azok rendszerint teljesen vagy részben beépülnek a kábítószer vagy a pszichotrop anyag molekulájába. A rendelet az ilyen anyagokra vonatkozóan határozza meg a legszigorúbb ellenőrzési és felügyeleti intézkedéseket: biztonságos (például zárral ellátott, kamerával megfigyelt stb.) helyiségekben kell őket tárolni; minden, ilyen anyagokkal foglalkozó gazdasági szereplőnek engedéllyel kell rendelkeznie; esetükben behozatali és kiviteli engedély is kötelező.
A 4-piperidon és az 1-boc-4-piperidon könnyen átalakítható fentanil és fentanil-analógok gyártásának céljára. Ezért ezeket az anyagokat 1. kategóriájú anyagként kell jegyzékbe venni, mivel az említett kábítószerek fogyasztása jelentős társadalmi és népegészségügyi problémákat okoz. Ezeket az anyagokat az ellenőrzésük és felügyeletük megerősítése érdekében fel kell venni a rendeletekben található, jegyzékben szereplő anyagok jegyzékébe.
2.A JOGI AKTUS ELFOGADÁSÁT MEGELŐZŐ KONZULTÁCIÓK
A jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásnak megfelelően e felhatalmazáson alapuló jogi aktus előkészítése során megfelelő és átlátható konzultációra került sor, szakértői szinten is. A kábítószer-prekurzorokkal foglalkozó szakértői csoporttal konzultációra került sor, és a csoport kedvezően fogadta a javaslatot.
A javaslat tervezetét a Bizottság a vélemények összegyűjtése céljából közzétette „Ossza meg velünk véleményét” portálján. A kereskedelem technikai akadályairól szóló megállapodás 2.9.2. cikke alapján sor került a tervezet bejelentésére. Észrevétel nem érkezett.
3.A FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ JOGI AKTUS JOGI ELEMEI
A 273/2004/EK rendelet 15. cikke és a 111/2005/EK rendelet 30a. cikke alapján a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy olyan felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el, amelyekben a mellékletet a kábítószer-prekurzorok eltérítése területén tapasztalt új jelenségekre való tekintettel, illetve az ENSZ-egyezmény mellékletében található táblázatok módosításainak figyelembevételével kiigazítja.
A 273/2004/EK és a 111/2005/EK rendelet szoros kapcsolatban áll egymással. Közösen hajtják végre az 1988. évi ENSZ-egyezmény 12. cikkében előirányzott intézkedéseket. Az említett felhatalmazások közötti szoros kapcsolat miatt indokolt tehát a két különböző jogi aktuson alapuló felhatalmazást egyetlen felhatalmazáson alapuló jogi aktusban egyesíteni.
A BIZOTTSÁG (EU) .../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
(2025.5.21.)
a 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek és a 111/2005/EK tanácsi rendeletnek a 4-piperidonnak és az 1-boc-4-piperidonnak a jegyzékben szereplő anyagok listájára való felvétele tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a kábítószer-prekurzorokról szóló, 2004. február 11-i 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 15. cikkére,
tekintettel a kábítószer-prekurzoroknak az Unió és harmadik országok közötti kereskedelme nyomon követésére vonatkozó szabályok megállapításáról szóló, 2004. december 22-i 111/2005/EK tanácsi rendeletre és különösen annak 30a. cikkére,
mivel:
(1)A 273/2004/EK rendelet intézkedéseket állapít meg a kábítószer-prekurzorok Unión belüli kereskedelmének felügyeletére vonatkozóan, a 111/2005/EK rendelet pedig a kábítószer-prekurzoroknak az Unió és harmadik országok közötti kereskedelmét szabályozza. A 273/2004/EK rendelet I. melléklete és a 111/2005/EK rendelet melléklete is tartalmaz egy-egy listát a jegyzékben szereplő azon anyagokról, amelyek az adott rendeletben meghatározott, összehangolt ellenőrzési és felügyeleti intézkedések hatálya alá tartoznak.
(2)Az ENSZ Kábítószerek Bizottsága a 2024. március 18. és 23. közötti, hatvanhetedik ülésszakán elfogadott 67/6 sz. és 67/7 sz. határozattal a 4-piperidont és az 1-boc-4-piperidont felvette a kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott kereskedelme elleni, 1988. december 19-én Bécsben elfogadott ENSZ-egyezmény (a továbbiakban: az 1988. évi ENSZ-egyezmény) I. táblázatába, amelyet az Unió nevében a 90/611/EGK tanácsi határozat hagyott jóvá.
(3)A 273/2004/EK rendelet I. mellékletébe és a 111/2005/EK rendelet mellékletébe ezért fel kell venni a 4-piperidon és az 1-boc-4-piperidon anyagokat.
(4)A 4-piperidon anyag egy korai szakaszban előforduló prekurzor, amely a fentanil és egyes fentanil-analógok legtöbb szintézisútjában szerepel. Felhasználható az N-fenetil-4-piperidon (NPP), a 4-anilin-N-fenetilpiperidin (ANPP), az N-fenilpiperidin-4-amin (4-AP) és a norfentanil előállítására; ezek az anyagok mind szerepelnek az 1988. évi ENSZ-egyezmény I. táblázatában.
(5)Az 1-boc-4-piperidon anyag a 4-piperidon kémiailag védett származéka, amely felhasználható a terc-butil-4-anilinpiperidin-1-karboxilát (1-boc-4-AP), majd norfentanil előállítására; mindkét anyag szerepel az 1988. évi ENSZ-egyezmény I. táblázatában. Az 1-boc-4-piperidon anyag visszaalakítható 4-piperidonná is.
(6)Mind a 4-piperidon, mind az 1-boc-4-piperidon nagyon alkalmas prekurzor a fentanil és fentanil-analógok tiltott előállításához.
(7)A fentanil és a fentanil-analógok nagyon erős kábítószerek: hatáserősségük jellemzően a heroin hatáserősségének 10-szeresétől 100-szorosáig terjed. Következésképpen kis mennyiségű (néhány kilogramm tartományba tartozó) 4-piperidon és 1-boc-4-piperidon több millió adag végtermék (fentanil) gyártásához elegendő.
(8)Ezért az ellenőrzésük és felügyeletük megerősítése érdekében a 4-piperidont és az 1-boc-4-piperidont fel kell venni a jegyzékben szereplő anyagok uniós szintű jegyzékébe.
(9)A 273/2004/EK rendelet I. mellékletében és a 111/2005/EK rendelet mellékletében felsorolt, jegyzékben szereplő anyagok különböző kategóriákba vannak sorolva, amelyekre eltérő intézkedések érvényesek, hogy ekképpen az egyes anyagok jelentette veszély és a legális kereskedelemre háruló szabályozási teher arányban álljon egymással. A legszigorúbb ellenőrzési és felügyeleti intézkedések az 1. kategóriájú anyagok esetében alkalmazandók.
(10)A 4-piperidon és az 1-boc-4-piperidon jogszerű gyártása és kereskedelme korlátozottan ismert. Ezeknek az anyagoknak az 1. kategóriába való besorolása következésképpen csak korlátozott mértékben róna külön adminisztratív terhet a gazdasági szereplőkre és az illetékes hatóságokra az Unióban.
(11)A 273/2004/EK és a 111/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(12)A 273/2004/EK és a 111/2005/EK rendelet együttesen hajtja végre az 1988. évi ENSZ-egyezmény egyes rendelkezéseit. A szóban forgó két rendeletben foglalt felhatalmazások közötti lényegi kapcsolat miatt indokolt a módosításokat egyetlen felhatalmazáson alapuló jogi aktusban elfogadni,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 273/2004/EK rendelet módosításai
A 273/2004/EK rendelet I. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A 111/2005/EK rendelet módosításai
A 111/2005/EK rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, -án/-én. 2025.5.21.
a Bizottság részéről
elnök
Ursula VON DER LEYEN
I. MELLÉKLET
A 273/2004/EK rendelet I. mellékletében az 1. kategóriába sorolt anyagok táblázata a következő bejegyzésekkel egészül ki a KN-kód szerinti megfelelő helyen:
|
Anyag
|
A KN-megnevezés (ha eltérő)
|
KN-kód
|
CAS-szám:
|
|
„4-piperidon
|
Piperidin-4-on
|
2933 39 99
|
41661-47-6”
|
|
„1-boc-4-piperidon
|
terc-butil-4-oxopiperidin-1-karboxilát
|
2933 39 99
|
79099-07-3”.
|
II. MELLÉKLET
A 111/2005/EK rendelet mellékletében az 1. kategóriába sorolt anyagok táblázata a következő bejegyzésekkel egészül ki a KN-kód szerinti megfelelő helyen:
|
Anyag
|
A KN-megnevezés (ha eltérő)
|
KN-kód
|
CAS-szám:
|
|
„4-piperidon
|
Piperidin-4-on
|
2933 39 99
|
41661-47-6”
|
|
„1-boc-4-piperidon
|
terc-butil-4-oxopiperidin-1-karboxilát
|
2933 39 99
|
79099-07-3”.
|