INDOKOLÁS
1.A FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ JOGI AKTUS HÁTTERE
A környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló (EU) 2019/1021 rendelet (a továbbiakban: POP-rendelet) célja annak 1. cikke értelmében, hogy védje az emberi egészséget és a környezetet a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagoktól, mégpedig a Stockholmi Egyezmény hatálya alá tartozó anyagok gyártásának, forgalomba hozatalának és használatának betiltásával, mielőbbi fokozatos kivonásával, illetve korlátozásával.
A perfluor-oktánsav (PFOA), a PFOA sói és a PFOA-rokon vegyületek az (EU) 2020/784 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet alapján az (EU) 2019/1021 rendelet I. mellékletében szerepelnek („PFOA-bejegyzés”). A POP-rendelet 4. cikke (1) bekezdésének b) pontja alapján az I. mellékletben szereplő PFOA-bejegyzés tartalmazza az egyes anyagokban, keverékekben és árucikkekben a PFOA-ra, annak sóira és PFOA-rokon vegyületekre nem szándékos, nyomnyi mennyiségű szennyező anyagként (UTC) vonatkozó határértékeket. A PFOA-bejegyzés negyedik oszlopának 3. és 4. pontja alapján ezek az UTC-határértékek felülvizsgálat tárgyát képezik.
2020-ban az ECHA tudományos bizottságai véleményt fogadtak el, amely magában foglalta a PFOA-ra vonatkozóan meghatározott két UTC-határérték értékelését, nevezetesen:
- a politetrafluoretilén (PTFE) mikroporokban,
- a C6 alternatívák előállításához használt intermedierekben.
A POP-rendelet I. melléklete a PTFE mikroporokban előforduló PFOA és sói tekintetében 1 mg/kg UTC-határértéket állapít meg, amelyet 2022. július 5-ig felül kell vizsgálni. Az ECHA bizottságai arra a következtetésre jutottak, hogy már kidolgozásra kerültek olyan eljárások, amelyek alkalmasak a PFOA koncentrációjának a POP-rendeletben meghatározott 0,025 mg/kg-os (25 ppb) általános UTC-szint alá történő csökkentésére. Ezeket a folyamatokat a PTFE mikroporgyártók többsége sikeresen alkalmazza. 2022. július 5-ig a többi gyártó is meg tud felelni a 0,025 mg/kg-os határértéknek. Ezért a Bizottság azt javasolja, hogy a PTFE mikroporokra vonatkozó egyedi UTC-határérték e felhatalmazáson alapuló jogi aktus hatálybalépésekor szűnjön meg.
Ez a változás hatással lenne azokra a szállítási és kezelési folyamatokra is, amelyek célja biztosítani a PTFE mikroporok megfelelését a 0,025 mg/kg-os határértéknek. A PTFE mikroporok legalább egy gyártójának esetében szükség van a mikroporok másik helyre való szállítására és ott történő kezelésére.
A POP-rendelet 2. cikkének 1. és 6. pontja a REACH-rendelet 3. cikkének 12. és 24. pontjára hivatkozik a „forgalomba hozatal” és a „felhasználás” meghatározása érdekében. A PTFE mikroporok kezelése „felhasználásnak” minősülne, és a másik jogalanyhoz kezelésre történő szállítás „forgalomba hozatalnak” minősülne. A POP-rendelet 3. cikkének (1) bekezdése értelmében tilos az új 0,025 mg/kg UTC-határértéknek meg nem felelő, PTFE mikroporokban jelen lévő PFOA és sói használata és forgalomba hozatala.
E helyzet elkerülése érdekében a Bizottság javasolja az 1 mg/kg-os UTC-határérték megtartását a PTFE mikroporok gyártására és kizárólag a PFOA-koncentráció csökkentése érdekében történő forgalomba hozatalára, szállítására és kezelésére irányuló felhasználására. A jelenleg érvényben lévő 0,025 mg/kg-os általános UTC-határértéket a végső felhasználás céljából forgalomba hozott PTFE mikroporokban jelen lévő PFOA-ra és sóira azonban kellene alkalmazni.
A PFOA-rokon vegyületek szennyeződésként vannak jelen azokban a szállított elkülönített intermedierekben, amelyeket a legfeljebb hat szénatomból álló perfluor-szénláncú, fluortartalmú vegyi anyagok gyártásához használnak. Az ilyen elkülönített intermedier anyagok előállításának és felhasználásának lehetővé tétele érdekében a PFOA-bejegyzés negyedik oszlopának 3. pontja az UTC-határértéket 20 mg/kg-ban (20 ppm) állapítja meg.
Az ECHA bizottságai arra a következtetésre jutottak, hogy a rendelkezésre álló technológiai megoldások figyelembevételével a jelenlegi határérték a legalacsonyabb, amelyet be lehet tartani. A szigorúan ellenőrzött feltételek (a REACH-rendelet 18. cikkében meghatározottak és a POP-rendeletben az I. mellékletben szereplő PFOA-bejegyzés negyedik oszlopának 3. pontja szerint előírt feltételek) végrehajtásával biztosítható, hogy a kibocsátások a lehető legkisebbre csökkenjenek az anyagok gyártása és felhasználása során.
Az intermedierek szennyeződésként C9–C14 PFCA-kat is tartalmaznak. A C9–C14 PFCA-kra vonatkozó, a REACH keretében nemrégiben elfogadott korlátozás a C6 alternatívák előállításához használt intermedierek felhasználására vonatkozóan eltérést irányoz elő, amelyet legkésőbb 2023. augusztus 25-ig felül kell vizsgálni. A Bizottság azt javasolja, hogy a POP-rendelet szerinti, a C6 alternatívák előállításához használt intermedierekben előforduló PFOA-ra vonatkozó UTC-határérték felülvizsgálatának időzítését hangolják össze a REACH-rendeletben a C9–C14 PFCA-kra vonatkozóan előírt felülvizsgálattal.
A POP-rendelet I. melléklete mentességet tartalmaz a PFOA PTFE és polivinilidén-fluorid (PVDF) előállításában történő felhasználására vonatkozóan (a PFOA-ra vonatkozó bejegyzés negyedik oszlopának 5e. pontja szerinti mentesség).
Az ECHA C9–C14 PFCA-kra és PFOA UTC-kre vonatkozó véleményének előkészítéséhez folytatott nyilvános konzultáció során néhány érdekelt fél e mentességgel kapcsolatban is észrevételeket nyújtott be. A fluorpolimer-gyártók alternatívákat fejlesztettek ki a PFOA-ra és a kapcsolódó hosszúláncú polimerizációs segédanyagokra, amelyek végső alkalmazásuktól függetlenül valamennyi típusú fluorpolimer gyártásához felhasználhatók. Emellett az EU-ban nincsenek olyan fluorpolimer-gyártók, amelyek még mindig használják a PFOA-t polimerizációs segédanyagként.
A fenti információk fényében a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a PFOA PTFE és PVDF több alkalmazáshoz történő előállításában való felhasználására vonatkozó mentességre már nincs szükség. Következésképpen a Bizottság e mentesség törlését javasolja.
2.A JOGI AKTUS ELFOGADÁSÁT MEGELŐZŐ KONZULTÁCIÓK
A módosítástervezet 2021. november 23-án megvitatásra került a szakértői csoporttal (a POP CA ülésén), és az észrevételeket figyelembe vették. A csoportban valamennyi releváns érdekelt fél képviseltette magát, így a tagállamok, az Európai Vegyianyag-ügynökség, a vegyipar és a civil társadalom.
2022. május 17. és június 14. között nyilvános konzultációra került sor a jogi aktus tervezetéről, és 10 észrevételt nyújtottak be. Két érdekelt fél támogatta a PTFE mikroporokra vonatkozó UTC-határértékre vonatkozóan javasolt módosításokat. Az egyik érdekelt fél magasabb UTC-határértéket és türelmi időt kért a már készleten lévő termékek kapcsán. Tekintettel arra, hogy a legtöbb gyártó be tudja tartani az új határértéket, amint azt az ECHA véleménye is megerősíti, a Bizottság megerősíti, hogy a végső felhasználás céljából forgalomba hozott PTFE-mikroporokra a 0,025 mg/kg általános UTC-határértéket kell alkalmazni. Egy érdekelt fél aggodalmát fejezte ki a változások lehetséges hatásai miatt, különösen az összetett ellátási láncok tekintetében. Annak érdekében, hogy azok a termelők, akik még nem igazították ki eljárásaikat, meg tudjanak felelni az új szabályoknak, a Bizottság azt javasolja, hogy a felhatalmazáson alapuló jogi aktus a kihirdetése után 3 hónappal lépjen hatályba. Egy érdekelt fél arról a lehetőségről számolt be, hogy a PTFE mikroporokat az Unión kívülre is exportálhatják kezelés céljából, ami potenciális kibocsátást eredményezhet nem uniós országokban, és kérte a besugárzási technológia fokozatos kivezezetését az Unióban. A Bizottság megjegyzi, hogy az ECHA véleményének előkészítésére irányuló nyilvános konzultáció során nem számoltak be ilyen helyzetről, és nem értékelték e technológia fokozatos kivezetésének lehetséges hatásait. Ezt a lehetőséget a PFOA-bejegyzés jövőbeli felülvizsgálata során lehetne értékelni. Végezetül néhány polgár a PFOA és a per- és polifluorozott alkilezett anyagok (PFA-k) általános kivezetését kérte.
3.A FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ JOGI AKTUS JOGI ELEMEI
A felhatalmazáson alapuló jogi aktus a tudományos és műszaki fejlődéshez való hozzáigazítás érdekében módosítja az (EU) 2019/1021 rendelet I. mellékletében a PFOA-ra, a PFOA sóira és a PFOA-rokon vegyületekre vonatkozó meglévő bejegyzést. A javasolt felhatalmazáson alapuló jogi aktus jogalapja az (EU) 2019/1021 rendelet 15. cikkének (1) bekezdése.
A BIZOTTSÁG (EU) .../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
(2023.2.24.)
az (EU) 2019/1021 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a perfluor-oktánsav (PFOA), a PFOA sói és a PFOA-rokon vegyületek tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló, 2019. június 20-i (EU) 2019/1021 európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 15. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1)Az (EU) 2019/1021 rendelet végrehajtja a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló Stockholmi Egyezmény (a továbbiakban: Egyezmény) és a nagy távolságra jutó, országhatárokon átterjedő levegőszennyezésről szóló 1979. évi egyezményhez csatolt, a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló jegyzőkönyv szerinti uniós kötelezettségvállalásokat.
(2)Az Egyezmény A. melléklete tartalmazza azon vegyi anyagok jegyzékét, amelyek tekintetében az Egyezmény valamennyi részes fele köteles megtiltani a gyártást, a felhasználást, a behozatalt és a kivitelt vagy meghozni a gyártás, a felhasználás, a behozatal és a kivitel megszüntetéséhez szükséges jogi és közigazgatási intézkedéseket, figyelembe véve az említett mellékletben meghatározott, alkalmazandó egyedi mentességeket.
(3)Az (EU) 2020/784 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet módosította az (EU) 2019/1021 rendelet I. mellékletét a perfluor-oktánsav (PFOA), a PFOA sói és a PFOA-rokon vegyületek felvétele céljából.
(4)Az (EU) 2019/1021 rendelet I. melléklete a politetrafluoretilén (PTFE) mikroporokban található PFOA és sói tekintetében 1 mg/kg mennyiségű, nem szándékos, nyomnyi szennyező anyag (UTC) határértéket tartalmaz, amelyet 2022. július 5-ig felül kell vizsgálni.
(5)Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) kockázatértékelési bizottsága és társadalmi-gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottsága véleményt fogadott el (a továbbiakban: az ECHA véleménye), amely magában foglalta a PFOA-ra, annak sóira és a PFOA-rokon vegyületekre vonatkozó két UTC-határérték értékelését.
(6)Az ECHA véleménye arra a következtetésre jutott, hogy már kidolgoztak eljárásokat a PFOA koncentrációjának az (EU) 2019/1021 rendeletben meghatározott 0,025 mg/kg-os általános UTC-határérték alá történő csökkentésére. Ezeket a folyamatokat a legtöbb politetrafluoretilén (PTFE) mikroporgyártó sikeresen alkalmazza. 2022. július 5-ig a többi gyártó is meg tud felelni a 0,025 mg/kg-os határértéknek. Ezért a PTFE mikroporokban lévő PFOA-ra és sóira vonatkozó jelenleg érvényben lévő 1 mg/kg-os egyedi UTC-határértékre már nincsen szükség, és jelen rendelet alkalmazásának időpontjában hatályát veszti.
(7)Az (EU) 2019/1021 rendelet a „forgalomba hozatal” és a „felhasználás” meghatározása érdekében az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikkének 12. és 24. pontjára hivatkozik. A PTFE mikroporok kezelése „felhasználásnak” minősülne, és a másik jogalanyhoz kezelésre történő szállítás „forgalomba hozatalnak” minősülne.
(8)A PTFE mikroporokat legalább egy esetben egy másik létesítménybe kell szállítani kezelésre a PFOA és sói koncentrációjának csökkentése érdekében, hogy megfeleljenek a 0,025 mg/kg UTC-határértéknek. Ezért a jelenleg érvényben lévő, egyedi 1 mg/kg-os UTC-határértéket fenn kell tartani a PTFE mikroporokban található PFOA és sói gyártására, forgalomba hozatalára és felhasználására kizárólag a PTFE mikroporoknak a PFOA-koncentráció csökkentése érdekében történő szállítása és kezelése kapcsán.
(9)A PFOA-rokon vegyületek szennyeződésként vannak jelen azokban a szállított elkülönített intermedierekben, amelyeket a legfeljebb hat szénatomból álló perfluor-szénláncú, fluortartalmú vegyi anyagok gyártásához használnak. Az ilyen szállított elkülönített intermedierek gyártásának és felhasználásának lehetővé tétele érdekében az (EU) 2019/1021 rendelet az UTC-határértéket 20 mg/kg-ban állapítja meg, amelyet legkésőbb 2022. július 5-ig felül kell vizsgálni.
(10)Az ECHA véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló technológiai megoldások figyelembevételével a jelenlegi UTC-szint a legalacsonyabb, amelynek meg lehet felelni. Ezért az UTC-határérték felülvizsgálatát el kell halasztani.
(11)A C9–C14 PFCA-k is szennyeződésként vannak jelen a szállított elkülönített intermedierekben, amelyeket a legfeljebb hat szénatomból álló perfluor-szénláncú, fluortartalmú vegyi anyagok (a továbbiakban: C6 alternatívák) gyártásához használnak. Az (EU) 2021/1297 bizottsági rendelet értelmében az 1907/2006/EK rendelet korlátozza a koncentrációjukat, amelyet legkésőbb 2023. augusztus 25-ig felül kell vizsgálni. A C6 alternatívák előállításához használt intermedierekben található PFOA-rokon vegyületekre vonatkozó UTC (EU) 2019/1021 rendelet szerinti felülvizsgálatának időzítését módosítani kell annak érdekében, hogy összhangba kerüljön az 1907/2006/EK rendelet szerinti, a C9–C14 PFCA-kra vonatkozó korlátozás kapcsán előirányzott felülvizsgálattal.
(12)Az (EU) 2019/1021 rendelet I. melléklete mentességet tartalmaz a PFOA-nak, sóinak és a PFOA-rokon vegyületeknek a PTFE és a polivinilidén-fluorid (PVDF) több termék gyártásához történő előállításában való felhasználására vonatkozóan.
(13)Az ECHA véleményének előkészítésére irányuló nyilvános konzultáció során a fluorpolimerek gyártói megjegyezték, hogy a PFOA-t, sóit és a PFOA-rokon vegyületeket már nem használják PTFE és PVDF gyártásához az Unióban. Ezen információk alapján erre az egyedi mentességre már nincs szükség, ezért azt törölni kell.
(14)E rendelet alkalmazását el kell halasztani annak érdekében, hogy az érintett érdekelt feleknek elegendő idejük legyen alkalmazkodni az új követelményekhez.
(15)Az (EU) 2019/1021 rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2019/1021 rendelet I. melléklete e rendelet mellékletével összhangban módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet [Kiadóhivatal, kérjük, illessze be az e rendelet hatálybalépésének kezdőnapját 90 nappal követő nap dátumát]-tól/-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, -án/-én. 2023.2.24.
a Bizottság részéről
elnök
Ursula VON DER LEYEN
MELLÉKLET
Az I. melléklet A. részében lévő táblázatban a „Perfluor-oktánsav (PFOA), sói és PFOA-rokon vegyületek” bejegyzés negyedik oszlopa a következőképpen módosul:
1.
A 3. pontban a második mondat helyébe a következő szöveg lép:
„Ezt a mentességet a Bizottság legkésőbb 2023. augusztus 25-ig felülvizsgálja és értékeli.”
2.
a 4. pont helyébe a következő szöveg lép:
„4. E bejegyzés alkalmazásában a 4. cikk (1) bekezdésének b) pontja [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a dátumot = 90 nappal e rendelet hatálybalépését követően]-ig alkalmazandó az 1 mg/kg (0,0001 tömegszázalék) vagy az alatti PFOA- és PFOA-só-koncentrációra, amennyiben az ionizáló besugárzással vagy termikus bomlással előállított politetrafluoretilén (PTFE) mikroporokban, valamint PTFE mikroporokat tartalmazó, ipari és szakmai felhasználásra szánt keverékekben és árucikkekben van jelen. A PTFE-mikroporok gyártása és használata során minden PFOA-kibocsátást el kell kerülni, és ha ez nem lehetséges, a lehető legkisebbre kell csökkenteni. Az 1 mg/kg-os határérték (0,0001 tömegszázalék) csak a PFOA és sói gyártására, forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozik, amennyiben azok olyan PTFE mikroporokban vannak jelen, amelyeket azzal a céllal szállítanak vagy kezelnek, hogy a PFOA és sói koncentrációját a 0,025 mg/kg (0,0000025 tömegszázalék) határérték alá csökkentsék.”;
3.
Az 5. pont e) alpontját el kell hagyni.