A BIZOTTSÁG (EU) 2026/731 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2026. március 27.)

az (EU) 2021/808 végrehajtási rendeletnek a benne foglalt átmeneti rendelkezések és a mintavételre vonatkozó egyes rendelkezések tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az élelmiszer- és takarmányjog, valamint az állategészségügyi és állatjóléti szabályok, a növényegészségügyi szabályok, és a növényvédő szerekre vonatkozó szabályok alkalmazásának biztosítása céljából végzett hatósági ellenőrzésekről és más hatósági tevékenységekről, továbbá a 999/2001/EK, a 396/2005/EK, az 1069/2009/EK, az 1107/2009/EK, az 1151/2012/EU, a 652/2014/EU, az (EU) 2016/429 és az (EU) 2016/2031 európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1/2005/EK és az 1099/2009/EK tanácsi rendelet, valamint a 98/58/EK, az 1999/74/EK, a 2007/43/EK, a 2008/119/EK és a 2008/120/EK tanácsi irányelv módosításáról, és a 854/2004/EK és a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, a 89/608/EGK, a 89/662/EGK, a 90/425/EGK, a 91/496/EGK, a 96/23/EK, a 96/93/EK és a 97/78/EK tanácsi irányelv és a 92/438/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. március 15-i (EU) 2017/625 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (a hatósági ellenőrzésekről szóló rendelet) (1) és különösen annak 34. cikke (6) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az (EU) 2021/808 bizottsági végrehajtási rendelet (2) szabályokat állapít meg az élelmiszer-termelő állatokon alkalmazott gyógyszerhatóanyagok maradékanyagaira vonatkozó analitikai módszereknek az (EU) 2022/1646 bizottsági végrehajtási rendelet (3) 3. cikkében meghatározott nemzeti tervek keretében történő elvégzésére, az eredmények értelmezésére, valamint az alkalmazandó mintavételi módszerekre vonatkozóan.

(2)

A takarmányokra vonatkozó mintavételi módszereket a 152/2009/EK bizottsági rendelet (4) I. melléklete határozza meg. Mivel a farmakológiai hatóanyagok felhasználása tekintetében a takarmányokból történő mintavételre az (EU) 2022/1646 végrehajtási rendelet 3. cikkében meghatározott nemzeti ellenőrzési tervek keretében is sor kerülhet, a takarmányok (EU) 2021/808 rendelet szerinti mintavételezését az említett mellékletben megállapított szabályokkal összhangban kell elvégezni. Mivel az említett melléklet nem állapít meg részletes követelményeket a mintavételi eljárásokra vonatkozó jelentéstételre, valamint a minták szállítására és tárolására vonatkozóan, ezek a követelmények azonban szükségesek a takarmányokban előforduló farmakológiai hatóanyagokra és azok maradékanyagaira vonatkozó hatósági ellenőrzések elvégzéséhez, az (EU) 2021/808 végrehajtási rendelet II. mellékletének 5–7. pontjában meghatározott szabályokat kell alkalmazni a takarmányokra.

(3)	Az átmeneti időszak, amelyet követően a farmakológiai hatóanyagok és maradékanyagaik hatósági ellenőrzésénél alkalmazott analitikai módszereknek meg kell felelniük az (EU) 2021/808 végrehajtási rendeletben meghatározott követelményeknek, 2026. június 10-én lejár.

(4)

A tagállamok által jelzett előrehaladás azt mutatja, hogy több időre van szükség egyes analitikai módszerek újravalidálásához. Az elmúlt négy évben tett erőfeszítések ellenére sok nemzeti referencialaboratórium és hatósági ellenőrző laboratórium nem fog végezni 2026 júniusáig az összes módszer valamennyi mátrix tekintetében történő újravalidálásával. Ezért az átmeneti időszakot 2027. december 31-éig meg kell hosszabbítani.

(5)

Az (EU) 2021/808 végrehajtási rendelet II. melléklete az alkalmazott analitikai módszerektől függően legalább 12 tojásból álló mintaméretet ír elő. Mivel egy akár 1–1,5 kg-ot is elérő strucctojás tömege 24 tyúktojásnak felel meg, egy strucctojás megfelelő mintamennyiségnek tekinthető. Ezért az említett mellékletben meg kell határozni a strucctojásra vonatkozó mintavételi méretet.

(6)	Az (EU) 2021/808 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(7)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2021/808 végrehajtási rendelet 6. cikke helyébe a következő szöveg lép:

„6. cikk

Mintavételi módszerek

A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a minták vétele, kezelése és címkézése az e rendelet II. mellékletében megállapított részletes mintavételi módszerek szerint történjen.

A takarmányok mintavételezését a 152/2009/EK bizottsági rendelet (*1) I. mellékletében és az e rendelet II. mellékletének 5., 6. és 7. pontjában meghatározott módszerekkel kell végezni.

(*1) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).” "

2. cikk

Az (EU) 2021/808 végrehajtási rendelet 7. cikke második albekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„Az e rendelet hatálybalépése előtt validált módszerekre azonban 2027. december 31-ig továbbra is a 2002/657/EK határozat I. mellékletének 2. és 3. pontjában meghatározott követelmények alkalmazandók.”

3. cikk

Az (EU) 2021/808 végrehajtási rendelet II. mellékletének 1. pontja („Mintamennyiség”) helyébe a következő szöveg lép:

„1. Mintamennyiség

A minimális mintamennyiségeket a nemzeti maradékanyag-ellenőrzési programban kell meghatározni. A minimális mintamennyiségeknek elegendőnek kell lenniük ahhoz, hogy a jóváhagyott laboratóriumok el tudják végezni a szűrési és megerősítő elemzésekhez szükséges analitikai eljárásokat. Konkrétan a baromfi, az akvakultúra, a nyulak, a tenyésztett vad, a hüllők és a rovarok esetében egy mintát egy vagy több állat alkot, az analitikai módszerek követelményeitől függően. Tojások esetében a mintaméret legalább 12 tojás, az alkalmazott elemzési módszerektől függően. A strucctojás esetében a mintaméret egy tojás. Ha egyetlen mintán belül több anyagkategóriát kell elemezni, különböző analitikai módszerekkel, akkor a mintaméretet ennek megfelelően kell növelni.”

4. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2026. március 27-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 95., 2017.4.7., 1. o. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) A Bizottság (EU) 2021/808 végrehajtási rendelete (2021. március 22.) az élelmiszer-termelő állatokon alkalmazott gyógyszerhatóanyagok maradékanyagaira vonatkozó analitikai módszerek elvégzéséről és az eredmények értelmezéséről, valamint az alkalmazandó mintavételi módszerekről és a 2002/657/EK és 98/179/EK határozatok hatályon kívül helyezéséről (HL L 180., 2021.5.21., 84. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/808/oj).

(3) A Bizottság (EU) 2022/1646 végrehajtási rendelete (2022. szeptember 23.) az állatgyógyászati készítményként vagy takarmány-adalékanyagként engedélyezett gyógyszerhatóanyagok, valamint a tiltott vagy nem engedélyezett gyógyszerhatóanyagok és azok maradékanyagai felhasználása tekintetében végzett hatósági ellenőrzésekre, a többéves nemzeti ellenőrzési tervek meghatározott tartalmára és az elkészítésükkel kapcsolatos különös intézkedésekre vonatkozó egységes gyakorlati szabályokról (HL L 248., 2022.9.26., 32. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1646/oj).

(4) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).