A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1222 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

(2025. április 2.)

az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek egyes anyagok harmonizált osztályozása és címkézése tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 37. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

(1)	Az 1272/2008/EK rendelet VI. melléklete 3. részében szereplő 3. táblázat tartalmazza a veszélyes anyagoknak az említett rendelet I. mellékletének 2–5. részében meghatározott kritériumokon alapuló harmonizált osztályozási és címkézési jegyzékét.

(2)

Az 1272/2008/EK rendelet 37. cikke alapján javaslatok érkeztek az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) bizonyos anyagok harmonizált osztályozására és címkézésére vonatkozó bejegyzések beillesztésére, illetőleg bizonyos egyéb anyagok harmonizált osztályozásának és címkézésének aktualizálására vonatkozóan. Az Ügynökség kockázatértékelési bizottsága (RAC) e javaslatokról a következő véleményeket (2) fogadta el az érintett felektől kapott észrevételek figyelembevételével:

—	2023. március 16-i vélemény a következőről: 2-etilhexánsav, propán-1,2-diollal alkotott monoészter;

—	2023. március 16-i vélemény a fehér virágú édes csillagfürt (Lupinus albus) csíráztatott magjából származó vizes kivonatról;

—	2023. március 16-i vélemény a következőről: N-1-naftilanilin; N-fenilnaftalin-1-amin;

—	2023. március 16-i vélemény a propil-4-hidroxibenzoátról;

—	2023. március 16-i vélemény az α,α’-propiléndinitrilodi-o-krezolról;

—	2023. március 16-i vélemény az ózonról;

—	2023. március 16-i vélemény a dinitrogén-oxidról;

—	2023. március 16-i vélemény a következőről: tetravas-trisz(pirofoszfát); vas-pirofoszfát;

—	2023. március 16-i vélemény a következőről: 2-fenilpropén; α-metilsztirol;

—	2023. március 16-i vélemény a következőről: tetrafoszfor-triszulfid; foszfor-szeszkviszulfid;

—	2023. március 16-i vélemény a következőről: petoxamid (ISO); 2-klór-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamid;

—	2023. június 8-i vélemény a következőről: 1,1-diklóretilén; vinilidén-klorid;

—	2023. június 8-i vélemény a következőről: bixlozon (ISO); 2-(2,4-diklórbenzil)-4,4-dimetil-1,2-oxazolidin-3-on;

—	2023. június 8-i vélemény a következőről: 9-oktadecénsav (Z)-, szulfonált, káliumsók [1]; Zsírsavak reakciótermékei, C18 (telítetlen) alkil kén-trioxiddal, káliumsók [2]; 9(vagy 10)-szulfooktadekánsav, káliumsó [3];

—	2023. június 8-i vélemény a következőről: bárium-bisz[2-klór-5-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]toluol-4-szulfonát]; C.I. Pigment Red 53:1;

—	2023. június 8-i vélemény a bárium-kromátról;

—	2023. június 8-i vélemény a következőről: a Tanacetum cinerariifolium kinyílt, érett virágaiból szénhidrogén-oldószerrel kinyert Chrysanthemum cinerariaefolium-kivonat;

—	2023. június 8-i vélemény a következőről: a Tanacetum cinerariifolium kinyílt, érett virágaiból szuperkritikus szén-dioxiddal kinyert Chrysanthemum cinerariaefolium-kivonat;

—	2023. június 8-i vélemény a fluoretilénről;

—	2023. június 8-i vélemény a tetrahidrofurfuril-metakrilátról;

—	2023. június 8-i vélemény a 2,3-epoxipropil-izopropil-éterről;

—	2023. június 8-i vélemény a trimetil-foszfátról;

—	2023. június 8-i vélemény a következőről: 3-izocianátometil-3,5,5-trimetilciklohexil-izocianát; izoforon-diizocianát;

—	2023. június 8-i vélemény a következőről: 2-bróm-2-(brómmetil)pentándinitril; [DBDCB];

—	2023. június 8-i vélemény a következőről: folpet (ISO); N-(triklórmetiltio)ftálimid;

—	2023. szeptember 14-i vélemény a 2-bróm-3,3,3-trifluorprop-1-énről;

—	2023. szeptember 14-i vélemény a következőről: klopiralid (ISO); 3,6-diklórpiridin-2-karboxilsav;

—	2023. szeptember 14-i vélemény a következőről: 3-jód-2-propinil-butilkarbamát; 3-jódprop-2-in-1-il-butilkarbamát;

—	2023. szeptember 14-i vélemény a következőről: kaptán (ISO); 1,2,3,6-tetrahidro-N-(triklórmetiltio)ftálimid;

—	2023. szeptember 14-i vélemény a következőről: dinotefurán (ISO); (RS)-1-metil-2-nitro-3-(tetrahidro-3-furilmetil)guanidin;

—	2023. szeptember 14-i vélemény a következőről: metil-okt-2-inoát;

—	2023. szeptember 14-i vélemény a következőről: prokinazid (ISO); 6-jód-2-propoxi-3-propilkinazolin-4(3H)-on;

—	2023. szeptember 14-i vélemény a 2,3-epoxipropil-o-tolil-éterről;

—	2023. szeptember 14-i vélemény a következőről: 2-metil-2H-izotiazol-3-on-hidroklorid; 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on-hidroklorid.

(3)

A Bizottság kiegészítő információkat kapott érdekelt felektől, amelyek vitatták a RAC dinitrogén-oxidra vonatkozó, 2023. március 16-i véleményében foglalt tudományos értékelést. A Bizottság értékelte a kiegészítő információkat, és megállapította, hogy azok nem szolgáltatnak elegendő alapot a RAC véleményeiben foglalt tudományos elemzések kétségbe vonásához.

(4)	A RAC véleményeinek fényében helyénvaló bevezetni vagy aktualizálni az érintett anyagok harmonizált osztályozását és címkézését az említett véleményekben szereplő értékelések és a Bizottság által végzett további értékelések figyelembevételével.

(5)	Az 1272/2008/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6)

Az új, illetve az aktualizált harmonizált osztályozásoknak való megfelelés nem írható elő azonnali követelményként, mivel bizonyos időre van szükség ahhoz, hogy a szállítók hozzáigazíthassák az anyagok és keverékek címkézését és csomagolását az új, illetve aktualizált osztályozásokhoz, és hogy értékesítsék az eddig érvényben lévő szabályozási követelmények hatálya alá tartozó, már meglévő készleteiket. Erre az időtartamra azért is szükség van, hogy a szállítóknak elegendő idejük legyen megtenni az egyéb, az e rendelettel bevezetett változtatásokból következő jogi követelményeknek való folyamatos megfelelés biztosításához szükséges intézkedéseket. Az emberi egészség és a környezet magas szintű védelme és a szállítók szempontjából szükséges rugalmasság biztosítása érdekében ugyanakkor a szállítók számára lehetővé kell tenni, hogy önkéntes alapon már e rendelet alkalmazásának kezdőnapja előtt alkalmazzák az új, illetve aktualizált harmonizált osztályozásokat, és azokhoz hozzáigazítsák a címkézést és a csomagolást,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1272/2008/EK rendelet VI. melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2027. február 1-jén kell alkalmazni.

Mindazonáltal a szállítók e rendelet hatálybalépésének napjától az e rendelettel módosított 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően osztályozhatják, címkézhetik és csomagolhatják az anyagokat és a keverékeket.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. április 2-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 353., 2008.12.31., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj.

(2) A vélemények az alábbi weboldalon érhetők el: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.

MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet VI. melléklete 3. részének 3. táblázata a következőképpen módosul:

A táblázat az egyes bejegyzéseknek megfelelő indexszámok sorrendjét követve a következő bejegyzésekkel egészül ki:

Indexszám

Kémiai név

EK-szám

CAS-szám

Osztályozás

Címkézés

Egyedi koncentrációs határértékek, M-tényezők és becsült akut toxicitási értékek (ATE)

Megjegyzések

Veszélyességi osztályok és kategóriák kódjai

Figyelmeztető mondatok kódjai

Veszélyt jelző piktogramok, figyelmeztetések kódjai

Figyelmeztető mondatok kódjai

Kiegészítő figyelmeztető mondatok kódjai

„607-776-00-5

2-etilhexánsav, propán-1,2-diollal alkotott monoészter

285-503-5

85114-00-7

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D”

„612-300-00-4

N-1-naftilanilin;

N-fenilnaftalin-1-amin

201-983-0

90-30-2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

H302

H373 (vérrendszer, máj)

H317

GHS07

GHS08

Wng

H302

H373 (vérrendszer, máj)

H317

szájon át: ATE = 1 200 mg/ttkg”

„026-005-00-8

tetravas-trisz(pirofoszfát); vas-pirofoszfát

233-190-0

10058-44-3

Eye Irrit. 2

H319

GHS07

Wng

H319”

„604-103-00-7

α,α’-propiléndinitrilodi-o-krezol

202-374-2

94-91-7

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD”

„008-004-00-4

ózon

233-069-2

10028-15-6

Ox. Gas 1

Carc. 2

Muta. 2

Acute Tox. 1

STOT SE 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H270

H351

H341

H330

H370 (idegrendszer, légzőrendszer, szív- és érrendszer)

H372 (idegrendszer, légzőrendszer)

H400

H410

GHS03

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H270

H351

H341

H330

H370 (idegrendszer, légzőrendszer, szív- és érrendszer)

H372 (idegrendszer, légzőrendszer)

H410

belélegzés: ATE = 10 ppmV

STOT SE 1; H370: C ≥ 0,002 %

STOT SE 2; H371: 0,0005 % ≤ C < 0,002 %

STOT RE 1; H372: C ≥ 0,05 %

STOT RE 2; H373: 0,01 % ≤ C < 0,05 %

M = 100

M = 1”

„007-031-00-9

dinitrogén-oxid

233-032-0

10024-97-2

Repr. 1B

STOT SE 3

STOT RE 1

Ozone 1

H360Df

H336

H372 (idegrendszer)

H420

GHS08

GHS07

Dgr

H360Df

H336

H372 (idegrendszer)

H420”

„056-006-00-9

bárium-kromát

233-660-5

10294-40-3

Carc. 1B

H350

GHS08

Dgr

H350”

„650-060-00-2

a Tanacetum cinerariifolium kinyílt, érett virágaiból szuperkritikus szén-dioxiddal kinyert Chrysanthemum cinerariaefolium-kivonat

289-699-3

89997-63-7

Acute Tox. 4

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H302

H370 (idegrendszer)

H373 (légutak, belélegzés)

H317

H400

H410

GHS07

GHS08

Dgr

H332

H302

H370 (idegrendszer)

H373 (légutak, belélegzés)

H317

H410

belélegzés: ATE = 2,6 mg/L (por vagy köd)

szájon át: ATE = 730 mg/ttkg

M = 1 000

M = 100”

„650-059-00-7

a Tanacetum cinerariifolium kinyílt, érett virágaiból, szénhidrogén-oldószerrel kinyert Chrysanthemum cinerariaefolium-kivonat

289-699-3

89997-63-7

Acute Tox. 4

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H302

H370 (idegrendszer)

H373 (légutak, belélegzés)

H317

H400

H410

GHS07

GHS08

Dgr

H332

H302

H370 (idegrendszer)

H373 (légutak, belélegzés)

H317

H410

belélegzés: ATE = 2,6 mg/L (por vagy köd)

szájon át: ATE = 730 mg/ttkg

M = 1 000

M = 100”

„607-777-00-0

bárium-bisz[2-klór-5-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]toluol-4-szulfonát]; C.I. Pigment Red 53:1

225-935-3

5160-02-1

Carc. 2

H351

GHS08

Wng

H351

„608-070-00-X

2-bróm-2-(brómmetil)pentándinitril; [DBDCB]

252-681-0

35691-65-7

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 2

H330

H302

H373 (pajzsmirigy, központi idegrendszer)

H318

H317

H411

GHS06

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H302

H373 (pajzsmirigy, központi idegrendszer)

H318

H317

H411

belélegzés: ATE = 0,27 mg/L (por vagy köd)

szájon át: ATE = 500 mg/ttkg

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %”

„607-779-00-1

9-oktadecénsav (Z)-, szulfonált, káliumsók [1]; zsírsavak reakciótermékei, C18 (telítetlen) alkil kén-trioxiddal, káliumsók [2]; 9(vagy 10)-szulfooktadekánsav, káliumsó [3]

271-843-1 [1];

- [2];

267-966-5 [3]

68609-93-8 [1];

- [2];

67968-63-2 [3]

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D”

„613-352-00-0

bixlozon (ISO); 2-(2,4-diklórbenzil)-4,4-dimetil-1,2-oxazolidin-3-on

–

81777-95-9

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 1

M = 10”

„603-248-00-3

2,3-epoxipropil-izopropil-éter

223-672-9

4016-14-2

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F”

„607-778-00-6

tetrahidrofurfuril-metakrilát

219-529-5

2455-24-5

Repr. 1B

Skin Sens. 1A

H360Df

H317

GHS08

GHS07

Dgr

H360Df

H317”

„015-209-00-2

trimetil-foszfát

208-144-8

512-56-1

Carc. 1B

Muta. 1B

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H350

H340

H360FD

H302

H373 (idegrendszer)

GHS08

GHS07

Dgr

H350

H340

H360FD

H302

H373 (idegrendszer)

szájon át: ATE = 1 300 mg/ttkg”

„602-111-00-5

fluoretilén

200-832-6

75-02-5

Carc. 1A

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

D”

„602-112-00-0

2-bróm-3,3,3-trifluorprop-1-én

–

1514-82-5

Repr. 1B

STOT SE 3

H360FD

H335

H336

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H335

H336”

„613-353-00-6

2-metil-2H-izotiazol-3-on-hidroklorid; 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on-hidroklorid

247-499-3

26172-54-3

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Acute Aquatic 1

Acute Chronic 1

H330

H311

H301

H314

H318

H317

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H311

H301

H314

H317

H410

EUH071

belélegzés: ATE = 0,15 mg/L (por vagy köd)

bőrön át: ATE = 320 mg/ttkg

szájon át: ATE = 180 mg/ttkg

Skin. Sens 1A; H317: C ≥ 0,0015 %

M = 10

M = 1”

„603-249-00-9

2,3-epoxipropil-o-tolil-éter

218-645-3

2210-79-9

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1A

Muta. 2

Aquatic Chronic 2

H315

H317

H341

H411

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

H315

H317

H341

H411

C”

„607-780-00-7

metil-okt-2-inoát

203-836-6

111-12-6

Skin Sens. 1A

H317

GHS07

Wng

H317”

„612-301-00-X

dinotefurán (ISO); (RS)-1-metil-2-nitro-3-(tetrahidro-3-furilmetil)guanidin

–

165252-70-0

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H410

szájon át: ATE = 2 000 mg/ttkg

M = 10

M = 10”

A 015-012-00-1, 601-027-00-6, 602-025-00-8, 607-231-00-1, 613-044-00-6, 613-045-00-1, 615-008-00-5, 616-145-00-3, 616-211-00-1 és 616-212-00-7 indexszámú tételek helyébe a következő bejegyzések lépnek:

Indexszám	Kémiai név	EK-szám	CAS-szám	Veszélyességi osztályok és kategóriák kódjai	Figyelmeztető mondatok kódjai	Veszélyt jelző piktogramok, figyelmeztetések kódjai	Figyelmeztető mondatok kódjai	Kiegészítő figyelmeztető mondatok kódjai	Egyedi koncentrációs határértékek, M-tényezők és becsült akut toxicitási értékek (ATE)	Megjegyzések
„601-027-00-6	2-fenilpropén; α-metilsztirol	202-705-0	98-83-9	Flam. Liq. 3 Carc. 2 STOT SE 3 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 2	H226 H351 H335 H319 H317 H411	GHS02 GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H226 H351 H335 H319 H317 H411		STOT SE 3; H335: C ≥ 25 %	D”
„616-145-00-3	petoxamid (ISO); 2-klór-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamid	–	106700-29-2	Acute Tox. 4 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H317 H410		szájon át: ATE = 980 mg/ttkg M = 100 M = 10”
„015-012-00-1	tetrafoszfor-triszulfid; foszfor-szeszkviszulfid	215-245-0	1314-85-8	Flam. Sol. 1 Self-heat. 1 Acute Tox. 4*	H228 H251 H302	GHS02 GHS07 Dgr	H228 H251 H302			T”
„602-025-00-8	1,1-diklóretilén; vinilidén-klorid	200-864-0	75-35-4	Flam. Liq. 1 Carc. 1B Muta. 2 Acute Tox. 1 Acute Tox. 3 STOT RE 1 Aquatic Chronic 3	H224 H350 H341 H330 H301 H372 (légutak, vese, máj) H412	GHS02 GHS08 GHS06 Dgr	H224 H350 H341 H330 H301 H372 (légutak, vese, máj) H412		belélegzés: ATE = 0,5 mg/L (gőzök) szájon át: ATE = 300 mg/ttkg	D”
„615-008-00-5	3-izocianátometil-3,5,5-trimetilciklohexil-izocianát; izoforon-diizocianát	223-861-6	4098-71-9	Acute Tox. 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 2	H330 H314 H334 H317 H411	GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 Dgr	H330 H314 H318 H334 H317 H411	EUH071	belélegzés: ATE = 0,03 mg/L (por vagy köd) Resp. Sens. 1; H334: C ≥ 0,5 % Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %	2”
„613-045-00-1	folpet (ISO); N-(triklórmetiltio)ftálimid	205-088-6	133-07-3	Carc. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H330 H372 (légutak) H318 H317 H400 H410	GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr	H351 H330 H372 (légutak) H318 H317 H410	EUH066	belélegzés: ATE = 0,30 mg/L (por vagy köd) STOT RE 1: C ≥ 5 % STOT RE 2: 0,5 % ≤ C < 5 % Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 % M = 10 M = 10”
„613-044-00-6	kaptán (ISO); 1,2,3,6-tetrahidro-N-(triklórmetiltio)ftálimid	205-087-0	133-06-2	Carc. 2 Repr. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H361f H330 H372 H318 H317 H400 H410	GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr	H351 H361f H330 H372 H318 H317 H410		belélegzés: ATE = 0,22 mg/L (por vagy köd) Skin Sens. 1A, H317: C ≥ 0,001 % M = 10 M = 10”
„607-231-00-1	klopiralid (ISO); 3,6-diklórpiridin-2-karboxilsav	216-935-4	1702-17-6	Eye Dam. 1 Aquatic Chronic 1	H318 H410	GHS05 GHS09 Dgr	H318 H410	EUH066	M = 10”
„616-211-00-1	prokinazid (ISO); 6-jód-2-propoxi-3-propilkinazolin-4(3H)-on	–	189278-12-4	Carc. 2 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H372 (pajzsmirigy, máj) H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H351 H372 (pajzsmirigy, máj) H410		M = 1 M = 10”
„616-212-00-7	3-jód-2-propinil-butilkarbamát; 3-jódprop-2-in-1-il-butilkarbamát	259-627-5	55406-53-6	Acute Tox. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H330 H302 H372 (gége) H318 H317 H400 H410	GHS06 GHS08 GHS05 GHS09 Dgr	H330 H302 H372 (gége) H318 H317 H410		belélegzés: ATE = 0,17 mg/L (por vagy köd) M = 10 M = 10”